Tulip 80 mg filmom obalené tablety tbl flm 50x80 mg (blis.Al/Al)

• Tulip patrí do skupiny liekov známych ako statíny
• čo sú lieky upravujúce tuky (lipidy). Tulip sa používa na zníženie tukov
• známych ako cholesterol a triacylglyceroly
• v krvi
• pokiaľ samotná diéta s obmedzením tukov a zmeny v životnom štýle neviedli k dostatočnému účinku. Ak ste vo zvýšenom riziku vzniku srdcovej choroby
• Tulip sa tiež môže použiť na zníženie takéhoto rizika dokonca aj vtedy
• keď je hladina vášho cholesterolu v norme. Počas liečby musíte pokračovať v štandardnej diéte zameranej na zníženie cholesterolu

Čo Tulip obsahuje

• Liečivo je atorvastatín (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu).

Jedna filmom obalená tableta obsahuje 10 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 20 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 40 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu). Jedna filmom obalená tableta obsahuje 80 mg atorvastatínu (vo forme trihydrátu vápenatej soli atorvastatínu).

• Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza
• uhličitan vápenatý
• laktóza (vo forme monohydrátu)
• sodná soľ kroskarmelózy
• hydroxypropylcelulóza
• polysorbát 80
• stearát horečnatý
• hypromelóza
• makrogol 6000
• oxid titaničitý (E 171)

Ako vyzerá Tulip a obsah balenia

• 10 mg filmom obalené tablety: Biele až takmer biele
• okrúhle
• bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „A10“ na jednej strane
• hladké na druhej strane

• 20 mg filmom obalené tablety: Biele až takmer biele
• okrúhle
• bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „A20“ na jednej strane a deliacou ryhou na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky

• 40 mg filmom obalené tablety: Biele až takmer biele
• okrúhle
• bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „A40“ na jednej strane a deliacou ryhou v tvare kríža na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky

80 mg filmom obalené tablety:

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/00200-Z1B 7 Biele až takmer biele
• okrúhle
• bikonvexné filmom obalené tablety s vyrazeným „A80“ na jednej strane a deliacou ryhou v tvare kríža na druhej strane. Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky

Filmom obalené tablety sú balené v Al/Al blistroch alebo PVC/PE/PVDC/Al blistroch a vložené do papierovej škatuľky alebo balené v HDPE fľašiach uzatvorených uzáverom s vysúšadlom.

• Veľkosti balení: Al/Al blister: 10 mg filmom obalených tabliet: 7
• 14
• 28
• 30
• 56
• 60
• 63
• 90
• 91
• 100 20 mg filmom obalených tabliet: 7
• 14
• 28
• 30
• 56
• 60
• 63
• 90
• 91
• 100 40 mg filmom obalených tabliet: 7
• 14
• 28
• 30
• 56
• 60
• 63
• 90
• 91
• 100 80 mg filmom obalených tabliet: 7
• 28
• 30
• 50
• 60
• 90
• 98
• 100

• PVC/PE/PVDC/Al blister: 10 mg filmom obalených tabliet: 7
• 14
• 28
• 30
• 56
• 60
• 63
• 90
• 100 20 mg filmom obalených tabliet: 7
• 14
• 28
• 30
• 56
• 60
• 63
• 90
• 100 40 mg filmom obalených tabliet: 7
• 14
• 28
• 30
• 56
• 60
• 63
• 90
• 100 80 mg filmom obalených tabliet: 30
• 50
• 60
• 90
• 100

Fľaše: 100, 250 filmom obalených tabliet

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registrácii

• Sandoz Pharmaceuticals d.d
• Verovškova 57
• 1000 Ľubľana
• Slovinsko

Výrobca

• Lek Pharmaceuticals d.d
• Verovškova 57
• 1526 Ľubľana
• Slovinsko

• Lek Pharmaceuticals d.d
• Trimlini 2D
• 9220 Lendava
• Slovinsko

• LEK S.A
• Domaniewska 50 C
• 02-672 Varšava
• Poľsko

• Salutas Pharma GmbH
• Otto-von-Guericke-Allee 1
• 39179 Barleben
• Nemecko

• LEK S.A
• ul. Podlipie 16
• 95-010 Stryków
• Poľsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami:

Rakúsko Atorvastatin Sandoz 10 mg-Filmtabletten Atorvastatin Sandoz 20 mg-Filmtabletten Atorvastatin Sandoz 40 mg-Filmtabletten Atorvastatin Sandoz 80 mg-Filmtabletten Česká republika Tulip Neo (10 mg a 20 mg) Tulip (40 mg) Nemecko Atorvastatin HEXAL 80 mg Filmtabletten Dánsko Atorvastatin Sandoz 80 mg filmovertrukne tabletter Estónsko Tulip 10 mg Tulip 20 mg Tulip 40 mg Tulip 80 mg Španielsko Atorvastatina Placasod 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/00200-Z1B 8 Atorvastatina Placasod 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Placasod 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG Atorvastatina Placasod 80 mg comprimidos recubiertos con película EFG Francúzsko ATORVASTATINE SANDOZ 80 mg, comprimé pelliculé sécable Grécko Rotacor 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rotacor 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Rotacor 40 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Írsko Atorvas 10 mg Film-Coated Tablets Atorvas 20 mg Film-Coated Tablets Atorvas 40 mg Film-Coated Tablets Atorvas 80 mg Film-Coated Tablets Taliansko ATORVASTATINA SANDOZ GMBH Nórsko Atorvastatin Sandoz 80 mg tabletter, filmdrasjerte Poľsko Tulip 40 mg Tulip 80 mg Portugalsko Atorvastatina Sandoz 10 mg Atorvastatina Sandoz 20 mg Atorvastatina Sandoz 40 mg Atorvastatina Sandoz 80 mg Švédsko Atorbir 80 mg Filmdragerad tablett Slovinsko Tulip 10 mg filmsko obložene tablete Tulip 20 mg filmsko obložene tablete Tulip 40 mg filmsko obložene tablete Tulip 80 mg filmsko obložene tablete Slovenská republika Tulip 10 mg filmom obalené tablety Tulip 20 mg filmom obalené tablety Tulip 40 mg filmom obalené tablety Tulip 80 mg filmom obalené tablety Spojené kráľovstvo (Severné Írsko) Atorvastatin 80 mg Film-coated Tablets

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2025.

Pred začatím liečby vám lekár predpíše diétu s nízkym obsahom cholesterolu, ktorú budete musieť dodržiavať aj počas liečby Tulipom.

Zvyčajná začiatočná dávka Tulipu je 10 mg jedenkrát denne u dospelých a detí vo veku 10 rokov alebo starších. Túto dávku vám môže lekár v prípade potreby zvyšovať, až kým nedosiahnete množstvo, ktoré potrebujete. Váš lekár bude upravovať dávku s odstupom 4 týždňov a viac. Maximálna dávka Tulipu je 80 mg jedenkrát denne.

Tablety Tulipu alebo časti tabliet sa majú prehltnúť a zapiť pohárom vody a môžu sa užívať kedykoľvek počas dňa, spolu s jedlom alebo bez jedla. Pokúste sa však užívať vaše tablety každý deň v rovnakom čase. 20 mg, 40 mg a 80 mg filmom obalené tablety: Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/00200-Z1B 4 Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dĺžku liečby Tulipom určí váš lekár.

• Poraďte sa
• prosím
• so svojím lekárom
• ak si myslíte
• že účinok Tulipu je príliš silný alebo príliš slabý

• Ak užijete viac Tulipu
• ako máte Ak náhodou užijete príliš veľa tabliet Tulipu (viac
• ako je vaša zvyčajná denná dávka)
• poraďte sa so svojím lekárom alebo navštívte najbližšiu nemocnicu

• Ak zabudnete užiť Tulip Ak zabudnete užiť dávku
• užite až vašu nasledujúcu dávku v plánovanom čase. Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku

Ak prestanete užívať Tulip Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku alebo si želáte ukončiť vašu liečbu, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

• Neužívajte tento liek po dátume exspirácie
• ktorý je uvedený na škatuli a blistri po
• EXP“. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie

HDPE fľaše: Čas použiteľnosti po prvom otvorení fľaše: 6 mesiacov.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.