Neužívajte Razarxo - ak ste alergický na rivaroxabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05826-REG 2 - ak silno krvácate, - ak máte ochorenie alebo ťažkosti s niektorým orgánom, ktoré zvyšujú riziko závažného krvácania (napr. žalúdkový vred, poranenie alebo krvácanie do mozgu, nedávna operácia mozgu alebo očí), - ak užívate lieky na zabránenie tvorby krvných zrazenín (napr. warfarín, dabigatrán, apixabán alebo heparín), okrem prípadov, keď dochádza k zmene antikoagulačnej liečby alebo keď dostávate heparín cez žilový alebo tepnový katéter (hadičku) na udržanie jeho priechodnosti, - ak máte akútny koronárny syndróm a v minulosti ste mali krvácanie alebo krvnú zrazeninu v mozgu (cievna mozgová príhoda), - ak máte ochorenie koronárnych tepien alebo ochorenie periférnych tepien a prekonali ste krvácanie do mozgu (cievnu mozgovú príhodu) alebo upchatie malých tepien, ktoré zásobujú krvou hĺbkové mozgové tkanivo (lakunárny mozgový infarkt) alebo ak ste mali krvnú zrazeninu v mozgu (ischemická, nelakunárna cievna mozgová príhoda) v priebehu posledného mesiaca, - ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie k zvýšenému riziku krvácania, - ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak sa na vás vzťahuje niečo z vyššie uvedeného, neužívajte Razarxo a povedzte to svojmu lekárovi. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Razarxo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Razarxo sa nemá používať v kombinácii s určitými ďalšími liekmi, ktoré znižujú zrážavosť krvi, inými ako kyselina acetylsalicylová a klopidogrel/tiklopidín, ako sú prasugrel alebo tikagrelor. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Razarxa - ak máte zvýšené riziko krvácania, čo môže nastať v nasledujúcich situáciách:  závažné ochorenie obličiek, pretože funkcia obličiek môže ovplyvniť množstvo lieku, ktoré pôsobí vo vašom tele,  ak užívate iné lieky na prevenciu tvorby krvných zrazenín (napr. warfarín, dabigatrán, apixabán alebo heparín), pri zmene antikoagulačnej liečby alebo keď dostávate heparín cez žilový alebo tepnový katéter (hadičku) na udržanie jeho priechodnosti (pozri časť „Iné lieky a Razarxo”),  poruchy krvácania,  veľmi vysoký krvný tlak, ktorý nie je kontrolovaný medikamentóznou liečbou (liečbou liekmi),  ochorenie žalúdka alebo čriev, ktoré môže viesť ku krvácaniu, napr. zápal čriev alebo žalúdka, zápal pažeráka, napr. z dôvodu ochorenia nazývaného gastroezofágová refluxová choroba (ochorenie, kedy sa žalúdočná kyselina dostáva hore do pažeráka) alebo nádory v žalúdku alebo v črevách alebo nádory pohlavných orgánov alebo močových ciest,  problém s krvnými cievami na pozadí oka v sietnici (retinopatia),  ochorenie pľúc, pri ktorom sú priedušky rozšírené a naplnené hnisom (bronchiektázia) alebo krvácanie z pľúc v minulosti,  ak máte viac ako 75 rokov,  ak vážite menej ako 60 kg,  ak máte ochorenie koronárnych tepien so závažnými príznakmi zlyhávania srdca, - ak máte náhradnú (protetickú) srdcovú chlopňu, - ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (porucha imunitného systému, ktorá spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu. Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Razarxo. Lekár rozhodne, či sa máte liečiť týmto liekom a či máte byť pod dôkladnejším dohľadom. Ak musíte podstúpiť operáciu - je veľmi dôležité, aby ste Razarxo užívali pred a po operácii presne v tom čase, ktorý vám nariadil lekár, - ak bude súčasťou vašej operácie zavedenie katétra alebo injekcie do chrbtice (napr. pri Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05826-REG 3 epidurálnej alebo spinálnej anestézii alebo na zmiernenie bolesti):  je veľmi dôležité užiť Razarxo pred injekciou a po injekcii alebo odstránení katétra presne v tom čase, ktorý vám nariadil váš lekár,  okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak po ukončení anestézie zistíte zníženú citlivosť alebo slabosť nôh alebo máte problémy s črevami alebo močovým mechúrom, pretože je potrebná okamžitá lekárska starostlivosť. Deti a dospievajúci Razarxo 2,5 mg tablety sa neodporúčajú osobám do 18 rokov. U detí a dospievajúcich nie je dostatok informácií o jeho používaní. Iné lieky a Razarxo Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. - Ak používate  niektoré lieky proti plesňovým infekciám (napr. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), s výnimkou tých, ktoré sú používané iba na kožu,  tablety ketokonazolu (používané na liečbu Cushingovho syndrómu – kedy telo produkuje nadbytok kortizolu),  niektoré lieky proti bakteriálnym infekciám (napr. klaritromycín, erytromycín),  niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir),  iné lieky na zníženie krvnej zrážavosti (napr. enoxaparín, klopidogrel alebo antagonisty vitamínu K ako je warfarín a acenokumarol, prasugrel a tikagrelor (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“),  protizápalové lieky a lieky na zmiernenie bolesti (napr. naproxén alebo kyselina acetylsalicylová),  dronedarón, liek na liečbu porúch srdcového rytmu,  niektoré lieky na liečbu depresie (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRI). Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Razarxo, pretože sa účinok Razarxa môže zvýšiť. Lekár rozhodne, či sa máte liečiť týmto liekom a či máte byť pod dôkladnejším dohľadom. Ak sa lekár domnieva, že máte zvýšené riziko vzniku vredov žalúdka alebo čriev, môže tiež použiť preventívnu liečbu proti vzniku vredov. - Ak užívate  nejaké lieky na liečbu epilepsie (fenytoín, karbamazepín, fenobarbital),  ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný produkt používaný proti depresii,  rifampicín (antibiotikum). Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať Razarxo, pretože sa účinok Razarxa môže znížiť. Lekár rozhodne, či sa máte liečiť týmto liekom a či máte byť pod dôkladnejším dohľadom. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte Razarxo. Ak existuje možnosť, že by ste počas užívania Razarxa mohli otehotnieť, používajte spoľahlivú antikoncepciu. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne o vašej ďalšej liečbe. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Razarxo môže spôsobiť závrat (častý vedľajší účinok) alebo mdloby (menej častý vedľajší účinok) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky”). Ak máte tieto príznaky, nesmiete viesť vozidlo, jazdiť na bicykli ani používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať stroje. Razarxo obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2022/05826-REG 4 Viac →