Neužívajte Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety - ak máte hyperkalciémiu (zvýšené hladiny vápnika v krvi) alebo hyperkalciúriu (zvýšené hladiny vápnika v moči). - ak máte obličkové kamene. - ak máte usadeniny vápnika v obličkách. - ak máte hypervitaminózu D (zvýšené hladiny vitamínu D v krvi). - ak máte ťažkú poruchu funkcie obličiek alebo zlyhanie obličiek. - ak ste alergický na vápnik, cholekalciferol (vitamín D3) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Kombi-Kalz, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak máte sarkoidózu (špeciálny typ ochorenia spojivového tkaniva, ktoré postihuje pľúca, kožu a kĺby). - ak užívate iné lieky obsahujúce vitamín D alebo vápnik. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06197-Z1B 2 - ak máte oslabenú funkciu obličiek alebo vysoký sklon k tvorbe obličkových kameňov. - ak ste imobilný (neschopný pohybu) a máte osteoporózu. Deti a dospievajúci Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim pretože neexistuje žiadna relevantná indikácia na použitie v tejto vekovej skupine. Iné lieky a Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa tento liek užíva súbežne s určitými inými liekmi na liečbu: - vysokého tlaku krvi (tiazidové diuretiká) - ťažkostí so srdcom (srdcové glykozidy, ako je digoxín) - vysokej hladiny cholesterolu (cholestyramín) - zápchy (laxatíva, ako je tekutý parafín) - epilepsie (fenytoín alebo barbituráty) - zápalových stavov/potlačenie imunity (kortikosteroidy). Ak užívate ktorýkoľvek z vyššie uvedených liekov, uistite sa, že je o tom váš lekár informovaný. Môže byť potrebná úprava dávkovania. Ako užívať súbežne podávané lieky Ak súbežne užívate určitý liek na: - osteoporózu (bisfosfonáty), musíte ich užiť minimálne jednu hodinu pred užitím Kombi-Kalzu. - infekciu (chinolóny), musíte ich užiť dve hodiny pred alebo šesť hodín po užití Kombi-Kalzu. - infekciu (tetracyklíny), musíte ich užiť dve hodiny pred alebo štyri až šesť hodín po užití Kombi-Kalzu. - zubný kaz (fluorid sodný), musíte ich užiť minimálne tri hodiny pred užitím Kombi-Kalzu. - hypotyroidizmus (levotyroxín), Kombi-Kalz musíte užiť oddelene s odstupom minimálne štyroch hodín. Ak súbežne užívate niektorý liek obsahujúci železo, zinok alebo stronciumranelát (na liečbu ťažkej osteoporózy), dodržiavajte medzi užitím týchto liekov a Kombi-Kalzu odstup minimálne dve hodiny. Liečba orlistátom (liek proti obezite) môže zhoršiť vstrebávanie vitamínov rozpustných v tukoch (napríklad vitamínu D3). Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety a jedlo a nápoje Vstrebávanie vápnika môže spomaľovať potrava s obsahom kyseliny šťaveľovej (nachádzajúca sa v špenáte a rebarbore) alebo kyseliny fytovej (nachádzajúca sa v celozrnných cereáliách). Ak ste jedli potravu s vysokým obsahom kyseliny šťaveľovej a kyseliny fytovej, pred užitím Kombi-Kalzu počkajte minimálne dve hodiny. Tehotenstvo a dojčenie Počas tehotenstva nemá denný príjem doplnkového vápnika a vitamínu D prekročiť 1500 mg vápnika a 600 IU vitamínu D u zdravých žien. Kombi-Kalz sa preto nemá používať na prevenciu nedostatku vápnika a vitamínu D počas tehotenstva, ale môže byť použitý u tehotných žien, u ktorých existuje vysoké riziko vzniku alebo už majú nedostatok vápnika a vitamínu D. Kombi-Kalz možno používať počas dojčenia. Vápnik a vitamín D3 prechádzajú do materského mlieka. To sa musí zohľadniť pri ďalšom podávaní vitamínu D dieťaťu. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06197-Z1B 3 Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Kombi-Kalz nemá žiadny známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety obsahuje glukózu a sacharózu Jedna tableta Kombi-Kalzu obsahuje 200 mg glukózy a 1,8 mg sacharózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Kombi-Kalz obsahuje glukózu a sacharózu, ktorá môže byť škodlivá pre zuby, a preto je dôležité dodržiavať správnu ústnu hygienu. Obsah sodíka Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety tbl mnd 90x500 mg/800 IU (obal HDPE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 39/0248/10-S |
| Lieková forma | Žuvacia tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 500 mg/800 IU |
| Balenie | 90 |
| ATC skupina | A12AX |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 26.04.2010 |
| Posledná zmena | 28.01.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Kombi-Kalz sa používa na prevenciu (zabránenie) a liečbu nedostatku vápnika a vitamínu D3 u starších osôb a ako prídavná liečba v manažmente osteoporózy (rednutí kostí), ak sa predpokladá riziko nedostatku vápnika a vitamínu D3. Kombi-Kalz obsahuje vápnik a vitamín D3, zložky dôležité pri tvorbe kosti. Vitamín D3 riadi vstrebávanie a látkovú premenu vápnika, ako aj ukladanie vápnika v kostnom tkanive. Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotníckeho personálu a vždy dodržiavajte ich pokyny.
- Lieková forma
- Žuvacia tableta
- Sila
- 500 mg/800 IU
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Vitamíny a minerály na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Kombi-Kalz sa používa na prevenciu (zabránenie) a liečbu nedostatku vápnika a vitamínu D3 u starších osôb a ako prídavná liečba v manažmente osteoporózy (rednutí kostí), ak sa predpokladá riziko nedostatku vápnika a vitamínu D3.
- Kombi-Kalz obsahuje vápnik a vitamín D3
- zložky dôležité pri tvorbe kosti. Vitamín D3 riadi vstrebávanie a látkovú premenu vápnika
- ako aj ukladanie vápnika v kostnom tkanive
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotníckeho personálu a vždy dodržiavajte ich pokyny
Čo Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety obsahuje
- Liečivá sú uhličitan vápenatý, čo zodpovedá 500 mg vápnika a 20 mikrogramov
cholekalciferolu, čo zodpovedá 800 IU vitamínu D3.
- Ďalšími zložkami sú jednoduchý sirup, stearát horečnatý, citrónan sodný, xylitol, all-rac-
- alfa-tokoferol
- arabská guma
- laurylsíran sodný
- sacharóza
- triacylglyceroly so stredne dlhým reťazcom
- sodná soľ oktenylsukcinylškrobu (E1450)
- oxid kremičitý
- askorbát sodný. Pozri tiež časť 2 „Kombi-Kalz obsahuje glukózu a sacharózu” a „Obsah sodíka”
- Ako vyzerá Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety a obsah balenia Kombi-Kalz sú žuvacie tablety
- biele až takmer biele
- okrúhle
- na jednej strane s vyrytým R152
- s priemerom 17 mm. Veľkosť balenia 20
- 30
- 40
- 50
- 60
- 90 a 180 žuvacích tabliet v plastových obaloch
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Viatris Healthcare Limited Damastown Industrial Park
- Mulhuddart
- Dublin 15
- DUBLIN
- Írsko
- Výrobca Rottapharm Ltd
- Damastown Industrial Park
- Mulhuddart
- Dublin 15
- Írsko
Tento liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami: Rakúsko: Calciduran Vit. D3
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/06197-Z1B 5 Česká republika: Calcium/Vitamin D3 Viatris Fínsko
- Írsko: Kalcipos-D forte Dánsko
- Malta
- Holandsko
- Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Kalcipos-D Francúzsko: Calcium Vitamine D3 MEDA PHARMA Taliansko: Calciduran Nórsko: Kalcipos-Vitamin D Slovenská republika: Kombi-Kalz Švédsko: Recikalc-D forte
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2023.
Neužívajte Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety
- ak máte hyperkalciémiu (zvýšené hladiny vápnika v krvi) alebo hyperkalciúriu (zvýšené hladiny
vápnika v moči).
- ak máte obličkové kamene.
- ak máte usadeniny vápnika v obličkách.
- ak máte hypervitaminózu D (zvýšené hladiny vitamínu D v krvi).
- ak máte ťažkú poruchu funkcie obličiek alebo zlyhanie obličiek.
- ak ste alergický na vápnik, cholekalciferol (vitamín D3) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Kombi-Kalz
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte sarkoidózu (špeciálny typ ochorenia spojivového tkaniva, ktoré postihuje pľúca, kožu
a kĺby).
- ak užívate iné lieky obsahujúce vitamín D alebo vápnik.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06197-Z1B 2
- ak máte oslabenú funkciu obličiek alebo vysoký sklon k tvorbe obličkových kameňov.
- ak ste imobilný (neschopný pohybu) a máte osteoporózu.
Deti a dospievajúci Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim pretože neexistuje žiadna relevantná indikácia na použitie v tejto vekovej skupine.
- Iné lieky a Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Účinok liečby môže byť ovplyvnený, ak sa tento liek užíva súbežne s určitými inými liekmi na liečbu:
- vysokého tlaku krvi (tiazidové diuretiká)
- ťažkostí so srdcom (srdcové glykozidy, ako je digoxín)
- vysokej hladiny cholesterolu (cholestyramín)
- zápchy (laxatíva, ako je tekutý parafín)
- epilepsie (fenytoín alebo barbituráty)
- zápalových stavov/potlačenie imunity (kortikosteroidy).
- Ak užívate ktorýkoľvek z vyššie uvedených liekov
- uistite sa
- že je o tom váš lekár informovaný. Môže byť potrebná úprava dávkovania
Ako užívať súbežne podávané lieky
Ak súbežne užívate určitý liek na:
- osteoporózu (bisfosfonáty), musíte ich užiť minimálne jednu hodinu pred užitím Kombi-Kalzu.
- infekciu (chinolóny), musíte ich užiť dve hodiny pred alebo šesť hodín po užití Kombi-Kalzu.
- infekciu (tetracyklíny), musíte ich užiť dve hodiny pred alebo štyri až šesť hodín po užití
Kombi-Kalzu.
- zubný kaz (fluorid sodný), musíte ich užiť minimálne tri hodiny pred užitím Kombi-Kalzu.
- hypotyroidizmus (levotyroxín), Kombi-Kalz musíte užiť oddelene s odstupom minimálne
štyroch hodín.
- Ak súbežne užívate niektorý liek obsahujúci železo
- zinok alebo stronciumranelát (na liečbu ťažkej osteoporózy)
- dodržiavajte medzi užitím týchto liekov a Kombi-Kalzu odstup minimálne dve hodiny
Liečba orlistátom (liek proti obezite) môže zhoršiť vstrebávanie vitamínov rozpustných v tukoch (napríklad vitamínu D3).
Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety a jedlo a nápoje Vstrebávanie vápnika môže spomaľovať potrava s obsahom kyseliny šťaveľovej (nachádzajúca sa v špenáte a rebarbore) alebo kyseliny fytovej (nachádzajúca sa v celozrnných cereáliách). Ak ste jedli potravu s vysokým obsahom kyseliny šťaveľovej a kyseliny fytovej, pred užitím Kombi-Kalzu počkajte minimálne dve hodiny.
Tehotenstvo a dojčenie Počas tehotenstva nemá denný príjem doplnkového vápnika a vitamínu D prekročiť 1500 mg vápnika a 600 IU vitamínu D u zdravých žien.
Kombi-Kalz sa preto nemá používať na prevenciu nedostatku vápnika a vitamínu D počas tehotenstva, ale môže byť použitý u tehotných žien, u ktorých existuje vysoké riziko vzniku alebo už majú nedostatok vápnika a vitamínu D.
Kombi-Kalz možno používať počas dojčenia. Vápnik a vitamín D3 prechádzajú do materského mlieka. To sa musí zohľadniť pri ďalšom podávaní vitamínu D dieťaťu.
- Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2022/06197-Z1B 3 Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Kombi-Kalz nemá žiadny známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety obsahuje glukózu a sacharózu Jedna tableta Kombi-Kalzu obsahuje 200 mg glukózy a 1
- 8 mg sacharózy. Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Kombi-Kalz obsahuje glukózu a sacharózu
- ktorá môže byť škodlivá pre zuby
- a preto je dôležité dodržiavať správnu ústnu hygienu
Obsah sodíka Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj Kombi-Kalz môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte užívať Kombi-Kalz a ihneď vyhľadajte lekára
- ak sa u vás vyskytnú príznaky závažných alergických reakcií
- ako sú: opuch tváre
- pier
- jazyka alebo hrdla ťažkosti s prehĺtaním žihľavka a ťažkosti s dýchaním
v krvnom sére) a/alebo hyperkalciúria (zvýšené hladiny vápnika v moči).
- hnačka
- svrbenie
- kožná vyrážka a žihľavka
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/06197-Z1B 4
Osobitné populácie Pacienti so zníženou funkciou obličiek majú možné riziko vzniku nezvyčajne vysokých hladín fosfátu v krvi (to je zvyčajne bez príznakov), obličkových kameňov a usadenín vápnika v obličkách (príznaky môžu zahŕňať krv v moči, bolesť chrbta alebo bolesť brucha).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka je 1 tableta denne. Žuvacia tableta sa má žuvať alebo pomaly rozpustiť v ústach, nikdy ju neprehĺtajte celú.
Množstvo vápnika v Kombi-Kalze je nižšie ako zvyčajne odporúčaný denný príjem. Kombi-Kalz je preto určený pre pacientov, ktorí potrebujú doplnkový vitamín D, no ich denný príjem vápnika v potrave je 500 mg – 1000 mg. Príjem vápnika v potrave má odhadnúť predpisujúci lekár.
- Ak užijete viac Kombi-Kalzu 500 mg/800 IU žuvacích tabliet
- ako máte Ak ste užili viac lieku
- ako ste mali
- ihneď kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika
- Niektoré príznaky predávkovania Kombi-Kalzom sú strata chuti do jedla
- smäd
- abnormálne zvýšené vylučovanie moču
- nevoľnosť
- vracanie a zápcha
Ak zabudnete užiť Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte Kombi-Kalz po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Uchovávajte v dôkladne uzavretom obale na ochranu pred vlhkosťou. Čas použiteľnosti po prvom otvorení je 6 mesiacov.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety tbl mnd 180x500 mg/800 IU (obal HDPE) 500 mg/800 IU · 180 ks | — |
| Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety tbl mnd 20x500 mg/800 IU (obal HDPE) 500 mg/800 IU · 20 ks | — |
| Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety tbl mnd 30x500 mg/800 IU (obal HDPE) 500 mg/800 IU · 30 ks | — |
| Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety tbl mnd 40x500 mg/800 IU (obal HDPE) 500 mg/800 IU · 40 ks | — |
| Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety tbl mnd 50x500 mg/800 IU (obal HDPE) 500 mg/800 IU · 50 ks | — |
| Kombi-Kalz 500 mg/800 IU žuvacie tablety tbl mnd 60x500 mg/800 IU (obal HDPE) 500 mg/800 IU · 60 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A12AX →