Nicorette Classic Gum 4 mg gum med 105x4 mg (blis.PVC/Al)

Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum patria do skupiny liekov používaných na odvykanie od fajčenia.

• Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum sú určené na liečbu závislosti od tabaku
• na zmiernenie túžby po fajčení (nikotíne) a na zmiernenie abstinenčných príznakov
• čo uľahčuje odvykanie od fajčenia u fajčiarov motivovaných prestať fajčiť

Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum sa používajú aj na prekonanie dočasnej abstinenčnej fázy fajčenia alebo na jednoduchšie zníženie počtu vyfajčených cigariet u fajčiarov, ktorí nemôžu alebo nie sú ochotní prestať fajčiť.

• Ak prestanete fajčiť a dodávať svojmu telu nikotín z tabaku
• môžu sa u vás objaviť nepríjemné pocity nazývané abstinenčné príznaky. Používaním liečivých žuvačiek Nicorette Classic Gum môžete týmto nepríjemným pocitom predchádzať alebo ich zmierňovať – používaním liečivých žuvačiek Nicorette Classic Gum budete naďalej dodávať svojmu telu malé množstvo nikotínu v jeho čistej forme
• čo nespôsobí žiadne zdravotné riziká spojené s fajčením

Zdravotné riziká spojené s fajčením sú spôsobené škodlivými látkami obsiahnutými v tabaku. Vašu šancu prestať fajčiť zvyčajne zlepší odborná rada a podpora okolia.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05483-Z1A

2

Čo Nicorette Classic Gum obsahuje

• Liečivo je 2 mg alebo 4 mg nikotínu (vo forme 10 mg alebo 20 mg nikotín rezinátu).
• Ďalšie zložky sú uhličitan sodný, hydrogenuhličitan sodný (len v 2 mg liečivých žuvačkách),

• základ žuvacej hmoty
• sorbitol
• glycerol 85 %
• príchuť s obsahom cinnamalu
• cinnamylalkoholu
• citralu
• citronelolu
• eugenolu
• geraniolu
• izoeugenolu
• limonénu a linalolu
• sorbitol 70 % kryštalizujúci
• a chinolínová žltá (len v 4 mg liečivých žuvačkách)

Ako vyzerá Nicorette Classic Gum a obsah balenia Nicorette Classic Gum 2 mg

• béžové liečivé žuvačky štvorcového tvaru o veľkosti 14 x 14 x 5 mm.

Nicorette Classic Gum 4 mg

• žlté žuvačky štvorcového tvaru o veľkosti 14 x 14 x 5 mm.

Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum sú balené do PVC/hliníkového blistra. Jednotlivé blistre sú balené do škatule.

Veľkosti balenia: 30 alebo 105 liečivých žuvačiek.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca: McNeil AB Norrbroplatsen 2 251 09 Helsingborg Švédsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2025.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Počas liečby liečivými žuvačkami Nicorette Classic Gum vynaložte všetko úsilie na to, aby ste prestali úplne fajčiť. Vašu šancu prestať fajčiť zvyčajne zlepší odborná rada a podpora okolia.

Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum 2 mg sa môžu používať samostatne alebo v kombinácii s liekom Nicorette invisipatch. Liek Nicorette Classic Gum 4 mg nie je určený na kombinovanú liečbu.

Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum používajte vtedy, keď sa dostaví túžba po cigarete. Obzvlášť na začiatku je dôležité liečivú žuvačku žuvať veľmi pomaly. Každá liečivá žuvačka Nicorette Classic Gum sa má pomaly prerušovane žuvať počas približne 30 minút. Liečivú žuvačku preto žujte pomaly a s prestávkami.

Ak sa budete počas prvých dvoch dní presne riadiť uvedenými pokynmi, zvyknete si na určité tempo žuvania. Tým sa zaistí najvhodnejší prísun nikotínu a súčasne zamedzíte nepríjemným vedľajším účinkom z príliš rýchleho žuvania.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05483-Z1A

4

Chuť žuvačky je pre fajčiarov prijateľná, niekedy však môže trvať 1 – 2 dni kým si na chuť zvyknete.

Spôsob podávania: 1. Najprv žujte liečivú žuvačku Nicorette Classic Gum pomaly počas niekoľkých sekúnd a urobte približne minútovú prestávku. 2. Po prestávke opäť žujte 10-krát, a potom presuňte liečivú žuvačku na 1 alebo 2 minúty pod jazyk alebo medzi ďasno a líce. 3. Znovu žujte 10-krát, a potom opäť urobte prestávku. 4. Takto žujte počas 30 minút.

Ak ste si na chuť liečivej žuvačky zvykli, môžete podľa potreby rýchlosť žuvania zvýšiť.

Použitie u detí a dospievajúcich K dispozícii nie sú žiadne údaje z klinických štúdií, ktoré podporujú liečbu liečivými žuvačkami Nicorette u dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Liek Nicorette Classic Gum nesmú bez odporúčania lekára používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.

Liečba liečivými žuvačkami Nicorette Classic Gum osamote:

Dospelí (vrátane starších osôb) Úvodnú dávku liečivých žuvačiek Nicorette Classic Gum si vyberte podľa stupňa vašej závislosti od nikotínu.

Na začiatku liečby je dostačujúce používať 8 – 12 liečivých žuvačiek vhodnej sily za deň počas najmenej 3 mesiacov. Fajčiari s vysokou mierou závislosti od nikotínu (Fagerströmov test závislosti od nikotínu (FTND)  6 alebo fajčenie  20 cigariet denne) alebo ktorým sa nepodarilo prestať fajčiť po používaní liečivých žuvačiek Nicorette Classic Gum 2 mg, majú liečbu začať liečivými žuvačkami Nicorette Classic Gum 4 mg. V ostatných prípadoch je vhodné liečbu začať liečivými žuvačkami Nicorette Classic Gum 2 mg. Denne nepoužívajte viac ako 24 liečivých žuvačiek.

1) Ukončenie fajčenia Liečba liečivými žuvačkami Nicorette Classic Gum zvyčajne trvá 3 mesiace. Počas tohto obdobia začnete s postupným znižovaním počtu liečivých žuvačiek. Dennú dávku nikotínu postupne znižujte znižovaním celkového počtu liečivých žuvačiek v závislosti od vnímania potreby fajčiť. Liečbu ukončite vtedy, ak počet liečivých žuvačiek klesne na 1 – 2 liečivé žuvačky denne.

2) Zníženie počtu cigariet Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum používajte medzi jednotlivými epizódami fajčenia vždy, keď sa dostaví naliehavá potreba fajčiť, aby ste čo najviac predĺžili interval bez fajčenia a zámerne tak znížili počet vyfajčených cigariet za deň na čo najnižší počet. Pokiaľ nedôjde počas 6 týždňov k zníženiu počtu vyfajčených cigariet za deň, vyhľadajte odbornú pomoc.

• Pokúsiť sa prestať úplne fajčiť je možné hneď
• ako sa fajčiar cíti byť na to pripravený
• ale najneskôr do 6 mesiacov od začiatku liečby. Ak sa fajčenie nepodarí ukončiť do 9 mesiacov od začiatku liečby
• je potrebné vyhľadať odbornú pomoc

Pravidelné používanie liečivých žuvačiek Nicorette Classic Gum počas viac ako 12 mesiacov sa vo všeobecnosti neodporúča. Pre prípad, že sa dostaví náhla potreba fajčiť, je vhodné ponechať si zvyšné liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum na príležitostné použitie, aby ste predišli návratu k fajčeniu.

• 3) Dočasná abstinencia Liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum sa používajú v situáciách
• kedy nie je možné fajčiť
• napríklad v miestach so zákazom fajčiť alebo v prípade
• ak si neželáte fajčiť a pociťujete pritom potrebu zapáliť si cigaretu

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05483-Z1A

5

Liečba liekom Nicorette Classic Gum 2 mg v kombinácii s liekom Nicorette invisipatch:

Ak pociťujte, že sa u vás objavuje nutkanie na fajčenie cigarety aj pri používaní liekov s obsahom nikotínu, môžete liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum 2 mg používať v kombinácii s náplasťami Nicorette invisipatch.

Nicorette Classic Gum 2 mg v kombinovanej liečbe predstavuje len doplnkovú liečbu a liečivé žuvačky Nicorette Classic Gum 2 mg nie sú určené na začatie kombinovanej liečby s liekom Nicorette invisipatch.

Pred použitím lieku Nicorette Classic Gum 2 mg v kombinácii s liekom Nicorette invisipatch si prečítajte písomnú informáciu lieku Nicorette invisipatch. Písomná informácia je pribalená ku každému baleniu lieku.

• Ak použijete viac liečivých žuvačiek Nicorette Classic Gum
• ako máte Nikotínom sa môžete predávkovať
• ak používate liek Nicorette Classic Gum a/alebo súbežne fajčíte a/alebo súbežne používate iné formy náhradnej nikotínovej terapie alebo pokiaľ patríte k fajčiarom s nízkym stupňom závislosti na nikotíne. Riziko otravy spôsobenej prehltnutím liečivej žuvačky je veľmi nízke
• pretože vstrebávanie pri chýbaní žuvania je pomalé a neúplné

Ak ste použili viac liečivých žuvačiek alebo ak liečivé žuvačky nedopatrením prehltlo dieťa, poraďte sa so svojím lekárom alebo okamžite navštívte lekársku pohotovosť.

• K príznakom predávkovania patria nevoľnosť
• vracanie
• zvýšené slinenie
• bolesť brucha
• hnačka
• potenie
• bolesť hlavy
• závrat
• poruchy sluchu alebo výraznú slabosť. Po vysokých dávkach môžu byť tieto príznaky sprevádzané znížením krvného tlaku
• slabosťou a nepravidelným pulzom
• ťažkosťami s dýchaním
• vyčerpanosťou
• zlyhaním krvného obehu a kŕčmi celého tela

Podávanie nikotínu sa má dočasne zastaviť, ak sa objavia príznaky nadmerného použitia nikotínu. Ak príznaky nadmerného používania nikotínu pretrvávajú, príjem nikotínu sa má znížiť buď nižšou častosťou podávania alebo znížením sily nikotínu.

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky
• týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.