Nepoužívajte POLYGYNAX: - ak ste alergická (precitlivená) na neomycín, polymyxín B alebo nystatín alebo na niektorú z ďalších zložiek lieku (uvedených v časti 6), Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05027-ZME 2 - ak ste alergická (precitlivená) na liečivá z rovnakej skupiny liečiv ako sú neomycín (aminozidy), polymyxin B (polypeptidy) alebo nystatín (polyény); - súbežne s použitím pesarov alebo polyuretánových mužských alebo ženských kondómov (pozri časť nižšie: Iné lieky a POLYGYNAX); - ak ste alergická (precitlivená) na arašidy alebo sóju, pretože tento liek obsahuje olej zo sojových bôbov;. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať POLYGYNAX, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. V prípade lokálneho podráždenia alebo výskytu alergickej reakcie musíte liečbu ukončiť a informovať o tom lekára . (pozri časť 4). V prípade alergickej reakcie na tento liek, ďalšie použitie rovnakých alebo podobných antibiotík/antimykotík pri systémovom použítí (ked pôsobia celotelovo nie iba lokálne) môže byť ohrozené. Dodržte dĺžku liečby, pretože predĺžené podávanie môže spôsobiť opakovnie infekcie. Ak trpíte zlyhaním obličiek, informujte o tom Vášho lekára pred použitím tohto lieku, pretože POLYGYNAX môže poškodiť funkcie nervového systém, obličiek alebo sluchu. Neodporúča sa použitie spermicídnych prípravkov (na zabranenie otehotnenia pri pohlavnom styku) pri súčasnom používaní POLYGYNAXU, pretože je pravdepodobné, že spermicíd nebude účinný. Deti a dospievajúci POLYGYNAX nie je určený na použitie u deti ani dospievajúcich žien. Iné lieky a POLYGYNAX Ak teraz používate, alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tento liek sa nemá používať v kombinácii s: - Polyuretánové mužské kondómy, ženské kondómy alebo diafragmy (pesary) pre riziko roztrhnutia kondómu alebo pesaru. - Spermicídne prípravky (lokálna antikoncepcia), pretože akákoľvek vaginálna liečba môže spôsobiť, že spermicíd bude neúčinný. Tehotenstvo, dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Používanie POLYGYNAXU sa počas tehotenstva a dojčenia neodporúča. Vedenie vozidiel a obsluha strojov POLYGYNAX nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. POLYGYNAX obsahuje sójový olej. POLYGYNAX môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti (žihľavka, anafylaktický šok). Ak ste alergická na arašidy alebo sóju, nepoužívajte tento liek. Viac →
POLYGYNAX cps vag 6 (blis.PVC/PVDC/A)
vaginálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 54/0190/00-S |
| Lieková forma | Vaginálna kapsula (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) |
| Spôsob podania | vaginálne použitie |
| Balenie | 6 |
| ATC skupina | G01AA51 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 04.01.2001 |
| Posledná zmena | 20.12.2011 |
Účinné látky
- Nystatín (100 000 IU)
- bleomycínium-sulfát (35 000 IU)
- polymyxínium-sulfát B (35 000 IU)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Čo je vaginálna kapsula POLYGYNAX Vaginálna kapsula POLYGYNAX, je liek, ktorý patrí do skupiny liekov proti infekciám. Tento liek je kombináciou troch účinných látok: dvoch antibiotík Neomycín a Polymyxínu B–, ktoré účinkujú na infekcie spôsobené baktériami a jedného antimykotika Nystatínu, ktoré účinkuje na infekcie spôsobené hubami (plesňami a kvasinkami). Na čo sa používa vaginálna kapsula POLYGYNAX Vaginálne kapsuly POLYGYNAX sú určené: na lokálnu liečbu gynekologických infekcií bakteriálnych, kvasinkových (spôsobených Candida albicans a Candida non-albicans) a zmiešaných (kvasinkovo-bakteriálnych) infekcií pošvy a vonkajších rodidiel u dospelých žien na prevenciu (predchádzanie infekcii): - pred všetkými chirurgickými výkonmi na pohlavných orgánoch (vaginálna chirurgia); - pred potratom; - pred a po elektrokoagulácii (liečebná metóda spočívajúca v koagulácii tkaniva elektrickým prúdom) krčka maternice; - pred vnútromaternicovými vyšetreniami (hysterografia).
- Lieková forma
- Vaginálna kapsula (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu)
- Spôsob podania
- vaginálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Čo je vaginálna kapsula POLYGYNAX
- Vaginálna kapsula POLYGYNAX
- je liek
- ktorý patrí do skupiny liekov proti infekciám. Tento liek je kombináciou troch účinných látok: dvoch antibiotík Neomycín a Polymyxínu B–
- ktoré účinkujú na infekcie spôsobené baktériami a jedného antimykotika Nystatínu
- ktoré účinkuje na infekcie spôsobené hubami (plesňami a kvasinkami)
Na čo sa používa vaginálna kapsula POLYGYNAX Vaginálne kapsuly POLYGYNAX sú určené: na lokálnu liečbu gynekologických infekcií bakteriálnych, kvasinkových (spôsobených Candida albicans a Candida non-albicans) a zmiešaných (kvasinkovo-bakteriálnych) infekcií pošvy a vonkajších rodidiel u dospelých žien na prevenciu (predchádzanie infekcii):
- pred všetkými chirurgickými výkonmi na pohlavných orgánoch (vaginálna chirurgia);
- pred potratom;
- pred a po elektrokoagulácii (liečebná metóda spočívajúca v koagulácii tkaniva elektrickým
prúdom) krčka maternice;
- pred vnútromaternicovými vyšetreniami (hysterografia).
Čo POLYGYNAX
obsahuje
- Liečivá sú:
Neomycínium-sulfát 35 000 IU Polymyxínium-sulfát B 35 000 IU nystatín 100 000 IU
- Ďalšie zložky sú:
- makrogolpalmitostearát
- hydrogenovaný sójový olej
- dimetikón 1000
- želatína
- glycerol
- čistená voda
Ako vyzerá POLYGYNAX
a obsah balenia
Papierová škatuľa so 6 alebo 12 vaginálnymi kapsulami v blistri (PVC/PVDC/Al) a písomná informácia pre používateľku.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii: LABORATOIRE INNOTECH INTE RNATIONAL
- 22 avenue Aristide Briand
- 94110 Arcueil
- Francúzsko
- Výrobca: INNOTHERA CHOUZY
- Rue René Chantereau
- Chouzy-sur-Cisse
- 41150 Valloire-sur-Cisse
- Francúzsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2023.
z ďalších zložiek lieku (uvedených v časti 6),
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05027-ZME 2
- ak ste alergická (precitlivená) na liečivá z rovnakej skupiny liečiv ako sú neomycín
(aminozidy), polymyxin B (polypeptidy) alebo nystatín (polyény);
- súbežne s použitím pesarov alebo polyuretánových mužských alebo ženských kondómov (pozri
časť nižšie: Iné lieky a POLYGYNAX);
- ak ste alergická (precitlivená) na arašidy alebo sóju, pretože tento liek obsahuje olej zo
sojových bôbov;.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať POLYGYNAX
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
V prípade lokálneho podráždenia alebo výskytu alergickej reakcie musíte liečbu ukončiť a informovať o tom lekára . (pozri časť 4). V prípade alergickej reakcie na tento liek, ďalšie použitie rovnakých alebo podobných antibiotík/antimykotík pri systémovom použítí (ked pôsobia celotelovo nie iba lokálne) môže byť ohrozené. Dodržte dĺžku liečby, pretože predĺžené podávanie môže spôsobiť opakovnie infekcie.
- Ak trpíte zlyhaním obličiek
- informujte o tom Vášho lekára pred použitím tohto lieku
- pretože POLYGYNAX môže poškodiť funkcie nervového systém
- obličiek alebo sluchu
- Neodporúča sa použitie spermicídnych prípravkov (na zabranenie otehotnenia pri pohlavnom styku) pri súčasnom používaní POLYGYNAXU
- pretože je pravdepodobné
- že spermicíd nebude účinný
Deti a dospievajúci POLYGYNAX nie je určený na použitie u deti ani dospievajúcich žien.
- Iné lieky a POLYGYNAX Ak teraz používate
- alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tento liek sa nemá používať v kombinácii s:
- Polyuretánové mužské kondómy, ženské kondómy alebo diafragmy (pesary) pre riziko
roztrhnutia kondómu alebo pesaru.
- Spermicídne prípravky (lokálna antikoncepcia), pretože akákoľvek vaginálna liečba môže
spôsobiť, že spermicíd bude neúčinný.
- Tehotenstvo
- dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek. Používanie POLYGYNAXU sa počas tehotenstva a dojčenia neodporúča
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
POLYGYNAX nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- POLYGYNAX obsahuje sójový olej. POLYGYNAX môže spôsobiť reakcie z precitlivenosti (žihľavka
- anafylaktický šok). Ak ste alergická na arašidy alebo sóju
- nepoužívajte tento liek
Tak ako všetky lieky, aj tento liek
môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
- Vedľajšie účinky pri liečbe s POLYGYNAXOM sa vyskytujú s frekvenciou neznámou (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov): • Alergické reakcie (precitlivenosť) zahŕňajú vyrážky
- svrbenie
- žihľavku a anafylaktické reakcie; • pocity pálenia
- svrbenia
- podráždenia
- začervenanie a opuch v mieste podania
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05027-ZME 4
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/05027-ZME 3
Vždy používajte tento liek
- presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istá
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je 1 vaginálna kapsula večer pred spaním počas 12 dní.
Spôsob a cesta podávania Tento liek je určený na vaginálne požitie. Neprehĺtajte vaginálnu kapsulu.
- Vložte vaginálnu kapsulu hlboko do pošvy
- pokiaľ možno v ľahu. Najjednoduchší spôsob
- ako postupovať
- je ľahnúť si na chrbát
- kolená zohnúť a otvoriť
Praktické odporúčania Okrem liečby sa odporúča dodržiavať niektoré hygienické opatrenia a vylúčiť prispievajúce faktory:
- Aby ste neinfikovali vaše okolie, používajte vlastnú kúpeľňovú bielizeň (rukavice, uterák).
- Používajte bavlnené spodné prádlo.
- Vylúčte vaginálne sprchovanie/výplachy.
- Vylúčte používanie tampónov počas liečby.
- Váš lekár môže tiež liečiť Vášho sexuálneho partnera.
- Liečbu počas menštruácie neprerušte.
- Liečba je kompatibilná s latexovými a polyizoprénovými mužskými kondómami. Je však
kontraindikovaná s polyuretánovými mužskými kondómami, ženskými kondómami a pesarmi (pozri časť 2).
Ak použijete viac POLYGYNAXU,
ako máte Ak použijete viac POLYGYNAXU ako ste mali alebo pri náhodnom použití lieku dieťaťom sa poraďte s lekárom. Nadmerné a dlhodobé používanie môže spôsobiť poškodenie nervovej sústavy, obličiek a sluchu, najmä u pacientok s nedostatočnou funkciou obličiek. Dlhodobé používanie vedie k zvýšenému riziku alergického ekzému.
Ak zabudnete použiť POLYGYNAX
- Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek
po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| POLYGYNAX cps vag 12 (blis.PVC/PVDC/A) 12 ks | — |