Neužívajte Lanvis - ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Lanvis, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: - ak tento liek užívate dlhodobo. Môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov, ako napríklad problémy s pečeňou. - ak máte ochorenie, pri ktorom sa v tele tvorí príliš malé množstvo látky označovanej ako TPMT alebo tiopurín-metyltransferáza. - ak máte mutáciu (zmena genetickej dedičnej informácie) génu NUDT15, môže u vás dôjsť 2 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04687-ZME k závažnému zníženiu počtu bielych krviniek, čo môže mať za následok vznik infekčného ochorenia. Táto mutácia tiež môže zvýšiť riziko vypadávania vlasov. Najviac ohrození sú pacienti ázijského pôvodu. - ak máte Leschov-Nyhanov syndróm. Je to zriedkavé ochorenie, ktoré je dedičné a je vyvolané nedostatkom látky označovanej ako HPRT alebo hypoxantín-guanín-fosforibozyltransferáza. Ak si nie ste istý, či sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako užijete Lanvis. Vyšetrenia krvi Váš lekár vás môže počas užívania Lanvisu požiadať, aby ste podstúpili vyšetrenie krvi, pri ktorom sa u vás skontroluje počet krviniek. Lekár môže pred liečbou alebo počas nej vykonať aj genetické vyšetrenie (napr. vyšetrenie génov TPMT a/alebo NUDT15), aby zistil, či vaša odpoveď na tento liek môže byť ovplyvnená vašou genetikou. Lekár môže po týchto vyšetreniach dávku Lanvisu zmeniť. Infekcie vo všetkých populáciách Ak sa u vás počas užívania tioguanínu s inou protinádorovou liečbou objaví výrazná zimnica, horúčka, bolesť hrdla, kašeľ, príznaky podobné chrípke a bolesť hlavy sprevádzané nevoľnosťou, vyrážka a/alebo zmätenosť, okamžite to oznámte svojmu lekárovi, pretože tieto prejavy môžu naznačovať, že máte bakteriálnu, vírusovú alebo plesňovú infekciu. Lekár vám môže predpísať antivírusovú a inú podpornú liečbu. Lanvis a slnečné žiarenie Pri užívaní Lanvisu sa môže objaviť zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie. Vyhýbajte sa nadmernému vystavovaniu slnečnému žiareniu, chráňte sa pred žiarením, používajte ochranné oblečenie a krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom. Očkovanie počas užívania Lanvisu Ak sa chcete dať zaočkovať, porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako tak urobíte. Je to kvôli tomu, že niektoré očkovacie látky môžu u vás vyvolať infekciu, ak sa nimi dáte zaočkovať počas užívania Lanvisu. Očkovanie neživými vakcínami nemusí správne účinkovať a môže byť potrebné ďalšie očkovanie. Deti a dospievajúci Lanvis sa môže použiť na liečbu dospelých a detí (s príslušnou úpravou dávky podľa plochy telesného povrchu). Iné lieky a Lanvis Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu. Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä vtedy, ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv: - olsalazín alebo mesalazín – používajú sa pri črevnom ochorení nazývanom ulcerózna kolitída, - sulfasalazín – používa sa pri reumatoidnej artritíde (zápalové ochorenie kĺbov) alebo ulceróznej kolitíde, - merkaptopurín – používa sa pri onkologických (nádorových) ochoreniach, - azatioprín – používa sa na potlačenie imunity, - lieky, ktoré môžu mať škodlivé účinky na kostnú dreň, ako sú iné chemoterapeutiká (napr. busulfán) alebo liečba ožarovaním. Môže dôjsť k poškodeniu kostnej drene a môže byť potrebné znížiť dávku Lanvisu. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Lanvis môže poškodiť mužské spermie alebo ženské vajíčka. Ak užívate tieto tablety alebo tieto 3 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04687-ZME tablety užíva váš partner/vaša partnerka, musíte používať spoľahlivú metódu antikoncepcie, aby nedošlo k otehotneniu. O užívaní lieku počas tehotenstva rozhodne lekár po zvážení očakávaného prínosu liečby pre matku a možného rizika pre plod/dieťa. Počas užívania Lanvisu nedojčite. Lanvis obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Viac →
Lanvis tbl 25x40 mg (liek.skl.)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 44/0138/00-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 40 mg |
| Balenie | 25 |
| ATC skupina | L01BB03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 04.05.2000 |
| Posledná zmena | 13.03.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Tablety Lanvis obsahujú liečivo nazývané tioguanín. Lanvis patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká. Lanvis sa používa pri niektorých ochoreniach krvi a pri leukémii (nádorové ochorenie krvi). Účinkuje tak, že znižuje počet nových krviniek, ktoré sa tvoria v tele. Lanvis sa používa pri akútnych (rýchlo postupujúcich) leukémiách, najmä pri: - akútnej myeloblastovej leukémii (nazývanej aj akútna myeloická leukémia alebo AML) – rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet bielych krviniek tvorených v kostnej dreni. Toto môže spôsobovať infekcie a krvácanie. - akútnej lymfoblastovej leukémii (nazývanej aj akútna lymfocytová leukémia alebo ALL) – rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet nezrelých bielych krviniek. Tieto nezrelé biele krvinky nie sú schopné rásť a správne fungovať, a preto nedokážu prekonávať infekcie a môžu spôsobovať krvácanie.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 40 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Tablety Lanvis obsahujú liečivo nazývané tioguanín. Lanvis patrí do skupiny liekov nazývaných cytostatiká. Lanvis sa používa pri niektorých ochoreniach krvi a pri leukémii (nádorové ochorenie krvi). Účinkuje tak
- že znižuje počet nových krviniek
- ktoré sa tvoria v tele
Lanvis sa používa pri akútnych (rýchlo postupujúcich) leukémiách, najmä pri:
- akútnej myeloblastovej leukémii (nazývanej aj akútna myeloická leukémia alebo AML) –
rýchlo postupujúce ochorenie, pri ktorom sa zvyšuje počet bielych krviniek tvorených v kostnej dreni. Toto môže spôsobovať infekcie a krvácanie.
- akútnej lymfoblastovej leukémii (nazývanej aj akútna lymfocytová leukémia alebo ALL) –
- rýchlo postupujúce ochorenie
- pri ktorom sa zvyšuje počet nezrelých bielych krviniek. Tieto nezrelé biele krvinky nie sú schopné rásť a správne fungovať
- a preto nedokážu prekonávať infekcie a môžu spôsobovať krvácanie
Čo Lanvis obsahuje
- Liečivo je tioguanín. Jedna tableta obsahuje 40 mg tioguanínu.
5 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04687-ZME
- Ďalšie zložky sú monohydrát laktózy, zemiakový škrob, arabská guma, kyselina stearová,
stearát horečnatý, čistená voda.
Ako vyzerá Lanvis a obsah balenia Lanvis sú biele až takmer biele okrúhle bikonvexné tablety s deliacou ryhou a vytlačeným „T40“ na hornej strane a bez deliacej ryhy a označenia na spodnej strane. Deliaca ryha neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Tablety sú balené v hnedých sklenených fľašiach obsahujúcich 25 tabliet.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Aspen Pharma Trading Limited 3016 Lake Drive Citywest Business Campus Dublin 24 Írsko Tel: +421 233 329 930
Výrobca Excella GmbH & Co. KG Nürnberger Strasse 12 90537 Feucht Nemecko
a
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznaň Poľsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2023.
- ak ste alergický na liečivo alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Lanvis
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru:
- ak tento liek užívate dlhodobo. Môže to zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov, ako napríklad
problémy s pečeňou.
- ak máte ochorenie, pri ktorom sa v tele tvorí príliš malé množstvo látky označovanej ako TPMT
alebo tiopurín-metyltransferáza.
- ak máte mutáciu (zmena genetickej dedičnej informácie) génu NUDT15, môže u vás dôjsť
2 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04687-ZME
k závažnému zníženiu počtu bielych krviniek, čo môže mať za následok vznik infekčného ochorenia. Táto mutácia tiež môže zvýšiť riziko vypadávania vlasov. Najviac ohrození sú pacienti ázijského pôvodu.
- ak máte Leschov-Nyhanov syndróm. Je to zriedkavé ochorenie, ktoré je dedičné a je vyvolané
nedostatkom látky označovanej ako HPRT alebo hypoxantín-guanín-fosforibozyltransferáza.
- Ak si nie ste istý
- či sa vás niektoré z vyššie uvedeného týka
- poraďte sa so svojím lekárom
- lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým
- ako užijete Lanvis
Vyšetrenia krvi Váš lekár vás môže počas užívania Lanvisu požiadať, aby ste podstúpili vyšetrenie krvi, pri ktorom sa u vás skontroluje počet krviniek. Lekár môže pred liečbou alebo počas nej vykonať aj genetické vyšetrenie (napr. vyšetrenie génov TPMT a/alebo NUDT15), aby zistil, či vaša odpoveď na tento liek môže byť ovplyvnená vašou genetikou. Lekár môže po týchto vyšetreniach dávku Lanvisu zmeniť.
- Infekcie vo všetkých populáciách Ak sa u vás počas užívania tioguanínu s inou protinádorovou liečbou objaví výrazná zimnica
- horúčka
- bolesť hrdla
- kašeľ
- príznaky podobné chrípke a bolesť hlavy sprevádzané nevoľnosťou
- vyrážka a/alebo zmätenosť
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi
- pretože tieto prejavy môžu naznačovať
- že máte bakteriálnu
- vírusovú alebo plesňovú infekciu. Lekár vám môže predpísať antivírusovú a inú podpornú liečbu
- Lanvis a slnečné žiarenie Pri užívaní Lanvisu sa môže objaviť zvýšená citlivosť kože na slnečné žiarenie. Vyhýbajte sa nadmernému vystavovaniu slnečnému žiareniu
- chráňte sa pred žiarením
- používajte ochranné oblečenie a krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom
- Očkovanie počas užívania Lanvisu Ak sa chcete dať zaočkovať
- porozprávajte sa o tom so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako tak urobíte. Je to kvôli tomu
- že niektoré očkovacie látky môžu u vás vyvolať infekciu
- ak sa nimi dáte zaočkovať počas užívania Lanvisu. Očkovanie neživými vakcínami nemusí správne účinkovať a môže byť potrebné ďalšie očkovanie
Deti a dospievajúci Lanvis sa môže použiť na liečbu dospelých a detí (s príslušnou úpravou dávky podľa plochy telesného povrchu).
- Iné lieky a Lanvis Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Týka sa to aj liekov rastlinného pôvodu
Informujte svojho lekára alebo lekárnika najmä vtedy, ak užívate niektoré z nasledujúcich liečiv:
- olsalazín alebo mesalazín – používajú sa pri črevnom ochorení nazývanom ulcerózna kolitída,
- sulfasalazín – používa sa pri reumatoidnej artritíde (zápalové ochorenie kĺbov) alebo ulceróznej
kolitíde,
- merkaptopurín – používa sa pri onkologických (nádorových) ochoreniach,
- azatioprín – používa sa na potlačenie imunity,
- lieky, ktoré môžu mať škodlivé účinky na kostnú dreň, ako sú iné chemoterapeutiká (napr.
busulfán) alebo liečba ožarovaním. Môže dôjsť k poškodeniu kostnej drene a môže byť potrebné znížiť dávku Lanvisu.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Lanvis môže poškodiť mužské spermie alebo ženské vajíčka. Ak užívate tieto tablety alebo tieto
3 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04687-ZME
- tablety užíva váš partner/vaša partnerka
- musíte používať spoľahlivú metódu antikoncepcie
- aby nedošlo k otehotneniu. O užívaní lieku počas tehotenstva rozhodne lekár po zvážení očakávaného prínosu liečby pre matku a možného rizika pre plod/dieťa. Počas užívania Lanvisu nedojčite
- Lanvis obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich príznakov, ihneď sa poraďte so špecializovaným lekárom alebo choďte do nemocnice.
4 Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/04687-ZME
- akékoľvek prejavy horúčky alebo infekcie (bolesť hrdla, boľavé ústa alebo problémy
s močením),
- akákoľvek neočakávaná tvorba modrín alebo krvácanie (môže to znamenať, že sa tvorí príliš
málo krviniek určitého druhu),
- ak sa náhle nebudete cítiť dobre (dokonca aj pri normálnej telesnej teplote),
- akékoľvek zožltnutie očných bielok alebo kože (žltačka).
- Ak sa u vás objaví ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- ktoré sa takisto môžu objaviť pri užívaní tohto lieku
- porozprávajte sa so svojím lekárom:
- pokles počtu krviniek a krvných doštičiek,
- žltačka a závažné poškodenie pečene – pri dlhodobom užívaní alebo pri vysokých dávkach
Lanvisu.
- poškodenie pečene, ktoré môže spôsobiť žltačku alebo zväčšenie pečene (zväčšenie pod
rebrovým oblúkom) – pri krátkodobom užívaní Lanvisu,
- nevoľnosť (nauzea) alebo vracanie, hnačka a zápal v ústnej dutine,
- zvýšená koncentrácia kyseliny močovej v krvi (hyperurikémia), ktorá môže niekedy viesť ku
zníženiu funkcie obličiek.
- problém s črevami označovaný ako nekróza čriev, ktorý môže spôsobiť silnú bolesť žalúdka,
vracanie, hnačku a horúčku,
- závažné poškodenie pečene v prípade, že (po)užívate iné lieky na nádorové ochorenia
(chemoterapia), antikoncepčné tablety alebo konzumujete alkohol.
- zvýšená citlivosť na svetlo.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Lanvis vám môže predpísať iba špecializovaný lekár
- ktorý má skúsenosti s liečbou ochorení krvi
- Je dôležité
- aby ste tento liek užívali v správnom čase. Na škatuľke je uvedené
- koľko tabliet sa má užívať a ako často sa majú užívať. Ak to na škatuľke nie je uvedené
- alebo ak si nie ste istý
- overte si to u svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
- Tablety prehltnite vcelku a zapite ich pohárom vody.
- Ak tabletu musíte rozlomiť na polovicu, dávajte pozor, aby ste rozdrobenú časť tablety
nevdýchli. Po rozlomení tablety si umyte ruky.
- Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie
na rovnaké dávky.
- Počas liečby Lanvisom vám bude lekár pravidelne robiť vyšetrenia krvi. Pomocou nich vám
skontroluje počet a druh krviniek a uistí sa, či vaša pečeň pracuje správne. Na základe výsledkov vyšetrenia vám môže lekár niekedy zmeniť dávku.
- Dávku Lanvisu
- ktorú budete užívať
- lekár určí podľa:
- veľkosti plochy povrchu tela,
- výsledkov vyšetrenia krvi,
- súbežných ochorení.
Zvyčajná dávka je 60 až 200 mg/m 2 plochy povrchu tela denne. Ak máte problém s obličkami alebo pečeňou, možno budete užívať nižšiu dávku Lanvisu.
Použitie u detí a dospievajúcich U detí sa používa rovnaký režim dávkovania ako u dospelých pacientov, avšak dávky sa prepočítavajú na plochu povrchu tela dieťaťa.
- Ak užijete viac Lanvisu
- ako máte Ak užijete viac Lanvisu
- ako máte
- ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo choďte okamžite do nemocnice. Vezmite si so sebou balenie lieku
Ak zabudnete užiť Lanvis Oznámte to svojmu lekárovi. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite nasledujúcu dávku lieku v obvyklom čase.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tablety Lanvis uchovávajte na suchom mieste pri teplote do 25 °C a chráňte ich pred svetlom.
- Ak vám lekár povie
- aby ste tablety prestali užívať
- je dôležité
- aby ste všetky zvyšné tablety vrátili do lekárne
- aby sa zlikvidovali v súlade s platnými predpismi pre zaobchádzanie s nebezpečnými látkami. Tablety si nechajte iba na odporúčanie vášho lekára
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Fludara tbl flm 15x10 mg (blis.PA/Al/PP) | — |
| Fludara tbl flm 20x10 mg (blis.PA/Al/PP) | — |
| Fludarabin Sandoz 25 mg/ml koncentrát na injekčný/infúzny roztok con ijf 10x2 ml/50 mg (liek.inj.skl.) fludarabínium-fosfát | — |
| Fludarabin Sandoz 25 mg/ml koncentrát na injekčný/infúzny roztok con ijf 1x2 ml/50 mg (liek.inj.skl.) fludarabínium-fosfát | — |
| Fludarabin Sandoz 25 mg/ml koncentrát na injekčný/infúzny roztok con ijf 5x2 ml/50 mg (liek.inj.skl.) fludarabínium-fosfát | — |
| Leuject 2 mg/ml injekčný roztok sol inj 1x5 ml (liek.inj.skl) kladribín | — |
| Leuject 2 mg/ml injekčný roztok sol inj 5x5 ml (liek.inj.skl) kladribín | — |
| Puri-Nethol 50 mg tbl 25x50 mg (liek.skl.) Monohydrát merkaptopurín | — |