Linezolid Demo vám nesmie byť podaný: - ak ste alergický na linezolid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak užívate alebo ste počas posledných 2 týždňov užívali akékoľvek lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (IMAO: napríklad fenelzín, izokarboxazid, selegilín, moklobemid). Tieto lieky sa môžu používať na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby. - ak dojčíte. Je to z toho dôvodu, že Linezolid Demo prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na dieťa. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako vám podajú Linezolid Demo, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Linezolid Demo nemusí byť pre vás vhodný, ak na ktorúkoľvek z nasledujúcich otázok odpoviete áno. V takom prípade informujte svojho lekára, pretože bude potrebovať skontrolovať váš celkový zdravotný stav a krvný tlak pred liečbou a počas nej alebo sa môže rozhodnúť, že iná liečba je pre vás vhodnejšia. Opýtajte sa svojho lekára, ak si nie ste istý, či sa vás týkajú uvedené stavy. Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/06017-Z1B 2 • Máte vysoký krvný tlak, bez ohľadu na to, či užívate lieky na jeho liečbu? • Bola vám diagnostikovaná zvýšená činnosť štítnej žľazy? • Máte nádor nadobličiek (feochromocytóm) alebo karcinoidný syndróm (spôsobený nádormi hormonálneho systému s príznakmi, ako je hnačka, začervenanie kože, sipot)? • Trpíte manickou depresiou, schizoafektívnou poruchou, duševnou zmätenosťou alebo inými duševnými ťažkosťami? • Mali ste v minulosti hyponatrémiu (nízke hladiny sodíka v krvi) alebo užívate lieky, ktoré znižujú hladiny sodíka v krvi, napr. niektoré diuretiká (lieky na odvodnenie) ako napr. hydrochlórtiazid? • Užívate lieky zo skupiny opioidov? Používanie určitých liekov vrátane antidepresív a opioidov spolu s Linezolidom Demo môže viesť k sérotonínovému syndrómu, potenciálne život ohrozujúcemu stavu (pozri časť 2 „Iné lieky a Linezolid Demo“ a časť 4). Buďte zvlášť opatrný pri používaní Linezolidu Demo Predtým, ako vám bude tento liek podaný, povedzte svojmu lekárovi ak: • máte vyšší vek, • sa vám ľahko tvoria modriny a máte sklon ku krvácaniu, • ste anemický (máte nízky počet červených krviniek), • ste náchylný na infekcie, • máte alebo ste niekedy mali záchvaty, • máte problémy s pečeňou alebo obličkami, najmä ak ste na dialýze, • máte hnačku. Okamžite informujte svojho lekára, ak sa u vás počas liečby vyskytnú: • problémy so zrakom ako sú rozmazané videnie, zmeny farebného videnia, ťažkosti s videním detailu alebo ak sa vaše zorné pole stáva obmedzeným. • strata citlivosti v rukách alebo nohách alebo pocit mravčenia alebo pichania vo vašich rukách alebo nohách. • počas užívania alebo po ukončení užívania antibiotík vrátane Linezolidu Demo sa môže u vás vyskytnúť hnačka. Ak bude silná alebo pretrvávajúca alebo ak spozorujete krv alebo hlien vo vašej stolici, máte okamžite prestať používať Linezolid Demo a informovať svojho lekára. V takejto situácii sa nemajú užívať lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev. • opakovaný pocit na vracanie alebo vracanie, bolesti brucha alebo zrýchlené dýchanie. • pocit na vracanie a nevoľnosť so svalovou slabosťou, bolesť hlavy, zmätenosť a poruchy pamäti, ktoré môžu naznačovať hyponatrémiu (nízke hladiny sodíka v krvi). Iné lieky a Linezolid Demo Existuje riziko, že Linezolid Demo môže niekedy vzájomne reagovať s určitými liekmi a vyvolať tak vedľajšie účinky, ako sú zmeny krvného tlaku, telesnej teploty alebo srdcového rytmu. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate alebo ste počas posledných 2 týždňov užívali nasledujúce lieky, pretože Linezolid Demo sa nesmie používať, ak už užívate tieto lieky alebo ste ich nedávno užívali (pozri časť 2, „Linezolid Demo vám nesmie byť podaný“). • inhibítory monoaminooxidázy (IMAO: napríklad fenelzín, izokarboxazid, selegilín, moklobemid). Tieto lieky sa môžu používať na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby. Tiež povedzte svojmu lekárovi, ak užívate nasledujúce lieky. Môže sa rozhodnúť predpísať vám Linezolid Demo, ale bude potrebovať skontrolovať váš celkový zdravotný stav a krvný tlak pred a počas liečby. V iných prípadoch sa môže váš lekár rozhodnúť, že je pre vás vhodnejšia iná liečba. • lieky na uvoľnenie dýchacích ciest (dekongestanty) pri nádche alebo chrípke, ktoré obsahujú pseudoefedrín alebo fenylpropanolamín, Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/06017-Z1B 3 • niektoré lieky na liečbu astmy ako salbutamol, terbutalín, fenoterol, • určité antidepresíva známe ako tricyklické alebo SSRI (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu). Je ich mnoho vrátane amitriptylínu, citalopramu, klomipramínu, dosulepínu, doxepínu, fluoxetínu, fluvoxamínu, imipramínu, lofepramínu, paroxetínu, sertralínu, • lieky na liečbu migrény ako sumatriptán a zolmitriptán, • lieky na liečbu náhlych, ťažkých alergických reakcií, ako je adrenalín (epinefrín), • lieky, ktoré zvyšujú váš krvný tlak, ako sú noradrenalín (norepinefrín), dopamín a dobutamín, • opioidy napr. petidín - používané na liečbu stredne silnej až silnej bolesti, • lieky na liečbu úzkostných porúch, ako je buspirón, • lieky proti zrážaniu krvi, ako je warfarín, • antibiotikum rifampicín. Linezolid Demo a jedlo, nápoje a alkohol • Linezolid Demo sa môže používať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle. • Vyhnite sa konzumácii veľkého množstva vyzretých syrov, kvasnicových extraktov alebo extraktov zo sójových bôbov (napr. sójová omáčka) a konzumácii alkoholu, hlavne piva a vína. Je to z toho dôvodu, že Linezolid Demo môže reagovať s látkou nazývanou tyramín, ktorá sa prirodzene vyskytuje v niektorých druhoch potravín. Táto interakcia môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku. • Ak pocítite po jedle alebo pití nápojov pulzujúcu bolesť hlavy, povedzte to ihneď svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Účinok Linezolidu Demo u tehotných žien nie je známy. Z tohto dôvodu sa má používať počas tehotenstva iba v prípade, ak to odporučil váš lekár. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Počas používania Linezolidu Demo nedojčite, pretože linezolid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Linezolid Demo môže u vás spôsobiť závrat alebo môžete mať problémy so zrakom. Ak sa tieto ťažkosti vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje. Nezabudnite, že ak sa necítite dobre, vaša schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje môže byť ovplyvnená. Linezolid Demo obsahuje glukózu a sodík Linezolid Demo obsahuje 13,7 g glukózy v 300 ml dávke. Má sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus. Tento liek obsahuje 114 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v jednej 300 ml dávke. To sa rovná 5,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. 3. Ako sa podáva Linezolid Demo Dospelí Vždy používajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry. Tento liek vám podá lekár alebo zdravotnícky pracovník kvapkovou infúziou (infúziou do žily). Odporúčaná dávka pre dospelých (18 rokov a starší) je 300 ml (600 mg linezolidu) dvakrát denne, ktorá sa podáva priamo do krvného obehu (vnútrožilovo) po kvapkách počas 30 až 120 minút. Ak podstupujete dialýzu, Linezolid Demo vám bude podaný až po dialýze. Dĺžka liečby je zvyčajne 10 až 14 dní, ale môže trvať až 28 dní. Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola stanovená na obdobie dlhšie ako 28 dní. O dĺžke liečby rozhodne váš lekár. Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2025/06017-Z1B 4 Počas liečby Linezolidom Demo vám lekár bude pravidelne vykonávať krvné testy na sledovanie vášho krvného obrazu. Ak používate Linezolid Demo dlhšie ako 28 dní, lekár vám má vyšetriť váš zrak. Použitie u detí a dospievajúcich Linezolid Demo sa bežne nepoužíva na liečbu detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov). Ak vám podajú viac Linezolid Demo, ako majú Ak sa obávate, že vám podali viac Linezolidu Demo ako mali, povedzte to ihneď svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre. Ak zabudnete na podanie Linezolid Demo Je málo pravdepodobné, že vynecháte dávku, pretože tento liek vám budú podávať pod odborným dohľadom. Ak si myslíte, že ste vynechali dávku, ihneď informujte lekára alebo zdravotnú sestru. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku. Viac →