Nepoužívajte Linezolid Kabi - ak ste alergický na linezolid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak užívate alebo ste počas predchádzajúcich 2 týždňov užívali akékoľvek lieky známe ako inhibítory monoaminooxidázy (MAOI, napr. fenelzín, izokarboxazid, selegilín, moklobemid). Tieto lieky sa môžu používať na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby. - ak dojčíte. Je to preto, lebo linezolid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na dieťa. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Linezolid Kabi, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Linezolid Kabi pre vás nemusí byť vhodný, ak odpoviete áno na ktorúkoľvek z nasledujúcich otázok. V takomto prípade to povedzte svojmu lekárovi a on/ona vyšetrí váš celkový zdravotný stav a krvný tlak pred a počas liečby alebo sa môže rozhodnúť, že je pre vás vhodnejšia iná liečba. Obráťte sa na svojho lekára, ak si nie ste istý, či sa vás týkajú tieto kategórie. - Máte vysoký krvný tlak, užívate alebo neužívate lieky na tlak? - Zistili vám nadmernú činnosť štítnej žľazy? Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01604-Z1A 2 - Máte nádor nadobličky (feochromocytóm) alebo karcinoidný syndróm (spôsobený nádormi hormonálneho systému s príznakmi ako hnačka, začervenanie kože, dýchavičnosť)? - Máte manickú depresiu, schizoafektívnu poruchu, stavy zmätenosti alebo iné duševné ťažkosti? - Mali ste v minulosti hyponatrémiu (nízke hladiny sodíka v krvi) alebo užívate lieky, ktoré znižujú hladiny sodíka v krvi, napr. niektoré diuretiká (lieky spôsobujúce zvýšené močenie) ako napr. hydrochlórtiazid? - Užívate opioidy? Používanie určitých liekov vrátane antidepresív a opioidov spolu s Linezolidom Kabi môže viesť k sérotonínovému syndrómu, potenciálne život ohrozujúcemu stavu (pozri časť 2 „Iné lieky a Linezolid Kabi“ a časť 4). Pri používaní lieku Linezolid Kabi je potrebná opatrnosť Predtým, ako začnete používať Linezolid Kabi, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte vyšší vek, - ak sa vám ľahko tvoria modriny a ľahko krvácate, - ak ste anemický (máte nízky počet červených krviniek) - ak ste náchylný ochorieť na infekcie, - ak ste mali niekedy záchvat, - ak máte problémy s pečeňou alebo s obličkami, najmä ak ste dialyzovaný, - ak máte hnačky. Ihneď informujte svojho lekára, ak počas liečby: - máte problémy so zrakom ako sú rozmazané videnie, zmeny vo farebnom videní, problémy so zaostrením na detail, alebo ak máte obmedzené zorné pole. - spozorujete stratu citlivosti v rukách alebo nohách, pocit mravčenia alebo pichania v rukách alebo nohách. - počas užívania alebo po užívaní antibiotík, vrátane Linezolidu Kabi, sa u vás môže vyvinúť hnačka. Ak budú problémy s hnačkou vážnejšie, alebo budú pretrvávať dlhšiu dobu, alebo si všimnete vo svojej stolici krv alebo hlien, ihneď prerušte liečbu Linezolidom Kabi a kontaktujte svojho lekára. V tejto situácii neužívajte lieky, ktoré zastavujú alebo spomaľujú pohyb čriev. - máte opakovane pocit na vracanie alebo vracanie, bolesť brucha alebo dýchavičnosť. - nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť a/alebo tmavý moč. Môžu to byť prejavy vážneho stavu nazývaného rabdomyolýza (rozpad svalov), ktorý môže viesť k poškodeniu obličiek. - máte pocit na vracanie a nevoľnosť so svalovou slabosťou, bolesť hlavy, zmätenosť a poruchy pamäti, ktoré môžu naznačovať hyponatrémiu (nízke hladiny sodíka v krvi). Iné lieky a Linezolid Kabi Niekedy môže Linezolid Kabi vzájomne pôsobiť s niektorými inými liekmi a môže vyvolať vedľajšie účinky ako sú zmeny v krvnom tlaku, teplote, alebo srdcovej frekvencii. Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára ak užívate alebo ste počas predchádzajúcich dvoch týždňov užívali nasledujúce lieky, pretože Linezolid Kabi sa nesmie používať, ak už užívate tieto lieky alebo ste ich nedávno užívali (pozri tiež časť 2 „Nepoužívajte Linezolid Kabi“). - inhibítory monoaminooxidázy (MAOI; napr. fenelzín, izokarboxazid, selegilín, moklobemid). Tieto lieky sa môžu používať na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby. Taktiež informujte svojho lekára, ak užívate nasledujúce lieky. Váš lekár sa môže rozhodnúť podať vám Linezolid Kabi, ale bude musieť vyšetriť váš celkový zdravotný stav a krvný tlak pred a počas liečby. V niektorých prípadoch sa môže lekár rozhodnúť, že je pre vás vhodnejšia iná liečba. Príloha č. 2 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/01604-Z1A 3 - lieky na liečbu prechladnutia alebo chrípky obsahujúce pseudoefedrín alebo fenylpropanolamín, - niektoré lieky na liečbu astmy ako salbutamol, terbutalín, fenoterol, - niektoré antidepresíva známe ako tricyklické alebo SSRI (inhibítory spätného vychytávania sérotonínu), napr. amitriptylín, citalopram, klomipramín, dosulepín, doxepín, fluoxetín, fluvoxamín, imipramín, lofepramín, paroxetín, sertralín, - lieky používané na liečbu migrény ako sumatriptán a zolmitriptán, - lieky používané na liečbu náhlych, závažných alergických reakcií ako adrenalín (epinefrín), - lieky ktoré zvyšujú váš krvný tlak ako noradrenalín (norepinefrín), dopamín a dobutamín, - opioidy, napr. petidín – používané na liečbu stredne silnej až silnej bolesti, - lieky používané na liečbu úzkosti ako buspirón, - lieky, ktoré zabraňujú zrážaniu krvi ako warfarín, - antibiotikum nazývané rifampicín Linezolid Kabi a jedlo a nápoje a alkohol • Linezolid Kabi vám môže byť podaný pred jedlom, s jedlom alebo po jedle. • Je potrebné vyhýbať sa požitiu nadmerných množstiev zrelých syrov, kvasnicových extraktov, výrobkov z fermentovaných sójových bôbov, ako je napríklad sójová omáčka a pitiu alkoholických nápojov, hlavne čapovanému pivu a vínu. Tento liek môže spolu reagovať s látkou, nazývanou tyramín, ktorá sa prirodzene nachádza v niektorých potravinách. Takáto reakcia vám môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku. • Ak sa u vás vyskytne pulzujúca bolesť hlavy po jedle alebo pití, ihneď informujte svojho lekára alebo lekárnika. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Účinok Linezolidu Kabi u tehotných žien nie je známy. Preto sa nemá používať počas tehotenstva, pokiaľ vám to neodporučil lekár. Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Ak používate linezolid, nesmiete dojčiť, pretože linezolid prechádza do materského mlieka a môže mať vplyv na dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Linezolid Kabi môže spôsobiť závraty alebo problémy so zrakom. Ak sa tieto vyskytnú, neveďte vozidlá ani neobsluhujte akékoľvek stroje. Pamätajte si, že ak sa necítite dobre, môže byť ovplyvnená vaša schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Linezolid Kabi obsahuje glukózu Každý 1 ml Linezolidu Kabi obsahuje 45,7 mg glukózy (13,7 g glukózy v jednom vaku/fľaši). Musí sa to vziať do úvahy u pacientov s diabetes mellitus (cukrovkou). Linezolid Kabi obsahuje sodík Každý 1 ml Linezolidu Kabi obsahuje 0,38 mg sodíka (hlavná zložka kuchynskej soli) (114 mg sodíka v jednom vaku/fľaši). Množstvo sodíka v jednom vaku sa rovná 5,7 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Má sa to vziať do úvahy u pacientov na diéte s kontrolovaným obsahom sodíka. Viac →