Water for Injection Fresenius Kabi lif par 1x250 ml (fľ.LDPE)

• Water for Injection Fresenius Kabi je číry
• bezfarebný
• sterilný roztok bez antimikrobiálnych prísad
• ktorý je určený na prípravu infúznych zmesí
• infúznych roztokov z elektrolytových koncentrátov
• na riedenie liekov
• na prípravu parenterálnych (podanie mimo tráviaci trakt) roztokov liečiv

Čo Water for Injection Fresenius Kabi obsahuje

Liečivo v 1 000 ml je voda na injekciu 1 000 ml.

Ako vyzerá Water for Injection Fresenius Kabi a obsah balenia

• a) Sklenená fľaša – typ II
• gumová zátka
• hliníkový uzáver. Veľkosti balenia: 1 x 50 ml
• 20 x 50 ml
• 1 x 100 ml
• 20 x 100 ml
• 1 x 250 ml
• 12 x 250 ml
• 16 x 250 ml
• 1 x 500 ml
• 12 x 500 ml
• 1 x 1 000 ml
• 6 x 1 000 ml
• 12 x 1 000 ml

• b) LDPE fľaša Veľkosti balenia: 1 x 100 ml
• 10 x 100 ml
• 40 x 100 ml
• 1 x 250 ml
• 10 x 250 ml
• 20 x 250 ml
• 30 x 250 ml
• 1 x 500 ml
• 10 x 500 ml
• 20 x 500 ml
• 1 x 1 000 ml
• 10 x 1 000 ml

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii Fresenius Kabi s.r.o
• Na strži 1702/65
• Nusle
• 140 00 Praha 4
• Česká republika

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04197-ZP

3

• Výrobca Fresenius Kabi Italia S.r.l
• Via Camagre 41
• 37063 Isola della Scala (Verona)
• Taliansko Fresenius Kabi Deutschland GmbH
• Freseniusstrasse 1
• 61169 Friedberg
• Nemecko Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o
• Sienkiewicza 25
• 99300 Kutno
• Poľsko Fresenius Kabi Austria GmbH
• Hafnerstrasse 36
• A-8055 Graz
• Rakúsko

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v októbri 2023. Nasledujúca informácia je určená len pre zdravotníckych pracovníkov:

Návod na použitie KabiPac (polyetylénová fľaša)

Tieto inštrukcie slúžia ako návod na manipuláciu s balením. Pri príprave lieku treba dodržiavať zásady práce za aseptických podmienok.

Všeobecná príprava

•  Skontrolujte
• či ide o požadovaný infúzny roztok.  Skontrolujte dátum exspirácie
• či je roztok číry a fľaša nepoškodená

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04197-ZP

4

 Identifikujte príslušný port na plánovaný spôsob podania: a) šípka smerujúca dovnútra infúznej fľaše = injekčný port, b) šípka smerujúca von z infúznej fľaše = infúzny port.

 Kryt portu ľahko odlomíte zatlačením palcom smerom dozadu v mieste nad šípkami.  Ihneď po odlomení krytu nie je nutné membránu dezinfikovať.

Príprava infúzie

 Identifikuje infúzny port b) (šípka smerujúca von z infúznej fľaše).  Otvorte infúzny port zatlačením palcom dozadu v mieste nad šípkami.

a) b) b)

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04197-ZP

5

 Odporúčanie: Používajte štandardný ISO infúzny set bez vzduchového ventilu.  Ak infúzny set má vzduchový ventil, má zostať zatvorený.  Valcovú svorku ponechajte otvorenú (stav pri dodaní z výroby).  Infúznu fľašu držte vo zvislej polohe a membránu infúzneho portu prepichnite uprostred vyznačeného kolieska zatlačením vertikálne do hrotu.  Odporúčanie: Pri prepichovaní robte mierne rotačný pohyb.  Valcovú svorku uzavrite.

 Infúznu fľašu zaveste na infúzny stojan.  Kvapkovú komôrku naplňte až po značku (približne do polovice).  Naplňte infúzny set.  Infúznu súpravu pripojte k žilovému prístupu u pacienta.  Nastavte rýchlosť prietoku.

Voliteľné: Pridanie lieku, napr. aplikácia lieku pomocou injekčnej striekačky

 Identifikujte injekčný port a) (šípka smerujúca dovnútra infúznej fľaše).  Otvorte injekčný port zatlačením palcom dozadu v mieste nad šípkami.

a)

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04197-ZP

6

 Používajte výhradne injekčné ihly s veľkosťou kanyly 18 – 23 G (odporúčame 19 G).  Injekčnú ihlu vpichnite kolmo do stredu injekčného portu.  Aplikujte liek do infúznej fľaše KabiPac.  Roztok starostlivo premiešajte.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára

Dávkovanie a spôsob podávania závisia od druhu rozpúšťanej látky, do ktorej sa rozpúšťadlo Water for Injection Fresenius Kabi pridáva.

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/04197-ZP

2

Ak použijete viac Water for Injection Fresenius Kabi, ako máte

Liečba predávkovania ( hyperhydratácia – nadmerné zavodnenie) je podporná a symptomatická.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte pri teplote do 25 ºC.

Používajte iba číry roztok, bez viditeľných častíc a v nepoškodenom obale.