Nepoužívajte Spiritus dilutus - ak ste alergický na etanol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať Spiritus dilutus, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Dajte pozor, aby sa liek nedostal na sliznice (napr. nos, oči). - Etanol obsiahnutý v tomto lieku môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži. - Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii). - Nepoužívajte tento liek v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov). Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2018/06548-ZP Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06311-Z1B 2 - Liek neprehĺtajte. Ak náhodou dôjde k prehltnutiu tohto lieku,etanol sa úplne vstrebe v žalúdku a tenkom čreve (viac informácií pozri nižšie v časti 3 „Ak použijete viac lieku Spiritus dilutus, ako máte“). Iné lieky a Spiritus dilutus Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Pri použití tohto lieku na kožu sa zatiaľ nezistilo, že by tento liek ovplyvňoval účinok iných liekov a naopak. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete používať tento liek. Tento liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia v prípadoch uvedených v časti 1. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá pri použití na kožu žiadny vplyv na pozornosť a koncentráciu a neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Viac →
Spiritus dilutus sol der 1x800 g (fľ.HDPE-klin.bal.)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 32/0460/95-S |
| Lieková forma | Dermálny roztok |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 639,4 mg/1 g |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | D08AX08 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 31.08.1995 |
| Posledná zmena | 30.04.2021 |
Účinné látky
- etanol (639,4 mg/g)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Spiritus dilutus je zriedený lieh (60 %). Obsahuje liečivo etanol. Patrí do skupiny liekov nazývaných antiseptiká a dezinficienciá (látky, ktoré ničia choroboplodné mikroorganizmy). Používa sa: - na malé poranenia kože – má dezinfekčný, protizápalový a vysušujúci účinok, - na hygienickú a chirurgickú dezinfekciu rúk a chirurgickú dezinfekciu operačného poľa, - ako pomocná látka pre potreby zdravotníckych zariadení.
- Lieková forma
- Dermálny roztok
- Sila
- 639,4 mg/1 g
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Spiritus dilutus je zriedený lieh (60 %). Obsahuje liečivo etanol. Patrí do skupiny liekov nazývaných antiseptiká a dezinficienciá (látky, ktoré ničia choroboplodné mikroorganizmy).
Používa sa:
- na malé poranenia kože – má dezinfekčný, protizápalový a vysušujúci účinok,
- na hygienickú a chirurgickú dezinfekciu rúk a chirurgickú dezinfekciu operačného poľa,
- ako pomocná látka pre potreby zdravotníckych zariadení.
Čo Spiritus dilutus obsahuje
- Liečivo je etanol. 1 g dermálneho roztoku obsahuje 639,4 mg etanolu 96 % (V/V).
- Ďalšia zložka je čistená voda.
Ako vyzerá Spiritus dilutus a obsah balenia
- Číra, bezfarebná kvapalina charakteristického zápachu v bielej plastovej (HDPE) fľaši
s plastovým (PP/PE) uzáverom, na ktorej je etiketa a písomná informácia pre používateľa vo forme otváracej etikety. Fľaša nie je zabalená v škatuli.
- Veľkosť balenia: 50 g, 100 g a klinické balenia 400 g a 800 g.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca VULM s.r.o. Tuhovská 18 831 06 Bratislava Slovenská republika tel.: +421 2 32 181 111 e-mail: [email protected]
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2021.
Ďalšie zdroje informácií Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv (www.sukl.sk).
- ak ste alergický na etanol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať Spiritus dilutus
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Dajte pozor, aby sa liek nedostal na sliznice (napr. nos, oči).
- Etanol obsiahnutý v tomto lieku môže vyvolať pocit pálenia na poškodenej koži.
- Vysoké koncentrácie etanolu môžu u novorodencov (predčasne narodených a narodených
v termíne) spôsobiť závažné lokálne reakcie a systémovú toxicitu, z dôvodu výraznej absorpcie cez nevyvinutú kožu (hlavne pri oklúzii).
- Nepoužívajte tento liek v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých
zariadení (napríklad sušiča vlasov).
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2018/06548-ZP Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06311-Z1B
2
- Liek neprehĺtajte. Ak náhodou dôjde k prehltnutiu tohto lieku,etanol sa úplne vstrebe v žalúdku
a tenkom čreve (viac informácií pozri nižšie v časti 3 „Ak použijete viac lieku Spiritus dilutus, ako máte“).
- Iné lieky a Spiritus dilutus Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Pri použití tohto lieku na kožu sa zatiaľ nezistilo, že by tento liek ovplyvňoval účinok iných liekov a naopak.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete používať tento liek
Tento liek sa môže používať počas tehotenstva a dojčenia v prípadoch uvedených v časti 1.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek nemá pri použití na kožu žiadny vplyv na pozornosť a koncentráciu a neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- kontaktná precitlivenosť, zvlášť po opakovanom používaní (môže sa prejaviť začervenaním
alebo pocitom svrbenia v mieste, kde bol liek nanesený).
Hlásenie vedľajších účinkov
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene ev. č.: 2018/06548-ZP Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2019/06311-Z1B
3 Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek sa má používať iba na kožu. Naneste ho priamo na miesto dezinfekcie. Na hygienickú dezinfekciu rúk naneste 3 ml a nechajte pôsobiť 30 sekúnd. Ak liek používate opakovane, je potrebné fľašu okamžite a poriadne zatvoriť a používať čisté pomôcky – tým sa liek ochráni pred možným znečistením. Nepoužívajte tento liek v blízkosti otvoreného ohňa, zapálených cigariet alebo niektorých zariadení (napríklad sušiča vlasov).
Ak použijete viac lieku Spiritus dilutus, ako máte
- Pri správnom použití (t. j. na kožu) predávkovanie nie je možné.
- Ak náhodou dôjde k prehltnutiu tohto lieku, tak už nízka alebo stredná koncentrácia alkoholu
spôsobí útlm funkcie mozgu, zmeny súdnosti a emocionálne výkyvy. Vyššia koncentrácia alkoholu vyvoláva hlavne u detí poruchu až stratu vedomia alebo srdcovo-pľúcne zlyhávanie. Vhodnou liečbou je výplach žalúdka a podanie glukózy, fruktózy a iónov do žily. Ak máte podozrenie na predávkovanie, ihneď prestaňte tento liek používať a poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C. Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú mimo tepelných zdrojov. Pozor, horľavina II. triedy!
- Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie
- ktorý je uvedený na etikete na plastovej fľaši pod označením
- Dátum exspirácie“
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Spiritus dilutus sol der 1x100 g (fľ.HDPE) 639,4 mg/1 g · 1 ks | — |
| Spiritus dilutus sol der 1x400 g (fľ.HDPE-klin.bal.) 639,4 mg/1 g · 1 ks | — |
| Spiritus dilutus sol der 1x50 g (fľ.HDPE) 639,4 mg/1 g · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| JODISOL sol der 1x13 g (fľ.skl.hnedá-sprej) Dermálny roztok · 38,5 mg+961,5 mg/1 g | — |
| JODISOL sol der 1x3,6 g (pero skl.) Dermálny roztok · 38,5 mg+961,5 mg/1 g | — |
| JODISOL sol der 1x7 g (fľ.skl.hnedá-sprej) Dermálny roztok · 38,5 mg+961,5 mg/1 g | — |
| JODISOL sol der 1x75 g (fľ.skl.tmavá-sprej) Dermálny roztok · 38,5 mg+961,5 mg/1 g | — |
| JODISOL sol der 1x760 g (fľ.skl.tmavá) Dermálny roztok · 38,5 mg+961,5 mg/1 g | — |
| JODISOL sol der 1x80 g (fľ.skl.tmavá) Dermálny roztok · 38,5 mg+961,5 mg/1 g | — |
| Spiritus concentratus sol der 1x100 g (fľ.HDPE) Dermálny roztok · 905,9 mg/1 g | — |
| Spiritus concentratus sol der 1x50 g (fľ.HDPE) Dermálny roztok · 905,9 mg/1 g | — |
| Spiritus concentratus sol der 1x800 g (fľ.HDPE-klin.bal.) Dermálny roztok · 905,9 mg/1 g | — |
| Spiritus dilutus sol der 1x100 g (fľ.HDPE) Dermálny roztok · 639,4 mg/1 g | — |
| Spiritus dilutus sol der 1x400 g (fľ.HDPE-klin.bal.) Dermálny roztok · 639,4 mg/1 g | — |
| Spiritus dilutus sol der 1x50 g (fľ.HDPE) Dermálny roztok · 639,4 mg/1 g | — |