Neužívajte Defumoxan - ak ste alergický na cytizín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte nestabilnú anginu pectoris, - ak ste nedávno mali srdcový infarkt, - ak máte klinicky významné poruchy srdcového rytmu, - ak ste nedávno mali porážku (cievnu mozgovú príhodu), - ak ste tehotná alebo dojčíte. Upozornenia a opatrenia Defumoxan sa musí používať s opatrnosťou v prípade ischemickej choroby srdca, srdcového zlyhávania, hypertenzie (vysokého krvného tlaku), feochromocytómu (nádoru nadobličiek), aterosklerózy (zatvrdnutie steny tepien) a ostatných ochorení periférnych ciev, vredu žalúdka a dvanástnika, refluxovej choroby pažeráka (kedy sa obsah žalúdka vracia do pažeráka), nadmernej činnosti štítnej žľazy (hypertyreózy), cukrovky (diabetu), schizofrénie, zlyhania obličiek alebo pečene. Defumoxan môžu užívať iba osoby s vážnym záujmom o zbavenie sa závislosti na nikotíne. Súčasné užívanie Defumoxanu a fajčenie môže viesť k zhoršeniu vedľajších účinkov nikotínu. Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00670-Z1A 2 Deti a dospievajúci Vzhľadom na obmedzenú skúsenosť sa tento liek neodporúča na použitie u osôb vo veku do 18 rokov. Starší pacienti Vzhľadom na obmedzenú klinickú skúsenosť sa Defumoxan neodporúča na použitie u starších pacientov vo veku nad 65 rokov. Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene Nie je žiadna klinická skúsenosť s Defumoxanom u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, preto sa použitie tohto lieku u týchto pacientov neodporúča. Iné lieky a Defumoxan Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. V niektorých prípadoch ako následok zanechania fajčenia, s alebo bez Defumoxanu, môže byť potrebná úprava dávky ostatných liekov. To je dôležité najmä ak užívate iné lieky ktoré obsahujú teofylín (na liečbu astmy), takrin (na liečbu Alzheimerovej choroby), klonazepam (na liečbu schizofrénie) a ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby). Ak si nie ste istý(á) opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika. Doposiaľ nie je známe či Defumoxan môže znižovať účinnosť systémovo pôsobiacej hormonálnej antikoncepcie. Ak užívate systémovo pôsobiacu hormonálnu antikoncepciu, musíte pridať aj druhú bariérovú metódu (napr. kondóm). Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak ste žena v plodnom veku, musíte používať účinné antikoncepčné metódy. Poraďte sa so svojím lekárom. Defumoxan je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikovaný. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Defumoxan nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Skončenie s fajčením Účinky zmien vo vašom tele, ktoré sú výsledkom skončenia s fajčením (s liečbou alebo bez liečby Defumoxanom) môžu zmeniť spôsob akým pôsobia iné lieky. Preto v niektorých prípadoch môže byť potrebné upraviť dávku. Pre ďalšie údaje pozri vyššie časť „Iné lieky a Defumoxan”. U niektorých ľudí bolo skončenie s fajčením (s liečbou alebo bez liečby) spojené so zvýšeným rizikom výskytu zmien v myslení alebo správaní sa, pocitov depresie a úzkosti (zriedkavo vrátane samovražedných myšlienok a pokusu o samovraždu) a môže byť spojené so zhoršením psychiatrickej poruchy. Ak ste mali v minulosti psychiatrickú poruchu, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom. Viac →
Defumoxan tbl 100x1,5 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 87/0236/20-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 1,5 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | N07BA04 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 26.11.2020 |
| Posledná zmena | 27.05.2026 |
Účinné látky
- Cytizín (1,5 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Odvykanie od fajčenia a zníženie túžby po nikotíne u fajčiarov, ktorí chcú prestať fajčiť. Cieľ liečby Defumoxanom je trvalé ukončenie používania výrobkov obsahujúcich nikotín. Použitie Defumoxanu umožňuje postupné znižovanie závislosti na nikotíne potlačením príznakov z vysadenia.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 1,5 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Odvykanie od fajčenia a zníženie túžby po nikotíne u fajčiarov, ktorí chcú prestať fajčiť. Cieľ liečby Defumoxanom je trvalé ukončenie používania výrobkov obsahujúcich nikotín.
Použitie Defumoxanu umožňuje postupné znižovanie závislosti na nikotíne potlačením príznakov z vysadenia.
Čo Defumoxan obsahuje
- Liečivo je cytizín. Jedna tableta obsahuje cytizín 1,5 mg.
- Ďalšie zložky sú: manitol, mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý, glycerol-dibehenát,
hypromelóza.
Ako vyzerá Defumoxan a obsah balenia
- Defumoxan sú okrúhle
- bikonvexné
- biele tablety s priemerom 6 mm
PVC/PCTFE/Al alebo PVC/PE/PVDC/Al blistre v papierovej škatuľke obsahujúcej 100 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Partyzancka 133/151 95-200 Pabianice Poľsko tel. (42) 22-53-100
Výrobca Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. Szkolna 31 95-054 Ksawerów Poľsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
- Belgicko Decigatan Bulharsko Liberizin (Либеризин) Česká republika Defumoxan Dánsko Decigatan Holandsko Decigatan 1
- 5 mg
- tabletten Írsko Citidaron 1
- 5 mg tablets Maďarsko Liberisan 1
- 5 mg tabletta Malta Novynta 1
- 5 mg Nemecko Asmoken Poľsko Desmoxan Portugalsko Dextazin Rakúsko Asmoken 1
- 5 mg Tabletten Rumunsko Defumoxan 1
- 5 mg comprimate Slovenská republika Defumoxan Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Cytisine
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00670-Z1A
- 5 Španielsko Todacitan 1
- 5 mg comprimidos EFG Švédsko Asmoken
- 1
- 5 mg tablett Taliansko Defucitan
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2023.
- ak ste alergický na cytizín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6),
- ak máte nestabilnú anginu pectoris,
- ak ste nedávno mali srdcový infarkt,
- ak máte klinicky významné poruchy srdcového rytmu,
- ak ste nedávno mali porážku (cievnu mozgovú príhodu),
- ak ste tehotná alebo dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Defumoxan sa musí používať s opatrnosťou v prípade ischemickej choroby srdca
- srdcového zlyhávania
- hypertenzie (vysokého krvného tlaku)
- feochromocytómu (nádoru nadobličiek)
- aterosklerózy (zatvrdnutie steny tepien) a ostatných ochorení periférnych ciev
- vredu žalúdka a dvanástnika
- refluxovej choroby pažeráka (kedy sa obsah žalúdka vracia do pažeráka)
- nadmernej činnosti štítnej žľazy (hypertyreózy)
- cukrovky (diabetu)
- schizofrénie
- zlyhania obličiek alebo pečene
Defumoxan môžu užívať iba osoby s vážnym záujmom o zbavenie sa závislosti na nikotíne. Súčasné užívanie Defumoxanu a fajčenie môže viesť k zhoršeniu vedľajších účinkov nikotínu.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00670-Z1A
2 Deti a dospievajúci Vzhľadom na obmedzenú skúsenosť sa tento liek neodporúča na použitie u osôb vo veku do 18 rokov.
Starší pacienti Vzhľadom na obmedzenú klinickú skúsenosť sa Defumoxan neodporúča na použitie u starších pacientov vo veku nad 65 rokov.
Pacienti s poruchou funkcie obličiek a pečene Nie je žiadna klinická skúsenosť s Defumoxanom u pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene, preto sa použitie tohto lieku u týchto pacientov neodporúča.
- Iné lieky a Defumoxan Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
V niektorých prípadoch ako následok zanechania fajčenia, s alebo bez Defumoxanu, môže byť potrebná úprava dávky ostatných liekov. To je dôležité najmä ak užívate iné lieky ktoré obsahujú teofylín (na liečbu astmy), takrin (na liečbu Alzheimerovej choroby), klonazepam (na liečbu schizofrénie) a ropinirol (na liečbu Parkinsonovej choroby). Ak si nie ste istý(á) opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Doposiaľ nie je známe či Defumoxan môže znižovať účinnosť systémovo pôsobiacej hormonálnej antikoncepcie. Ak užívate systémovo pôsobiacu hormonálnu antikoncepciu, musíte pridať aj druhú bariérovú metódu (napr. kondóm).
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Ak ste žena v plodnom veku
- musíte používať účinné antikoncepčné metódy. Poraďte sa so svojím lekárom. Defumoxan je počas tehotenstva a dojčenia kontraindikovaný
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Defumoxan nemá žiadny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Skončenie s fajčením Účinky zmien vo vašom tele, ktoré sú výsledkom skončenia s fajčením (s liečbou alebo bez liečby Defumoxanom) môžu zmeniť spôsob akým pôsobia iné lieky. Preto v niektorých prípadoch môže byť potrebné upraviť dávku. Pre ďalšie údaje pozri vyššie časť „Iné lieky a Defumoxan”.
U niektorých ľudí bolo skončenie s fajčením (s liečbou alebo bez liečby) spojené so zvýšeným rizikom výskytu zmien v myslení alebo správaní sa, pocitov depresie a úzkosti (zriedkavo vrátane samovražedných myšlienok a pokusu o samovraždu) a môže byť spojené so zhoršením psychiatrickej poruchy. Ak ste mali v minulosti psychiatrickú poruchu, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Tieto vedľajšie účinky sa môžu objaviť s pravdepodobnosťou
- ktorá je definovaná nasledovne:
- zmena chuti do jedla (predovšetkým zvýšenie)
- zvýšenie hmotnosti
- závrat
- podráždenosť
- zmeny nálady
- úzkosť
- vysoký krvný tlak
- sucho v ústach
- hnačka
- vyrážka
- únava
- poruchy spánku (nespavosť
- ospalosť
- letargia
- abnormálne sny
- nočné mory)
- bolesti hlavy
- zvýšená srdcová frekvencia
- pocit na vracanie
- zmeny chuti
- pálenie záhy
- zápcha
- vracanie
- bolesť brucha (najmä v hornej časti brucha)
- bolesť svalov
- ťažkosti so sústredením sa
- pomalá srdcová frekvencia
- napätie brucha
- pálenie jazyka
- nevoľnosť
- pocit ťažkej hlavy
- znížené libido
- slzenie
- dušnosť
- zvýšená tvorba hlienov
- rozsiahle slinenie
- potenie
- znížená elasticita kože
- únava
- zvýšenie sérových hladín transamináz (enzýmov
- ktoré ukazujú ako funguje vaša pečeň)
Väčšina z vyššie uvedených vedľajších účinkov sa objavuje na začiatku liečby a počas liečby odznie. Tieto známky môžu byť aj výsledkom skončenia s fajčením (príznaky z vysadenia), nie liečby Defumoxanom.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Jedno balenie Defumoxanu (100 tabliet) je dostačujúce na úplný liečebný cyklus. Trvanie liečby je 25 dní. Defumoxan sa užíva ústami (perorálne) a má sa zapiť spolu s dostatočným množstvom vody podľa nasledujúcej schémy:
Deň liečby Odporúčaná dávka Maximálna denná dávka Od 1. do 3. dňa 1 tableta každé 2 hodiny 6 tabliet
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00670-Z1A
3 Od 4. do 12. dňa 1 tableta každé 2,5 hodiny 5 tabliet Od 13. do 16. dňa 1 tableta každé 3 hodiny 4 tablety Od 17. do 20. dňa 1 tableta každých 5 hodín 3 tablety Od 21. do 25. dňa 1-2 tablety za deň do 2 tabliet
Fajčenie sa má skončiť najneskôr 5. deň liečby. Počas liečby sa nesmie pokračovať vo fajčení pretože to môže zhoršiť nežiaduce účinky. V prípade zlyhania liečby sa má liečba ukončiť a môže sa opakovať po 2 až 3 mesiacoch.
- Ak užijete viac Defumoxanu
- ako máte Pri predávkovaní Defumoxanom sa pozorujú príznaky otravy (intoxikácie) nikotínom. Príznaky predávkovania zahŕňajú: nevoľnosť
- pocit na vracanie
- vracanie
- zvýšená srdcová frekvencia
- kolísanie krvného tlaku
- poruchy dýchania
- poruchy videnia
- kŕče. Ak máte iba jeden z opísaných príznakov alebo príznak
- ktorý nie je uvedený v tejto príbalovej informácii
- prestaňte Defumoxan užívať a kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika
Ak zabudnete užiť Defumoxan Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak prestanete užívať Defumoxan Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/00670-Z1A
4 Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou a svetlom. Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Defumoxan tbl 100x1,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) 1,5 mg · 100 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Defumoxan tbl 100x1,5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Tableta · 1,5 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N07BA04 →