Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém crm 1x60 g (tuba Al)

Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém obsahuje dva rôzne typy liečiv. Jedno liečivo sa nazýva kyselina fusidová. Je to druh antibiotika. Druhé liečivo sa nazýva betametazón-valerát. Je to typ kortikosteroidu (steroidu). Tieto dve liečivá účinkujú súčasne rôznymi spôsobmi.

• Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém účinkuje nasledovne: • antibiotikum ničí mikroorganizmy (baktérie)
• ktoré spôsobujú infekcie
• • kortikosteroid zmierňuje opuch
• začervenanie alebo svrbenie kože

• Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém sa používa na liečbu: • stavov
• pri ktorých je koža zapálená (ekzém alebo dermatitída) a infikovaná
• alebo sa môže infikovať mikroorganizmami (baktériami)
• u dospelých a detí vo veku od 1 roka

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie, prestaňte krém používať a obráťte sa na lekára.

Čo Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém obsahuje

• Liečivá sú kyselina fusidová a betametazón-valerát.

1 gram krému Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g obsahuje 20 mg kyseliny fusidovej a 1 mg betametazónu (vo forme valerátu).

• Ďalšie zložky sú makrogolcetostearyléter, cetylalkohol a stearylalkohol, chlórkrezol (pozri

• časť 2 „Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol a chlórkrezol“)
• tekutý parafín
• dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného
• biela vazelína
• all- rac-α-tokoferol
• čistená voda a hydroxid sodný

Dôležité informácie o niektorých zložkách lieku nájdete na konci časti 2 tejto písomnej informácie.

Ako vyzerá Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém a obsah balenia

• Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém je biely až sivobiely
• jemný a homogénny krém v hliníkovej tube s bielym kužeľovitým polyetylénovým skrutkovacím uzáverom. Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém sa dodáva v tubách obsahujúcich 5 g
• 15 g
• 30 g a 60 g. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

Laboratoires Bailleul S.A. 14-16 Avenue Pasteur L-2310 Luxemburg Luxembursko

Výrobca KYMOS, S.L. Ronda de Can Fatjo 7B Parque Tecnologico del Vallès Cerdanyola del Vallès 08290 Barcelona Španielsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Belgicko Defucort 20 mg/g + 1 mg/g crème Česká republika Imaxema Írsko Fusidic acid/Betamethasone Bailleul 20 mg/g + 1 mg/g cream Luxembursko Defucort 20 mg/g + 1 mg/g crème Maďarsko Metafuzin Malta Cortofusin 20 mg/g + 1 mg/g Cream Rumunsko Imaxema 20 mg/1 mg/g cremă Slovenská republika Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém Španielsko Cortifusin 20 mg/g + 1 mg/g crema Taliansko Imafusin

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 01/2026.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Ako aplikovať liek Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém

Tento liek je určený len na použitie na vašu kožu alebo kožu dieťaťa. Neprehĺtajte ho. Nepoužívajte ho vnútorne.

Pred použitím krému Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g si vždy umyte ruky.

• Odstráňte uzáver. Pred prvým použitím krému skontrolujte
• či nie je poškodené zapečatenie
• ktoré utesňuje tubu. Potom pretlačte hrot v uzávere cez zapečatenie v otvore tuby

• Naneste tenkú vrstvu na postihnuté miesta. Ak vám lekár povedal
• aby ste krém používali na tvár
• buďte veľmi opatrný
• aby ste sa vyhli kontaktu s očami. V prípade
• že sa vám krém náhodou dostane do oka
• ihneď ho vypláchnite studenou vodou. Ak je to možné
• následne vypláchnite oko očným roztokom. Oko vás môže štípať. Ak začnete mať akékoľvek problémy so zrakom alebo vás oko bude bolieť
• okamžite sa obráťte na svojho lekára

Pokiaľ krém nepoužívate na ošetrenie rúk, po použití krému Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g si vždy umyte ruky.

Koľko lieku Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém používať

Váš lekár vám povie, koľko krému Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g máte používať. Zvyčajná doba liečby je až dva týždne. Pred dlhším používaním tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.

Zlepšenie stavu vašej kože by ste mali spozorovať už po niekoľkých dňoch používania krému. Ak sa váš stav nezlepší do siedmich dní, prestaňte krém používať a opäť sa poraďte so svojím lekárom.

• Zvyčajne sa má tento krém používať dvakrát denne. Používajte ho ráno a večer. Aby ste si pripomenuli
• že máte liek použiť
• môže byť užitočné použiť ho pri inej pravidelnej činnosti
• ako je napríklad čistenie zubov

Nepoužívajte tento liek pod okluzívne krytie (náplasť, obväz alebo plienka u dieťaťa). Riaďte sa pokynmi svojho lekára.

• Ak vám lekár povedal
• aké množstvo krému máte použiť
• dodržiavajte toto odporúčanie. V opačnom prípade vám nasledujúci návod pomôže použiť správne množstvo

Ukazovákom (prvým prstom) môžete odmerať, koľko krému máte použiť. Vytlačte krém z tuby pozdĺž ukazováka od špičky prsta k prvému kĺbu. Toto množstvo krému je jedna jednotka meraná

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/05387-REG 4

• špičkou prsta. V tabuľkách nižšie sa uvádza
• koľko krému potrebujete na pokrytie rôznych častí tela. Ak zistíte
• že potrebujete o niečo viac alebo menej krému
• ako je uvedené
• nemajte obavy
• pretože toto je len všeobecný návod. Ak krém používate u dieťaťa
• stále použite prst dospelého na stanovenie jednotky meranej špičkou prsta

Pre dospelých

Miesto aplikácie Obvyklý počet jednotiek krému meraných špičkou prsta Tvár a krk 2½ Zadná časť trupu 7 Predná časť trupu 7 Jedna horná končatina (bez ruky) 3 Jedna ruka (obe strany) 1 Jedna dolná končatina (bez nohy) 6 Jedna noha 2

Pre dieťa od 1 do 10 rokov:

Obvyklý počet jednotiek krému meraných špičkou prsta Miesto aplikácie Pre dieťa vo veku 1 – 2 roky Pre dieťa vo veku 3 – 5 rokov Pre dieťa vo veku 6 – 10 rokov Tvár a krk 1½ 1½ 2 Jedna horná končatina a ruka 1½ 2 2½ Jedna dolná končatina a noha 2 3 4½ Predná časť trupu 2 3 3½ Zadná časť trupu vrátane zadku 3 3½ 5

Ak zabudnete použiť liek Imaxema 20 mg/g + 1 mg/g krém Ak zabudnete použiť tento liek, použite ho hneď, ako si spomeniete. Potom použite tento liek v obvyklom čase. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

• Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
• Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na tube a škatuli po EXP.

Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

• Uchovávajte pri teplote do 30 °C.
• Nepoužitý krém zlikvidujte 6 mesiacov po prvom otvorení. Zapíšte si dátum prvého

otvorenia tuby do vyhradeného miesta na škatuli.

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2023/05387-REG 6

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.