Neužívajte Ospolot - ak ste alergický na sultiam, iné sulfónamidy (lieky z tejto skupiny sa používajú hlavne na liečbu rôznych infekcií a zápalov) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) - ak máte ochorenie krvi nazývané akútna porfýria - ak máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreóza) alebo vysoký krvný tlak (arteriálna hypertenzia) Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Ospolot, obráťte sa na svojho lekára. Ospolot neužívajte bez dohody s lekárom - ak máte poruchu funkcie obličiek - ak máte alebo ste máli duševné poruchy Ak sa počas liečby liekom Ospolot vyskytne horúčka, bolesť hrdla, alergické kožné reakcie s opuchom lymfatických uzlín a/alebo príznaky podobné chrípke, okamžite vyhľadajte svojho lekára. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2024/01792-ZIB 2 Pred liečbou a pravidelne počas liečby budete podstupovať vyšetrenia krvi a moču vrátane merania pečeňových enzýmov: počas prvého mesiaca liečby týždenne a potom s dlhšími intervalmi. U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami akým je sultiam sa vyskytli myšlienky na samopoškodenie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás vyskytnú takéto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára. Iné lieky a Ospolot Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri kombinácii sultiamu s inými liekmi na liečbu epilepsie, napr. fenytoín alebo lamotrigín, sa môže významne zvyšovať koncentrácia fenytoínu alebo lamotrigínu v krvi. Pri kombinácii sultiamu s primidónom sa môže intenzita nežiaducich účinkov sultiamu zvýšiť, hlavne u detí sa môžu objaviť závraty, neistota pri chôdzi a ospalosť. Pri súčasnej liečbe karbamazepínom môže dôjsť k zníženiu hladiny sultiamu v krvi. Ospolot a alkohol Počas liečby liekom Ospolot nesmiete piť alkoholické nápoje! Pri užívaní tohto lieku s alkoholom sa môžu objaviť subjektívne nepríjemné reakcie, ako je pulzujúca bolesť hlavy, pocit na vracanie, vracanie, dýchacie ťažkosti, rýchly a nepravidelný srdcový tep, nízky krvný tlak, dvojité videnie, zmätenosť, šokové reakcie, porucha vedomia a záchvaty. Vyššie spomenuté vedľajšie účinky sa môžu líšiť intenzitou a dobou trvania. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek. Podávanie Ospolotu počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča z dôvodu toxických účinkov pre plod, ktoré boli zistené v štúdiách na potkanoch. Účinky na vývoj vášho dieťaťa nemožno vylúčiť, pretože nie sú dostupné dostatočné údaje. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ospolot môže hlavne na začiatku liečby nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napríklad vedenie motorových vozidiel, obsluha strojov a práca vo výškach). Tieto činnosti môžete vykonávať len na základe výslovného súhlasu ošetrujúceho lekára Ospolot obsahuje laktózu Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára predtým, ako začnete užívať tento liek. Viac →
Ospolot tbl flm 50x200 mg (obal PE)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 21/0041/70-CS |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 200 mg |
| Balenie | 50 |
| ATC skupina | N03AX03 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 20.03.1970 |
| Posledná zmena | 06.06.2024 |
Účinné látky
- Sultiam (200 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Ospolot obsahuje účinnú látku sultiam, ktorá pôsobí proti vzniku a rozvoju záchvatov epileptického pôvodu vyvolaných rôznymi príčinami. Nemá výraznejšie tlmivé účinky. Liečba Ospolotom môže znížiť častosť záchvatov, ale aj obmedziť psychické a povahové zmeny, ktoré ochorenie so sebou často prináša. Na liečbu reagujú dobre predovšetkým ľahké formy epilepsie. Ospolot sa používa na liečbu epileptických záchvatov Rolandickej epilepsie, v prípade, že liečba inými antiepileptikami zlyhala,
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 200 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Ospolot obsahuje účinnú látku sultiam, ktorá pôsobí proti vzniku a rozvoju záchvatov epileptického pôvodu vyvolaných rôznymi príčinami. Nemá výraznejšie tlmivé účinky. Liečba Ospolotom môže znížiť častosť záchvatov, ale aj obmedziť psychické a povahové zmeny, ktoré ochorenie so sebou často prináša. Na liečbu reagujú dobre predovšetkým ľahké formy epilepsie.
- Ospolot sa používa na liečbu epileptických záchvatov Rolandickej epilepsie
- v prípade
- že liečba inými antiepileptikami zlyhala
Čo Ospolot obsahuje
- Liečivo je sultiam
- 200 mg v 1 filmom obalenej tablete. Ďalšie zložky sú želatína
- hypromelóza
- monohydrát laktózy
- makrogol 4000
- stearát horečnatý
- kukuričný škrob
- koloidný oxid kremičitý bezvodý
- mastenec
- oxid titaničitý (E171)
Ako vyzerá Ospolot a obsah balenia
- Filmom obalené tablety sú biele
- okrúhle
- obojstranne vypuklé tablety s deliacou ryhou na jednej strane a označením "200" na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky
Ospolot je k dispozícii v baleniach po 50 alebo 250 filmom obalených tabliet v polyetylénovom obale na tablety s polypropylénovým detským bezpečnostným uzáverom so závitom. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Nemecko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2024.
- ak ste alergický na sultiam, iné sulfónamidy (lieky z tejto skupiny sa používajú hlavne na liečbu
rôznych infekcií a zápalov) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte ochorenie krvi nazývané akútna porfýria
- ak máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreóza) alebo vysoký krvný tlak (arteriálna
hypertenzia)
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Ospolot
- obráťte sa na svojho lekára
Ospolot neužívajte bez dohody s lekárom
- ak máte poruchu funkcie obličiek
- ak máte alebo ste máli duševné poruchy
- Ak sa počas liečby liekom Ospolot vyskytne horúčka
- bolesť hrdla
- alergické kožné reakcie s opuchom lymfatických uzlín a/alebo príznaky podobné chrípke
- okamžite vyhľadajte svojho lekára
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2024/01792-ZIB
2
Pred liečbou a pravidelne počas liečby budete podstupovať vyšetrenia krvi a moču vrátane merania pečeňových enzýmov: počas prvého mesiaca liečby týždenne a potom s dlhšími intervalmi. U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami akým je sultiam sa vyskytli myšlienky na samopoškodenie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás vyskytnú takéto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Iné lieky a Ospolot Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri kombinácii sultiamu s inými liekmi na liečbu epilepsie, napr. fenytoín alebo lamotrigín, sa môže významne zvyšovať koncentrácia fenytoínu alebo lamotrigínu v krvi. Pri kombinácii sultiamu s primidónom sa môže intenzita nežiaducich účinkov sultiamu zvýšiť, hlavne u detí sa môžu objaviť závraty, neistota pri chôdzi a ospalosť. Pri súčasnej liečbe karbamazepínom môže dôjsť k zníženiu hladiny sultiamu v krvi.
- Ospolot a alkohol Počas liečby liekom Ospolot nesmiete piť alkoholické nápoje! Pri užívaní tohto lieku s alkoholom sa môžu objaviť subjektívne nepríjemné reakcie
- ako je pulzujúca bolesť hlavy
- pocit na vracanie
- vracanie
- dýchacie ťažkosti
- rýchly a nepravidelný srdcový tep
- nízky krvný tlak
- dvojité videnie
- zmätenosť
- šokové reakcie
- porucha vedomia a záchvaty. Vyššie spomenuté vedľajšie účinky sa môžu líšiť intenzitou a dobou trvania
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Podávanie Ospolotu počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča z dôvodu toxických účinkov pre plod
- ktoré boli zistené v štúdiách na potkanoch. Účinky na vývoj vášho dieťaťa nemožno vylúčiť
- pretože nie sú dostupné dostatočné údaje
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ospolot môže hlavne na začiatku liečby nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napríklad vedenie motorových vozidiel, obsluha strojov a práca vo výškach). Tieto činnosti môžete vykonávať len na základe výslovného súhlasu ošetrujúceho lekára
- Ospolot obsahuje laktózu Ak vám lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- tráviace ťažkosti (nevoľnosť, pocit plnosti a tlak v nadbrušku)
- pocit mravčenia alebo brnenia v končatinách a na tvári
- dvojité videnie
- zrýchlenie srdcového tepu a frekvencie dýchania, zvýšenie hĺbky dýchania, problémy s dýchaním,
čkanie, pocit úzkosti na hrudníku (stenokardia)
- strata chuti do jedla a úbytok telesnej hmotnosti
- svalová slabosť (myastenické príznaky), bolesti kĺbov
- grand-mal status, zvýšená aktivita záchvatov, závrat, bolesť hlavy
- halucinácie, úzkosť, apatia
- závažné kožné reakcie s tvorbou pľuzgierov na koži a slizniciach (Stevensov-Johnsonov
syndróm, Lyellov syndróm)
- anomálie v správaní (napr. agresivita, podráždenosť, výkyvy nálady) a zhoršené kognitívne
(poznávacie) schopnosti
- toxické účinky na pečeň, zvýšenie hladín rôznych pečeňových enzýmov, akútne zlyhanie
obličiek
- zápal nervov
- V jednom prípade viedlo podávanie lieku Ospolot k progresívnej slabosti končatín
- k zvýšenému slineniu
- nejasnej reči
- k narastajúcej ospalosti až k nástupu kómy. Tieto príznaky po vysadení lieku Ospolot za niekoľko hodín ustúpili
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Presné dávky a intervaly medzi nimi vždy určí a upravuje ošetrujúci lekár. Presne dodržujte tak dobu užitia ako aj dávku lieku. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára
Ošetrujúci lekár určí dennú dávku v závislosti od veku a telesnej hmotnosti. Zvyčajná denná dávka je rozdelená do 2-3 jednotlivých dávok
- Tablety sa prehltnú nerozhryznuté a zapijú dostatočným množstvom tekutiny (aspoň pol pohára vody). Lekár začína liečbu väčšinou nižšími dávkami
- ktoré postupne zvyšuje
- no liečba sa môže začať aj udržiavacou dávkou
- Ak užijete viac lieku Ospolot
- ako máte Pri predávkovaní
- ktoré sa prejavuje bolesťami hlavy
- závratmi
- poruchami pohybovej koordinácie a poruchou vedomia
- alebo pri náhodnom užití lieku dieťaťom
- vyhľadajte urýchlene lekársku pomoc
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2024/01792-ZIB
- 3 Ak zabudnete užiť Ospolot Ak ste vynechali dávku
- môžete ju užiť aj s oneskorením
- ale nesmie sa nasledujúca dávka zdvojnásobiť. Ďalšie dávky užívajte podľa pravidelného rozvrhu. Ak ste vynechali viac po sebe nasledujúcich dávok
- informujte svojho ošetrujúceho lekára a ďalej pokračujte podľa jeho rady
Ak prestanete užívať Ospolot Ospolot sa užíva dlhodobo a preto nesmiete liečbu týmto liekom náhle prerušiť.
Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2024/01792-ZIB
4
Spotrebujte do 3 mesiacov po prvom otvorení nádoby.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Ospolot tbl flm 250x200 mg (obal PE) 200 mg · 250 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Ospolot tbl flm 250x200 mg (obal PE) Filmom obalená tableta · 200 mg | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine N03AX03 →