Technescan DTPA kit 5x20,8 mg (liek.inj.skl.)

Tento liek je rádiofarmakum a je určený len na diagnostické použitie.

Technescan DTPA sa používa na zobrazovanie pri vyšetreniach:  obličiek  mozgu  pľúc  gastroezofageálneho refluxu a vyprázdňovania žalúdka

Tento liek je vo forme nerádioaktívneho prášku. Po zmiešaní s rádioaktívnym technecistanom sodným ( 99m Tc), kvalifikovaným pracovníkom, dôjde k vytvoreniu pentetátu technécia ( 99m Tc). Po podaní do tela sa látka hromadí v určitých orgánoch, napr. v obličkách alebo v mozgu.

Rádioaktívnu látku je možné nasnímať pomocou špeciálnych kamier, ktoré sú umiestnené mimo tela. Tento sken zobrazuje rozloženie rádioaktivity v orgánoch a v tele. Zároveň poskytuje lekárovi cenné informácie o štruktúre a fungovaní daného orgánu.

Použitie Technescanu DTPA je spojené s vystavením sa malému množstvu rádioaktívneho žiarenia. Váš lekár a lekár nukleárnej medicíny zvážili, že klinický prínos použitia rádiofarmaka preváži riziká súvisiace s vystavením žiareniu.

Čo Technescan DTPA obsahuje

 Liečivo je kyselina pentetová. Každá injekčná liekovka obsahuje 20,8 mg kyseliny pentetovej.

•  Ďalšie zložky sú kyselina gentisová
• dihydrát chloridu cínatého
• dihydrát chloridu vápenatého
• hydroxid sodný a kyselina chlorovodíková

Ako vyzerá Technescan DTPA a obsah balenia Technescan DTPA je sivobiely až slabožltý mrazom-sušený prášok na injekčný roztok. Dodáva sa balený v 10 ml sklenených injekčných liekovkách uzatvorených gumeným brómbutylovým uzáverom a utesnených hliníkovým vrchnákom. Jedno balenie Technescanu DTPA obsahuje 5 injekčných liekoviek.

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Curium Netherlands B.V
• Westerduinweg 3
• 1755 LE Petten Holandsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v marci 2023.

--------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev.č. 2022/01815-ZME 5

Celý súhrn charakteristických vlastností Technescan DTPA je uvedený ako samostatný dokument v balení lieku s cieľom poskytnúť zdravotníckym pracovníkom ďalšie vedecké a praktické informácie o podávaní a používaní tohto rádiofarmaka.

Pozrite si súhrn charakteristických vlastností lieku, ktorý sa nachádza v balení.

Užívanie, manipulácia a likvidácia rádiofarmák podliehajú prísnym právnym predpisom. Technescan DTPA sa bude používať iba na špecializovaných kontrolovaných pracoviskách (v nemocniciach alebo podobných pracoviskách). S týmto liekom bude manipulovať a podávať vám ho iba personál vyškolený a kvalifikovaný na jeho bezpečné používanie. Títo pracovníci budú dbať na bezpečné používanie tohto lieku a budú vás informovať o všetkých vykonávaných krokoch.

• Lekár nukleárnej medicíny
• ktorý dohliada na vyšetrenie
• rozhodne
• aké množstvo Technescanu DTPA sa použije vo vašom prípade. Podaná dávka bude závisieť od typu vyšetrenia
• ktoré podstupujete a od iných faktorov
• napríklad spôsobu podávania. Bude podaná najmenšia možná dávka na zhotovenie dostatočných skenov. Zvyčajná odporúčaná dávka pre dospelých pacientov je v rozsahu od 7 do 1000 MBq (mega Becquerel predstavuje jednotku na meranie rádioaktivity)

Použitie u detí a dospievajúcich U detí a dospievajúcich sa množstvo podanej látky upraví podľa hmotnosti dieťaťa.

Podanie Technescanu DTPA a vykonanie vyšetrenia Technescan DTPA sa pri zobrazovaní obličiek alebo mozgu podáva do žily, pri vyšetreniach žalúdka alebo pažeráka sa užíva perorálne a pri vyšetreniach pľúc sa vdychuje. Zvyčajne postačuje jedna dávka.

Trvanie vyšetrenia Obvyklé trvanie vyšetrenia vám vysvetlí lekár nukleárnej medicíny.

Po podaní Technescanu DTPA musíte  často močiť, aby ste vylúčili liek z tela

• Lekár nukleárnej medicíny vás bude informovať
• či budete musieť po podaní tohto lieku dodržiavať nejaké špeciálne opatrenia. Ak máte akékoľvek otázky
• obráťte sa na lekára nukleárnej medicíny

• Ak ste dostali viac Technescanu DTPA
• ako ste mali Predávkovanie je nepravdepodobné
• pretože dostanete len jednorazovú dávku Technescanu DTPA
• ktorú presne odmeria lekár nukleárnej medicíny
• ktorý na vyšetrenie dohliada. V prípade prípadného predávkovania dostanete vhodnú liečbu

• Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia Technescanu DTPA
• obráťte sa na svojho lekára nukleárnej medicíny
• ktorý na vyšetrenie dohliada

Tento liek nebudete musieť skladovať. Za uchovávanie tohto lieku nesie zodpovednosť odborník, ktorý musí dbať na dodržiavanie príslušných predpisov. Pri uchovávaní rádiofarmák sa budú dodržiavať príslušné predpisy vzťahujúce sa na rádioaktívne materiály.

Nasledujúce informácie sú určené len pre zdravotníckych odborníkov.

Nepoužívajte Technescan DTPA po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na liekovke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Technescan DTPA sa nesmie používať, ak sú na ňom viditeľné známky poškodenia.