Nepoužívajte Nolpazu 40 mg prášok na injekčný roztok - ak ste alergický na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Nolpazu, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru: Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B 2 - Ak máte závažné poškodenie pečene. Informujte svojho lekára, ak ste niekedy mali ťažkosti s pečeňou. Váš lekár vám bude častejšie kontrolovať funkciu pečeňových enzýmov. Ak sa hodnoty pečeňových enzýmov zvýšia, liečba sa má ukončiť. - Ak užívate inhibítory HIV proteáz ako napr. atazanavir (na liečbu infekcie HIV) v rovnakom čase ako pantoprazol, požiadajte svojho lekára o osobitnú radu. - Užívanie inhibítorov protónovej pumpy ako je pantoprazol, najmä počas obdobia viac ako jeden rok, môže u vás mierne zvýšiť riziko zlomenín bedrového kĺbu, zápästia alebo chrbtice. Ak máte osteoporózu (úbytok kostnej hmoty) alebo ak vám bolo oznámené, že máte zvýšené riziko vzniku osteoporózy (napr. užívate steroidy). - Ak užívate Nolpazu viac ako tri mesiace, je možné, že u vás poklesne hladina horčíka v krvi. Nízka hladina horčíka sa môže prejavovať ako únava, mimovoľné sťahy svalov, dezorientácia, kŕče, závrat, zrýchlený tep srdca. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov, okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Nízka hladina horčíka môže taktiež viesť k zníženiu hladiny draslíka alebo vápnika v krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť, že vám bude robiť pravidelné vyšetrenia krvi na sledovanie vašej hladiny horčíka. - Ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným Nolpaze, ktorý znižuje žalúdočnú kyselinu. - Ak máte na koži vyrážku, najmä v oblastiach vystavených slnku, povedzte to čo najskôr lekárovi, pretože možno bude potrebné zastaviť liečbu Nolpazou. Ak máte akékoľvek iné vedľajšie účinky, napríklad bolesť kĺbov, tiež to povedzte lekárovi. - Ak máte naplánované špecifické vyšetrenie krvi (chromogranín A). Okamžite informujte svojho lekára, pred alebo po použití tohto lieku, ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov, ktoré môžu byť prejavom iného, závažnejšieho ochorenia: - neúmyselná strata telesnej hmotnosti - vracanie, najmä opakované - vracanie krvi; prejavuje sa ako čierna kávová usadenina vo zvratkoch - ak spozorujete krv v stolici; môže byť čierneho alebo dechtového vzhľadu - ťažkosti alebo bolesť pri prehĺtaní - ak ste bledý a máte pocit slabosti (chudokrvnosť) - bolesť na hrudníku - bolesť brucha - závažná a/alebo dlhotrvajúca hnačka, pretože používanie tohto lieku môže byť spojené s malým zvýšením výskytu infekčnej hnačky. Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete podstúpiť niektoré testy, aby sa vylúčilo zhubné ochorenie, pretože pantoprazol môže zmierňovať niektoré príznaky zhubného ochorenia, čím môže oddialiť jeho diagnostikovanie. Ak vaše príznaky napriek liečbe pretrvávajú, budú sa zvažovať ďalšie vyšetrenia. Deti a dospievajúci Nolpaza sa neodporúča používať u detí, pretože nebol preukázaný účinok u detí mladších ako 18 rokov. Iné lieky a Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to kvôli tomu, že injekcie pantoprazolu môžu ovplyvňovať účinnosť iných liekov. Povedzte preto svojmu lekárovi, ak užívate: - liečivá ako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používajú sa na liečbu plesňových infekcií) alebo erlotinib (používa sa na liečbu určitých typov rakoviny), pretože Nolpaza môže týmto a iným liekom zabrániť v ich účinku; - warfarín a fenprokumón, ktoré majú vplyv na zahusťovanie alebo zrieďovanie krvi. Budete možno potrebovať ďalšie vyšetrenia; - liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV, ako napr. atazanavir; Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B 3 - metotrexát (používa sa na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a rakoviny) - ak užívate metotrexát, lekár môže dočasne zastaviť liečbu Nolpazou, pretože pantoprazol môže zvýšiť hladiny metotrexátu v krvi; - fluvoxamín (používa sa na liečbu depresií a psychiatrických ochorení) – ak užívate fluvoxamín, váš lekár vám môže znížiť dávku; - rifampicín (používa sa na liečbu infekcií); - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu miernej formy depresie). Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u tehotných žien. Bolo hlásené vylučovanie pantoprazolu do ľudského materského mlieka. Používajte tento liek len vtedy, ak váš ošetrujúci lekár zhodnotí, že prínos pre vás je vyšší ako potenciálne riziko pre vaše nenarodené alebo dojčené dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nolpaza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak pocítite vedľajšie účinky ako závrat alebo porucha videnia, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje. Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok plv ino 1x40 mg (liek.inj.skl.)
intravenózne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 09/0340/10-S |
| Lieková forma | Prášok na injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne použitie |
| Sila | 40 mg |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | A02BC02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 25.05.2010 |
| Posledná zmena | 15.05.2024 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje účinnú látku pantoprazol. Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá sa vytvára vo vašom žalúdku. Používa sa na liečbu chorôb žalúdka a čriev súvisiacich so zvýšeným vylučovaním žalúdočnej kyseliny. Tento liek sa podáva injekčne do žíl a bude vám podaný len v tom prípade, ak váš lekár rozhodne, že injekčné podanie je pre vás v danej chvíli prospešnejšie ako užívanie tabliet pantoprazolu. Ihneď, ako to váš zdravotný stav dovolí, lekár vám zmení injekčnú liečbu na liečbu tabletami. Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok sa používa u dospelých na liečbu: - refluxnej ezofagitídy. Zápalu pažeráka (trubica, ktorá spája hrdlo so žalúdkom) sprevádzaného tým, že sa žalúdočná kyselina vracia do pažeráka; - žalúdočných a dvanástnikových vredov; - Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných stavov, pri ktorých sa žalúdočná kyselina vylučuje vo zvýšenej miere.
- Lieková forma
- Prášok na injekčný roztok
- Sila
- 40 mg
- Spôsob podania
- intravenózne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje účinnú látku pantoprazol. Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok je selektívny „inhibítor protónovej pumpy“, liek, ktorý znižuje množstvo kyseliny, ktorá sa vytvára vo vašom žalúdku. Používa sa na liečbu chorôb žalúdka a čriev súvisiacich so zvýšeným vylučovaním žalúdočnej kyseliny. Tento liek sa podáva injekčne do žíl a bude vám podaný len v tom prípade, ak váš lekár rozhodne, že injekčné podanie je pre vás v danej chvíli prospešnejšie ako užívanie tabliet pantoprazolu. Ihneď, ako to váš zdravotný stav dovolí, lekár vám zmení injekčnú liečbu na liečbu tabletami.
Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok sa používa u dospelých na liečbu:
- refluxnej ezofagitídy. Zápalu pažeráka (trubica, ktorá spája hrdlo so žalúdkom) sprevádzaného
tým, že sa žalúdočná kyselina vracia do pažeráka;
- žalúdočných a dvanástnikových vredov;
- Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných stavov, pri ktorých sa žalúdočná kyselina vylučuje
vo zvýšenej miere.
Čo Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B
6
- Liečivo je pantoprazol.
Jedna injekčná liekovka obsahuje 40 mg pantoprazolu (vo forme seskvihydrátu sodnej soli pantoprazolu).
- Ďalšie zložky (pomocné látky) sú manitol (E421), dihydrát citrónanu sodného a hydroxid sodný
na úpravu pH.
Ako vyzerá Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok a obsah balenia Nolpaza je biely až takmer biely rovnomerne porézny lyofilizát.
- Nolpaza je dostupná v baleniach: 1
- 5
- 10 a 20 sklenených injekčných liekoviek. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii KRKA
- d.d
- Novo mesto
- Šmarješka cesta 6
- 8501 Novo mesto
- Slovinsko
- Výrobca KRKA
- d.d
- Novo mesto
- Šmarješka cesta 6
- 8501 Novo mesto
- Slovinsko Sofarimex – Indústria Química e Farmacêutica
- S.A
- Av. Das Indústrias-Alto do Colaride
- Cacém 2735-213
- Portugalsko LABORATORIOS ALCALA FARMA
- S.L
- Avenida de Madrid
- 82
- Alcala de Henares
- 28802 Madrid
- Španielsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom Kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:
Názov členského štátu Názov lieku Česká republika Nolpaza 40 mg prášek pro injekční roztok Maďarsko Nolpaza 40 mg por oldatos injekcióhoz Poľsko Nolpaza, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań Rumunsko Nolpaza 40 mg pulbere pentru soluţie injectabilă Slovenská republika Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok Slovinsko Nolpaza 40 mg prašek za raztopino za injiciranje Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Pantoprazole 40 mg powder for solution for injection
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2022.
Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:
Injekčný roztok sa pripraví pridaním 10 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) do injekčnej liekovky s obsahom suchého prášku. Takto pripravený roztok sa môže podávať priamo alebo po zmiešaní so 100 ml injekčného roztoku chloridu sodného s koncentráciou 9 mg/ml (0,9 %) alebo injekčného roztoku glukózy s koncentráciou 50 mg/ml (5 %). Na nariedenie sa majú použiť sklenené alebo plastové obaly.
Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok sa nemá pripravovať alebo miešať s inými rozpúšťadlami ako je uvedené.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B
7 Po zriedení alebo rekonštitúcii a zriedení bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita počas 12 hodín pri teplote 25 C. Z mikrobiologického hľadiska sa má liek spotrebovať okamžite. Ak sa nespotrebuje okamžite, čas a podmienky uchovávania pred použitím sú v zodpovednosti používateľa.
Liek sa má podávať intravenózne počas 2 - 15 minút.
- Obsah injekčnej liekovky je len na jednorazové použitie. Akýkoľvek zvyšok lieku
- ktorý zostane v obale
- alebo ktorého vzhľad sa zmenil (napr. ak dôjde k zakaleniu alebo vyzrážaniu) sa musí zlikvidovať
Nepoužívajte Nolpazu 40 mg prášok na injekčný roztok
- ak ste alergický na pantoprazol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
- ak ste alergický na lieky obsahujúce iné inhibítory protónovej pumpy.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Nolpazu
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B
2
- Ak máte závažné poškodenie pečene. Informujte svojho lekára, ak ste niekedy mali ťažkosti
s pečeňou. Váš lekár vám bude častejšie kontrolovať funkciu pečeňových enzýmov. Ak sa hodnoty pečeňových enzýmov zvýšia, liečba sa má ukončiť.
- Ak užívate inhibítory HIV proteáz ako napr. atazanavir (na liečbu infekcie HIV) v rovnakom čase
ako pantoprazol, požiadajte svojho lekára o osobitnú radu.
- Užívanie inhibítorov protónovej pumpy ako je pantoprazol, najmä počas obdobia viac ako jeden
- rok
- môže u vás mierne zvýšiť riziko zlomenín bedrového kĺbu
- zápästia alebo chrbtice. Ak máte osteoporózu (úbytok kostnej hmoty) alebo ak vám bolo oznámené
- že máte zvýšené riziko vzniku osteoporózy (napr. užívate steroidy)
- Ak užívate Nolpazu viac ako tri mesiace, je možné, že u vás poklesne hladina horčíka v krvi.
- Nízka hladina horčíka sa môže prejavovať ako únava
- mimovoľné sťahy svalov
- dezorientácia
- kŕče
- závrat
- zrýchlený tep srdca. Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z týchto príznakov
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi. Nízka hladina horčíka môže taktiež viesť k zníženiu hladiny draslíka alebo vápnika v krvi. Váš lekár sa môže rozhodnúť
- že vám bude robiť pravidelné vyšetrenia krvi na sledovanie vašej hladiny horčíka
- Ak ste niekedy mali kožnú reakciu po liečbe liekom podobným Nolpaze, ktorý znižuje žalúdočnú
kyselinu.
- Ak máte na koži vyrážku, najmä v oblastiach vystavených slnku, povedzte to čo najskôr lekárovi,
- pretože možno bude potrebné zastaviť liečbu Nolpazou. Ak máte akékoľvek iné vedľajšie účinky
- napríklad bolesť kĺbov
- tiež to povedzte lekárovi
- Ak máte naplánované špecifické vyšetrenie krvi (chromogranín A).
- Okamžite informujte svojho lekára
- pred alebo po použití tohto lieku
- ak spozorujete niektorý z nasledujúcich príznakov
- ktoré môžu byť prejavom iného
- závažnejšieho ochorenia:
- neúmyselná strata telesnej hmotnosti
- vracanie, najmä opakované
- vracanie krvi; prejavuje sa ako čierna kávová usadenina vo zvratkoch
- ak spozorujete krv v stolici; môže byť čierneho alebo dechtového vzhľadu
- ťažkosti alebo bolesť pri prehĺtaní
- ak ste bledý a máte pocit slabosti (chudokrvnosť)
- bolesť na hrudníku
- bolesť brucha
- závažná a/alebo dlhotrvajúca hnačka, pretože používanie tohto lieku môže byť spojené s malým
zvýšením výskytu infekčnej hnačky.
- Váš lekár môže rozhodnúť
- že potrebujete podstúpiť niektoré testy
- aby sa vylúčilo zhubné ochorenie
- pretože pantoprazol môže zmierňovať niektoré príznaky zhubného ochorenia
- čím môže oddialiť jeho diagnostikovanie. Ak vaše príznaky napriek liečbe pretrvávajú
- budú sa zvažovať ďalšie vyšetrenia
Deti a dospievajúci Nolpaza sa neodporúča používať u detí, pretože nebol preukázaný účinok u detí mladších ako 18 rokov.
- Iné lieky a Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- vrátane liekov
- ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Je to kvôli tomu
- že injekcie pantoprazolu môžu ovplyvňovať účinnosť iných liekov. Povedzte preto svojmu lekárovi
- ak užívate:
- liečivá ako ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používajú sa na liečbu plesňových infekcií)
alebo erlotinib (používa sa na liečbu určitých typov rakoviny), pretože Nolpaza môže týmto a iným liekom zabrániť v ich účinku;
- warfarín a fenprokumón, ktoré majú vplyv na zahusťovanie alebo zrieďovanie krvi. Budete
možno potrebovať ďalšie vyšetrenia;
- liečivá, ktoré sa používajú na liečbu infekcie HIV, ako napr. atazanavir;
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B
3
- metotrexát (používa sa na liečbu reumatoidnej artritídy, psoriázy a rakoviny) - ak užívate
- metotrexát
- lekár môže dočasne zastaviť liečbu Nolpazou
- pretože pantoprazol môže zvýšiť hladiny metotrexátu v krvi
- fluvoxamín (používa sa na liečbu depresií a psychiatrických ochorení) – ak užívate fluvoxamín,
váš lekár vám môže znížiť dávku;
- rifampicín (používa sa na liečbu infekcií);
- ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum) (používa sa na liečbu miernej formy depresie).
- Tehotenstvo a dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o použití pantoprazolu u tehotných žien. Bolo hlásené vylučovanie pantoprazolu do ľudského materského mlieka.
- Používajte tento liek len vtedy
- ak váš ošetrujúci lekár zhodnotí
- že prínos pre vás je vyšší ako potenciálne riziko pre vaše nenarodené alebo dojčené dieťa
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nolpaza nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Ak pocítite vedľajšie účinky ako závrat alebo porucha videnia, neveďte vozidlo a neobsluhujte stroje.
Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Ak pocítite ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi
- alebo navštívte pohotovostné oddelenie v najbližšej nemocnici:
- Závažné alergické reakcie (častosť výskytu zriedkavá: môžu postihovať menej ako 1 z 1 000
- osôb): opuch jazyka a/alebo hrdla
- ťažkosti s prehĺtaním
- žihľavka
- ťažkosti pri dýchaní
- alergický opuch tváre (Quinckeho edém/angioedém)
- silný závrat s veľmi zrýchleným tepom a silné potenie
- Závažné prejavy na pokožke (častosť výskytu neznáma: častosť výskytu sa nedá odhadnúť
- z dostupných údajov) môžete si všimnúť jeden alebo viacero z nasledujúcich príznakov – vytváranie pľuzgierov na koži a rýchle sa zhoršujúci celkový stav
- erózia (narušenie povrchu
- vrátane mierneho krvácania) očí
- nosa
- úst/pier alebo pohlavných orgánoch
- alebo citlivosť/vyrážku na koži
- najmä na miestach pokožky vystavených svetlu/slnku. Môže sa u vás vyskytnúť bolesť kĺbov alebo príznaky podobné chrípke
- horúčka
- opuchnuté žľazy (napr. v podpazuší) a krvné testy môžu preukázať určité zmeny bielych krviniek alebo pečeňových enzýmov (Stevensov-Johnsonov syndróm
- Leyllov syndróm
- multiformný erytém
- subakútny kožný lupus erythematosus
- lieková reakcia s eozinofíliou a systémové príznaky (DRESS)
- citlivosť na svetlo)
- Iné závažné prejavy (častosť výskytu neznáma: častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných
údajov): zožltnutie pokožky alebo očných bielok (závažné poškodenie pečeňových buniek, žltačka) alebo horúčka, vyrážka a zväčšenie obličiek niekedy s bolesťou pri močení a bolesťou chrbta (silný zápal obličiek), môže viesť až k zlyhaniu obličiek.
Ďalšie vedľajšie účinky sú:
zápal žilovej steny a vytvorenie krvnej zrazeniny (tromboflebitída) v mieste podania injekcie; benígne polypy v žalúdku.
- bolesť hlavy
- závrat
- hnačka
- nevoľnosť
- vracanie
- nadúvanie a plynatosť (vetry)
- zápcha
- sucho v ústach
- bolesť brucha a problémy s trávením
- kožná vyrážka
- kožný výsev
- erupcia
- svrbenie
- zlomenina bedrového kĺbu, zápästia alebo chrbtice
- pocit slabosti
- celkové vyčerpanie, poruchy spánku
zvýšenie hladín pečeňových enzýmov.
- skreslené vnímanie chuti alebo úplná strata vnímania chuti
- poruchy videnia, ako je rozmazané videnie
- žihľavka
- bolesť kĺbov, bolesť svalov
- zmeny hmotnosti
- zvýšenie telesnej teploty
- vysoká horúčka
- opuch končatín (periférny edém)
- alergická reakcia
- depresia
- zväčšenie prsných žliaz u mužov
dezorientácia (strata orientácie).
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B
- 5 zvýšená hladina bilirubínu
- zvýšené hladiny tukov v krvi
- prudký pokles cirkulujúcich granulovaných bielych krviniek, spojený s vysokou horúčkou
- zníženie počtu krvných doštičiek
- čo môže spôsobiť krvácavosť alebo zvýšenú tvorbu modrín
- zníženie počtu bielych krviniek vo vašej krvi
- čo môže viesť k častejším infekciám; súbežné neobvyklé zníženie počtu červených a bielych krviniek
- ako aj krvných doštičiek
halucinácie, zmätenosť (najmä u pacientov, ktorí už mali v minulosti takéto príznaky); pocit brnenia, pichania, mravčenia, pálenia alebo znecitlivenia, vyrážka s možnou bolesťou v kĺboch; zápal hrubého čreva, ktorý spôsobuje pretrvávajúcu vodnatú hnačku.
- Vedľajšie účinky zaznamenané pri krvných testoch: znížená hladina sodíka
- horčíka
- vápnika alebo draslíka v krvi (pozri časť 2)
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Váš lekár alebo zdravotná sestra vám podajú dennú dávku lieku ako injekciu do žily. Dĺžka podávania injekcie bude 2 až 15 minút.
Odporúčaná dávka je:
Dospelý Pri žalúdočných vredoch, dvanástnikových vredoch a refluxnej ezofagitíde Jedna injekčná liekovka (40 mg pantoprazolu) denne.
Pri dlhotrvajúcej liečbe Zollingerovho-Ellisonovho syndrómu a iných stavoch, pri ktorých sa žalúdočná kyselina vylučuje vo zvýšenej miere Dve injekčné liekovky (80 mg pantoprazolu) denne.
Na základe množstva kyseliny vytvorenej v žalúdku vám môže lekár neskôr upraviť dávku lieku. Ak máte predpísané viac ako dve injekčné liekovky (80 mg) denne, denná dávka bude rozdelená na dve rovnaké dávky. Dočasne vám môže váš lekár predpísať aj viac ako štyri injekčné liekovky (160 mg) denne. Ak potrebujete rýchlu úpravu hladiny žalúdočnej kyseliny, začiatočná denná dávka 160 mg (4 injekčné liekovky) pantoprazolu bude postačovať na zníženie množstva kyseliny v žalúdku.
Osobitné skupiny pacientov Ak máte závažné ťažkosti s pečeňou, nemá denná dávka prekročiť 20 mg pantoprazolu (pol injekčnej liekovky).
Použitie u detí a dospievajúcich Tieto injekcie sa neodporúčajú na použitie u detí mladších ako 18 rokov.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00734-Z1B
4 Ak dostanete viac Nolpazy 40 mg prášok na injekčný roztok ako máte Dávky sú starostlivo sledované vaším lekárom alebo zdravotnou sestrou, a preto je predávkovanie veľmi nepravdepodobné. Príznaky z predávkovania nie sú známe.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a na injekčnej liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC. Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Po rekonštitúcii alebo po rekonštitúcii a nariedení bola preukázaná chemická a fyzikálna stabilita na použitie do 12 hodín pri 25 °C.
Z mikrobiologického hľadiska sa má liek použiť okamžite. Ak sa nespotrebuje okamžite, čas a podmienky uchovania pred použitím sú v zodpovednosti používateľa.
- Nepoužívajte Nolpazu
- ak spozorujete
- že sa vizuálny vzhľad lieku zmenil (ak spozorujete zákal alebo vyzrážanie)
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok plv ino 10x40 mg (liek.inj.skl.) 40 mg · 10 ks | — |
| Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok plv ino 20x40 mg (liek.inj.skl.) 40 mg · 20 ks | — |
| Nolpaza 40 mg prášok na injekčný roztok plv ino 5x40 mg (liek.inj.skl.) 40 mg · 5 ks | — |
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine A02BC02 →