Neužívajte Ivabradin STADA - ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak je vaša pokojová srdcová frekvencia pred liečbou príliš pomalá (pod 70 úderov za minútu), - ak trpíte kardiogénnym šokom (chorobný stav srdca liečený v nemocnici), - ak máte poruchu srdcového rytmu, - ak práve máte srdcový záchvat, - ak máte veľmi nízky krvný tlak, - ak máte nestabilnú angínu (ťažká forma, pri ktorej sa bolesť na hrudníku objavuje veľmi často, pri námahe alebo bez nej), - ak máte zlyhávanie srdca, ktoré sa v poslednom čase zhoršuje, - ak je vaša srdcová frekvencia navodená výlučne vaším kardiostimulátorom, - ak máte závažné pečeňové problémy, - ak už užívate lieky na liečbu hubových infekcií (ako sú ketokonazol, itrakonazol), makrolidové antibiotiká (ako sú josamycín, klaritromycín, telitromycín alebo erytromycín podávaný cez ústa), lieky na liečbu infekcie HIV (ako sú nelfinavir a ritonavir) alebo nefazodón (liek na liečbu depresie) alebo diltiazem, verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo anginy pectoris), - ak ste žena v plodnom veku (môžete otehotnieť) a nepoužívate účinnú antikoncepciu, - ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť, - ak dojčíte. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Ivabradin STADA, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika - ak máte poruchy srdcového rytmu (ako sú nepravidelný srdcový pulz, búšenie srdca, zvýšenie bolesti na hrudníku) alebo pretrvávajúcu fibriláciu predsiení (typ nepravidelného srdcového pulzu), alebo nezvyčajný záznam na elektrokardiograme (EKG), ktorý sa nazýva „syndróm dlhého intervalu QT“, - ak máte príznaky, ako sú únava, závraty alebo namáhavé dýchanie (to by mohlo znamenať, že sa vaše srdce príliš spomaľuje), - ak máte príznaky predsieňovej fibrilácie (pulzová frekvencia v pokoji nezvyčajne vysoká (viac ako 110 úderov za minútu) alebo nepravidelná, bez akéhokoľvek zjavného dôvodu, čo spôsobuje ťažkosti s meraním pulzu), - ak ste nedávno prekonali mŕtvicu (cievnu mozgovú príhodu), - ak máte mierne alebo stredne závažne znížený krvný tlak, - ak máte nekontrolovaný krvný tlak, najmä po zmene vašej liečby na zníženie krvného tlaku, - ak máte závažné zlyhávanie srdca alebo zlyhávanie srdca s nezvyčajným záznamom na EKG, ktoré sa nazýva „blokáda Tawarovho ramienka“, - ak máte dlhodobé ochorenie sietnice oka, - ak máte stredne závažné problémy s pečeňou, - ak máte závažné problémy s obličkami. Ak sa vás týka ktorákoľvek vyššie uvedená situácia, povedzte to ihneď svojmu lekárovi pred užívaním alebo počas užívania Ivabradinu STADA. Deti Ivabradin STADA nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Ivabradin STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03598-Z1A 3 svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Určite vášmu lekárovi povedzte, že užívate niektorý z nasledovných liekov, pretože môže byť nutná úprava dávky Ivabradinu STADA alebo sledovanie liečby: - flukonazol (liek proti plesni), - rifampicín (antibiotikum), - barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu), - fenytoín (na epilepsiu), - Hypericum perforatum, čiže ľubovník bodkovaný (rastlinná liečba depresie), - lieky predlžujúce interval QT na liečbu porúch srdcového rytmu alebo iných stavov: - chinidín, dizopyramid, ibutilid, sotalol, amiodarón (na liečbu porúch srdcového rytmu) - bepridil (na liečbu anginy pectoris), - určité druhy liekov na liečbu úzkosti, schizofrénie alebo iných psychóz (ako sú pimozid, ziprasidón, sertindol), - lieky proti malárii (ako sú meflochín alebo halofantrín), - erytromycín podávaný do žily (antibiotikum), - pentamidín (antiparazitikum), - cisaprid (proti gastroezofagálnemu refluxu), - niektoré typy diuretík (lieky na odvodnenie), ktoré môžu spôsobiť zníženie hladiny draslíka v krvi, ako sú furosemid, hydrochlorotiazid, indapamid (používajú sa na liečbu opuchu, vysokého krvného tlaku). Ivabradin STADA a jedlo a nápoje Počas liečby Ivabradinom STADA sa vyhnite pitiu grapefruitového džúsu. Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Ivabradin STADA, ak ste tehotná alebo plánujete tehotenstvo (pozri „Neužívajte Ivabradin STADA”). Ak ste tehotná a užili ste Ivabradin STADA, povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Ivabradin STADA, ak ste v plodnom veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu (pozri „Nepoužívajte Ivabradin STADA“). Neužívajte Ivabradin STADA, ak dojčíte (pozri „Neužívajte Ivabradin STADA”). Povedzte svojmu lekárovi, že dojčíte, alebo máte v úmysle dojčiť, pretože dojčenie sa má ukončiť, ak užívate Ivabradin STADA. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ivabradin STADA môže spôsobovať dočasné svetelné zrakové fenomény (prechodný jas v oblasti zorného poľa, pozri „Možné vedľajšie účinky“). Ak sa vám to stane, buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov vždy, keď by mohlo dôjsť k náhlym zmenám v intenzite svetla, najmä pri vedení vozidla v noci. Ivabradin STADA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Ivabradin STADA obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 98x5 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 41/0016/17-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 5 mg |
| Balenie | 98 |
| ATC skupina | C01EB17 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 14.02.2017 |
| Posledná zmena | 12.06.2025 |
Účinné látky
- Ivabradine Viatris (5 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Ivabradin STADA (ivabradín) je liek na srdce používaný na liečbu: - symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70 úderom za minútu. Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory. Používa sa tiež v kombinácii s betablokátormi u dospelých pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný betablokátorom, - chronického (dlhodobého) zlyhávania srdca u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 75 úderom za minútu. Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou, vrátane liečby betablokátormi, alebo ak sa liečba betablokátormi nemôže použiť, alebo nie je tolerovaná. O stabilnej angine pectoris (bežne nazývaná ako „srdcová angína”): Stabilná angína je ochorenie srdca, ku ktorému dochádza, keď srdce nedostáva dostatok kyslíka. Zvyčajne sa objavuje medzi 40. a 50. rokom života. Najbežnejším príznakom angíny je bolesť na hrudníku alebo diskomfort (nepríjemný pocit na hrudi). Angína sa skôr vyskytne, keď srdce bije rýchlejšie, v situáciách ako sú cvičenie, prejavenie emócií, vystavenie sa chladu alebo po jedle. Toto zvýšenie srdcovej frekvencie môže spôsobiť bolesť na hrudníku u ľudí s angínou. O chronickom zlyhávaní srdca: Chronické zlyhávanie srdca je ochorenie srdca, ktoré vzniká, keď vaše srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do celého tela. Najčastejšími príznakmi zlyhávania srdca sú dýchavičnosť, únava, vyčerpanosť a opuchy členkov. Ako Ivabradin STADA pôsobí Ivabradin STADA pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu. To zníži nároky srdca na kyslík najmä v situáciách, keď je viac pravdepodobné, že dôjde k anginóznemu záchvatu. Týmto spôsobom Ivabradin STADA pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03598-Z1A 2 Okrem toho, keďže zvýšená srdcová frekvencia nepriaznivo ovplyvňuje činnosť srdca a životnú prognózu u pacientov s chronickým zlyhávaním srdca, špecifický účinok ivabradínu na zníženie srdcovej frekvencie pomáha zlepšiť činnosť srdca a životnú prognózu u týchto pacientov.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 5 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Ivabradin STADA (ivabradín) je liek na srdce používaný na liečbu:
- symptomatickej stabilnej anginy pectoris (ktorá vyvoláva bolesť na hrudníku) u dospelých
pacientov, ktorých srdcová frekvencia je vyššia alebo rovná 70 úderom za minútu. Používa sa u dospelých pacientov, ktorí netolerujú alebo nemôžu užívať lieky na srdce nazývané betablokátory. Používa sa tiež v kombinácii s betablokátormi u dospelých pacientov, ktorých stav nie je dostatočne kontrolovaný betablokátorom,
- chronického (dlhodobého) zlyhávania srdca u dospelých pacientov, ktorých srdcová frekvencia
- je vyššia alebo rovná 75 úderom za minútu. Používa sa v kombinácii so štandardnou liečbou
- vrátane liečby betablokátormi
- alebo ak sa liečba betablokátormi nemôže použiť
- alebo nie je tolerovaná
O stabilnej angine pectoris (bežne nazývaná ako „srdcová angína”): Stabilná angína je ochorenie srdca, ku ktorému dochádza, keď srdce nedostáva dostatok kyslíka. Zvyčajne sa objavuje medzi 40. a 50. rokom života. Najbežnejším príznakom angíny je bolesť na hrudníku alebo diskomfort (nepríjemný pocit na hrudi). Angína sa skôr vyskytne, keď srdce bije rýchlejšie, v situáciách ako sú cvičenie, prejavenie emócií, vystavenie sa chladu alebo po jedle. Toto zvýšenie srdcovej frekvencie môže spôsobiť bolesť na hrudníku u ľudí s angínou.
- O chronickom zlyhávaní srdca: Chronické zlyhávanie srdca je ochorenie srdca
- ktoré vzniká
- keď vaše srdce nemôže pumpovať dostatok krvi do celého tela. Najčastejšími príznakmi zlyhávania srdca sú dýchavičnosť
- únava
- vyčerpanosť a opuchy členkov
Ako Ivabradin STADA pôsobí Ivabradin STADA pôsobí hlavne znižovaním srdcovej frekvencie o niekoľko úderov za minútu. To zníži nároky srdca na kyslík najmä v situáciách, keď je viac pravdepodobné, že dôjde k anginóznemu záchvatu. Týmto spôsobom Ivabradin STADA pomáha kontrolovať a znižovať počet anginóznych záchvatov.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03598-Z1A
2 Okrem toho, keďže zvýšená srdcová frekvencia nepriaznivo ovplyvňuje činnosť srdca a životnú prognózu u pacientov s chronickým zlyhávaním srdca, špecifický účinok ivabradínu na zníženie srdcovej frekvencie pomáha zlepšiť činnosť srdca a životnú prognózu u týchto pacientov.
Čo Ivabradin STADA obsahuje
- Liečivo je ivabradín (vo forme hydrochloridu).
- Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety: jedna filmom obalená tableta obsahuje 5 mg ivabradínu (zodpovedá 5
- 390 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu). Ivabradin STADA 7
- 5 mg filmom obalené tablety: jedna filmom obalená tableta obsahuje 7
- 5 mg ivabradínu (zodpovedá 8
- 085 mg ivabradínu vo forme hydrochloridu)
- Ďalšie zložky sú: betacyklodextrín, mikrokryštalická celulóza, kroskarmelóza, sodná soľ; stearát
- horečnatý (jadro tablety)
- hypromelóza (HPMC 2 910)
- laktóza
- monohydrát; oxid titaničitý (E171)
- makrogol 4 000
- červený oxid železitý (E172)
- žltý oxid železitý (E172)
- čierny oxid železitý (E172) (obal tablety)
- Ako vyzerá Ivabradin STADA a obsah balenia Ivabradin STADA 5 mg filmom obalené tablety sú ružové
- okrúhle filmom obalené tablety s priemerom približne 8
- 7 mm
- s vyrazeným „I9VB“ a deliacou ryhou na jednej strane a „5“ na druhej strane. Ivabradin STADA 7
- 5 mg filmom obalené tablety sú ružové
- okrúhle filmom obalené tablety s priemerom približne 9
- 5 mm
- s vyrazeným „I9VB“ a deliacou ryhou na jednej strane a „7.5“ na druhej strane
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03598-Z1A
- 6 Tablety sú dostupné v PVC/PE/PVDC/hliníkových alebo hliníkovo/hliníkových blistroch po 14
- 28
- 28 (vzorkové balenie)
- 56
- 98
- 100 alebo 112 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko
Výrobca:
- Synthon Hispania S.L
- C/ Castelló no 1
- Pol. Las Salinas
- Sant Boi de Llobregat
- 08830 Barcelona
- Španielsko Synthon BV
- Microweg 22
- 6645 CM Nijmegen
- Holandsko Synthon
- s.r.o
- Brněnská 32/čp. 597
- 678 01 Blansko
- Česká republika STADA Arzneimittel AG
- Stadastrasse 2-18
- 61118 Bad Vilbel
- Nemecko STADA Arzneimittel GmbH
- Muthgasse 36/2
- 1090 Viedeň
- Rakúsko Clonmel Healthcare Ltd
- Waterford Road
- Clonmel
- Co. Tipperary
- Írsko Centrafarm Services B.V
- Van de Reijtstraat 31-E
- 4814 NE Breda
- Holandsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:
- Francúzsko IVABRADINE EG 5/7
- 5 mg
- comprimé pelliculé Holandsko Ivabradine CF 5/7
- 5 mg
- filmomhulde tabletten Nemecko Ivabradin AL 5 /7
- 5 mg Filmtabletten Portugalsko Ivabradina Ciclum Rakúsko Ivabradin STADA 5 /7
- 5 mg Filmtabletten Slovensko Ivabradin STADA 5/7
- 5 mg filmom obalené tablety Slovinsko Ivabradin STADA 5/7
- 5 mg filmsko obložene tablete Španielsko Ivabradina STADA 5/7
- 5 mg comprimidos recurbiertos con películ EFG Taliansko IVABRADINA EG
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2022.
- ak ste alergický na ivabradín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6),
- ak je vaša pokojová srdcová frekvencia pred liečbou príliš pomalá (pod 70 úderov za
minútu),
- ak trpíte kardiogénnym šokom (chorobný stav srdca liečený v nemocnici),
- ak máte poruchu srdcového rytmu,
- ak práve máte srdcový záchvat,
- ak máte veľmi nízky krvný tlak,
- ak máte nestabilnú angínu (ťažká forma, pri ktorej sa bolesť na hrudníku objavuje veľmi často,
pri námahe alebo bez nej),
- ak máte zlyhávanie srdca, ktoré sa v poslednom čase zhoršuje,
- ak je vaša srdcová frekvencia navodená výlučne vaším kardiostimulátorom,
- ak máte závažné pečeňové problémy,
- ak už užívate lieky na liečbu hubových infekcií (ako sú ketokonazol, itrakonazol),
- makrolidové antibiotiká (ako sú josamycín
- klaritromycín
- telitromycín alebo erytromycín podávaný cez ústa)
- lieky na liečbu infekcie HIV (ako sú nelfinavir a ritonavir) alebo nefazodón (liek na liečbu depresie) alebo diltiazem
- verapamil (používané na liečbu vysokého krvného tlaku alebo anginy pectoris)
- ak ste žena v plodnom veku (môžete otehotnieť) a nepoužívate účinnú antikoncepciu,
- ak ste tehotná alebo sa pokúšate otehotnieť,
- ak dojčíte.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Ivabradin STADA
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak máte poruchy srdcového rytmu (ako sú nepravidelný srdcový pulz, búšenie srdca, zvýšenie
- bolesti na hrudníku) alebo pretrvávajúcu fibriláciu predsiení (typ nepravidelného srdcového pulzu)
- alebo nezvyčajný záznam na elektrokardiograme (EKG)
- ktorý sa nazýva „syndróm dlhého intervalu QT“
- ak máte príznaky, ako sú únava, závraty alebo namáhavé dýchanie (to by mohlo znamenať,
že sa vaše srdce príliš spomaľuje),
- ak máte príznaky predsieňovej fibrilácie (pulzová frekvencia v pokoji nezvyčajne vysoká (viac
- ako 110 úderov za minútu) alebo nepravidelná
- bez akéhokoľvek zjavného dôvodu
- čo spôsobuje ťažkosti s meraním pulzu)
- ak ste nedávno prekonali mŕtvicu (cievnu mozgovú príhodu),
- ak máte mierne alebo stredne závažne znížený krvný tlak,
- ak máte nekontrolovaný krvný tlak, najmä po zmene vašej liečby na zníženie krvného tlaku,
- ak máte závažné zlyhávanie srdca alebo zlyhávanie srdca s nezvyčajným záznamom na
EKG, ktoré sa nazýva „blokáda Tawarovho ramienka“,
- ak máte dlhodobé ochorenie sietnice oka,
- ak máte stredne závažné problémy s pečeňou,
- ak máte závažné problémy s obličkami.
Ak sa vás týka ktorákoľvek vyššie uvedená situácia, povedzte to ihneď svojmu lekárovi pred užívaním alebo počas užívania Ivabradinu STADA.
Deti Ivabradin STADA nie je určený na použitie u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
- Iné lieky a Ivabradin STADA Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03598-Z1A
3 svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Určite vášmu lekárovi povedzte
- že užívate niektorý z nasledovných liekov
- pretože môže byť nutná úprava dávky Ivabradinu STADA alebo sledovanie liečby:
- flukonazol (liek proti plesni),
- rifampicín (antibiotikum),
- barbituráty (na ťažkosti so spánkom alebo na epilepsiu),
- fenytoín (na epilepsiu),
- Hypericum perforatum, čiže ľubovník bodkovaný (rastlinná liečba depresie),
- lieky predlžujúce interval QT na liečbu porúch srdcového rytmu alebo iných stavov:
- chinidín, dizopyramid, ibutilid, sotalol, amiodarón (na liečbu porúch srdcového
rytmu)
- bepridil (na liečbu anginy pectoris),
- určité druhy liekov na liečbu úzkosti, schizofrénie alebo iných psychóz (ako sú pimozid,
ziprasidón, sertindol),
- lieky proti malárii (ako sú meflochín alebo halofantrín),
- erytromycín podávaný do žily (antibiotikum),
- pentamidín (antiparazitikum),
- cisaprid (proti gastroezofagálnemu refluxu),
- niektoré typy diuretík (lieky na odvodnenie), ktoré môžu spôsobiť zníženie hladiny draslíka v
- krvi
- ako sú furosemid
- hydrochlorotiazid
- indapamid (používajú sa na liečbu opuchu
- vysokého krvného tlaku)
Ivabradin STADA a jedlo a nápoje Počas liečby Ivabradinom STADA sa vyhnite pitiu grapefruitového džúsu.
- Tehotenstvo a dojčenie Neužívajte Ivabradin STADA
- ak ste tehotná alebo plánujete tehotenstvo (pozri „Neužívajte Ivabradin STADA”). Ak ste tehotná a užili ste Ivabradin STADA
- povedzte to svojmu lekárovi. Neužívajte Ivabradin STADA
- ak ste v plodnom veku a nepoužívate spoľahlivú antikoncepciu (pozri „Nepoužívajte Ivabradin STADA“). Neužívajte Ivabradin STADA
- ak dojčíte (pozri „Neužívajte Ivabradin STADA”). Povedzte svojmu lekárovi
- že dojčíte
- alebo máte v úmysle dojčiť
- pretože dojčenie sa má ukončiť
- ak užívate Ivabradin STADA. Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ivabradin STADA môže spôsobovať dočasné svetelné zrakové fenomény (prechodný jas v oblasti zorného poľa
- pozri „Možné vedľajšie účinky“). Ak sa vám to stane
- buďte opatrný pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov vždy
- keď by mohlo dôjsť k náhlym zmenám v intenzite svetla
- najmä pri vedení vozidla v noci
- Ivabradin STADA obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Ivabradin STADA obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Najčastejšie vedľajšie účinky tohto lieku sú závislé od dávky a súvisia s jeho spôsobom účinku:
Svetelné zrakové fenomény (krátkodobé momenty zvýšeného jasu, najčastejšie spôsobené náhlymi zmenami v intenzite svetla). Taktiež sa popisujú ako prstenec svetla (haló), farebné záblesky, rozloženie obrazu alebo mnohopočetné obrazy. Všeobecne sa vyskytujú počas prvých dvoch mesiacov liečby, potom sa môžu opakovane vyskytnúť a vymiznú počas liečby alebo po jej ukončení.
Zmena vo funkcii srdca (príznakmi sú spomalenie srdcovej frekvencie). Vyskytuje sa najmä počas prvých 2 až 3 mesiacov po začatí liečby.
Boli hlásené aj iné vedľajšie účinky:
- Nepravidelné rýchle sťahy srdca
- neobvyklé vnímanie srdcového pulzu
- nekontrolovaný krvný tlak
- bolesť hlavy
- závraty a rozmazané videnie (zahmlené videnie)
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03598-Z1A
5
- Búšenia srdca a predčasné sťahy srdca (extrasystola)
- nevoľnosť (nauzea)
- zápcha
- hnačka
- bolesť brucha
- pocit točenia (vertigo)
- ťažkosti s dýchaním (dyspnoe)
- svalové kŕče
- zmeny v laboratórnych parametroch: vysoké hladiny kyseliny močovej v krvi
- nadbytok eozinofilov (typ bielych krviniek) a zvýšenie hladiny kreatinínu v krvi (produkt rozpadu svalov)
- kožná vyrážka
- angioedém (ako opuch tváre
- jazyka alebo hrdla
- ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním)
- nízky krvný tlak
- mdloby
- pocit únavy
- pocit slabosti
- neobvyklý srdcový záznam na EKG
- dvojité videnie
- zhoršené videnie
- Žihľavka
- svrbenie
- sčervenenie kože
- pocit choroby
Nepravidelný srdcový pulz.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/03598-Z1A
4 Ivabradin STADA sa má užívať s jedlom. Tableta Ivabradinu STADA 5 mg sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
Ak sa liečite na stabilnú anginu pectoris Začiatočná dávka nesmie prekročiť jednu tabletu Ivabradinu STADA 5 mg dvakrát denne. Ak stále máte príznaky angíny a ak dobre znášate dávku 5 mg dvakrát denne, dávka sa môže zvýšiť. Udržiavacia dávka nesmie prekročiť 7,5 mg dvakrát denne. Váš lekár vám predpíše vhodnú dávku. Zvyčajná dávka je jedna tableta ráno a jedna tableta večer. V niektorých prípadoch (napr. ak ste starší) vám lekár môže predpísať polovičnú dávku, t.j. jednu polovicu 5-mg tablety Ivabradinu STADA 5 mg (čo zodpovedá 2,5 mg ivabradínu) ráno a jednu polovicu 5-mg tablety večer.
- Ak sa liečite na chronické zlyhávanie srdca Zvyčajná odporučená začiatočná dávka je jedna tableta Ivabradinu STADA 5 mg dvakrát denne
- zvyšujúca sa
- ak je to potrebné na jednu tabletu Ivabradinu STADA 7
- 5 mg dvakrát denne. Váš lekár určí správnu dávku pre vás. Zvyčajná dávka je jedna tableta ráno a jedna tableta večer. V niektorých prípadoch (napr. ak ste starší) môže vám váš lekár predpísať polovicu dávky
- t.j. jednu polovicu 5-mg tablety Ivabradinu STADA 5 mg (zodpovedá 2
- 5 mg ivabradínu) ráno a jednu polovicu 5-mg tablety večer
- Ak užijete viac Ivabradinu STADA
- ako máte Vysoká dávka Ivabradinu STADA by vám mohla spôsobiť pocit nedostatku dychu alebo pocit únavy
- pretože vaše srdce sa priveľmi spomalí. Ak sa toto stane
- kontaktujte okamžite svojho lekára
- Ak zabudnete užiť Ivabradin STADA Ak zabudnete užiť dávku Ivabradinu STADA
- užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- Ak prestanete užívať Ivabradin STADA Keďže liečba anginy pectoris alebo chronického zlyhávania srdca je zvyčajne celoživotná
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- než prestanete užívať tento liek. Ak si myslíte
- že účinok Ivabradinu STADA je priveľmi silný alebo priveľmi slabý
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po "EXP". Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine C01EB17 →