Neužívajte Glimepirid Sandoz a povedzte svojmu lekárovi: - ak ste alergický na glimepirid alebo na iné deriváty sulfonylmočoviny (liečivá znižujúce cukor v krvi, ako napr. glibenklamid) alebo na sulfónamidy (liečivá na liečbu bakteriálnych infekcií, ako napr. sulfametoxazol) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak máte diabetes mellitus 1. typu, - ak máte diabetickú ketoacidózu (komplikácia spojená s cukrovkou, pri ktorej sa zvýši hladina kyseliny v krvi a môžete mať niektorý z nasledujúcich príznakov: únava, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), časté močenie a stuhnutosť svalov), - ak sa u vás vyskytne diabetická kóma, - ak máte závažné ochorenie obličiek, Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02189-Z1B 2 - ak máte závažné ochorenie pečene. Ak sa vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov, neužívajte tento liek. Ak si nie ste istý, poraďte sa pred začatím užívania Glimepiridu Sandoz so svojím lekárom alebo lekárnikom. Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Glimepirid Sandoz, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: • Ak sa zotavujete po úraze, po operácii, prekonali ste infekciu s horúčkou alebo inú formu stresu, informujte svojho lekára, pretože môže byť potrebná prechodná zmena liečby. • Ak máte závažné ochorenie pečene alebo obličiek. Ak si nie ste istý, či sa vás týka niektorý z vyššie uvedených stavov, poraďte sa pred začatím liečby Glimepiridom Sandoz so svojím lekárom alebo lekárnikom. U pacientov s chýbajúcim enzýmom glukózo-6-fosfát dehydrogenáza môže dôjsť k zníženiu hladiny hemoglobínu a k rozpadu červených krviniek (hemolytická anémia). Dostupné údaje o použití Glimepiridu Sandoz u ľudí mladších ako 18 rokov sú obmedzené. Z tohto dôvodu sa použitie u týchto pacientov neodporúča. Dôležité informácie o hypoglykémii (nízka hladina cukru v krvi) Keď užívate Glimepirid Sandoz, môžete dostať hypoglykémiu (nízka hladina cukru v krvi). Pozrite si, prosím, ďalšie informácie o hypoglykémii, jej príznakoch a liečbe, uvedené nižšie. Nasledujúce faktory môžu zvýšiť riziko, že dostanete hypoglykémiu: - podvýživa, nepravidelné stravovanie, vynechávanie jedla alebo predĺženie intervalu do ďalšieho jedla alebo hladovanie, - zmeny vo vašej diéte, - užitie vyššej dávky Glimepiridu Sandoz, ako je potrebné, - znížená funkcia obličiek, - závažné ochorenie pečene, - niektoré poruchy spôsobené hormónmi (poruchy štítnej žľazy, hypofýzy alebo kôry nadobličiek), - pitie alkoholu (hlavne ak vynechávate jedlo), - súbežné užívanie niektorých liekov (pozri nižšie časť Iné lieky a Glimepirid Sandoz), - ak zvyšujete fyzickú aktivitu a nedostatočne sa stravujete alebo ak vaše jedlo obsahuje menej sacharidov, ako obyčajne. Prejavy hypoglykémie zahŕňajú: • nenásytný hlad, bolesť hlavy, nutkanie na vracanie, vracanie, spomalené reakcie, ospanlivosť, poruchy spánku, nepokoj, agresivitu, zhoršenú schopnosť sústrediť sa, zníženú pozornosť a spomalené reakcie, depresiu, zmätenosť, poruchy reči a zraku, nezrozumiteľná reč, trasenie, čiastočné ochrnutie, poruchy zmyslov, závraty, bezmocnosť. • Taktiež sa môžu vyskytnúť aj nasledovné príznaky: potenie, vlhká koža, úzkosť, zrýchlený pulz, vysoký krvný tlak, búšenie srdca, náhla silná bolesť na hrudi, ktorá môže vyžarovať do okolitých oblastí (angina pectoris) a srdcová arytmia (porucha srdcovej činnosti). Ak vám hladina cukru stále klesá, dostať do stavu veľkej zmätenosti (delírium), možu sa u vás rozvinúť mozgové záchvaty, strata sebakontroly, plytké dýchanie a pomalý pokles srdcového tepu, môžete upadnúť do bezvedomia. Klinický obraz výrazného zníženia hladiny cukru v krvi môže pripomínať mŕtvicu. Liečba hypoglykémie Vo väčšine prípadov prejavy zníženej hladiny cukru v krvi vymiznú veľmi rýchlo po podaní cukru, napr. kocky cukru, sladkého džúsu, osladeného čaju. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02189-Z1B 3 Preto musíte mať vždy pri sebe nejaký cukor (napr. kocku cukru). Zapamätajte si, že umelé sladidlá sú neúčinné. Ak vám podanie cukru nepomohlo alebo sa prejavy hypoglykémie vyskytli opätovne, vyhľadajte svojho lekára alebo najbližšiu pohotovosť. Vyšetrenia (laboratórne testy) Pravidelne vám bude kontrolovaná hladina cukru v krvi alebo moči. Váš lekár vám tiež môže vykonať krvné testy, kvôli sledovaniu krvného obrazu a funkcie pečene. Deti a dospievajúci Glimepirid Sandoz sa neodporúča podávať deťom mladším ako 18 rokov. Iné lieky a Glimepirid Sandoz Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak užívate iné lieky, ktoré môžu zoslabiť alebo zosilniť účinok Glimepiridu Sandoz na hladinu krvného cukru, váš lekár vám môže zmeniť dávku Glimepiridu Sandoz. Nasledujúce lieky môžu zosilniť účinok Glimepiridu Sandoz. To môže zvýšiť riziko hypoglykémie (nízka hladina cukru v krvi): - iné lieky na liečbu cukrovky (ako je inzulín alebo metformín), - lieky na liečbu bolesti a zápalu (fenylbutazón, azapropazón, oxyfenbutazón, lieky podobné ako kyselina acetylsalicylová), - lieky na liečbu infekcií močových ciest (ako sú niektoré sulfónamidy s predĺženým účinkom), - lieky na liečbu infekcií vyvolaných baktériami a hubami (tetracyklíny, chloramfenikol, flukonazol, mikonazol, chinolóny, klaritromycín), - lieky proti tvorbe krvných zrazenín (deriváty kumarínu, ako je warfarín), - lieky podporujúce rast svalov (anaboliká), - lieky používané na hormonálnu substitučnú liečbu u mužov, - lieky na liečbu depresie (fluoxetín, inhibítory MAO), - lieky znižujúce vysokú hladinu cholesterolu (fibráty), - lieky znižujúce vysoký krvný tlak (ACE inhibítory), - lieky nazývané antiarytmiká, používané na liečbu porúch srdcového rytmu (dizopyramid) - lieky na liečbu dny (alopurinol, probenecid, sulfínpyrazón), - lieky na liečbu rakoviny (cyklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid), - lieky znižujúce telesnú hmotnosť (fenfluramín), - lieky zvyšujúce krvný obeh, keď sa podávajú vo vysokých dávkach intravenóznou infúziou (pentoxifylín), - lieky na liečbu nosových alergií, ako je senná nádcha (tritokvalín), - lieky nazývané sympatolytiká na liečbu vysokého krvného tlaku, srdcového zlyhania alebo ochorení prostaty. Nasledujúce lieky môžu zoslabiť účinok Glimepiridu Sandoz. To môže zvýšiť riziko hyperglykémie (vysoká hladina cukru v krvi): - lieky obsahujúce ženské pohlavné hormóny (estrogény a progestagény), - lieky podporujúce tvorbu moču (tiazidové diuretiká), - lieky používané na stimuláciu činnosti štítnej žľazy (ako je levotyroxín), - lieky na liečbu alergií a zápalu (glukokortikoidy), - lieky na liečbu závažných duševných porúch (chlórpromazín a iné deriváty fenotiazínu), - lieky používané na zvýšenie srdcového tepu, na liečbu astmy alebo upchatého nosa, kašľu a prechladnutia, na zníženie telesnej hmotnosti alebo v prípade ohrozenia života (adrenalín a sympatomimetiká), - lieky na liečbu vysokej hladiny cholesterolu (kyselina nikotínová), - lieky na liečbu zápchy, ak sa používajú dlhodobo (preháňadlá), - lieky na liečbu záchvatov (fenytoín), - lieky na liečbu nervozity a ťažkostí so spánkom (barbituráty), Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02189-Z1B 4 - lieky na liečbu zvýšeného vnútroočného tlaku (azetazolamid), - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo lieky na zvýšenie cukru v krvi (diazoxid), - lieky na liečbu infekcií, tuberkulózy (rifampicín), - lieky na liečbu veľmi závažného poklesu cukru v krvi (glukagón). Nasledujúce lieky môžu zosilniť alebo zoslabiť účinok Glimepiridu Sandoz na zníženie hladiny cukru v krvi: - lieky na liečbu vredov žalúdka (nazývané antagonisty H2 receptorov), - lieky na liečbu vysokého krvného tlaku alebo srdcového zlyhania, ako sú betablokátory, klonidín, guanetidín a rezerpín). Tieto môžu tiež maskovať znaky hypoglykémie, takže pri užívaní týchto liekov je potrebná špeciálna opatrnosť. Glimepirid Sandoz môže buď zosilniť alebo zoslabiť účinky nasledujúcich liekov: - lieky proti tvorbe krvných zrazenín (deriváty kumarínu, ako je warfarín). Kolesevelam, liečivo používané na zníženie cholesterolu, má účinok na vstrebávanie Glimepiridu Sandoz. Musíte byť poučený o tom, že Glimepirid Sandoz sa má užiť najmenej 4 hodiny pred kolesevelamom, aby ste tomuto účinku zabránili. Glimepirid Sandoz a alkohol Alkohol môže nepredvídateľným spôsobom zosilniť alebo zoslabiť schopnosť Glimepiridu Sandoz znižovať hladinu cukru v krvi. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo Glimepirid Sandoz sa nemá užívať počas tehotenstva. Dojčenie Glimepirid Sandoz prechádza do materského mlieka. Glimepirid Sandoz sa nemá užívať počas dojčenia. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak je vaša hladina cukru v krvi znížená (hypoglykémia) alebo zvýšená (hyperglykémia) alebo ak sa u vás vyskytnú ťažkosti so zrakom v dôsledku vyššie uvedených stavov, môže byť vaša schopnosť sústrediť sa alebo schopnosť reagovať narušená. Pamätajte na to, že by ste mohli ohroziť seba alebo iných ľudí (napr. pri vedení vozidla alebo obsluhe strojov). Opýtajte sa svojho lekára, či môžete viesť vozidlo, ak: - mávate časté záchvaty hypoglykémie, - mávate menej výrazné varovné príznaky hypoglykémie alebo ich nemávate vôbec. Glimepirid Sandoz obsahuje laktózu a sodík. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →