Relivio aer nao 1x10 ml (obal HDPE-viacdáv.s pumpou)

• Relivio obsahuje azelastín
• ktorý patrí do skupiny liekov
• ktoré účinkujú tak
• že bránia účinku histamínu (antihistaminiká)
• ktorý u vás zvyčajne spôsobuje nádchu
• kýchanie
• svrbenie alebo upchatý nos

Relivio sa používa na liečbu príznakov sezónnej alergickej nádchy (napr. senná nádcha) a akútneho zhoršenia (záchvatov) celoročnej alergickej nádchy.

Relivio nosový sprej je určený na použitie u dospelých, dospievajúcich a detí vo veku od 6 rokov.

Ak sa do 7 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.

Čo Relivio obsahuje

• Liečivo je azelastínium-chlorid 1 mg/ml.
• Ďalšie zložky sú hypromelóza 2910, edetan disodný, bezvodá kyselina citrónová, dodekahydrát

• hydrogenfosforečnanu sodného
• chlorid sodný
• čistená voda

Ako vyzerá Relivio a obsah balenia Relivio je číry, bezfarebný roztok bez pevných častíc. Relivio nosový sprej je naplnený do viacdávkového plastového obalu (z polyetylénu s vysokou hustotou) s dávkovacím rozprašovačom. Jedna fľaštička obsahuje 10 ml roztoku.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika

Výrobcovia SAG Manufacturing, S.L. Carretera Nacional 1 Km 36 28750 San Agustín de Guadalix Španielsko

• Galenicum Health
• S.L.U. Sant Gabriel
• 50
• 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona Španielsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Česká republika Relivio Slovenská republika Relivio

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2026.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

• Dospelí
• dospievajúci a deti vo veku od 6 rokov a staršie Odporúčaná dávka je jedno vstreknutie (0
• 14 ml) do každej nosovej dierky dvakrát denne (čo zodpovedá 0
• 56 mg azelastínium-chloridu)

Ako sa sprej používa

1. Najprv si vyfúkajte nos. 2. Pred prvým použitím odstráňte plastovú poistku z viečka (obrázok č. 1). 3. Odstráňte ochranný kryt (obrázok č. 2). 4. Pred prvým použitím rozprašovač niekoľkokrát stlačte (3- až 4-krát), kým sa nezačnú uvoľňovať rovnomerné dávky (obrázok č. 3). 5. Do každej nosovej dierky vstreknite raz, hlavu držte vzpriamene. Hlavu nezakláňajte dozadu (obrázok č. 4). 6. Trysku rozprašovača poutierajte a nasaďte ochranný kryt.

obrázok č. 1 obrázok č. 2 obrázok č. 3 obrázok č. 4

• Ak sa tento liek nepoužíval 6 alebo viac dní
• rozprašovač sa musí opätovne nastaviť tak
• že ho niekoľkokrát stlačíte a uvoľníte
• až kým sa bude uvoľňovať jemný aerosól

• Dĺžka liečby Nosový sprej Relivio sa má používať do zmiernenia vašich príznakov. Ak sa vaše príznaky zhoršia alebo sa nezmiernia po 1 týždni napriek tomu
• že používate nosový roztokový sprej Relivio
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04655-ZIB

3

Nosový sprej Relivio sa nesmie používať nepretržite viac ako 4 týždne bez odporúčania lekára. Dlhodobá nepretržitá liečba až do 6 mesiacov je možná iba na odporúčanie lekára.

Použitie u detí a dospievajúcich Nosový sprej Relivio sa neodporúča používať u detí mladších ako 6 rokov z dôvodu nedostatku údajov o jeho bezpečnosti a účinnosti.

• Ak použijete viac lieku Relivio
• ako máte Ak si vstreknete príliš veľa lieku Relivio
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Pri používaní do nosa sa reakcie z predávkovania neočakávajú

• Ak zabudnete použiť Relivio Nepoužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku. Ak zabudnete použiť tento liek
• použite ho hneď
• ako si na to spomeniete
• s použitím následnej dávky o 12 hodín neskôr
• ak je to potrebné

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku na fľaštičke a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale. Neuchovávajte v chladničke alebo mrazničke. Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Nepoužívajte dlhšie ako 6 mesiacov po prvom otvorení.

Príloha č. 3 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/04655-ZIB

4

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.