Entizol 250 mg tablety tbl 20x250 mg (blis.Al/PVC)

Entizol 250 mg má antiprotozoálne (pôsobí proti prvokom) a antibakteriálne (pôsobí proti baktériám) účinky. Entizol 250 mg sa používa u dospelých a detí na predchádzanie infekcie a na liečbu infekcií spôsobených určitými druhmi mikroorganizmov nasledovným spôsobom:  predchádzanie infekciám objavujúcim sa po operáciách  liečba bakteriálnych infekcií ako sú infekcie krvi, mozgu, kostí, pľúc, brušnej výstelky (pobrušnice) a panvovej oblasti, ako aj popôrodné infekcie alebo infekcie na mieste operačného zákroku  liečba infekcií močových ciest spôsobených parazitom Trichomonas vaginalis, u žien ako aj u mužov  liečba nešpecifikovaných pohlavných infekcií u žien spôsobených baktériami.  liečba parazitických ochorení ako amebiáza (postihujúca črevné alebo iné telesné systémy a zahŕňa aj bezpríznakových nosičov (nosičov cýst).  liečba giardiázy  liečba infekcií ďasien a zubov  liečba infikovaných vredov predkolenia a preležanín. Potrebné je vziať do úvahy oficiálne odporúčania o vhodnom používaní antibakteriálnych liečiv.

Čo Entizol 250 mg obsahuje

• Liečivo je 250 mg metronidazol.
• Ďalšie zložky sú zemiakový škrob, želatína, škrobový sirup, stearan horečnatý.

Ako vyzerá Entizol 250 mg a obsah balenia

• Tablety sú biele so žltkastým odtieňom
• po vystavení slnečnému svetlu zožltnú
• ploché
• s deliacou ryhou na jednej strane. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu
• aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky

1 balenie obsahuje 20 tabliet.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca:

• Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
• 83-200 Starogard Gdański
• Poľsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2023.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára. Kvôli nedostatočným dôkazom o riziku mutagenity u ľudí používanie metronidazolu dlhšiu dobu
• ako je obvykle potrebné
• treba starostlivo zvážiť

Kvôli ľahšiemu podávaniu je môžné deťom tablety rozdrviť. Odporúča sa tablety užívať s jedlom alebo po jedle.

Odporúčané dávky sú:

Anaeróbne infekcie Deti mladšie ako 8 týždňov 15 mg/kg ako jednorazová denná dávka alebo rozdelená na 7,5 mg/kg každých 12 hodín. U novorodencov s gestáciou menej ako 40 týždňov sa počas prvého týždňa života môže objaviť akumulácia metronidazolu, preto koncentrácie metronidazolu v sére je potrebné kontrolovať počas prvých dní liečby. Deti staršie ako 8 týždňov a mladšie ako 12 rokov: Obvyklá denná dávka je 20-30 mg/kg/deň podávaná ako jednorazová dávka alebo rozdelená na 7,5 mg/kg každých 8 hodín. Denná dávka môže byť zvýšená do 40 mg/kg, v závislosti od závažnosti infekcie. Dĺžka liečby je obvykle 7 dní. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 750 mg nasledovaných 375 mg každých 8 hodín. Dĺžka liečby je obvykle 7 dní.

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00369-Z1B 4

Prevencia anaeróbnych infekcií: Predovšetkým v súvislosti s brušnými (najmä kolorektálnymi) a gynekologickýcmi operáciami. Novorodenci s gestáciou menej ako 40 týždňov: 10 mg/kg telesnej hmotnosti ako jednorazová dávka pred operáciou. Deti mladšie ako 12 rokov: 20-30 mg/kg ako jednorazová dávka podaná 1-2 hodiny pred chirurgickým zákrokom. Dospelí a deti staršie ako 12 rokov: 500 mg v 8-hodinových intervaloch počas 24 hodín tesne pred operáciou nasledované pooperačným intravenóznym alebo rektálnym podávaním, pokým pacient nie je schopný užiť tablety.

Bakteriálna vaginóza: Dospievajúci (12-17 rokov): 500 mg dvakrát denne počas 5-7 dní alebo 2000 mg ako jednorazová dávka. Dospelí: 500 mg dvakrát denne počas 7 dní alebo 2000 mg ako jednorazová dávka.

Urogenitálna trichomoniáza: Deti mladšie ako 10 rokov: 40 mg/kg perorálne ako jednorazová dávka alebo 15-30 mg/kg/deň rozdelených do 2-3 dávok počas 7 dní; celková denná dávka nesmie prekročiť 2000 mg. Dospelí a dospievajúci nad 10 rokov: 2000 mg ako jednorazová dávka alebo 250 mg trikrát denne počas 7 dní alebo 500 mg dvakrát dene počas 5-7 dní.

Kde je pravdepodobnosť šírenia infekcie, u dospelých sa odporúča súbežne liečiť rovnakou dávkou aj partnera/partnerku.

Giardiáza: Deti od 1 do 3 rokov: 500 mg raz denne počas 3 dní Deti od 3 do 7 rokov: 600 až 800 mg raz denne počas 3 dní Deti od 7 do 10 rokov: 1000 mg raz denne počas 3 dní Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 2000 mg raz denne počas 3 dní alebo 400 mg trikrát dene počas 5 dní, alebo 500 mg dvakrát denne počas 7 až 10 dní.

Alternatívne, vyjadrené v mg na kg telesnej hmotnosti: 15 - 40 mg/kg/deň rozdelených do 2 až 3 dávok.

Amébiáza: Deti od 1 do 3 rokov: 100 až 200 mg trikrát denne počas 5-10 dní Deti od 3 do 7 rokov: 100 až 200 mg štyrikrát denne počas 5-10 dní Deti od 7 do 10 rokov: 200 až 400 mg trikrát denne počas 5-10 dní Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 400 až 800 mg trikrát denne počas 5-10 dní

• Alternatívne
• dávka vyjadrená v mg na kg telesnej hmotnosti: 35 až 50 mg/kg/deň rozdelených do 3 dávok počas 5 až 10 dní
• celková dávka nesmie prekročiť 2400 mg/deň

• Eradikácia Helicobacter pylori u detí: Ako súčasť kombinovanej liečby
• 20 mg/kg/deň
• dávka nesmie prekročiť 500 mg dvakrát denne počas 7-14 dní. Pred začiatkom liečby treba prekonzultovať oficiálne postupy a odporúčania

Akútna ulceratívna gingivitída: Deti do 10 rokov: 35 až 50 mg/kg trikrát denne v 3 oddelených dávkach počas 3 dní Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 250 mg dvakrát denne počas 3 dní

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00369-Z1B 5

Akútne dentálne infekcie: Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 250 mg dvakrát denne počas 3 -7dní

Vredy predkolenia a dekubity: Dospelí a deti staršie ako 10 rokov: 500 mg dvakrát denne počas 7dní

Starší pacienti: Starší pacienti dobre znášajú metronidazol, avšak jedna farmakokinetická štúdia odporúča opatrnosť pri užívaní vysokých dávok u tejto vekovej skupiny.

Ak zabudnete užiť Entizol 250 mg Čo najskôr užite vynechanú dávku. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak užijete viac Entizolu 250 mg, ako máte V prípade predávkovania okamžite vyhľadajte svojho lekára.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte v suchu pri teplote do 25°C. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto oparenia pomôžu chrániť životné prostredie.

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/00369-Z1B 7