Neužívajte Rasagiline Sandoz - ak ste alergický na razagilín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6); - ak máte závažné ťažkosti s pečeňou. Neužívajte nasledujúce liečivá, ak užívate Rasagiline Sandoz: - inhibítory monoaminooxidázy (IMAO) (napr. používané na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby alebo na iné poruchy), vrátane liekov a prírodných produktov, ktoré nie sú viazané na lekársky predpis, napr. ľubovník bodkovaný; - petidín (silný liek proti bolesti). Po ukončení liečby Rasagilinom Sandoz musíte počkať aspoň 14 dní pred začatím liečby inhibítormi MAO alebo petidínom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Rasagiline Sandoz, obráťte sa na svojho lekára: - ak máte akékoľvek problémy s pečeňou; - povedzte svojmu lekárovi o každej podozrivej zmene na koži. Liečba Rasagilinom Sandoz môže prípadne zvyšovať riziko rakoviny kože; Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06362-Z1B 2 - ak užívate lieky s obsahom buprenorfínu. Použitie týchto liekov súbežne s Rasagilinom Sandoz môže viesť k sérotonínovému syndrómu, potenciálne život ohrozujúcemu stavu (pozri časť „Iné lieky a Rasagiline Sandoz”). Povedzte svojmu lekárovi, ak si vy alebo niekto z vašej rodiny/ošetrujúcich všimne, že sa u vás vyvinulo správanie, pri ktorom nemôžete odolať impulzom, nutkaniu alebo pokušeniu robiť veci, ktoré vám alebo iným môžu ublížiť. Takéto správanie sa nazýva porucha kontroly impulzov. U pacientov užívajúcich razagilín a/alebo iné lieky na liečbu Parkinsonovej choroby bolo spozorované správanie ako nutkanie, obsesívne myšlienky (často sa opakujúce vnútené myšlienky), závislosť na hracích automatoch, nadmerné míňanie, impulzívne správanie a nadmerná sexuálna túžba alebo nárast sexuálnych myšlienok alebo pocitov. Váš lekár možno bude musieť upraviť alebo ukončiť liečbu (pozri časť 4). Rasagiline Sandoz môže spôsobiť ospalosť a náhle upadnutie do spánku počas denných aktivít, najmä ak užívate aj iné dopaminergné lieky (používané na liečbu Parkinsonovej choroby). Ďalšie informácie nájdete v časti „Vedenie vozidiel a obsluha strojov“. Deti a dospievajúci Použitie Rasagilinu Sandoz sa netýka detí a dospievajúcich. Preto sa Rasagiline Sandoz neodporúča podávať osobám mladším ako 18 rokov. Iné lieky a Rasagiline Sandoz Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Informujte svojho lekára najmä, ak užívate či práve budete užívať niektoré z nasledujúcich liekov: - niektoré antidepresíva (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu, selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu, tricyklické alebo tetracyklické antidepresíva); - antibiotikum ciprofloxacín používané na liečbu infekcií; - liek proti kašľu s obsahom dextrometorfánu; - sympatomimetiká, ktoré sa nachádzajú v očných kvapkách, liekoch na vnútorné použitie, ktoré znižujú opuch sliznice nosa (dekongestíva) a lieky na nádchu obsahujúce efedrín a pseudoefedrín; - lieky s obsahom buprenorfínu, ktoré sa používajú na liečbu závažnej bolesti. Tieto lieky sa môžu s Rasagilinom Sandoz vzájomne ovplyvňovať a môže sa u vás vyskytnúť tzv. sérotonínový syndróm s príznakmi, ako sú mimovoľné rytmické sťahy svalov vrátane svalov, ktoré ovládajú pohyb oka, nepokoj, halucinácie (videnie, cítenie alebo počutie neexistujúcich vecí), kóma, nadmerné potenie, triaška, zosilnenie reflexov, zvýšené svalové napätie, telesná teplota nad 38 °C. Ak sa u vás vyskytnú tieto príznaky, obráťte sa na svojho lekára. Vyhnite sa užívaniu Rasagilinu Sandoz spolu s antidepresívami obsahujúcimi fluoxetín a fluvoxamín. Ak začínate liečbu Rasagilinom Sandoz, počkajte aspoň 5 týždňov po ukončení liečby fluoxetínom. Ak začínate liečbu fluoxetínom alebo fluvoxamínom, počkajte aspoň 14 dní po ukončení liečby Rasagilinom Sandoz. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak fajčíte alebo zamýšľate skončiť s fajčením. Fajčenie môže znížiť množstvo Rasagilinu Sandoz v krvi. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak ste tehotná, Rasagiline Sandoz neužívajte, pretože účinky Rasagilinu Sandoz na tehotenstvo a nenarodené dieťa nie sú známe. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/06362-Z1B 3 Vedenie vozidiel a obsluha strojov Predtým, ako budete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, poraďte sa so svojím lekárom, pretože samotná Parkinsonova choroba, ako aj liečba Rasagilinom Sandoz, môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Rasagiline Sandoz môže spôsobiť závraty alebo ospalosť, a môže tiež spôsobiť epizódy náhleho upadnutia do spánku. Tento účinok sa môže byť zosilnený, ak užívate aj iné lieky na liečbu príznakov Parkinsonovej choroby, alebo ak užívate lieky, ktoré môžu spôsobiť ospalosť, alebo ak počas užívania Rasagilinu Sandoz pijete alkohol. Ak sa u vás niekedy pred alebo počas užívania Rasagilinu Sandoz prejavila spavosť a/alebo vyskytli epizódy náhleho upadnutia do spánku, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje (pozri časť 2). Rasagiline Sandoz obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →