MOXOSTAD 0,4 mg tbl flm 56x0,4 mg (blis.PVC/PVDC/Al)

• MOXOSTAD je liek na zníženie krvného tlaku (antihypertenzívum). Patrí do skupiny liekov nazývaných agonisty imidazolínových receptorov. Viaže sa na určité receptory v mozgu
• a tým znižuje aktivitu nervov
• ktoré regulujú krvný tlak

MOXOSTAD sa používa na:

• liečbu vysokého krvného tlaku (mierna až stredne závažná esenciálna hypertenzia).

Čo MOXOSTAD obsahuje Liečivo je moxonidín.

• Každá filmom obalená tableta MOXOSTADU obsahuje buď 0
• 2 mg
• 0
• 3 mg alebo 0
• 4 mg moxonidínu

Ďalšie zložky sú: Jadro tablety:

• laktóza, monohydrát
• povidón K25
• krospovidón
• stearát horečnatý

Filmový obal

• hypromelóza
• makrogol 400
• červený oxid železitý (E 172)
• oxid titaničitý (E 171)

Ako vyzerá MOXOSTAD a obsah balenia MOXOSTAD filmom obalené tablety sú okrúhle s priemerom približne 6 mm.

• 0
• 2 mg tableta je svetloružová
• 0
• 3 mg tableta je ružová a 0
• 4 mg tableta je tmavoružová

• MOXOSTAD 0
• 2 mg a 0
• 4 mg
• filmom obalené tablety PVC/PVDC/ALU blistrové balenie so 7
• 10
• 14
• 20
• 28
• 30
• 50
• 56
• 98
• 100
• 400 (20x20
• 10x40
• len ako nemocničné balenie) filmom obalenými tabletami alebo

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04291-Z1A

6

• PVC/PVDC/ALU balenie s perforovaným blistrom s jednotlivými dávkami so 7x1
• 10x1
• 14x1
• 20x1
• 28x1
• 30x1
• 50x1
• 56x1
• 98x1
• 100x1
• 400 (20x20x1
• 10x40x1
• len ako nemocničné balenie) filmom obalenou tabletou

• MOXOSTAD 0
• 3 mg
• filmom obalené tablety PVC/PVDC/ALU blistrové balenie s 10
• 20
• 28
• 30
• 50
• 56
• 98
• 100
• 400 (20 x 20
• 10 x 40 len ako nemocničné balenie) filmom obalenými tabletami alebo PVC/PVDC/ALU balenie s perforovaným blistrom s jednotlivými dávkami s 10x1
• 20x1
• 28x1
• 30x1
• 50x1
• 56x1
• 98x1
• 100x1
• 400 (20x20x1
• 10x40x1
• len ako nemocničné balenie) filmom obalenou tabletou

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 61118 Bad Vilbel Nemecko

• Výrobca STADA Arzneimittel AG
• Stadastrasse 2-18
• 61118 Bad Vilbel
• Nemecko STADA M&D SRL
• Str. Trascăului
• nr 10
• Turda City
• Cluj County
• Postal code 401135
• Rumunsko   Sanico N.V
• Veedijk 59
• Industriezone IV
• 2300 Turnhout Belgicko STADA Arzneimittel GmbH
• Muthgasse 36/2
• 1190 Viedeň
• Rakúsko LAMP San Prospero S.p.A
• Via della Pace 25/A
• 41030 S. Prospero S/S
• Modena
• Taliansko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

• Belgicko: Moxonidine EG 0
• 2 mg/0
• 3 mg/0
• 4 mg filmomhulde tabletten Česká republika: MOXOSTAD 0
• 2 mg/0
• 3 mg/0
• 4 mg Estónsko: STADAPRESS 200 /300 /400 mikrogrammi kaetud tabletid Fínsko: Moxonidin STADA 0
• 2 mg/0
• 3 mg/0
• 4 mg tabletti Litva: STADAPRESS 200 /300 /400 mikrogramu plevele dengtos tabletes Lotyšsko: Stadapress 0
• 2 mg
• 0
• 3 mg un 0
• 4 mg apvalkotās tabletes Luxembursko: Moxonidine EG 0
• 2/0
• 3/0
• 4 mg Maďarsko: MOXOSTAD 0
• 2 mg/0
• 3 mg/0
• 4 mg filmtabletta Nemecko: Moxonidin AL 0
• 2 mg/0
• 3 mg/0
• 4 mg Filmtabletten Rakúsko: Moxonidin „Stada“ 0
• 2 mg/0
• 4 mg Filmtabletten Švédsko: Moxonidin STADA 0
• 2 mg/0
• 4 mg filmdragerade tabletter Slovensko: MOXOSTAD 0
• 2 mg/0
• 3 mg/0
• 4 mg Taliansko: Moxonidina EG 0
• 2 mg/0
• 3 mg/0
• 4 mg compresse film-rivestite

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2024.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Užite MOXOSTAD s dostatočným množstvom tekutiny. Tablety môžete užívať pred jedlom, počas jedla alebo po jedle.

Liečba MOXOSTADOM sa nemá náhle prerušiť (pozri nižšie „Ak prestanete užívať MOXOSTAD“).

Odporúčaná dávka je:

• Dospelí a starší pacienti Liečbu máte začať užívaním 0
• 2 mg moxonidínu každé ráno. Po troch týždňoch môže váš lekár vašu dávku zvýšiť na 0
• 4 mg denne. Túto dávku môžete užiť naraz
• alebo rozdelenú na ráno a večer

• Ak sa vaše príznaky nezlepšia ani po 3 týždňoch liečby
• Váš lekár vám môže zvýšiť dávku maximálne na 0
• 6 mg denne. V takomto prípade užívajte dávku 0
• 6 mg rozdelenú
• ráno a večer. Neužívajte viac ako 0
• 4 mg moxonidínu v jednotlivej dávke alebo 0
• 6 mg moxonidínu denne ako rozdelenú dávku (ráno a večer)

• Pacienti s poruchou funkcie obličiek Ak vaše obličky nepracujú správne
• vaša jednotlivá dávka nemá prekročiť 0
• 2 moxonidínu a vaša denná dávka nemá prekročiť 0
• 4 mg moxonidínu

Použitie u detí a dospievajúcich MOXOSTAD sa nemá podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 16 rokov kvôli obmedzeným skúsenostiam.

• Ak užijete viac MOXOSTADU
• ako máte Ak náhodne užijete priveľa tabliet
• ihneď sa poraďte so svojím lekárom alebo najbližším oddelením lekárskej pohotovosti v nemocnici. Príznaky predávkovania okrem iných zahŕňajú: bolesť hlavy
• ospalosť/spavosť (somnolencia)
• únava
• bolesť nadbrušia
• závrat
• pocit slabosti (asténia)
• pocit znecitlivenia (sedácia)
• nízky krvný tlak (hypotenzia)
• prejav nevoľnosti (vracanie)
• pomalý tep srdca (bradykardia) a suchosť v ústach

Príloha č.2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/04291-Z1A

4

Ak zabudnete užiť MOXOSTAD Neznepokojujte sa. Jednoducho vynechajte túto dávku a potom užite nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú tabletu.

Ak prestanete užívať MOXOSTAD Neprestaňte užívať MOXOSTAD náhle. Liečba sa má prerušiť postupne počas dvoch týždňov. Poraďte sa so svojím lekárom.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.