Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety tbl flm 15x5 mg (blis. OPA/Al/PVC/Al)

Levocetirizín dichlorid je liečivo Levocetirizinu Teva 5 mg filmom obalené tablety. Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety je liek na liečbu alergie.

Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety sa používa na liečbu príznakov (symptómov) ochorenia spojených s:

• alergickou nádchou (vrátane perzistujúcej (pretrvávajúcej) alergickej nádchy)
• žihľavkou (urtikáriou).

• Antihistaminiká ako Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety zmierňujú nepríjemné príznaky a pocit nepohodlia spojený so stavmi
• akými sú kýchanie
• podráždený a „tečúci“ alebo upchaný nos
• svrbiace
• začervenané a slziace oči a kožné vyrážky

Čo Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety obsahuje

• Liečivo je levocetirizín dichlorid. Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg levocetirizín

dichloridu.

• Ďalšie zložky sú:

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/00346-Z1B
• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/00513-Z1B

• 5 mikrokryštalická celulóza
• monohydrát laktózy
• koloidný oxid kremičitý
• stearát horečnatý
• hypromelóza
• oxid titaničitý (E171) a makrogol 400

Ako vyzerá Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety a obsah balenia Levocetirizin Teva sú biele až takmer biele a oválne, filmom obalené tablety. Na jednej strane tablety je označenie „LC5“. Druhá strana tablety je bez označenia.

• Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety je dostupný v baleniach obsahujúcich 7
• 10
• 14
• 15
• 20
• 21
• 28
• 30
• 40
• 50
• 60
• 90 a 100 filmom obalených tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Teslova 26 821 02 Bratislava Slovenská republika

Výrobca TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen Maďarsko

Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holandsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severné Írsko) pod nasledovnými názvami:

• Francúzsko Levocetirizine Teva 5 mg
• comprime pellicule Holandsko Levocetirizine diHCl 5 PCH
• filmomhulde tabletten 5 mg Maďarsko Novocetrin 5 mg filmtabletta Nemecko Levocetirizin Teva 5 mg Filmtabletten Slovensko Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Levocetirizine Teva 5 mg Film coated tablets Španielsko Levocetirizina Teva-ratiopharm 5 mg comprimidos recubiertos conpelicula EFG Taliansko Levocetirizina Teva 5 mg compresse rivestite con film

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná 04/2024.

Ďalšie zdroje informácií

Posledné schválené informácie o tomto lieku sú dostupné na URL adrese: www.sukl.sk

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Deti a dospievajúci vo veku od 6 rokov Odporúčaná dávka pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov je jedna 5 mg tableta denne.

Špeciálne pokyny pre dávkovanie pre osobitné skupiny pacientov:

Porucha funkcie obličiek a pečene

Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú užívať nižšiu dávku podľa závažnosti ich ochorenia obličiek a u detí sa bude dávka tiež upravovať na základe telesnej hmotnosti, dávku určí váš lekár.

Pacienti so závažným ochorením obličiek vyžadujúcim dialyzačnú liečbu nesmú užívať Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety.

• Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/00346-Z1B
• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2024/00513-Z1B

• 3 Pacienti
• ktorí majú iba poruchu funkcie pečene
• majú užívať zvyčajnú predpísanú dávku

• Pacienti
• ktorí majú poruchu funkcie pečene aj obličiek
• majú užívať nižšiu dávku v závislosti od závažnosti ich ochorenia obličiek a u detí sa má dávka stanoviť na základe telesnej hmotnosti; dávku určí váš lekár

Starší pacienti vo veku od 65 rokov U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky za predpokladu, že majú normálnu funkciu obličiek.

Použitie u detí Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety sa neodporúča pre deti vo veku do 6 rokov.

Ako a kedy máte užívať Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety Len na užívanie ústami (perorálne užívanie). Tablety Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety sa majú prehĺtať celé, zapiť tekutinou a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

Ako dlho máte užívať Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety Dĺžka užívania závisí od typu, trvania a priebehu vašich ťažkostí a určuje ju váš lekár.

Ak užijete viac Levocetirizinu Teva 5 mg filmom obalené tablety ako máte Ak užijete viac Levocetirizinu Teva 5 mg filmom obalené tablety ako máte, môže sa u dospelých prejaviť ospalosť. U detí sa môže na začiatku prejaviť rozrušenie a nepokoj a následne ospalosť.

• Ak si myslíte
• že ste užili nadmernú dávku Levocetirizinu Teva 5 mg filmom obalené tablety
• povedzte to svojmu lekárovi
• ktorý rozhodne o ďalšom postupe

Ak zabudnete užiť Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety Ak zabudnete užiť Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Užite vašu nasledujúcu dávku v obvyklom čase.

Ak prestanete užívať Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety Ukončenie liečby Levocetirizinom Teva 5 mg filmom obalené tablety by nemalo mať žiadne nepriaznivé účinky. Ak však prestanete užívať Levocetirizin Teva 5 mg filmom obalené tablety, zriedkavo sa môže vyskytnúť pruritus (intenzívne svrbenie), aj keď tieto príznaky neboli prítomné pred začiatkom liečby. Príznaky môžu spontánne odznieť. V niektorých prípadoch môžu byť príznaky silné a môžu vyžadovať obnovenie liečby. Príznaky majú odznieť po opätovnom začatí liečby.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.