Nepoužívajte Octenisept - ak ste alergický na oktenidínium-dichlorid, fenoxyetanol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - v brušnej dutine (napr. počas chirurgického zákroku) alebo v močovom mechúre; nenanášajte na ušný bubienok. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Octenisept, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru. Tento liek sa nesmie podávať injekciou ani nanášať na tkanivá tlakom, aby nedošlo k možnému poškodeniu tkaniva. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2018/02238-Z1A, 2019/05519-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č.: 2019/06244-PRE 2 - Octenisept sa nemá prehĺtať a nemá sa dostať do krvného obehu, napr. neúmyselnou injekciou. - Používajte opatrne u novorodencov, najmä u nedonosených novorodencov. Octenisept môže spôsobiť závažné kožné lézie (poškodenie). Odstráňte nadbytočné množstvo lieku a zaistite, aby roztok nezostal na koži dlhšie, ako je nevyhnutné (vrátane materiálov s kvapkami roztoku, ktoré ú v priamom kontakte s pacientom). - Octenisept sa nemá používať do oka. V prípade kontaktu s očami ich okamžite vypláchnite veľkým množstvom vody. - Octenisept nie je určený na dezinfekciu rúk. Iné lieky a Octenisept Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky, vrátane liekov bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Octenisept nenanášajtee blízko oblastí kože ošetrených antiseptikami (dezinficienciami) na báze jódovaného povidónu, pretože môže dôjsť v mieste dotyku týchto oblastí k silnému hnedému až fialovému zafarbeniu. Octenisept nenanášajte spolu s aniónovými povrchovo aktívnymi látkami (mydlo, saponát), pretože môžu znížiť alebo zrušiť jeho účinok. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Doterajšie skúsenosti s použitím Octeniseptu u žien počas tehotenstva nenaznačujú žiadne škodlivé účinky. Nie sú k dispozícii údaje o použití Octeniseptu počas dojčenia. Z preventívneho hľadiska sa Octenisept nemá aplikovať na oblasť prsníkov počas obdobia dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Octenisept neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →
octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia aer deo 1x50 ml (fľ.HDPE)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 32/0049/16-S |
| Lieková forma | Dermálny roztokový sprej (Dermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 1 mg/1 ml+20 mg/1 ml |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | D08AJ57 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 21.04.2016 |
| Posledná zmena | 05.01.2026 |
Účinné látky
- Oktenidínium-dichlorid (1 mg/ml)
- Fenoxyetanol (20 mg/ml)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Octenisept je dermálny (kožný) roztok, ktorý obsahuje liečivá oktenidínium-dichlorid a fenoxyetanol, ktoré majú antiseptické vlastnosti (ničia choroboplodné zárodky). Octenisept sa používa na opakované, krátkodobé prípravné antiseptické ošetrenie slizníc a priľahlej kože pred diagnostickými zákrokmi v oblasti pohlavných a vylučovacích orgánov alebo blízko nich, ako aj pred zavedením močového katétra. Používa sa aj na antiseptické ošetrenie malých povrchových rán a dezinfekciu kože pred nechirurgickými zákrokmi. Octenisept sa môže používať u pacientov všetkých vekových skupín.
- Lieková forma
- Dermálny roztokový sprej (Dermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020)
- Sila
- 1 mg/1 ml+20 mg/1 ml
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Octenisept je dermálny (kožný) roztok
- ktorý obsahuje liečivá oktenidínium-dichlorid a fenoxyetanol
- ktoré majú antiseptické vlastnosti (ničia choroboplodné zárodky)
- Octenisept sa používa na opakované
- krátkodobé prípravné antiseptické ošetrenie slizníc a priľahlej kože pred diagnostickými zákrokmi v oblasti pohlavných a vylučovacích orgánov alebo blízko nich
- ako aj pred zavedením močového katétra
Používa sa aj na antiseptické ošetrenie malých povrchových rán a dezinfekciu kože pred nechirurgickými zákrokmi.
Octenisept sa môže používať u pacientov všetkých vekových skupín.
Čo Octenisept obsahuje Liečivá sú oktenidínium-dichlorid a fenoxyetanol. Jeden ml roztoku obsahuje 1 mg oktenidínium- dichloridu a 20 mg fenoxyetanolu.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2018/02238-Z1A
- 2019/05519-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
- ev. č.: 2019/06244-PRE
- 4 Ďalšie zložky sú: kokamidopropylbetaín
- glukonát sodný
- glycerol 85 %
- chlorid sodný
- roztok hydroxidu sodného (10 %)
- čistená voda
- Ako vyzerá Octenisept a obsah balenia Octenisept je číra
- bezfarebná dermálna roztoková aerodisperzia takmer bez vône
- dostupny v bielych plastových fľašiach; dodáva sa spolu so sprejovou pumpou
Veľkosti balenia sú 50 a 250 ml. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Schülke & Mayr GmbH Robert-Koch-Str. 2 D 22851 Norderstedt Nemecko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami: Nemecko ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml Spray zur Anwendung auf der Haut, Lösung Maďarsko ophenic 1 mg/ml + 20 mg/ml külsőleges oldatos spray Slovensko octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v 08/2023.
- ak ste alergický na oktenidínium-dichlorid, fenoxyetanol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6);
- v brušnej dutine (napr. počas chirurgického zákroku) alebo v močovom mechúre; nenanášajte
na ušný bubienok.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Octenisept
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru
Tento liek sa nesmie podávať injekciou ani nanášať na tkanivá tlakom, aby nedošlo k možnému poškodeniu tkaniva.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2018/02238-Z1A
- 2019/05519-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
- ev. č.: 2019/06244-PRE
2
- Octenisept sa nemá prehĺtať a nemá sa dostať do krvného obehu, napr. neúmyselnou injekciou.
- Používajte opatrne u novorodencov, najmä u nedonosených novorodencov. Octenisept môže
- spôsobiť závažné kožné lézie (poškodenie). Odstráňte nadbytočné množstvo lieku a zaistite
- aby roztok nezostal na koži dlhšie
- ako je nevyhnutné (vrátane materiálov s kvapkami roztoku
- ktoré ú v priamom kontakte s pacientom)
- Octenisept sa nemá používať do oka. V prípade kontaktu s očami ich okamžite vypláchnite
veľkým množstvom vody.
- Octenisept nie je určený na dezinfekciu rúk.
- Iné lieky a Octenisept Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali ďalšie lieky
- vrátane liekov bez lekárskeho predpisu
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Octenisept nenanášajtee blízko oblastí kože ošetrených antiseptikami (dezinficienciami) na báze jódovaného povidónu, pretože môže dôjsť v mieste dotyku týchto oblastí k silnému hnedému až fialovému zafarbeniu.
- Octenisept nenanášajte spolu s aniónovými povrchovo aktívnymi látkami (mydlo
- saponát)
- pretože môžu znížiť alebo zrušiť jeho účinok
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Doterajšie skúsenosti s použitím Octeniseptu u žien počas tehotenstva nenaznačujú žiadne škodlivé účinky. Nie sú k dispozícii údaje o použití Octeniseptu počas dojčenia. Z preventívneho hľadiska sa Octenisept nemá aplikovať na oblasť prsníkov počas obdobia dojčenia.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Octenisept neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Možné vedľajšie účinky:
- Pocit pálenia
- sčervenanie
- svrbenie a pocit tepla v ošetrovaných oblastiach
Alergická reakcia pri kontakte s liekom, napr. dočasné sčervenanie v mieste nanesenia.
Deti a dospievajúci Častosť výskytu, typ a závažnosť vedľajších účinkov u detí je rovnaká ako u dospelých.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohoto lieku
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár
- lekárnik alebo zdravotná sestra. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Spôsob podávania Roztok je určený na dermálne (kožné) použitie. Je určený len na povrchové použitie (nanáša sa sprejom).
- Na oblasť
- ktorá má byť ošetrená
- dôkladne nanášajte nezriedený liek dovtedy
- kým nie je úplne navlhčená. Po nanesení a pred ďalšími krokmi (ako napr. priloženie obväzu) musíte počkať – pri ošetrení slizníc a rán aspoň jednu minútu
- pri ošetrení priľahlej pokožky dve minúty. Je to preto
- lebo na dosiahnutie požadovaného plného účinku musí tento liek pôsobiť určitú dobu
Použitie u detí a dospievajúcich Odporúčaná dávka je rovnaká u dospelých a detí.
- Príloha č. 2 k notifikácii o zmene
- ev. č.: 2018/02238-Z1A
- 2019/05519-Z1B Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení
- ev. č.: 2019/06244-PRE
3 Dĺžka liečby Bez konzultácie s lekárom nepoužívajte tento liek dlhšie ako 2 týždne.
Ak použijete viac Octeniseptu, ako máte Nie sú k dispozícii žiadne údaje o predávkovaní. Pri použití tohto lieku podľa pokynov je predávkovanie veľmi nepravdepodobné.
- Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku
- opýtajte sa svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnej sestry
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie. Neuchovávajte v mrazničke.
Po prvom otvorení používajte tento liek maximálne jeden rok.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia aer deo 1x250 ml (fľ.HDPE) 1 mg/1 ml+20 mg/1 ml · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| octenisept 1 mg/ml + 20 mg/ml Dermálna roztoková aerodisperzia aer deo 1x250 ml (fľ.HDPE) Dermálny roztokový sprej (Dermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1 mg/1 ml+20 mg/1 ml | — |
| Octicide 1 mg/g + 20 mg/g dermálny roztokový sprej aer deo 1x250 ml (fľ.HDPE) Dermálny roztokový sprej (Dermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1mg/1 g + 20 mg/1 g | — |
| Octicide 1 mg/g + 20 mg/g dermálny roztokový sprej aer deo 1x50 ml (fľ.HDPE) Dermálny roztokový sprej (Dermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1mg/1 g + 20 mg/1 g | — |
| Octizy 1 mg/g + 10 mg/g gél gel 1x30 g (tuba HDPE/LDPE) Gél · 1 mg/g + 10 mg/g | — |
| Octizy 1 mg/g + 20 mg/g dermálny roztokový sprej aer deo 1x100 ml (fľ.HDPE) Dermálny roztokový sprej (Dermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1 mg/g + 20 mg/g | — |
| Octizy 1 mg/g + 20 mg/g dermálny roztokový sprej aer deo 1x30 ml (fľ.HDPE) Dermálny roztokový sprej (Dermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1 mg/g + 20 mg/g | — |
| Octizy 1 mg/g + 20 mg/g dermálny roztokový sprej aer deo 1x50 ml (fľ.HDPE) Dermálny roztokový sprej (Dermálna roztoková aerodisperzia - platné do okt2020) · 1 mg/g + 20 mg/g | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
| Názov | Cena |
|---|---|
| AJATIN PROFARMA TINKTÚRA sol der 1x10 ml (fľ.skl.hnedá) benzododecínium-bromid | — |
| AJATIN PROFARMA TINKTÚRA sol der 1x10 ml (fľ.skl.hnedá+mech.rozpraš.) benzododecínium-bromid | — |
| AJATIN PROFARMA TINKTÚRA sol der 1x1000 ml (fľ.skl.hnedá) benzododecínium-bromid | — |
| AJATIN PROFARMA TINKTÚRA sol der 1x25 ml (fľ.skl.hnedá) benzododecínium-bromid | — |
| AJATIN PROFARMA TINKTÚRA sol der 1x25 ml (fľ.skl.hnedá+mech.rozpraš.) benzododecínium-bromid | — |
| AJATIN PROFARMA TINKTÚRA sol der 1x50 ml (fľ.skl.hnedá) benzododecínium-bromid | — |
| AJATIN PROFARMA TINKTÚRA sol der 1x50 ml (fľ.skl.hnedá+mech.rozpraš.) benzododecínium-bromid | — |
| Dettol 0,2% antiseptický sprej aer deo 1x10 ml (fľ.PE s rozprašovačom) | — |
| Dettol 0,2% antiseptický sprej aer deo 1x100 ml (fľ.HDPE s rozprašovačom) | — |
| SEPTONEX aer deo 1x30 ml (fľ.PE+rozpraš.) Karbetopendecíniumbromid | — |
| SEPTONEX aer deo 1x45 ml (fľ.skl.+rozpraš.) Karbetopendecíniumbromid | — |