MIG Junior 2% sus por 1x200 ml (fľ.PET)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 29/0344/11-S |
| Lieková forma | Perorálna suspenzia |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 20 mg/1 ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | M01AE01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 23.05.2011 |
| Posledná zmena | 13.02.2025 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- MIG Junior 2% je protizápalový a bolesť tlmiaci liek (nesteroidný protizápalový liek, NSAID), ktorý znižuje horúčku (antipyretické vlastnosti). MIG Junior 2% sa používa na krátkodobú liečbu príznakov: - miernej až stredne silnej bolesti, - horúčky. MIG Junior 2% je určený na použitie pre deti s hmotnosťou od 5 kg (vek 6 mesiacov) do 29 kg (vek 9 rokov).
- Lieková forma
- Perorálna suspenzia
- Sila
- 20 mg/1 ml
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 27.05.2026
- MIG Junior 2% je protizápalový a bolesť tlmiaci liek (nesteroidný protizápalový liek
- NSAID)
- ktorý znižuje horúčku (antipyretické vlastnosti)
MIG Junior 2% sa používa na krátkodobú liečbu príznakov:
- miernej až stredne silnej bolesti,
- horúčky.
MIG Junior 2% je určený na použitie pre deti s hmotnosťou od 5 kg (vek 6 mesiacov) do 29 kg (vek 9 rokov).
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/03845-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05720-Z1A
12 Čo MIG Junior 2% obsahuje
- Liečivo je ibuprofén.
1 ml perorálnej suspenzie obsahuje 20 mg ibuprofénu.
- Ďalšie zložky sú: benzoát sodný (E 211), bezvodá kyselina citrónová, citrónan sodný, sodná soľ
- sacharínu
- chlorid sodný
- hypromelóza
- xantánová guma
- roztok maltitolu (E 965)
- glycerol (E 422)
- jahodová príchuť (obsahuje látky identické s prírodnými arómami
- prírodné ochucovacie prostriedky
- kukuričný maltodextrín
- trietyl-citrát (E 1505)
- propylénglykol (E 1520) a benzylalkohol) čistená voda
Ako vyzerá MIG Junior 2% a obsah balenia
MIG Junior 2% je biela alebo až sivobiela viskózna perorálna suspenzia.
MIG Junior 2% je balený vo fľaštičke s obsahom 100 ml alebo 200 ml perorálnej suspenzie.
Dávkovacia striekačka pre perorálne podanie (ústami) (kalibrovaná po 0,5 ml až do 5 ml) je priložená.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlín Nemecko
- Výrobca Laboratorios Alcalá Farma
- S.L. Avenida de Madrid
- 82 28802 Alcalá de Henares – Madrid Španielsko
alebo
Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125 12489 Berlín Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Bulharsko МИГ за деца Estónsko Ibustar Nemecko Eudorlin Ibuprofen 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen Maďarsko Ibustar 20 mg/ml belsőleges szuszpenzió gyermekek reszére Litva Ibustar 20 mg / ml oral suspension, for children Lotyšsko Ibustar bērniem 100 mg/5 ml suspensija iekšķīgai lietošanai Poľsko MIG dla dzieci Rumunsko MIG pediatric 20 mg/ml suspensie orală Slovensko MIG Junior 2%
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná vo februári 2025.
Túto sekciu sa nepodarilo automaticky spracovať.
Pozrite si plný príbalový leták na ŠÚKL.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Možné vedľajšie účinky Zoznam nasledovných nežiaducich účinkov zahŕňa všetky vedľajšie účinky
- ktoré boli hlásené počas liečby ibuprofénom
- vrátane tých
- ktoré sa boli hlásené počas dlhodobej liečby vysokými dávkami u
týka krátkodobého používania denných dávok po maximálnu dennú dávku 1 200 mg pre perorálne (podávané ústami) liekové formy a maximálnu dennú dávku 1 800 mg ibuprofénu pre čapíky.
Pri nasledovných nežiaducich reakciách na liečivo treba brať do úvahy, že sú prevažne závislé od dávky s individuálnymi rozdielmi u pacientov.
- Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky sa týkajú žalúdočno-črevného traktu. Môžu sa vyskytnúť vredy žalúdka/dvanástnika (peptické vredy)
- prederavenie alebo krvácanie zo žalúdočno-črevného traktu
- ktoré môže byť niekedy smrteľné
- najmä u starších ľudí (pozri časť 2. „Upozornenia a opatrenia“). Po podávaní ibuprofénu boli hlásené nevoľnosť
- vracanie
- hnačka
- plynatosť
- zápcha
- poruchy trávenia
- bolesť brucha
- dechtovitá čierna stolica
- vracanie krvi
- vredovitý zápal sliznice ústnej dutiny (ulcerózna stomatitída
- zhoršenie zápalu sliznice hrubého čreva (kolitída) a Crohnova choroba (pozri časť 2. „Upozornenia a opatrenia”). Menej často sa zaznamenal zápal žalúdočnej sliznice (gastritída). Riziko výskytu krvácania zo žalúdočno-črevného traktu závisí predovšetkým od rozsahu dávky a dĺžky liečby
V súvislosti s liečbou NSAID boli hlásené opuchy, vysoký krvný tlak a srdcové zlyhanie.
- Užívanie liekov
- ako je MIG Junior 2%
- môže súvisieť s malým zvýšením rizika srdcových príhod („infarkt myokardu“) alebo mozgových príhod
UKONČITE UŽÍVANIE tohto lieku a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás alebo u vášho dieťaťa objaví niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/03845-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05720-Z1A
- 10 • Prejavy závažných alergických reakcií
- ako je opuch tváre
- jazyka alebo vnútorného hrtana so stiahnutím dýchacích ciest
- ťažkosti s dýchaním
- búšenie srdca
- pokles krvného tlaku vedúci k život ohrozujúcemu šoku. Môžu sa vyskytnúť už pri prvom použití tohto lieku. • Červenkasté nevystupujúce terčovité alebo okrúhle fľaky na trupe
- často s pľuzgiermi v strede
- odlupujúca sa koža
- vredy v ústach
- hrdle
- na nose
- pohlavných orgánoch a v očiach. Týmto závažným vyrážkam môže predchádzať zvýšená teplota a príznaky ako pri chrípke (exfoliatívna dermatitída
- multiformný erytém
- Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza)
- Hučanie v ušiach (tinitus), strata sluchu.
- Astma, silné zovretie svalov dýchacích ciest spôsobujúce dýchacie ťažkosti (bronchospazmus),
dýchavičnosť (dyspnoe).
- Zhoršenie infekčného zápalu (napr. rozvoj nekrotizujúcej fasciitídy) bolo zaznamenané v čase
- podávania určitých protizápalových liekov (nesteroidných protizápalových liekov
- ku ktorým patrí aj MIG Junior 2%). Boli pozorované príznaky zápalu mozgových blán
- ktoré nepochádzajú z infekcie (aseptická meningitída)
- ako je silná bolesť hlavy
- nevoľnosť
- vracanie
- horúčka
- stuhnutosť šije alebo poruchy vedomia. Zdá sa
- že riziko je vyššie u pacientov s určitými autoimunitnými ochoreniami (systémový lupus erythematosus alebo zmiešané ochorenie spojivového tkaniva). Ak počas užívania MIG Junior 2% vzniknú alebo sa zhoršia prejavy infekcie (napr. sčervenanie
- opuch
- prehriatie
- bolesť
- horúčka)
- bezodkladne sa obráťte na lekára
- Poruchy krvotvorby (chudokrvnosť, znížený počet bielych krviniek, krvných doštičiek,
všetkých druhov krvných buniek, pokles počtu až vymiznutie granulocytov).
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/03845-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05720-Z1A
- 11 Prvými prejavmi môžu byť horúčka
- bolesť hrdla
- povrchové rany v ústach
- príznaky podobné chrípke
- silná únava
- krvácanie z nosa a kožné krvácanie. V takýchto prípadoch
- okamžite prestaňte užívať liek a choďte k lekárovi. Nepokúšajte sa o žiadny druh samoliečby liekmi na zníženie bolesti alebo horúčky
- Závažné celkové reakcie precitlivenosti.
- Psychotické reakcie, depresia.
- Búšenie srdca (palpitácie), srdcové zlyhávanie, srdcové príhody (infarkt myokardu).
- Vysoký krvný tlak (arteriálna hypertenzia), zápal steny krvných ciev (vaskulitída).
- Zápal pažeráka (ezofagitída) a pankreasu (pankreatitída), tvorba membránovitých zúžení
tenkého a hrubého čreva (črevné diafragmatické striktúry).
- Poruchy funkcie pečene, poškodenie pečene, najmä v prípade dlhodobej liečby, zlyhanie
pečene, akútny zápal pečene (hepatitída).
- Pri dlhodobom podávaní je potrebné pravidelne kontrolovať pečeňové hodnoty.
- Vypadávanie vlasov (alopécia).
- Zvýšené hromadenie tekutiny v tele (opuchy), najmä u pacientov s vysokým krvným tlakom alebo
s poruchou funkcie obličiek, nefrotický syndróm (hromadenie tekutiny v tele (opuchy) a výrazné vylučovanie bielkovín do moču), zápalové ochorenie obličiek (intersticiálna nefritída), ktoré môže byť sprevádzané akútnou funkčnou poruchou obličiek. Môže sa vyskytnúť aj poškodenie obličkového tkaniva (papilárna nekróza) a zvýšené koncentrácie kyseliny močovej v krvi. Znížené vylučovanie moču, zvýšené zadržiavanie vody v tele (edém), alebo celkový pocit nepohody môžu byť príznakom ochorenia obličiek alebo zlyhania obličiek. Ak sa niektorý z vyššie uvedených príznakov vyskytne alebo zhorší, musíte prestať užívať MIG Junior 2% a ihneď kontaktovať lekára.
infekčného zápalu“).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- • Prejavy gastrointestinálneho krvácania
- ako je pomerne silná bolesť v hornej časti brucha
- krv v stolici a/alebo čierne sfarbenie stolice (dechtová stolica)
- vracanie krvi alebo zvratky
- ktoré vyzerajú ako kávová usadenina
- Žalúdočno-črevné ťažkosti ako pálenie záhy, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie,
- plynatosť
- hnačka
- zápcha a mierne straty krvi zo žalúdočno-črevného traktu
- ktoré môžu vo výnimočných prípadoch spôsobovať anémiu (chudokrvnosť - nedostatok červených krviniek)
- Reakcie z precitlivenosti s kožnou vyrážkou a svrbením ako aj astmatické záchvaty
(s možnosťou poklesu krvného tlaku). V takomto prípade musíte okamžite informovať lekára a ukončiť užívanie MIG Junior 2%.
- Poruchy centrálneho nervového systému ako sú bolesť hlavy, závraty, nespavosť, nepokoj,
podráždenosť alebo únava.
- Poruchy videnia. V takýchto prípadoch musíte okamžite ukončiť liečbu a poradiť sa
s lekárom.
- Žalúdočné/dvanástnikové vredy (peptické vredy) niekedy s krvácaním a prederavením,
- vredovitý zápal sliznice úst (ulcerózna stomatitída)
- zhoršenie zápalu hrubého čreva (ulcerózna kolitída) a Crohnovej choroby
- zápal sliznice žalúdka (gastritída)
- Rôzne kožné vyrážky.
• Rozsiahly výsyp vyrážky, vysoká teplota, zväčšené lymfatické uzliny a zvýšenie počtu eozinofilov (typ bielych krviniek) (syndróm DRESS). • Rozsiahly výsyp červenej šupinatej vyrážky s hrčkami pod kožou a pľuzgiermi lokalizovanými hlavne na kožných záhyboch, trupe a horných končatinách, sprevádzaný horúčkou. Príznaky sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby (akútna generalizovaná exantematózna pustulóza).
Porozprávajte sa so svojím lekárom a zvážte tiež pokyny uvedené nižšie, ak sa u vás alebo vášho dieťaťa vyskytne niektorý z nasledujúcich vedľajších účinkov:
- Bolesť hrudníka, čo môže byť prejav možnej závažnej alergickej reakcie nazývanej Kounisov
syndróm.
- Koža sa stane citlivou na svetlo.
Vo výnimočných prípadoch sa počas infekcie ovčími kiahňami (varicella) môžu vyskytnúť závažné
Vždy podávajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Má sa použiť najnižšia účinná dávka počas čo najkratšieho obdobia, ktoré je potrebné na kontrolu príznakov. Ak máte infekciu, bezodkladne sa obráťte na lekára, pokiaľ príznaky (napríklad horúčka a bolesť) pretrvávajú alebo sa zhoršujú (pozri časť 2).
Dávkovanie Odporúčaná dávka je: Telesná hmotnosť (Vek) Jednotlivá dávka Maximálna denná dávka (za 24 hodín) 5 kg - 6 kg (Dojčatá: 6 - 8 mesiacov) 2,5 ml perorálnej suspenzie (zodpovedá 50 mg ibuprofénu) 7,5 ml perorálnej suspenzie (zodpovedá 150 mg ibuprofénu) 7 kg - 9 kg (Dojčatá: 9 - 11 mesiacov) 2,5 ml perorálnej suspenzie (zodpovedá 50 mg ibuprofénu) 10 ml perorálnej suspenzie (zodpovedá 200 mg ibuprofénu) 10 kg - 15 kg (Dojčatá/Deti: 1 - 3 roky) 5 ml perorálnej suspenzie (zodpovedá 100 mg ibuprofénu) 15 ml perorálnej suspenzie (zodpovedá 300 mg ibuprofénu) 16 kg - 19 kg (Deti: 4 - 5 rokov) 7,5 ml perorálnej suspenzie (zodpovedá 150 mg ibuprofénu) 22,5 ml perorálnej suspenzie (zodpovedá 450 mg ibuprofénu) 20 kg - 29 kg (Deti: 6 - 9 rokov) 10 ml perorálnej suspenzie (zodpovedá 200 mg ibuprofénu) 30 ml perorálnej suspenzie (zodpovedá 600 mg ibuprofénu)
MIG Junior 2% sa neodporúča pre deti mladšie ako 6 mesiacov alebo s telesnou hmotnosťou nižšou ako 5 kg.
Interval medzi dávkami má byť najmenej 6 hodín.
Neprekračujte odporúčanú dávku alebo dĺžku liečby (maximálne 3 dni).
Starší pacienti Nie je potrebná žiadna špeciálna úprava dávky (pozri časť 2. „Upozornenia a opatrenia“).
Porucha funkcie obličiek alebo pečene: Pri miernej alebo stredne ťažkej poruche funkcie obličiek alebo pečene sa nevyžaduje zníženie dávky.
Spôsob podávania Na perorálne (cez ústa) použitie u detí.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/03845-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05720-Z1A
8 Balenie lieku obsahuje dávkovaciu striekačku pre perorálne podanie (rozdelenú po 0,5 ml dielikoch až do 5 ml) pre presné dávkovanie.
- 1. Pred použitím pretrepte fľaštičku. 2. Pre otvorenie fľaštičky stlačte uzáver dolu a odskrutkujte ho smerom označeným šípkou. 3. Vložte dávkovaciu striekačku do otvoru fľaštičky. 4. Obráťte fľaštičku hore dnom držiac dávkovaciu striekačku v otvore fľaštičky a opatrne potiahnite piest až po značku požadovaného objemu. 5. Obráťte fľaštičku naspäť a opatrným krútením uvoľnite striekačku z hrdla fľaštičky. 6. Pre podanie suspenzie vložte koniec striekačky do úst dieťaťa a jemným tlakom vtisnite piest späť do striekačky. Prispôsobte
- prosím
- rýchlosť prehĺtaniu dieťaťa
- Po použití uzatvorte fľaštičku. Na vyčistenie
- vytiahnite piest zo striekačky
- umyte piest aj striekačku v teplej vode a nechajte vyschnúť. Dávkovaciu striekačku uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí
Malý počet pacientov môže pociťovať ľahkú nevoľnosť po užití MIG Junior 2%. Ak sa to stane vášmu dieťaťu, podávajte liek počas jedla.
- Ak máte pocit
- že účinok lieku MIG Junior 2% je príliš silný alebo príliš slabý
- oznámte to svojmu lekárovi
Dĺžka liečby Len na krátkodobé používanie.
- Ak je potrebné užívať tento liek dlhšie ako 3 dni
- alebo sa príznaky zhoršujú
- je potrebné poradiť sa s lekárom
Bez odporúčania vášho lekára alebo zubára nepodávajte MIG Junior 2% dlhšie ako 3 dni.
- Ak podáte viac MIG Junior 2%
- ako máte MIG Junior 2% podávajte podľa pokynov lekára alebo podľa dávkovacej schémy v tejto písomnej informácii. Ak máte pocit
- že vaše dieťa nedosiahlo dostatočnú úľavu od bolesti
- nezvyšujte dávku svojvoľne
- ale poraďte sa s lekárom
- Ak ste podali väčšie množstvo lieku MIG Junior 2% ako ste mali
- alebo ak deti náhodne užili liek
- vždy kontaktujte lekára alebo najbližšiu nemocnicu
- aby ste získali informáciu
- či liek predstavuje riziko a poradiť sa
- čo treba robiť
Možnými príznakmi predávkovania sú:
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/03845-Z1B Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2024/05720-Z1A
- 9 Príznaky predávkovania môžu zahŕňať nevoľnosť
- bolesť brucha
- vracanie (môže byť spojené s prítomnosťou krvi)
- bolesť hlavy
- zvonenie v ušiach
- zmätenosť a kmitavý pohyb očí. Tiež je možné krvácanie v žalúdočno-črevnom trakte. Pri vysokých dávkach boli hlásené ospalosť
- svetloplachosť
- bolesť v hrudi
- búšenie srdca
- strata vedomia
- kŕče (hlavne u detí)
- slabosť a závraty
- krv v moči
- nízke hladiny draslíka v krvi
- porucha funkcie pečene a obličiek
- sťažené dýchanie (útlm dýchania)
- pokles krvného tlaku
- modro-červené zafarbenie kože a slizníc (cyanóza)
- pocit chladného tela a problémy s dýchaním
Nie je k dispozícii žiadne špecifické antidotum (protiliek).
Ak zabudnete podať MIG Junior 2% Nepodávajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a fľaštičke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Doba použiteľnosti po otvorení fľaštičky: 6 mesiacov, ak sa uchováva pri teplote do 25ºC.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| MIG Junior 2% sus por 1x100 ml (fľ.PET) 20 mg/1 ml · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine M01AE01 →