LIVOSTIN 0,5 mg/ ml aer nau 1x10 ml (fľ.PE)

• Nosový suspenzný sprej LIVOSTIN je liek proti alergii. LIVOSTIN poskytuje úľavu pri ťažkostiach
• ako je kýchanie
• výtok a svrbenie nosa
• spojených s alergickou reakciou na trávu
• peľ
• plesne
• prach a iné látky

LIVOSTIN je určený dospelým a deťom vo veku od 6 rokov.

Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Čo nosová roztoková aerodisperzia LIVOSTIN obsahuje

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04863-Z1B

4

• Liečivo je 0,54 mg levokabastínium-chloridu v 1 ml, čo zodpovedá 0,5 mg levokabastínu v 1

ml.

• Ďalšie zložky sú propylénglykol, bezvodý hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát

• dihydrogenfosforečnanu sodného
• hypromelóza
• polysorbát 80
• benzalkónium-chlorid
• edetát disodný
• čistená voda

Ako vyzerá nosový suspenzný sprej LIVOSTIN a obsah balenia Plastová fľaštička obsahujúca 10 ml sterilnej bielej suspenzie. 10 ml nosového suspenzného spreja postačuje na 86 vstrekov.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii McNeil Healthcare (Ireland) Limited
• Offices 5
• 6 &7
• Block 5
• High Street
• Tallaght
• Dublin 24
• Írsko D24 YK8N

• Výrobca Janssen Pharmaceutica N.V
• Turnhoutseweg 30
• B-2340 Beerse
• Belgicko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2025.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Nosový suspenzný sprej LIVOSTIN sa vyrába vo forme suspenzie. Preto je potrebné pred každým použitím fľaštičku dôkladne potriasť.

Použitie u detí Liek LIVOSTIN nie je určený pre deti vo veku do 6 rokov. Bezpečnosť a účinnosť lieku LIVOSTIN u detí mladších ako 6 rokov neboli stanovené.

Použitie u dospelých a detí starších ako 6 rokov Obvyklá dávka u detí a dospelých sú 2 vstreky LIVOSTINU do každej nosovej dierky 2-krát denne. Ak sú príznaky veľmi silné, môže sa liek podať 3 až 4-krát za deň.

Návod na použitie: 1. Pred odstránením uzáveru fľaštičkou dobre potraste. 2. Pred prvým použitím LIVOSTINU odstráňte uzáver a fľaštičku niekoľkokrát stlačte, až kým sa vo vzduchu neobjaví jemný aerosol. 3. Vyčistite si nos. 4. Fľaštičku držte v polohe uvedenej na obrázku. Hlavu nakloňte dopredu, pevne si zapchajte jednu nosovú dierku a aplikátor vložte do druhej nosovej dierky. 5. Dvakrát vstreknite suspenznú aerodisperziu do voľnej nosovej dierky a súčasne ju vdýchnite.

6. Postup 4 a 5 zopakujte aj pre druhú nosovú dierku.

Liečba má pokračovať až do zlepšenia príznakov.

• Ak použijete viac LIVOSTINU
• ako máte Ak náhodou vypijete celú fľaštičku LIVOSTINU
• budete sa pravdepodobne cítiť mierne ospalo. V takomto prípade vyhľadajte lekára. Kým tak urobíte
• najlepšie je dovtedy vypiť veľa vody

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04863-Z1B

3 Informácia pre lekára v prípade predávkovania LIVOSTINOM V prípade náhodného požitia LIVOSTINU má pacient vypiť veľa nealkoholických tekutín, aby sa urýchlilo vylúčenie levokabastínu obličkami.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.