Neužívajte Melatonin Vitabalans - ak ste alergický na melatonín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Melatonin Vitabalans, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte: - závažné ochorenie obličiek. Neodporúča sa použitie melatonínu u pacientov s ochorením obličiek. - ochorenie pečene. Neodporúča sa použitie melatonínu u pacientov s ochorením pečene. - autoimunitné ochorenie (keď telo napáda vlastný imunitný systém). V takom prípade sa použitie melatonínu neodporúča. Fajčenie môže znížiť účinnosť Melatoninu Vitabalans, pretože zložky tabakového dymu môžu zvýšiť odbúravanie melatonínu v pečeni. Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 18 rokov, pretože nebol skúšaný a jeho účinky sú neznáme. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2020/05875-ZME 2 Iné lieky a Melatonin Vitabalans Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Najmä užívanie melatonínu s nasledujúcimi liekmi môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov alebo môže ovplyvniť spôsob, akým liek Melatonin Vitabalans alebo iný liek účinkujú. Tieto lieky zahŕňajú: - fluvoxamín (používa sa na liečbu depresie a psychickej, obsedantno-kompulzívnej poruchy), - chinolóny a rifampicín (používajú sa na liečbu bakteriálnych infekcií), - estrogény (používajú sa ako antikoncepcia alebo pri náhradnej hormonálnej liečbe), - karbamazepín (používa sa na liečbu epilepsie), - 5-metoxypsoralén alebo 8-metoxypsoralén (5-MOP a 8-MOP používajú sa na liečbu kožných ochorení), - benzodiazepínové a nebenzodiazepínové hypnotiká (lieky, ktoré navodzujú spánok, ako je zaleplon, zolpidem a zopiklón), - tioridazín (na liečbu schizofrénie), - imipramín (na liečbu depresie), - warfarín (používa sa na zabránenie zrážania krvi) – INR (parameter zrážanlivosti krvi) môže byť potrebný na presnejšie overenie. Melatonin Vitabalans a jedlo, nápoje a alkohol Jedlo môže pozmeniť účinnosť melatonínu. Odporúča sa nekonzumovať jedlo 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po plánovanom čase užitia melatonínu. Nepite alkohol pred užitím, počas užitia alebo po užití Melatoninu Vitabalans, pretože znižuje účinnosť Melatoninu Vitabalans. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Neodporúča sa použitie Melatoninu Vitabalans v období tehotenstva alebo dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Melatonín má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Melatonin Vitabalans môže spôsobiť okrem iného ospalosť. Pozornosť môže byť ovplyvnená niekoľko hodín po užití melatonínu. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje po užití melatonínu. Viac →
Melatonin Vitabalans 5 mg tablety tbl 50x5 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 57/0338/19-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 5 mg |
| Balenie | 50 |
| ATC skupina | N05CH01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 22.11.2019 |
| Posledná zmena | 30.08.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Liečivo v Melatonin Vitabalans, melatonín, patrí do skupiny prirodzene sa vyskytujúcich hormónov, ktoré vytvára organizmus. Melatonin Vitabalans sa používa na krátkodobú liečbu pásmovej choroby (jet leg) u dospelých. Jet lag znamená presun viacerými časovými pásmami (cestovanie na východ alebo západ) a príznaky spôsobené zmenou času.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 5 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Liečivo v Melatonin Vitabalans
- melatonín
- patrí do skupiny prirodzene sa vyskytujúcich hormónov
- ktoré vytvára organizmus
Melatonin Vitabalans sa používa na krátkodobú liečbu pásmovej choroby (jet leg) u dospelých. Jet lag znamená presun viacerými časovými pásmami (cestovanie na východ alebo západ) a príznaky spôsobené zmenou času.
Čo Melatonin Vitabalans obsahuje
Liečivo je melatonín. Každá 3 mg tableta obsahuje 3 mg melatonínu. Každá 5 mg tableta obsahuje 5 mg melatonínu.
- Ďalšie zložky sú: Hydrogenfosforečnan vápenatý, dihydrát
- mikrokryštalická celulóza, stearát horečnatý, koloidný oxid kremičitý, bezvodý
- kukuričný škrob, predželatinovaný
- Ako vyzerá Melatonin Vitabalans a obsah balenia 3 mg: biele
- okrúhle
- vypuklé tablety s potlačou
- 7“
- s priemerom 7 mm
- 5 mg: biele
- podlhovasté tablety s deliacou ryhou na jednej strane o rozmeroch 10 x 5 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky
Veľkosť balenia: 3 mg: 50 tabliet v blistroch (PVC/Al) 5 mg: 10, 30 a 50 tabliet v blistroch (PVC/Al)
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Vitabalans Oy Varastokatu 8 13500 Hämeenlinna Fínsko
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2020/05875-ZME
5
Výrobca Vitabalans Oy Varastokatu 7-9 13500 Hämeenlinna Fínsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
- Česká republika
- Estónsko
- Litva
- Lotyšsko
- Slovenská republika
- Slovinsko: Melatonin Vitabalans
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2021.
- ak ste alergický na melatonín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Melatonin Vitabalans
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika ak máte:
- závažné ochorenie obličiek. Neodporúča sa použitie melatonínu u pacientov s ochorením obličiek.
- ochorenie pečene. Neodporúča sa použitie melatonínu u pacientov s ochorením pečene.
- autoimunitné ochorenie (keď telo napáda vlastný imunitný systém). V takom prípade sa použitie
melatonínu neodporúča.
Fajčenie môže znížiť účinnosť Melatoninu Vitabalans, pretože zložky tabakového dymu môžu zvýšiť odbúravanie melatonínu v pečeni.
Deti a dospievajúci Nepodávajte tento liek deťom vo veku do 18 rokov, pretože nebol skúšaný a jeho účinky sú neznáme.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2020/05875-ZME
2 Iné lieky a Melatonin Vitabalans Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Najmä užívanie melatonínu s nasledujúcimi liekmi môže zvýšiť riziko vedľajších účinkov alebo môže ovplyvniť spôsob, akým liek Melatonin Vitabalans alebo iný liek účinkujú. Tieto lieky zahŕňajú:
- fluvoxamín (používa sa na liečbu depresie a psychickej, obsedantno-kompulzívnej poruchy),
- chinolóny a rifampicín (používajú sa na liečbu bakteriálnych infekcií),
- estrogény (používajú sa ako antikoncepcia alebo pri náhradnej hormonálnej liečbe),
- karbamazepín (používa sa na liečbu epilepsie),
- 5-metoxypsoralén alebo 8-metoxypsoralén (5-MOP a 8-MOP používajú sa na liečbu kožných
ochorení),
- benzodiazepínové a nebenzodiazepínové hypnotiká (lieky, ktoré navodzujú spánok, ako je
zaleplon, zolpidem a zopiklón),
- tioridazín (na liečbu schizofrénie),
- imipramín (na liečbu depresie),
- warfarín (používa sa na zabránenie zrážania krvi) – INR (parameter zrážanlivosti krvi) môže byť
potrebný na presnejšie overenie.
- Melatonin Vitabalans a jedlo
- nápoje a alkohol Jedlo môže pozmeniť účinnosť melatonínu. Odporúča sa nekonzumovať jedlo 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po plánovanom čase užitia melatonínu. Nepite alkohol pred užitím
- počas užitia alebo po užití Melatoninu Vitabalans
- pretože znižuje účinnosť Melatoninu Vitabalans
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Neodporúča sa použitie Melatoninu Vitabalans v období tehotenstva alebo dojčenia
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Melatonín má mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Melatonin Vitabalans môže spôsobiť okrem iného ospalosť. Pozornosť môže byť ovplyvnená niekoľko hodín po užití melatonínu. Neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje po užití melatonínu.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prípadné vedľajšie účinky krátkodobého použitia na pásmovú chorobu (jet lag) sú bolesť hlavy
- nevoľnosť
- strata chuti do jedla
- závraty
- ospalosť počas dňa a strata orientácie
Pri použití melatonínu pri iných poruchách bolo hlásené, že spôsobuje škálu vedľajších účinkov.
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich závažných vedľajších účinkov, prestaňte užívať tento liek a okamžite kontaktujte svojho lekára:
Bolesť na hrudníku
- Podráždenosť
- nervozita
- nepokoj
- nespavosť
- neobvyklé sny
- nočné mory
- úzkosť
- migréna
- bolesti hlavy
- letargia (únava
- nedostatok energie)
- nepokoj spojený so zvýšenou aktivitou
- závraty
- únava
- vysoký krvný tlak
- bolesti brucha
- poruchy trávenia
- vredy v ústach
- sucho v ústach
- nevoľnosť
- zmeny v zložení krvi
- ktoré môžu spôsobiť zožltnutie kože alebo očí
- zápal kože
- nočné potenie
- svrbenie
- vyrážky
- suchá pokožka
- bolesť v končatinách
- vylučovanie glukózy v moči
- nadbytok bielkovín v moči
- príznaky menopauzy
- pocit slabosti
- porucha funkcie pečene a zvýšenie telesnej hmotnosti
Strata vedomia alebo mdloby Silná bolesť na hrudníku spôsobená angínou pektoris Pociťovanie vlastného pulzu Vertigo (pocit závratu alebo „točenia hlavy“)
- Pásový opar
- vysoká hladina tuku v krvi
- zmeny nálady
- agresivita
- nepokoj
- plač
- príznaky stresu
- skoré ranné prebúdzanie
- zvýšená sexuálna túžba
- depresívna nálada
- dezorientácia
- zhoršenie pamäti
- poruchy pozornosti
- stav zasnenia
- syndróm nepokojných nôh
- nekvalitný spánok
- pocit pichania a mravčenia
- poruchy zraku
- zvýšené slzenie
- závraty pri státí alebo sedení
- návaly horúčavy
- pálenie záhy
- problémy so žalúdkom
- pľuzgiere v ústach
- vredy na jazyku
- žalúdočná nevoľnosť
- vracanie
- neobvyklé zvuky v črevách
- vetry
- nadmerná tvorba slín
- zápach z úst
- nepríjemné pocity v bruchu
- porucha trávenia
- zápal výstelky žalúdka
- ekzém
- kožná vyrážka
- zápal kože na rukách
- svrbivá
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2020/05875-ZME
- 4 vyrážka
- porucha nechtov
- artritída (zápal kĺbov)
- svalové kŕče
- bolesti krku
- nočné kŕče
- prítomnosť krvi v moči
- nadmerné vylučovanie moču
- močenie v noci
- predĺžená erekcia
- ktorá môže byť bolestivá
- zápal prostaty
- únava
- bolesť
- smäd
- znížený počet bielych krviniek v krvi
- znížený počet krvných doštičiek
- čo zvyšuje riziko krvácania alebo vzniku modrín
- zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov
- neobvyklé hodnoty elektrolytov v krvi
- neobvyklé výsledky laboratórnych testov
Reakcia precitlivenosti Opuch úst alebo jazyka
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek z nasledujúcich nezávažných vedľajších účinkov, kontaktujte svojho lekára a/alebo vyhľadajte lekársku pomoc:
Opuch kože a chorobný výtok materského mlieka (galaktorea).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Odporúčaná denná dávka je jedna 3 mg tableta užitá pred spaním po prílete (po lete
- ktorý spôsobil jet lag) do cieľovej destinácie
- dodržiavajúc miestny čas
- najviac po dobu 4 dní. Ak odporúčaná denná dávka 3 mg nezmierni príznaky
- môže sa namiesto nej pred spaním užiť jedna 5 mg tableta
Starší pacienti: Odporúčaná začiatočná denná dávka pre starších pacientov je 2,5 mg (polovica 5 mg tablety). Načasovanie dávkovania melatonínu je dôležité. Dávka sa musí užiť pred spaním (s ohľadom na miestny čas). Tablety sa musia zapiť pohárom vody. Neodporúča sa konzumovať jedlo 2 hodiny pred alebo 2 hodiny po plánovanom čase užitia melatonínu.
Melatonin Vitabalans 5 mg tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
- Ak užijete viac Melatoninu Vitabalans
- ako máte Ak ste užili veľmi veľa lieku alebo ak ho náhodne užilo dieťa
- v každom prípade kontaktujte svojho lekára alebo najbližšiu nemocnicu
- aby sa posúdilo riziko a aby ste dostali ďalšie pokyny
Ak užijete viac ako odporúčanpú dennú dávku, môžete sa cítiť ospalý.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2020/05875-ZME
3
Ak zabudnete užiť Melatonin Vitabalans Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Ak prestanete užívať Melatonin Vitabalans Nie sú známe škodlivé účinky
- ak je liečba prerušená alebo predčasne ukončená. Nie je známe
- že by užívanie melatonínu vyvolalo po dokončení liečby akékoľvek abstinenčné účinky
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Melatonin Vitabalans 5 mg tablety tbl 10x5 mg (blis.PVC/Al) 5 mg · 10 ks | — |
| Melatonin Vitabalans 5 mg tablety tbl 30x5 mg (blis.PVC/Al) 5 mg · 30 ks | — |