Sultiam
Účinná látka obsiahnutá v 2 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce Sultiam (2)
| Názov lieku ▲ |
|---|
| Ospolot tbl flm 250x200 mg (obal PE) (200 mg) |
| Ospolot tbl flm 50x200 mg (obal PE) (200 mg) |
Na čo sa Sultiam používa
Ospolot obsahuje účinnú látku sultiam, ktorá pôsobí proti vzniku a rozvoju záchvatov epileptického pôvodu vyvolaných rôznymi príčinami. Nemá výraznejšie tlmivé účinky. Liečba Ospolotom môže znížiť častosť záchvatov, ale aj obmedziť psychické a povahové zmeny, ktoré ochorenie so sebou často prináša. Na liečbu reagujú dobre predovšetkým ľahké formy epilepsie.
- Ospolot sa používa na liečbu epileptických záchvatov Rolandickej epilepsie
- v prípade
- že liečba inými antiepileptikami zlyhala
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Veľmi časté vedľajšie účinky (postihujú viac ako 1 z 10 pacientov) sú:
- tráviace ťažkosti (nevoľnosť, pocit plnosti a tlak v nadbrušku)
Časté vedľajšie účinky (postihujú menej ako 1 zo 100 pacientov) sú:
- pocit mravčenia alebo brnenia v končatinách a na tvári
- dvojité videnie
- zrýchlenie srdcového tepu a frekvencie dýchania, zvýšenie hĺbky dýchania, problémy s dýchaním,
čkanie, pocit úzkosti na hrudníku (stenokardia)
Menej časté vedľajšie účinky (postihujú 1 z 1 000 pacientov) sú:
- strata chuti do jedla a úbytok telesnej hmotnosti
- svalová slabosť (myastenické príznaky), bolesti kĺbov
- grand-mal status, zvýšená aktivita záchvatov, závrat, bolesť hlavy
- halucinácie, úzkosť, apatia
Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov):
- závažné kožné reakcie s tvorbou pľuzgierov na koži a slizniciach (Stevensov-Johnsonov
syndróm, Lyellov syndróm)
- anomálie v správaní (napr. agresivita, podráždenosť, výkyvy nálady) a zhoršené kognitívne
(poznávacie) schopnosti
- toxické účinky na pečeň, zvýšenie hladín rôznych pečeňových enzýmov, akútne zlyhanie
obličiek
- zápal nervov
- V jednom prípade viedlo podávanie lieku Ospolot k progresívnej slabosti končatín
- k zvýšenému slineniu
- nejasnej reči
- k narastajúcej ospalosti až k nástupu kómy. Tieto príznaky po vysadení lieku Ospolot za niekoľko hodín ustúpili
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára
- lekárnika alebo zdravotnú sestru. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku
Kontraindikácie
Neužívajte Ospolot
- ak ste alergický na sultiam, iné sulfónamidy (lieky z tejto skupiny sa používajú hlavne na liečbu
rôznych infekcií a zápalov) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
- ak máte ochorenie krvi nazývané akútna porfýria
- ak máte zvýšenú funkciu štítnej žľazy (hypertyreóza) alebo vysoký krvný tlak (arteriálna
hypertenzia)
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Ospolot
- obráťte sa na svojho lekára
Ospolot neužívajte bez dohody s lekárom
- ak máte poruchu funkcie obličiek
- ak máte alebo ste máli duševné poruchy
- Ak sa počas liečby liekom Ospolot vyskytne horúčka
- bolesť hrdla
- alergické kožné reakcie s opuchom lymfatických uzlín a/alebo príznaky podobné chrípke
- okamžite vyhľadajte svojho lekára
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2024/01792-ZIB
2
Pred liečbou a pravidelne počas liečby budete podstupovať vyšetrenia krvi a moču vrátane merania pečeňových enzýmov: počas prvého mesiaca liečby týždenne a potom s dlhšími intervalmi. U malého počtu pacientov liečených antiepileptikami akým je sultiam sa vyskytli myšlienky na samopoškodenie alebo samovraždu. Ak sa kedykoľvek u vás vyskytnú takéto myšlienky, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Iné lieky a Ospolot Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri kombinácii sultiamu s inými liekmi na liečbu epilepsie, napr. fenytoín alebo lamotrigín, sa môže významne zvyšovať koncentrácia fenytoínu alebo lamotrigínu v krvi. Pri kombinácii sultiamu s primidónom sa môže intenzita nežiaducich účinkov sultiamu zvýšiť, hlavne u detí sa môžu objaviť závraty, neistota pri chôdzi a ospalosť. Pri súčasnej liečbe karbamazepínom môže dôjsť k zníženiu hladiny sultiamu v krvi.
- Ospolot a alkohol Počas liečby liekom Ospolot nesmiete piť alkoholické nápoje! Pri užívaní tohto lieku s alkoholom sa môžu objaviť subjektívne nepríjemné reakcie
- ako je pulzujúca bolesť hlavy
- pocit na vracanie
- vracanie
- dýchacie ťažkosti
- rýchly a nepravidelný srdcový tep
- nízky krvný tlak
- dvojité videnie
- zmätenosť
- šokové reakcie
- porucha vedomia a záchvaty. Vyššie spomenuté vedľajšie účinky sa môžu líšiť intenzitou a dobou trvania
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom predtým
- ako začnete užívať tento liek. Podávanie Ospolotu počas tehotenstva a dojčenia sa neodporúča z dôvodu toxických účinkov pre plod
- ktoré boli zistené v štúdiách na potkanoch. Účinky na vývoj vášho dieťaťa nemožno vylúčiť
- pretože nie sú dostupné dostatočné údaje
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ospolot môže hlavne na začiatku liečby nepriaznivo ovplyvniť činnosť vyžadujúcu zvýšenú pozornosť, koordináciu pohybov a rýchle rozhodovanie (napríklad vedenie motorových vozidiel, obsluha strojov a práca vo výškach). Tieto činnosti môžete vykonávať len na základe výslovného súhlasu ošetrujúceho lekára
- Ospolot obsahuje laktózu Ak vám lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára predtým
- ako začnete užívať tento liek
Liekové formy
Príbalové letáky
Súvisiace lieky
Súvisiace
Ospolot 20 mg/ml perorálna suspenzia sus por 1x250 ml/5 g (fľ.skl.jantár)
Perorálna suspenzia
Ospolot 20 mg/ml perorálna suspenzia sus por 1x200 ml/4 g (fľ.skl.jantár)
Perorálna suspenzia