Neužívajte Imuran - ak ste alergický na azatioprín, merkaptopurín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05620-Z1A 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Imuran, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Poraďte sa so svojím lekárom, - ak ste tehotná, dojčíte alebo ak plánujete otehotnieť; - ak trpíte ochorením pečene alebo obličiek; - ak máte ochorenie, pri ktorom vaše telo vytvára príliš málo prirodzenej chemickej látky nazývanej tiopurín-metyltransferáza (TPMT); - ak trpíte ochorením známym ako Leschov-Nyhanov syndróm; - ak ste niekedy mali ovčie kiahne alebo pásový opar; - ak ste mali hepatitídu typu B (ochorenie pečene spôsobené vírusom); - ak užívate alopurinol, oxipurinol, tiopurinol alebo iné inhibítory xantínoxidázy, ako je febuxostát (používaný najmä na liečbu dny); - ak sa chystáte podstúpiť operáciu (pretože lieky vrátane tubokurarínu alebo sukcinylcholínu používané na uvoľnenie svalstva môžu v priebehu operácie vzájomne pôsobiť s Imuranom). Pred chirurgickým zákrokom povedzte anestéziológovi, že užívate Imuran. Poškodenie pečene Liečba liekom Imuran môže ovplyvniť pečeň a váš lekár bude u vás pravidelne sledovať funkciu pečene. Povedzte svojmu lekárovi, ak sa u vás vyskytnú príznaky poškodenia pečene (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). Ak máte naplánované očkovanie, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako dostanete očkovaciu látku. Imuran môže ovplyvniť spôsob, akým očkovacia látka účinkuje alebo vašu reakciu na očkovaciu látku. Ak dostávate imunosupresívnu liečbu, užívanie Imuranu vás môže vystaviť vyššiemu riziku: - nádorov vrátane kožného karcinómu. Počas užívania Imuranu sa preto vyhýbajte nadmernému vystavovaniu slnku, noste ochranný odev a používajte ochranný krém s vysokým ochranným faktorom. - lymfoproliferatívnych porúch. • Liečba Imuranom zvyšuje u vás riziko vzniku druhu karcinómu, ktorý sa nazýva lymfoproliferatívna porucha. Pri liečebnom režime obsahujúcom viac imunosupresív (vrátane tiopurínov) to môže viesť k úmrtiu. • Kombinácia viacerých imunosupresív podávaných súbežne zvyšuje riziko porúch lymfatického systému v dôsledku vírusovej infekcie (lymfoproliferatívne poruchy súvisiace s Epsteinovým-Barrovej vírusom (EBV)). Užívanie Imuranu vás môže vystaviť vyššiemu riziku: - vzniku závažného stavu, ktorý sa nazýva syndróm aktivácie makrofágov (nadmerná aktivácia bielych krviniek súvisiaca so zápalom), ktorý sa zvyčajne vyskytuje u ľudí s určitými druhmi artritídy. Mutácia génu NUDT15 Ak ste zdedili mutáciu génu NUDT15 (gén, ktorý hrá úlohu pri rozkladaní Imuranu v tele), hrozí vám vyššie riziko infekcií a vypadávania vlasov, preto vám v takomto prípade môže dať lekár nižšiu dávku. Tak ako pri každej cytotoxickej chemoterapii je dôležité používať účinnú antikoncepciu, ak jeden z partnerov užíva Imuran. Tablety pred užitím nelámte. Ak vy alebo osoba, ktorá vám poskytuje starostlivosť, vezmete do ruky zlomené tablety alebo tablety s poškodeným filmovým obalom pokryté práškom, okamžite si musíte umyť ruky. Je dôležité, aby osoby poskytujúce starostlivosť vedeli, že je potrebné bezpečné zaobchádzanie s týmto liekom. Poraďte sa so svojím lekárnikom alebo lekárom. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05620-Z1A 3 Nedostatok vitamínu B3 (pelagra) Okamžite sa obráťte na svojho lekára, ak sa u vás vyskytne hnačka, lokalizovaná pigmentová vyrážka, zhoršenie pamäti, uvažovania alebo iných schopností súvisiacich s myslením, pretože tieto príznaky môžu naznačovať nedostatok vitamínu B3 (nedostatok kyseliny nikotínovej/pelagra). Iné lieky a Imuran Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky vrátane liekov, ktorých vydaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Liečba Imuranom môže ovplyvňovať vašu krv, a preto vám lekár počas liečby Imuranom nechá pravidelne vyšetriť krvný obraz. Čim dlhšie budete pokračovať v užívaní Imuranu, tým bude časový odstup medzi krvnými vyšetreniami dlhší. Vašu krv ovplyvňujú aj ďalšie lieky. Tento vplyv sa zvýši, ak budete užívať niektoré z týchto liekov spolu s Imuranom. Medzi tieto lieky patria nižšie uvedené lieky a vášmu lekárovi musíte oznámiť čo najskôr, ako je možné, ak užívate niektorý z nasledovných liekov: - penicilamín (používaný hlavne na liečbu reumatoidnej artritídy); - ACE inhibítory (používané hlavne na liečbu vysokého krvného tlaku a zlyhania srdca); - cimetidín (používaný na liečbu žalúdkových vredov a tráviacich ťažkostí); - indometacín (používaný ako liek proti bolesti a zápalom); - kotrimoxazol (používaný na liečbu infekcií). Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate alebo je pravdepodobné, že budete užívať niektorý z nasledovných liekov. Tieto lieky a Imuran sa môžu taktiež vzájomne ovplyvňovať. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára: - očkovacie látky (používané na prevenciu ochorení); - ribavirín (používaný na liečbu vírusových infekcií); - metotrexát (používaný hlavne na liečbu rakoviny); - alopurinol, oxipurinol tiopurinol alebo iné inhibítory xantínoxidázy, ako je napríklad febuxostát (používané hlavne na liečbu dny); - antikoagulanciá, napr. warfarín (používa sa na prevenciu vzniku krvných zrazenín); - mesalazín, olsalazín alebo sulfasalazín (používané hlavne na liečbu ulceróznej kolitídy a Crohnovej choroby); - cytostatiká (lieky používané na liečbu rôznych typov rakoviny); - ak sa chystáte podstúpiť operáciu (pretože lieky vrátane tubokurarínu alebo sukcinylcholínu používané na uvoľnenie svalstva môžu v priebehu operácie vzájomne pôsobiť s Imuranom). Pred chirurgickým zákrokom povedzte anestéziológovi, že užívate azatioprín, pretože lieky používané na uvoľnenie svalstva môžu v priebehu anestézie vzájomne pôsobiť s azatioprínom. Ak si nie ste istý, či sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka, predtým ako začnete užívať tablety Imuran, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Očkovanie počas užívania tabliet Imuran Obráťte sa na svojho lekára alebo zdravotnú sestru predtým, ako sa dáte zaočkovať. Ak užívate Imuran, nemali by ste byť očkovaný živou vakcínou (napr. vakcína proti chrípke, vakcína proti osýpkam, vakcína proti tuberkulóze), kým váš lekár nerozhodne o bezpečnosti očkovania. Niektoré vakcíny vám totiž môžu spôsobiť infekciu, ak ich dostanete počas užívania Imuranu. Imuran a jedlo a nápoje Neužívajte tablety Imuranu menej ako 1 hodinu pred alebo menej ako 3 hodiny po jedle alebo pití mlieka. Tabletu prehltnite a zapite malým množstvom vody (pozri časť 3 „Ako užívať Imuran“). Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05620-Z1A 4 Na základe rizík a prínosov liečby váš lekár dôkladne zváži, či tento liek budete užívať. Ak sa u vás počas tehotenstva vyskytne intenzívne svrbenie bez vyrážky, okamžite sa obráťte na svojho lekára. Môže sa u vás tiež vyskytnúť nevoľnosť a strata chuti do jedla spolu so svrbením, čo naznačuje, že máte stav nazývaný tehotenská cholestáza (stav ovplyvňujúci pečeň počas tehotenstva). Tento stav môže poškodiť vaše nenarodené dieťa. Počas liečby Imuranom nesmiete dojčiť. Je to preto, že malé množstvá lieku môžu preniknúť do materského mlieka. Účinky Imuranu na plodnosť nie sú známe. Vedenie vozidla a obsluha strojov Nie sú známe žiadne údaje o vplyve Imuranu na vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Ak pocítite akékoľvek vedľajšie účinky spôsobené týmto liekom, je pravdepodobné, že nebudete môcť viesť vozidlá ani obsluhovať stroje. Imuran obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →