Ibuprofen 400 STADA tbl flm 100x400 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 29/0052/95-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 400 mg |
| Balenie | 100 |
| ATC skupina | M01AE01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 10.01.1995 |
| Posledná zmena | 31.07.2025 |
Účinné látky
- Ibuprofén (400 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Ibuprofen 400 STADA je protizápalový liek a bolesť utišujúci liek (nesteroidné antiflogistikum/analgetikum). Ibuprofen 400 STADA sa používa na liečbu bolesti a zápalu pri: – akútnej artritíde (náhly zápal kĺbu), vrátane záchvatov dny, – chronickej artritíde (dlhodobý zápal kĺbu), osobitne reumatoidnej artritíde (chronickej polyartritíde) (zápalové ochorenie viacerých kĺbov), – ankylozujúcej spondylitíde (Morbus Bechterev) (zápal stavcov) a iných zápalových reumatických ochoreniach chrbtice, – stavoch podráždenia objavujúcich sa pri degeneratívnych ochoreniach kĺbov a chrbtice (artróza a spondylartróza), – reumatizme mäkkých tkanív (ochorenia pohybového aparátu), – bolestivých opuchoch alebo zápaloch v dôsledku poranení.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 400 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Ibuprofen 400 STADA je protizápalový liek a bolesť utišujúci liek (nesteroidné antiflogistikum/analgetikum).
Ibuprofen 400 STADA sa používa na liečbu bolesti a zápalu pri: – akútnej artritíde (náhly zápal kĺbu), vrátane záchvatov dny, – chronickej artritíde (dlhodobý zápal kĺbu), osobitne reumatoidnej artritíde (chronickej polyartritíde) (zápalové ochorenie viacerých kĺbov), – ankylozujúcej spondylitíde (Morbus Bechterev) (zápal stavcov) a iných zápalových reumatických ochoreniach chrbtice, – stavoch podráždenia objavujúcich sa pri degeneratívnych ochoreniach kĺbov a chrbtice (artróza a spondylartróza), – reumatizme mäkkých tkanív (ochorenia pohybového aparátu), – bolestivých opuchoch alebo zápaloch v dôsledku poranení.
Čo Ibuprofen 400 STADA obsahuje
- Liečivo je ibuprofén. Každá filmom obalená tableta obsahuje 400 mg ibuprofénu.
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú kukuričný škrob, stearát horečnatý, sodná soľ
Ako vyzerá Ibuprofen 400 STADA a obsah balenia Ibuprofen 400 STADA sú okrúhle biele obojstranne vypuklé filmom obalené tablety.
Pôvodné balenie obsahuje 100 filmom obalených tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko
- Výrobca STADA Arzneimittel AG
- Stadastrasse 2-18
- 61118 Bad Vilbel
- Nemecko STADA M&D SRL
- Str. Trascăului
- nr 10
- RO-401135
- Turda
- Rumunsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2025.
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého. Ak budete pociťovať nasledovné vedľajšie účinky povedzte to svojmu lekárovi
- ktorý rozhodne o ďalších opatreniach
Prestaňte užívať Ibuprofen 400 STADA a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, keď spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov:
- • Červenkasté nevyvýšené
- terčovité alebo kruhové škvrny na trupe
- často s pľuzgiermi v strede
- olupovanie kože
- vredy v ústach
- hrdle
- nose
- na pohlavných orgánoch a očiach. Týmto závažným kožným vyrážkam môže predchádzať zvýšená teplota a príznaky podobné chrípke [exfoliatívna dermatitída
- multiformný erytém
- Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza]. • Rozsiahla vyrážka
- vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (syndróm DRESS). • Červená
- šupinatá rozsiahla vyrážka s hrbolčekmi pod kožou a pľuzgiermi sprevádzaná horúčkou. Tieto príznaky sa zvyčajne objavia na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza)
- Nasledovné vedľajšie účinky lieku sú typicky závislé od dávky a sú individuálne rozdielne od pacienta k pacientovi. Osobitne riziko krvácania do tráviaceho traktu (vredy
- defekty sliznice
- zápal žalúdka) je závislé od dávky a dĺžky liečby
- – Žalúdočný vred
- prederavenie steny žalúdka alebo krvácania do tráviaceho traktu
- ktoré môžu byť smrteľné. – Nevoľnosť
- vracanie
- hnačky
- plynatosť
- zápcha
- dyspepsia (porucha trávenia)
- bolesť brucha
- meléna (čierno sfarbená stolica od natrávenej krvi)
- hemateméza (vracanie krvi)
- ulcerózna stomatitída (zápal sliznice ústnej dutiny)
- zhoršenie Crohnovej choroby a menej často gastritída (zápal žalúdka). Ak pociťujete veľmi silnú bolesť v nadbrušku
- vraciate krv a/alebo máte čiernu stolicu prerušte liečbu Ibuprofenom 400 STADA a vyhľadal okamžite lekára
- – Bolesť hlavy
- závrat
- nespavosť
- vzrušenie
- podráždenosť alebo únava
– Zvýšené hromadenie vody v telesných tkanivách a vznik edémov (opuchov), najmä u pacientov s vysokým tlakom krvi alebo so zníženou funkciou obličiek. – Nefrotický syndróm (hromadenie vody v organizme [edém] a vysoké množstvo bielkovín v moči). – Zápalové ochorenie obličiek (intersticiálna nefritída), ktoré môže byť sprevádzané akútnym zlyhaním obličiek. Znížené vylučovanie moču, hromadenie vody v organizme (edém) a celková únava môžu byť prejavmi ochorenia obličiek poukazujúce na zlyhanie obličiek. Ak sa u vás
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02682-Z1A 8 vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov alebo sa zhorší ukončite užívanie Ibuprofen 400 STADA a okamžite vyhľadajte lekára. – Reakcie precitlivenosti vrátane kožnej vyrážky a svrbenia ako i astmatické záchvaty (s poklesom tlaku krvi alebo bez neho). – Poruchy videnia. Ak spozorujete poruchy videnia okamžite informujte svojho lekára a prerušte užívanie Ibuprofenu 400 STADA.
- – Zápal pažeráka – Tvorba upchatí v tenkom a hrubom čreve spôsobená štruktúrami podobnými membránam – Závažné kožné reakcie (kožná vyrážka s červenením a tvorbou pľuzgierov (napr. multiformný erytém vrátane Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej epidermálnej nekrolýzy) – Poškodenie obličiek (nekróza obličkovej papily)
- najmä počas dlhodobej liečby – Zvýšená koncentrácia kyseliny močovej – Poškodenie pečene
- najmä počas dlhodobej liečby
- – Vysoký krvný tlak
- oslabený srdcový sval (srdcové zlyhanie). Ak sa tieto symptómy objavia alebo zhoršia ukončite užívanie Ibuprofenu 400 STADA a okamžite vyhľadajte lekára. – Poruchy krvotvorby (anémia
- leukopénia
- trombocytopénia
- pancytopénia
- agranulocytóza). Skoré príznaky môžu zahŕňať: horúčku
- bolesti hrdla
- povrchové lézie v ústach
- chrípke podobné symptómy
- závažná únava
- krvácanie z nosa a krvácanie z kože. V takýchto prípadoch prerušte okamžite užívanie lieku a bezodkladne vyhľadajte lekára. – Závažné reakcie precitlivenosti. Príznaky môžu zahŕňať: opuch tváre
- opuch jazyka
- opuch hltana so zúžením dýchacích ciest
- dýchavičnosť
- tachykardia
- pokles krvného tlaku až život ohrozujúci šok. Ak sa objavia akékoľvek z týchto znakov
- musíte okamžite vyhľadať rýchlu lekársku pomoc. – Hučanie v ušiach (tinitus)
- poruchy sluchu. – Psychotické reakcie
- depresia. – Vypadávanie vlasov. – Hlásili sa príznaky meningitídy (aseptickej meningitídy) so závažnou bolesťou hlavy
- nevoľnosťou
- vracaním
- horúčkou
- stuhnutou šijou alebo poruchami vedomia. Vyskytujú sa u vysoko rizikových pacientov
- ktorí už trpia na autoimunitné ochorenie (systémovým lupus erythematosus (SLE) a zmiešané ochorenia spojivového tkaniva). – Zhoršenie infekčného zápalu (napr. vznik nekrotizujúcej fascitídy) v súvislosti s celkovým podávaním nesteroidných protizápalových liekov
- medzi ktoré patrí aj Ibuprofen 400 STADA
– Koža sa stane citlivou na svetlo. – Bolesť na hrudníku, ktorá môže byť prejavom možnej závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov syndróm.
- Ak sa pri liečbe Ibuprofenom 400 STADA objavia znaky alebo príznaky infekcie (napr. sčervenenie
- opuch
- hypertermia
- bolesť
- horúčka) alebo ak dôjde k ich zhoršeniu
- bezodkladne vyhľadajte lekára
- Lieky
- ako je Ibuprofen 400 STADA
- môžu byť spojené s malým zvýšením rizika infarktu myokardu alebo mozgovej porážky
Uistite sa, že dodržiavate pokyny uvedené vyššie pre špecifické vedľajšie účinky.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas najkratšieho obdobia
- ktoré je potrebné na zmiernenie príznakov. Ak máte infekciu
- bezodkladne sa obráťte na lekára
- pokiaľ príznaky (napríklad horúčka a bolesť) pretrvávajú alebo sa zhoršujú (pozri časť 2)
Tablety Ibuprofenu 400 STADA sa majú prehĺtať celé s dostatočným množstvom tekutiny a nemajú sa užívať nalačno. Ak máte citlivý žalúdok, najlepšie je užívať Ibuprofen 400 STADA počas jedla.
Na liečbu reumatických ochorení Ibuprofenom 400 STADA môže byť potrebné dlhšie obdobie. Dĺžku liečby stanoví ošetrujúci lekár.
Na liečbu reumatických ochorení Ibuprofén sa dávkuje v závislosti od veku a telesnej hmotnosti. Odporúčaná dávka pre dospelých a dospievajúcich od 15 rokov je v rozsahu od 1 200 mg do 2 400 mg ibuprofénu denne. Maximálna jednorazová dávka nesmie presiahnuť 800 mg ibuprofénu.
Vek: Jednorazová dávka: Celková denná dávka: Dospievajúci (od 15 rokov) a dospelí 1-2 filmom obalené tablety (zodpovedá 400-800 mg ibuprofénu) 3-6 filmom obalených tabliet (zodpovedá 1 200-2 400 mg ibuprofénu)
Ak ste vynechali dávku, neužívajte viac ako obvyklú nasledujúcu dávku.
- Ak užijete viac Ibuprofenu 400 STADA
- ako máte Ak ste užili väčšie množstvo Ibuprofenu 400 STADA
- ako ste mali
- alebo ak deti náhodne užili liek
- vždy kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu
- aby ste získali informáciu
- či liek predstavuje riziko a poradiť sa
- čo treba robiť – dokonca aj vtedy
- ak sa vy alebo vaše dieťa cítite dobre
- Príznaky predávkovania môžu zahŕňať nevoľnosť
- bolesť brucha
- vracanie (môže byť spojené s prítomnosťou krvi)
- bolesť hlavy
- zvonenie v ušiach
- zmätenosť a kmitavý pohyb očí. Pri vysokých dávkach boli hlásené ospalosť
- bolesť v hrudi
- búšenie srdca
- strata vedomia
- kŕče (hlavne u detí)
- slabosť a závraty
- krv v moči
- nízke hladiny draslíka v krvi
- pocit chladu v tele a problémy s dýchaním. Tiež je možný výskyt krvácania do tráviaceho traktu a porucha funkcie pečene a obličiek. Predávkovanie môže tiež vyvolať zníženie krvného tlaku
- útlm dýchania a modročervené zafarbenie kože a slizníc (cyanózu)
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02682-Z1A 7 Neexistuje žiadne špecifické antidotum (protijed).
- Ak predpokladáte predávkovanie Ibuprofenom 400 STADA
- vyhľadajte svojho lekára
- ktorý v závislosti od závažnosti otravy rozhodne
- aké opatrenia je potrebné vykonať
Ak zabudnete užiť Ibuprofen 400 STADA Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/02682-Z1A 9
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a na blistrovom balení po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Ibuprofen 400 STADA tbl flm 20x400 mg (blis.PVC/Al) 400 mg · 20 ks | — |
| Ibuprofen 400 STADA tbl flm 50x400 mg (blis.PVC/Al) 400 mg · 50 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine M01AE01 →