Metoprolol Zentiva 200 mg tbl plg 100x200 mg (blis.PVDC/PVC/Al)

Metoprolol Zentiva obsahuje metoprolólium-sukcinát a patrí do skupiny liečiv, ktoré sa nazývajú selektívne betablokátory (cielene blokujú určité väzobné miesta). Betablokátory spomaľujú srdcový tep, znižujú silu, ktorou sa srdcový sval sťahuje a znižujú sťahovanie ciev v srdci, mozgu a v celom tele. Predĺžené uvoľňovanie metoprololu z tabliet umožňuje dosiahnutie rovnomerného účinku po celý deň pri užívaní raz denne.

• Metoprolol Zentiva sa používa u dospelých: • na liečbu vysokého krvného tlaku
• nazývaný tiež hypertenzia
• na zníženie rizika vzniku komplikácií v dôsledku vysokého krvného tlaku
• ako je cievna mozgová porážka
• infarkt myokardu alebo predčasná smrť
• • na dlhodobú liečbu po infarkte myokardu a na predchádzanie ďalších infarktov
• • na liečbu bolesti pri srdci alebo na hrudi vyvolanej stresom alebo námahou u pacientov s ochorením koronárnych ciev srdca (angína pektoris)
• • na liečbu srdcového zlyhávania (symptomatické chronické zlyhávanie srdca mierneho až závažného stupňa) - ako prídavok k ďalším liekom na srdcové zlyhávania s cieľom predĺžiť prežívanie
• skrátiť čas hospitalizácie
• zlepšiť funkciu ľavej komory
• zlepšiť stupeň zlyhávania (podľa NYHA klasifikácie) a zlepšiť kvalitu života
• • na liečbu porúch srdcového rytmu (arytmia)
• predovšetkým zrýchlenej činnosti srdca u pacientov s ochorením srdca (poruchy srdcového rytmu vrátane hlavne supraventrikulárnej tachykardie)
• • na liečbu príznakov rýchleho alebo nepravidelného srdcového rytmu u pacientov
• ktorí nemajú ochorenie srdca (palpitácie)
• • na prevenciu migrény

Metoprolol Zentiva sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku u detí a dospievajúcich vo veku 6 − 18 rokov.

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2023/01062-REG
• 2023/01064-REG
• 2023/01065-REG
• 2023/01068-REG 2

Čo Metoprolol Zentiva obsahuje

• Liečivo je metoprolólium-sukcinát.

Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 23,75 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá 25 mg metoprolólium-tartarátu. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 47,5 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá 50 mg metoprolólium-tartarátu. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 95 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá 100 mg metoprolólium-tartarátu. Každá tableta s predĺženým uvoľňovaním obsahuje 190 mg metoprolólium-sukcinátu, čo zodpovedá 200 mg metoprolólium-tartarátu.

• Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza; etylcelulóza; dibutyl-sebakát; hypromelóza,

• tributyl-acetyl-citrát
• polyvinyl-acetát
• mastenec
• makrogol
• povidón
• laktóza, monohydrát
• oxid kremičitý, koloidný, bezvodý
• stearát horečnatý
• oxid titaničitý (E 171)

• Ako vyzerá Metoprolol Zentiva a obsah balenia Metoprolol Zentiva 25 mg: Biele až sivobiele oválne
• obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s veľkosťou približne 8
• 5 mm x 4
• 5 mm
• s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým označením C/69 na jednej strane tablety. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky. Metoprolol Zentiva 50 mg: Biele až sivobiele oválne
• obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s veľkosťou približne 12
• 0 mm x 6
• 0 mm
• s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým označením

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2023/01062-REG
• 2023/01064-REG
• 2023/01065-REG
• 2023/01068-REG 7

• C/68 na jednej strane tablety. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu
• aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Metoprolol Zentiva 100 mg: Biele až sivobiele oválne
• obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s veľkosťou približne 14
• 0 mm x 8
• 0 mm
• s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým označením C/67 na jednej strane tablety. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu
• aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky. Metoprolol Zentiva 200 mg: Biele až sivobiele oválne
• obojstranne vypuklé filmom obalené tablety s veľkosťou približne 18
• 5 mm x 9
• 5 mm
• s deliacou ryhou na oboch stranách a vyrytým označením C/66 na jednej strane tablety. Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu
• aby sa dala ľahšie prehltnúť a neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky

• Balené v PVDC/PVC-Al blistroch. Veľkosť balenia: 30
• 50
• 100
• 250 tabliet s predĺženým uvoľňovaním. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii Zentiva, k.s. U kabelovny 130 Dolní Měcholupy 102 37 Praha 10 Česká republika

• Výrobca PharmaS d.o.o. Industrijska cesta 5 44317 Potok
• Popovača
• Chorvátsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

• Česká republika: Hypablo Poľsko: Blobet ZOK Estónsko
• Litva
• Lotyšsko: Blobet Slovenská republika: Metoprolol Zentiva

Táto písomná informácia bola aktualizovaná v 10/2024.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Metoprolol Zentiva tablety s predĺženým uvoľňovaním je lieková forma, ktorá poskytuje rovnomerný účinok počas celého dňa a má sa užívať jedenkrát denne, najlepšie ráno, a zapiť pohárom vody. Tablety Metoprololu Zentiva (alebo ich rozdelené polovice) sa nesmú žuvať ani drviť. Majú sa prehltnúť a zapiť tekutinou.

Metoprolol Zentiva 25 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním môžu byť rozdelené na dve rovnaké dávky. U Metoprololu Zentiva 50 mg, 100 mg, 200 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním má deliaca ryha uľahčiť rozlomenie tablety, ak máte ťažkosti s prehĺtaním celej tablety, ale neslúži na rozdelenie na rovnaké dávky.

Odporúčané dávky sú:

Vysoký krvný tlak (hypertenzia) Odporúčaná dávka pre pacientov s miernou až stredne závažnou hypertenziou je 50 mg raz denne. Ak je to potrebné, lekár vám môže dávku zvýšiť na 100 až 200 mg jedenkrát denne, prípadne kombinovať Metoprolol Zentiva s iným liekom na zníženie krvného tlaku. Dokázalo sa, že dlhodobá liečba metoprololom v dávke 100 až 200 mg denne znižuje riziko komplikácií vysokého krvného tlaku ako mŕtvica, infarkt myokardu alebo predčasná smrť.

Udržiavacia liečba po infarkte myokardu 200 mg jedenkrát denne. Dlhodobá liečba v uvedenej dávke znižuje riziko opakovaného infarktu a úmrtia.

Angína pektoris 100 − 200 mg jedenkrát denne. Váš lekár môže liečbu kombinovať s ďalšími liekmi.

Pacienti so stabilným zlyhávaním srdca Dávka bude stanovená individuálne. Odporúčaná začiatočná dávka je 0,5 až 1 tableta obsahujúca

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2023/01062-REG
• 2023/01064-REG
• 2023/01065-REG
• 2023/01068-REG 4

25 mg raz denne v priebehu jedného až dvoch týždňov. Potom sa odporúča dávku zdvojnásobiť každý druhý týždeň podľa potreby až po maximálnu dávku 200 mg raz denne alebo po maximálnu tolerovanú dávku.

Poruchy srdcového rytmu (arytmia) 100 − 200 mg raz denne.

Funkčné poruchy srdca s palpitáciami (búšením srdca) 100 mg raz denne. Ak je potrebné, lekár môže zvýšiť dávku na 200 mg.

Prevencia migrény 100 − 200 mg raz denne.

Pacienti s poruchou funkcie pečene Ak máte závažnú poruchu funkcie pečene, váš lekár môže dávku lieku upraviť. Vždy sa riaďte pokynmi vášho lekára.

Použitie u detí a dospievajúcich Vysoký krvný tlak (hypertenzia) Metoprolol Zentiva sa neodporúča u detí vo veku do 6 rokov. Vždy užívajte Metoprolol Zentiva u detí a dospievajúcich presne tak, ako vám povedal váš lekár. Správnu dávku pre dieťa vypočíta lekár. Dávka závisí od telesnej hmotnosti dieťaťa.

• Odporúčaná začiatočná dávka je 0
• 5 mg/kg raz denne
• ktorá však nemá presiahnuť 50 mg. Použije sa tableta s čo najbližšou dostupnou silou. Váš lekár môže zvýšiť dávku na 2
• 0 mg/kg raz denne v závislosti od krvného tlaku

Dávky vyššie ako 200 mg raz denne sa u detí a dospievajúcich neskúmali.

• Ak užijete viac Metoprololu Zentiva
• ako máte Ak náhodne užijete príliš veľa tabliet
• okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo kontaktujte oddelenie urgentného príjmu najbližšej nemocnice. Vezmite si tento liek so sebou
• aby videli
• čo ste užili

• Príznaky predávkovania môžu zahŕňať nízky krvný tlak
• srdcovú nedostatočnosť
• pomalú srdcovú frekvenciu
• poruchy srdcového rytmu s príliš pomalou srdcovou frekvenciou
• poruchy vedenia vzruchu a bronchospazmus (zúženie priedušiek)

Vyššie dávky môžu zvýšiť riziko vzniku vedľajších účinkov a ak užijete príliš veľké množstvo tabliet, môžu sa objaviť nasledujúce prejavy otravy: pomalý alebo nepravidelný pulz, dýchavičnosť. Neužívajte preto vyššie dávky lieku ako vám predpísal lekár. Uvedené príznaky sa môžu zhoršiť pri súčasnom požití alkoholických nápojov, liekov na spanie a iných liekov. Prvé príznaky predávkovania sa môžu pozorovať po 20 minútach až 2 hodinách po užití lieku. Ak spozorujete ktorýkoľvek z uvedených príznakov, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo navštívte najbližšiu nemocnicu.

• Ak zabudnete užiť Metoprolol Zentiva Ak zabudnete užiť dávku
• užite ju hneď
• ako si spomeniete a potom pokračujte v užívaní tak
• ako predtým. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú tabletu

• Ak prestanete užívať Metoprolol Zentiva Neprestaňte náhle užívať tento liek
• pretože to môže spôsobiť zhoršenie vášho stavu. Najskôr sa opýtajte svojho lekára. Pri ukončení liečby sa má dávka vysadzovať postupne počas 14 dní
• pričom posledné 4 dni sa dávky znižujú na 12
• 5 mg

• Schválený text k rozhodnutiu o registrácii
• ev. č.: 2023/01062-REG
• 2023/01064-REG
• 2023/01065-REG
• 2023/01068-REG 5

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
• opýtajte sa svojho lekára
• lekárnika alebo zdravotnej sestry

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.