Neužívajte Sonlax  ak ste alergický na zopiklón alebo ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),  ak máte ťažké zlyhanie dýchania,  ak máte ťažké ochorenie pečene,  ak máte stavy, kedy sa vaše dýchanie počas spánku na krátky čas zastaví (syndróm spánkového apnoe),  ak máte ochorenie myasthenia gravis (kolísavá svalová slabosť),  ak ste dieťa alebo dospievajúci vo veku menej ako 18 rokov. U niektorých pacientov, najmä u starších ľudí, môže tento liek spôsobiť opačný efekt než je žiaduce:  zintenzívnenie nespavosti, nočné mory,  nervozita, nepokoj, znepokojenie, agresivita, návaly hnevu,  náhla silná zmätenosť (delírium), halucinácie, psychotické príznaky, poruchy správania. Ak sa to stane, kontaktujte svojho lekára. Váš lekár potom rozhodne, či treba ukončiť liečbu a ako sa má postupovať. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/03297-ZP 2 Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Sonlax, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru, ak trpíte:  zlyhaním obličiek,  chronickým ochorením pečene,  alkoholizmom alebo respiračným zlyhaním. Keďže hypnotiká môžu spomaľovať dýchanie, je pri použití Sonlaxu v prípade porúch respiračných funkcií potrebná opatrnosť. V týchto prípadoch sú v priebehu liečby potrebné pravidelné lekárske kontroly, a to najmä z dôvodu rizika samovražedných sklonov. Ak po 4 týždňoch liečby nespavosť pretrváva, poraďte sa so svojím lekárom, aby mohol prehodnotiť príčiny a liečbu. Riziko psychomotorických porúch vrátane zhoršenej schopnosti viesť vozidlá je vyššie, ak:  je Sonlax užitý 12 hodín pred činnosťami, ktorých vykonávanie vyžaduje pozornosť;  je užitá vyššia ako odporúčaná dávka; alebo  je Sonlax užitý v kombinácii s inými liekmi tlmiacimi centrálny nervový systém (CNS), alkoholom alebo inými liekmi, ktoré zvyšujú hladinu zopiklónu v krvi. Najmä 12 hodín po užití lieku sa nezaoberajte nebezpečnými činnosťami, ktoré vyžadujú plnú pozornosť alebo koordináciu pohybov, ako je obsluha strojov alebo vedenie vozidiel. V prípade neistoty neváhajte požiadať o radu lekára alebo lekárnika. Neodporúča sa užívať tento liek v kombinácii s alkoholom alebo počas dojčenia (pozri časť „Tehotenstvo a dojčenie“). Deti a dospievajúci Tento liek sa neodporúča podávať deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov, keďže bezpečnosť a účinnosť tohto lieku u tejto vekovej skupiny neboli stanovené. Iné lieky a Sonlax Ak užívate alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Sonlax môže ovplyvniť účinnosť ďalších liekov. Rovnako niektoré lieky môžu ovplyvniť účinnosť Sonlaxu. Informujte svojho lekára, ak užívate ktorýkoľvek z nasledujúcich liekov:  niektoré lieky na liečbu stredne ťažkej alebo ťažkej bolesti nazývané „narkotické analgetiká“ (kodeín, morfín, metadon, petidín alebo tramadol),  niektoré lieky proti kašľu (napr. kodeín),  lieky na liečbu psychických problémov (neuroleptiká),  lieky na liečbu depresie,  lieky na liečbu alergie, ktoré majú sedatívny účinok (sedatívne antihistaminiká), ako chloramfenamín alebo prometazín,  lieky na zníženie úzkosti,  klonidín (užívaný na liečbu vysokého tlaku krvi) a podobné lieky,  talidomid (užívaný na liečbu niektorých druhov rakoviny),  klozapín (užívaný na liečbu niektorých psychóz),  erytromycín alebo claritromycín (antibakteriálne lieky – užívané na liečbu infekcií),  itrakonazol alebo ketokonazol (užívané na liečbu plesňových infekcií),  ritonavir (inhibitor proteázy – užívaný na liečbu infekcie HIV),  lieky na epilepsiu (fenobarbital, karbamazepín alebo fenytoín),  rifampicín (antibiotikum – na liečbu infekcií),  ľubovník bodkovaný (rastlinný liek – na liečbu zmien nálady a depresie). Súbežne so Sonlaxom neužívajte alkohol alebo lieky obsahujúce alkohol. Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2022/03297-ZP 3 Súbežné užívanie Sonlaxu a opioidov (silné lieky proti bolesti, lieky na substitučnú liečbu a niektoré lieky proti kašľu) zvyšuje riziko ospalosti, ťažkostí s dýchaním (respiračnej depresie), kómy a môže byť život ohrozujúce. Z tohto dôvodu sa má súbežné užívanie zvážiť iba vtedy, ak iné možnosti liečby nie sú vhodné. Ak váš lekár predpíše Sonlax spolu s opioidmi, má obmedziť dávku a trvanie liečby. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých opioidných liekoch, ktoré užívate, a dôsledne dodržiavajte odporúčania lekára týkajúce sa dávkovania. Je vhodné informovať známych alebo príbuzných o príznakoch a prejavoch uvedených vyššie. V prípade výskytu týchto príznakov, kontaktujte svojho lekára. Sonlax a jedlo, nápoje a alkohol Ak užívate tento liek, nepite alkohol. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že môžete byť tehotná alebo plánujete mať dieťa, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Tehotenstvo Užívanie Sonlaxu počas tehotenstva sa neodporúča. Ak Sonlax užívate v posledných 3 mesiacoch tehotenstva alebo v dobe pôrodu, novorodené dieťa môže byť ovplyvnené. Príznaky môžu zahŕňať zníženie telesnej teploty, znížené svalové napätie, poruchy dýchania a príznaky z vysadenia. Preto sa počas tohto obdobia, pokiaľ je to možné, vyhnite užívaniu Sonlaxu. Dojčenie Sonlax sa vylučuje do materského mlieka. Nemožno vylúčiť vplyv na dojčené dieťa, preto sa nemá Sonlax užívať počas dojčenia. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ospalosť, poruchy pamäti, ťažkosti sa sústrediť, rozmazané videnie a porucha funkcie svalov môžu mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ktoré vyžadujú plnú pozornosť, najmä 12 hodín po užití lieku. Toto riziko sa zvyšuje pri súčasnom podávaní alkoholu. Preto nie je vhodné viesť vozidlá po užití Sonlaxu súčasne s alkoholom. Možnosť zhoršenia bdelosti vzrastá, ak sa pacient dostatočne nevyspal. Sonlax obsahuje laktózu Filmová obalová vrstva Sonlaxu obsahuje malé množstvo laktózy. Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Sonlax obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) vo filmom obalenej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →