FINAMED tbl flm 50x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)

Čo je FINAMED FINAMED obsahuje liečivo, ktoré sa nazýva finasterid. Patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory 5-α- reduktázy.

Na čo sa FINAMED používa FINAMED zmenšuje veľkosť prostaty u mužov, ktorí ju majú zväčšenú. Prostatická žľaza sa nachádza pod močovým mechúrom (ale len u mužov). Vylučuje tekutinu prítomnú v ejakuláte. Zväčšenie prostatickej žľazy môže viesť k stavu nazývanému „benígna hyperplázia prostaty“ alebo BPH.

• Čo je to BPH? Ak máte BPH (benígna hyperplázia prostaty – nezhubné zväčšenie prostaty)
• znamená to
• že prostatická žľaza je zväčšená. Môže tlačiť na trubicu
• cez ktorú prechádza moč pri vylučovaní z tela

Toto môže viesť k problémom ako:

• pocit častejšieho nutkania na močenie, najmä v noci;
• pocit, že musíte okamžite močiť;
• pociťovanie ťažkostí pri začatí močenia;
• pri močení je prúd moču slabý;
• pri močení sa prúd moču zastaví a potom opäť spustí;
• pocit, že neviete úplne vyprázdniť močový mechúr.

U niektorých mužov môže viesť BPH k závažnejším problémom, ako:

• infekcie močového traktu;
• náhla neschopnosť prechodu moču;
• potreba operácie.

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05536-Z1A

2

• Čo by ste mali ešte vedieť o BPH? • BPH nie je onkologické ochorenie a nespôsobuje onkologické ochorenie
• ale tieto dva stavy sa môžu vyskytovať súčasne. • Predtým
• ako začnete užívať FINAMED
• vám lekár spraví niektoré jednoduché testy
• aby skontroloval
• či nemáte onkologické ochorenie prostaty

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára.

Čo FINAMED obsahuje

• Liečivo je finasterid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg finasteridu.
• Ďalšie zložky sú:

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05536-Z1A

5

• v jadre tablety: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu A,

• predželatinovaný škrob (kukuričný)
• dokusát sodný
• stearát horečnatý

• v obale tablety: hypromelóza (E464), hydroxypropylcelulóza (E463), oxid titaničitý (E171), mastenec

• (E553b)
• indigotín (E132)
• žltý oxid železitý (E172)

• Ako vyzerá FINAMED a obsah balenia FINAMED sú modré
• okrúhle
• bikonvexné filmom obalené tablety so skosenými hranami a s vyrazeným „E” na jednej strane a „61” na druhej strane. Veľkosť tablety je 7
• 6 mm

• Tablety sú dostupné v baleniach (PVC/PE/PVdC-hliníkových blistroch) po 30
• 50
• 60
• 90
• 100 alebo 120 tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii CANDE s.r.o. E. Belluša 4 921 01 Piešťany Slovenská republika

• Výrobca APL Swift Services (Malta) Limited HF26
• Hal Far Industrial Estate
• Hal Far BBG 3000 Birzebbugia Malta

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Odporúčaná dávka je jedna tableta denne s jedlom alebo bez jedla.
• Tabletu prehltnite celú, nemá sa deliť, ani drviť.
• Lekár vám môže na lepšiu kontrolu BPH súbežne s FINAMEDOM predpísať iný liek (nazývaný

doxazosín).

Aj keď k zlepšeniu príznakov môže dôjsť už po veľmi krátkom čase od začatia užívania lieku, môže byť potrebné, aby liečba trvala aspoň 6 mesiacov. Riziko akútneho zadržiavania moču sa zníži do štyroch mesiacov liečby.

• Ak užijete viac lieku FINAMED
• ako máte Ak omylom užijete viac tabliet ako máte
• kontaktujte okamžite svojho lekára

Ak zabudnete užiť FINAMED

• Ak zabudnete užiť tabletu, zabudnutú dávku neužívajte.
• Nasledujúcu dávku užite v zvyčajnom čase.
• Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

• Ak prestanete užívať FINAMED Už krátko po začatí liečby FINAMEDOM sa váš stav môže zlepšiť
• môže však trvať až 6 mesiacov
• kým sa účinok liečby prejaví naplno. Je dôležité
• aby ste FINAMED užívali tak dlho
• ako vám povie lekár
• aj keď na začiatku nebudete pociťovať žiadny účinok

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po „EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25C.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.