Neužívajte ONYCHOMED • ak ste alergický na terbinafín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak máte alebo ste mali ochorenie pečene • ak dojčíte Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ONYCHOMED, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak: • ste tehotná alebo plánujete otehotnieť • máte ťažkosti s obličkami alebo pečeňou • máte psoriázu (lupienka - šupinaté kožné ochorenie), pretože tento liek môže zhoršovať príznaky psoriázy • máte lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie), pretože tento liek môže zhoršovať príznaky lupus erythematosus Pred začatím a počas liečby liekom ONYCHOMED vám bude na základe krvných vyšetrení sledovaná funkcia pečene. Počas liečby liekom ONYCHOMED Poškodenie pečene Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č: 2021/02811-PRE 2 Pri liečbe terbinafínom vo forme tabliet sa môže vyskytnúť poškodenie pečene u pacientov s existujúcim ochorením pečene alebo bez neho. Ak sa u vás objavia príznaky poškodenia pečene, prestaňte ONYCHOMED užívať a okamžite sa obráťte na lekára. Pozri časť 4. Závažné kožné reakcie Závažné kožné reakcie (napr. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi) boli hlásené u pacientov užívajúcich terbinafín vo forme tabliet. Ak sa u vás objavia príznaky závažnej kožnej reakcie prestaňte ONYCHOMED užívať a okamžite sa obráťte na lekára. Pozri časť 4. Poruchy krvi U pacientov užívajúcich terbinafín vo forme tabliet sa môžu vyskytnúť zmeny krvného obrazu. Ak sa u vás objavia príznaky poruchy krvi, prestaňte ONYCHOMED užívať a okamžite sa obráťte na lekára. Pozri časť 4. Deti Tablety ONYCHOMED sa neodporúča podávať deťom. Iné lieky a ONYCHOMED Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, to sa týka aj liekov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis. Oznámte svojmu lekárovi najmä, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • rifampicín pri liečbe infekcií • cimetidín pri žalúdočných ťažkostiach ako nevoľnosť alebo vred • antidepresíva vrátane tricyklických antidepresív, SSRI (selektívnych inhibítorov spätného vychytávania sérotonínu), MAOI (inhibítorov monoaminooxidázy) • perorálne kontraceptíva – antikoncepcia (lieky zabraňujúce otehotneniu), pretože u niektorých pacientok sa môže vyskytnúť nepravidelný cyklus a medzimenštruačné krvácanie • betablokátory (na liečbu vysokého krvného tlaku) alebo antiarytmiká (na liečbu porúch rytmu srdca) • warfarín, liek používaný na riedenie krvi • lieky používané na liečbu pri srdcových ťažkostiach (napr. propafenón, amiodarón) • cyklosporín, liek používaný na reguláciu imunitného systému s cieľom zabrániť odmietnutiu transplantovaných orgánov • lieky používané na liečbu hubových infekcií (napr. flukonazol, ketokonazol) • lieky na liečbu kašľa (napr. dextrometorfán) • kofeín (súčasť liekov proti bolesti) ONYCHOMED a jedlo, nápoje a alkohol Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak počas užívania tabliet ONYCHOMED zistíte, že ste otehotneli, okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a poraďte sa o ďalšom užívaní. Neužívajte ONYCHOMED, ak dojčíte, pretože prechádza do materského mlieka. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nebol skúmaný vplyv lieku ONYCHOMED na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, avšak pacienti, u ktorých sa vyskytol závrat, sa majú vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov. Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č: 2021/02811-PRE 3 Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
ONYCHOMED 250 mg tbl 28x250 mg (blis.PVC)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 26/0028/17-S |
| Lieková forma | Tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 250 mg |
| Balenie | 28 |
| ATC skupina | D01BA02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 24.02.2017 |
| Posledná zmena | 17.05.2021 |
Účinné látky
- Terbinafín (250 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- ONYCHOMED obsahuje terbinafín, liečivo proti plesniam. Tablety ONYCHOMED sa používajú na liečbu niektorých plesňových infekcií kože a nechtov.
- Lieková forma
- Tableta
- Sila
- 250 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
ONYCHOMED obsahuje terbinafín, liečivo proti plesniam. Tablety ONYCHOMED sa používajú na liečbu niektorých plesňových infekcií kože a nechtov.
Čo ONYCHOMED obsahuje
- • Liečivo je terbinafín. Jedna tableta obsahuje 281
- 25 mg terbinafínium-chloridu
- čo zodpovedá 250 mg terbinafínu. • Ďalšie zložky sú: sodná soľ karboxymetylškrobu
- hydroxypropylmetylcelulóza
- mikrokryštalická celulóza
- bezvodý koloidný oxid kremičitý
- stearát horečnatý
Ako vyzerá ONYCHOMED a obsah balenia
- Biela
- okrúhla
- plochá tableta s deliacou ryhou na jednej strane tablety s priemerom 10
- 5 mm. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky
- PVC alebo PVDC-Al blister Veľkosť balenia 10
- 14
- 28 a 56 tabliet. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
- MEDOCHEMIE Ltd
- 1-10 Constantinoupoleos Street
- 3011 Limassol
- Cyprus
Výrobca
- MEDOCHEMIE Ltd. (Central Factory)
- 1-10 Constantinoupoleos Street
- 3011 Limassol
- Cyprus
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č: 2021/02811-PRE 6
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2025.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať ONYCHOMED
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- ak: • ste tehotná alebo plánujete otehotnieť • máte ťažkosti s obličkami alebo pečeňou • máte psoriázu (lupienka - šupinaté kožné ochorenie)
- pretože tento liek môže zhoršovať príznaky psoriázy • máte lupus erythematosus (autoimunitné ochorenie)
- pretože tento liek môže zhoršovať príznaky lupus erythematosus
Pred začatím a počas liečby liekom ONYCHOMED vám bude na základe krvných vyšetrení sledovaná funkcia pečene.
Počas liečby liekom ONYCHOMED Poškodenie pečene
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č: 2021/02811-PRE 2
Pri liečbe terbinafínom vo forme tabliet sa môže vyskytnúť poškodenie pečene u pacientov s existujúcim ochorením pečene alebo bez neho. Ak sa u vás objavia príznaky poškodenia pečene, prestaňte ONYCHOMED užívať a okamžite sa obráťte na lekára. Pozri časť 4.
- Závažné kožné reakcie Závažné kožné reakcie (napr. Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza
- lieková reakcia s eozinofíliou a systémovými príznakmi) boli hlásené u pacientov užívajúcich terbinafín vo forme tabliet. Ak sa u vás objavia príznaky závažnej kožnej reakcie prestaňte ONYCHOMED užívať a okamžite sa obráťte na lekára. Pozri časť 4
Poruchy krvi U pacientov užívajúcich terbinafín vo forme tabliet sa môžu vyskytnúť zmeny krvného obrazu. Ak sa u vás objavia príznaky poruchy krvi, prestaňte ONYCHOMED užívať a okamžite sa obráťte na lekára. Pozri časť 4.
Deti Tablety ONYCHOMED sa neodporúča podávať deťom.
- Iné lieky a ONYCHOMED Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- to sa týka aj liekov
- ktoré nie sú viazané na lekársky predpis
Oznámte svojmu lekárovi najmä, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov: • rifampicín pri liečbe infekcií • cimetidín pri žalúdočných ťažkostiach ako nevoľnosť alebo vred • antidepresíva vrátane tricyklických antidepresív, SSRI (selektívnych inhibítorov spätného vychytávania sérotonínu), MAOI (inhibítorov monoaminooxidázy) • perorálne kontraceptíva – antikoncepcia (lieky zabraňujúce otehotneniu), pretože u niektorých pacientok sa môže vyskytnúť nepravidelný cyklus a medzimenštruačné krvácanie • betablokátory (na liečbu vysokého krvného tlaku) alebo antiarytmiká (na liečbu porúch rytmu srdca) • warfarín, liek používaný na riedenie krvi • lieky používané na liečbu pri srdcových ťažkostiach (napr. propafenón, amiodarón) • cyklosporín, liek používaný na reguláciu imunitného systému s cieľom zabrániť odmietnutiu transplantovaných orgánov • lieky používané na liečbu hubových infekcií (napr. flukonazol, ketokonazol) • lieky na liečbu kašľa (napr. dextrometorfán) • kofeín (súčasť liekov proti bolesti)
ONYCHOMED a jedlo, nápoje a alkohol Tablety sa môžu užívať s jedlom alebo bez jedla.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Ak počas užívania tabliet ONYCHOMED zistíte
- že ste otehotneli
- okamžite to oznámte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi a poraďte sa o ďalšom užívaní
- Neužívajte ONYCHOMED
- ak dojčíte
- pretože prechádza do materského mlieka
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nebol skúmaný vplyv lieku ONYCHOMED na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje
- avšak pacienti
- u ktorých sa vyskytol závrat
- sa majú vyhnúť vedeniu vozidiel a obsluhe strojov
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č: 2021/02811-PRE 3
Sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Niektoré vedľajšie účinky môžu byť závažné. Prestaňte užívať tablety a okamžite informujte svojho lekára, ak spozorujete akýkoľvek z nasledujúcich príznakov:
- • žltnutie kože alebo očí
- nezvyčajne tmavý moč alebo svetlá stolica
- nevysvetliteľné pretrvávajúce nutkanie na vracanie
- žalúdočné problémy
- strata chuti do jedla
- nezvyčajná pretrvávajúca únava a slabosť alebo svrbenie (môžu indikovať problémy s pečeňou)
- zvýšenie pečeňových enzýmov
- zistené pomocou krvných testov
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č: 2021/02811-PRE 4
- • závažné kožné reakcie vrátane vyrážky
- citlivosti na svetlo
- pľuzgierov alebo vriedkov (Stevensov-Johnsonov syndróm
- toxická epidermálna nekrolýza
- • slabosť
- nezvyčajné krvácanie
- podliatiny
- nezvyčajne bledá pokožka
- nezvyčajná únava
- • necitlivosť alebo tŕpnutie
- mravčenie
- závrat • pocit nepohody
• kožné vyrážky spôsobené precitlivenosťou na svetlo, zápal kože • pocit točenia sa • strata vlasov
- • sťažené dýchanie
- závraty
- opuchy najmä na tvári a hrdle
- začervenanie
- kŕčovité bolesti brucha
- • vznik ochorenia lupus erythematosus (chronické autoimunitné ochorenie
- ktoré sa prejavuje napríklad kožnou vyrážkou a bolesťami svalov a kĺbov
• bolesť hlavy
- • strata chuti a poruchy vnímania chuti. Táto zvyčajne vymizne
- keď prestanete užívať liek. Avšak malý počet pacientov hlásilo
- že poruchy vnímania chuti pretrvávali nejaký čas a viedli k zníženiu príjmu potravy a úbytku hmotnosti
- • príznaky podobné chrípke
- vyrážka
- horúčka alebo zdurenie/zväčšenie lymfatických uzlín (možné príznaky závažnej alergickej reakcie - - Lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi • prejavy ako je vyrážka
- horúčka
- svrbenie
- únava (akútna generalizovaná exantémová pustulóza)
- • fialové škvrny pod povrchom kože (príznaky zápalu ciev - vaskulitída) • závažná bolesť v hornej časti žalúdka
- ktorá sa šíri do chrbta (možné príznaky zápalu podžalúdkovej žľazy - pankreatitída) • nevysvetliteľná svalová slabosť alebo bolesť
- tmavý (červeno-hnedý) moč (možné príznaky rozpadu svalov - rabdomyolýza)
Iné vedľajšie účinky:
- • poruchy čuchu
- ktoré môžu byť trvalé • znížený sluch
- poruchy sluchu
- šumenie a/alebo zvonenie v ušiach • znížené alebo rozmazané videnie • úzkosť
- pocit smútku • príznaky podobné chrípke
- únava
- horúčka
Schválený text k rozhodnutiu o predĺžení, ev. č: 2021/02811-PRE 5
• kožné vyrážky podobné psoriáze, zhoršenie príznakov psoriázy • zvýšenie svalových enzýmov v krvi nazývané kreatínfosfokináza (dá sa zistiť z krvných vyšetrení)
- Ak sa ktorýkoľvek z príznakov stane nepríjemným
- alebo ak spozorujete niečo iné
- čo nie je uvedené v tejto písomnej informácii
- navštívte svojho lekára. Lekár môže rozhodnúť
- že iný liek je pre vás vhodnejší
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- • znížená chuť do jedla • pocit plnosti
- strata chuti do jedla
- žalúdočné problémy ako nevoľnosť
- bolesť brucha
- nadúvanie • hnačka • vyrážka
- žihľavka • bolesti svalov a kĺbov
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Odporúčaná dávka pre dospelých, vrátane starších ľudí, je 250 mg raz denne. • Pri infekciách kože pokračujte v užívaní tabliet 2 až 6 týždňov. • Pri infekciách nechtov liečba zvyčajne trvá od 6 týždňov do 3 mesiacov, hoci u niektorých pacientov s infekciami nechtov na nohách môže byť potrebná liečba trvajúca 6 mesiacov alebo dlhšie.
Tablety prehltnite celé a zapite pohárom vody.
Použitie u detí a dospievajúcich (mladších ako 18 rokov) Nie sú k dispozícii informácie o použití tohto lieku u detí a dospievajúcich vo veku do 18 rokov. Nedávajte ONYCHOMED deťom, pokiaľ vám to zvlášť neodporučí váš lekár.
- Ak užijete viac tabliet ONYCHOMED
- ako máte Ak ste užili viac tabliet ONYCHOMED
- ako ste mali
- choďte urýchlene vyhľadať lekársku pomoc. Vezmite si so sebou balenie lieku
- aby lekár vedel
- čo ste užili. Príznaky predávkovania sú: bolesť hlavy
- nevoľnosť
- bolesť v hornej časti žalúdka a závraty
- Ak zabudnete užiť ONYCHOMED Ak ste zabudli užiť ONYCHOMED
- neznepokojujte sa. Užite ho
- len čo si spomeniete. Ďalšiu dávku lieku užite v obvyklom čase a potom pokračujte v užívaní ako zvyčajne
- Ak si spomeniete až v čase ďalšej dávky
- neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku
- Ak prestanete užívať ONYCHOMED Pokračujte v užívaní tabliet ONYCHOMED
- kým vám lekár nepovie
- aby ste prestali. Neprestávajte užívať ONYCHOMED len preto
- že sa cítite lepšie. Je dôležité
- aby ste užili všetky tablety
- ktoré ste dostali
- pokiaľ vám lekár nepovie
- aby ste ich prestali užívať
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa užívania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie. Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| ONYCHOMED 250 mg tbl 10x250 mg (blis.PVC) 250 mg · 10 ks | — |
| ONYCHOMED 250 mg tbl 10x250 mg (blis.PVDC/Al) 250 mg · 10 ks | — |
| ONYCHOMED 250 mg tbl 14x250 mg (blis.PVC) 250 mg · 14 ks | — |
| ONYCHOMED 250 mg tbl 14x250 mg (blis.PVDC/Al) 250 mg · 14 ks | — |
| ONYCHOMED 250 mg tbl 28x250 mg (blis.PVDC/Al) 250 mg · 28 ks | — |
| ONYCHOMED 250 mg tbl 56x250 mg (blis.PVC) 250 mg · 56 ks | — |
| ONYCHOMED 250 mg tbl 56x250 mg (blis.PVDC/Al) 250 mg · 56 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine D01BA02 →