Neužívajte Essentiale forte 600 mg - ak ste alergický na fosfatidylcholín, sójový olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak ste alergický na sóju alebo arašidy Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00968-ZIB 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Essentiale forte 600 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Užívanie tohto lieku nekompenzuje konzumáciu škodlivých látok poškodzujúcich pečeň (napr. alkohol). Pomocná liečba dlhodobého zápalu pečene fosfolipidmi zo sójových bôbov je opodstatnená iba vtedy, ak sa počas liečby prejaví zlepšenie zdravotného stavu. Liek obsahuje olej zo sójových bôbov, môže preto vyvolať ťažké alergické reakcie. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie, ak sa vaše ťažkosti počas užívania tohto lieku zhoršia, alebo ak sa objavia iné ťažkosti nejasného pôvodu, musíte sa obrátiť na lekára. Deti Liek sa nemá podávať deťom vo veku do 12 rokov. Iné lieky a Essentiale forte 600 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Nemožno vylúčiť vzájomné pôsobenie lieku Essentiale forte 600 mg s antikoagulanciami (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi). Z tohto dôvodu môže byť potrebné upraviť dávky antikoagulancií. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Produkty zo sójových bôbov sú bežnou zložkou potravín a doteraz sa nezaznamenali prípady, ktoré by svedčili o riziku ich užívania počas tehotenstva. Výsledky štúdií sú však nedostatočné. Užívanie tohto lieku sa preto počas tehotenstva a dojčenia neodporúča. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek neovplyvňuje činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie motorových vozidiel, obsluhu strojov, prácu vo výškach a pod.). Essentiale forte 600 mg obsahuje sójový olej Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek. Essentiale forte 600 mg obsahuje hydrogenovaný ricínový olej Môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku. Essentiale forte 600 mg obsahuje etanol Tento liek obsahuje 20 mg etanolu (alkohol) 96% (v/w)) v jednej kapsule. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Essentiale forte 600 mg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00968-ZIB 3 Viac →
Essentiale forte 600 mg cps dur 30x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 80/0145/12-S |
| Lieková forma | Tvrdá kapsula |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 600 mg |
| Balenie | 30 |
| ATC skupina | A05BA |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 22.03.2012 |
| Posledná zmena | 27.06.2025 |
Účinné látky
- Esenciálne fosfolipidy (600 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Essentiale forte 600 mg je liek na ochorenia pečene. Používa na zlepšenie subjektívnych zdravotných ťažkostí, ako je nedostatok chuti do jedla, pocit tlaku v pravej časti nadbrušia ako dôsledok toxicko- výživového poškodenia pečene a pri chronickom zápale pečene (hepatitída). Liek obsahuje tzv. esenciálne (základné) fosfolipidy, ktoré sú súčasťou bunkových membrán. Pri pečeňových ochoreniach, pri ktorých dochádza k poruche látkovej premeny pečeňovej bunky, sú takto podané fosfolipidy prednostne využívané pečeňovými bunkami a zabudovávané do ich bunkovej membrány. Liek podporuje nasledujúce deje: − normalizáciu narušených funkcií a enzymatických aktivít pečeňovej bunky; − uvoľnenie energetických zásob v pečeňovom tkanive; − urýchlenie a podporu regenerácie pečeňových buniek; − úpravu rovnováhy krvných tukov; − stabilizáciu žlče. Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára. Liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 12 rokov (s hmotnosťou približne 43 kg).
- Lieková forma
- Tvrdá kapsula
- Sila
- 600 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Essentiale forte 600 mg je liek na ochorenia pečene. Používa na zlepšenie subjektívnych zdravotných ťažkostí, ako je nedostatok chuti do jedla, pocit tlaku v pravej časti nadbrušia ako dôsledok toxicko- výživového poškodenia pečene a pri chronickom zápale pečene (hepatitída).
- Liek obsahuje tzv. esenciálne (základné) fosfolipidy, ktoré sú súčasťou bunkových membrán. Pri pečeňových ochoreniach, pri ktorých dochádza k poruche látkovej premeny pečeňovej bunky, sú takto podané fosfolipidy prednostne využívané pečeňovými bunkami a zabudovávané do ich bunkovej membrány. Liek podporuje nasledujúce deje: − normalizáciu narušených funkcií a enzymatických aktivít pečeňovej bunky
- − uvoľnenie energetických zásob v pečeňovom tkanive
- − urýchlenie a podporu regenerácie pečeňových buniek
- − úpravu rovnováhy krvných tukov
- − stabilizáciu žlče
Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Liek je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 12 rokov (s hmotnosťou približne 43 kg).
- Čo Essentiale forte 600 mg obsahuje − Liečivom sú esenciálne fosfolipidy (Phospholipida sojae praeparata). Jedna tvrdá kapsula obsahuje 600 mg esenciálnych fosfolipidov. − Ďalšie zložky sú: sójový olej
- neutrálny tuk
- hydrogenovaný ricínový olej
- 96% etanol
- metoxyacetofenón
- etylvanilín
- želatína
- oxid titaničitý (E171)
- žltý oxid železitý (E172)
- červený oxid železitý (E172)
- čierny oxid železitý (E172)
- DL--tokoferol ako antioxidačná prísada
- laurylsíran sodný
- čistená voda
- Ako vyzerá Essentiale forte 600 mg a obsah balenia Essentiale forte 600 mg sú hnedočervené
- nepriehľadné
- podlhovasté
- tvrdé kapsuly
Essentiale forte 600 mg je dostupný v PVC/PVDC/Al blistri alebo vo fľaške z číreho skla (hydrolytická trieda III) s hliníkovým uzáverom.
Veľkosť balenia: 30, 42 alebo 90 kapsúl v PVC/PVDC/Al blistri. 30 kapsúl vo fľaške.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Opella Healthcare Slovakia s.r.o
- Einsteinova 24
- 851 01 Bratislava
- Slovenská republika
- Výrobca A. Nattermann & Cie. GmbH
- Nattermannallee 1
- 50829 Kolín
- Nemecko Opella Healthcare Poland Sp. z o.o
- ul. Lubelska 52
- 35-233 Rzeszów
- Poľsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2025.
Neužívajte Essentiale forte 600 mg
- ak ste alergický na fosfatidylcholín, sójový olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6)
- ak ste alergický na sóju alebo arašidy
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00968-ZIB 2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Essentiale forte 600 mg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Užívanie tohto lieku nekompenzuje konzumáciu škodlivých látok poškodzujúcich pečeň (napr. alkohol).
Pomocná liečba dlhodobého zápalu pečene fosfolipidmi zo sójových bôbov je opodstatnená iba vtedy, ak sa počas liečby prejaví zlepšenie zdravotného stavu.
Liek obsahuje olej zo sójových bôbov, môže preto vyvolať ťažké alergické reakcie.
- Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie
- ak sa vaše ťažkosti počas užívania tohto lieku zhoršia
- alebo ak sa objavia iné ťažkosti nejasného pôvodu
- musíte sa obrátiť na lekára
Deti Liek sa nemá podávať deťom vo veku do 12 rokov.
- Iné lieky a Essentiale forte 600 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Nemožno vylúčiť vzájomné pôsobenie lieku Essentiale forte 600 mg s antikoagulanciami (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi). Z tohto dôvodu môže byť potrebné upraviť dávky antikoagulancií.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Produkty zo sójových bôbov sú bežnou zložkou potravín a doteraz sa nezaznamenali prípady, ktoré by svedčili o riziku ich užívania počas tehotenstva. Výsledky štúdií sú však nedostatočné. Užívanie tohto lieku sa preto počas tehotenstva a dojčenia neodporúča.
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Liek neovplyvňuje činnosti vyžadujúce zvýšenú pozornosť
- koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napr. vedenie motorových vozidiel
- obsluhu strojov
- prácu vo výškach a pod.)
Essentiale forte 600 mg obsahuje sójový olej Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tento liek.
Essentiale forte 600 mg obsahuje hydrogenovaný ricínový olej Môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Essentiale forte 600 mg obsahuje etanol Tento liek obsahuje 20 mg etanolu (alkohol) 96% (v/w)) v jednej kapsule. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv.
Essentiale forte 600 mg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00968-ZIB 3
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Hodnotenie vedľajších účinkov je založené na nasledujúcich frekvenciách (častosti) výskytu:
- tráviace ťažkosti ako sú mäkká stolica a hnačka
- alergické reakcie ako napr. výsev kožnej vyrážky a žihľavka
- svrbenie
- zvýšený krvný tlak
- búšenie srdca
- závraty
- nevoľnosť; vracanie
- Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
- ev. č.: 2025/00968-ZIB 4 Ak spozorujete niektorý z týchto vedľajších účinkov
- najmä alergické reakcie
- okamžite prestaňte liek užívať a informujte o tom lekára
- ktorý posúdi závažnosť a ak je to potrebné
- rozhodne o ďalších opatreniach
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Ak vám váš lekár neodporučil inak
- obvyklé dávkovanie pre dospelých
- dospievajúcich a deti staršie ako 12 rokov (s hmotnosťou približne 43 kg) je 1 kapsula trikrát denne
- Spôsob užívania Na perorálne použitie (užitie ústami). Kapsuly sa užívajú celé
- nerozhryzené
- počas jedla a zapíjajú sa dostatočným množstvom tekutiny (napr. pohár vody
- 200 ml)
Doba užívania Odporúčaná dĺžka užívania by mala byť najmenej 1–3 mesiace. V zásade neexistujú žiadne obmedzenia na dĺžku užívania Essentiale forte 600 mg. Trvanie liečby môže tiež určiť individuálne lekár na základe zdravotného stavu pacienta.
Venujte pozornosť informáciám uvedeným v časti 2. „Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Essentiale forte 600 mg“.
- Ak budete mať pocit
- že účinok tohto lieku je príliš silný alebo príliš slabý
- povedzte to svojmu lekárovi
Ak užijete viac Essentiale forte 600 mg, ako máte Nie sú žiadne skúsenosti s predávkovaním lieku Essentiale forte 600 mg. Uvedené vedľajšie účinky môžu byť výraznejšie. Pri predávkovaní alebo náhodnom požití väčšieho množstva kapsúl dieťaťom sa poraďte s lekárom.
Ak zabudnete užiť Essentiale forte 600 mg Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúcu normálnu dávku užite na ďalší deň vo zvyčajnom čase.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo na fľaši a na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Essentiale forte 600 mg cps dur 30x600 mg (fľ.skl.) 600 mg · 30 ks | — |
| Essentiale forte 600 mg cps dur 42x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 600 mg · 42 ks | — |
| Essentiale forte 600 mg cps dur 90x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) 600 mg · 90 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Essentiale 300 mg cps dur 100x300 mg (blis.Al/PVC) Tvrdá kapsula · 300 mg | — |
| Essentiale 300 mg cps dur 250x300 mg (blis.Al/PVC) Tvrdá kapsula · 300 mg | — |
| Essentiale 300 mg cps dur 30x300 mg (blis.Al/PVC) Tvrdá kapsula · 300 mg | — |
| Essentiale 300 mg cps dur 50x300 mg (blis.Al/PVC) Tvrdá kapsula · 300 mg | — |
| Essentiale 300 mg cps dur 90x300 mg (blis.Al/PVC) Tvrdá kapsula · 300 mg | — |
| Essentiale forte 600 mg cps dur 30x600 mg (fľ.skl.) Tvrdá kapsula · 600 mg | — |
| Essentiale forte 600 mg cps dur 42x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 600 mg | — |
| Essentiale forte 600 mg cps dur 90x600 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Tvrdá kapsula · 600 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| FLAVOBION tbl flm 100x70 mg (liek.skl.hnedá) silymarín | — |
| FLAVOBION tbl flm 50x70 mg (liek.skl.hnedá) silymarín | — |
| LAGOSA tbl obd 100x150 mg (blis.PVC/Al) silymarín | — |
| LAGOSA tbl obd 25x150 mg (blis.PVC/Al) silymarín | — |
| LAGOSA tbl obd 50x150 mg (blis.PVC/Al) silymarín | — |