Neužívajte XABOPLAX 2,5 mg • ak ste alergický na rivaroxabán alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05579-Z1B, 2023/06127-Z1B 2023/05579-Z1B, 2023/06127-Z1B 2023/05579, 2023/06127-Z1B 2 v časti 6), • ak silno krvácate, • ak máte ochorenie alebo poškodenie niektorého orgánu, ktoré zvyšuje riziko závažného krvácania (napr. žalúdkový vred, poranenie alebo krvácanie mozgu, nedávna operácia mozgu alebo očí), • ak užívate lieky na zabránenie tvorby krvných zrazenín (napr. warfarín, dabigatran, apixabán alebo heparín), okrem prípadov, keď počas zmeny antikoagulačnej liečby alebo pre udržanie otvorených žilových alebo cievnych spojení dostanete heparín, • ak máte akútny koronárny syndróm a v minulosti ste mali krvácanie alebo krvnú zrazeninu v mozgu (cievna mozgová príhoda), • ak máte ochorenie koronárnych tepien alebo ochorenie periférnych tepien a prekonali ste krvácanie do mozgu (cievnu mozgovú príhodu) alebo ste mali upchaté malé tepny, ktoré zásobujú hlboké mozgové tkanivo krvou (lakunárna cievna mozgová príhoda) alebo ak ste mali krvnú zrazeninu v mozgu (ischemická, nelakunárna cievna mozgová príhoda) v priebehu posledného mesiaca, • ak máte ochorenie pečene, ktoré vedie ku zvýšenému riziku krvácania, • ak ste tehotná alebo dojčíte. Ak sa vás týka niečo z uvedeného, neužívajte XABOPLAX 2,5 mg a povedzte to svojmu lekárovi. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať XABOPLAX 2,5 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. XABOPLAX 2,5 mg sa nemá užívať v kombinácii s niektorými inými liekmi, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi, ako sú prasugrel alebo tikagrelol, inými ako kyselina acetylsalicylová a klopidogrel/tiklopidín. Buďte zvlášť opatrný pri užívaní XABOPLAXU 2,5 mg • ak máte zvýšené riziko krvácania, ktoré sa môže vyskytnúť v situáciách, ako sú: - závažné ochorenie obličiek, pretože funkcia obličiek môže ovplyvniť množstvo lieku, ktoré pôsobí vo vašom tele, - ak užívate iné lieky na prevenciu krvných zrazenín (napr. warfarín, dabigatran, apixabán alebo heparín), pri zmene antikoagulačnej liečby alebo ak dostanete heparín pre udržanie priechodných žilových alebo cievnych katétrov (pozri časť „Iné lieky a XABOPLAX 2,5 mg“), - poruchy krvácania, - veľmi vysoký krvný tlak, ktorý nie je liečbou kontrolovaný, - ochorenie vášho žalúdka alebo čriev, ktoré môže viesť ku krvácaniu, napr. zápal čriev alebo žalúdka, zápal pažeráka, napr. z dôvodu ochorenia nazývaného gastroezofageálny reflux (ochorenie, kedy sa žalúdočná kyselina dostáva hore do pažeráka) alebo nádory v žalúdku alebo v črevách alebo nádory pohlavných orgánov alebo močových ciest, - problém s krvnými cievami v zadnej časti očí, v sietnici (retinopatia), - ochorenie pľúc, pri ktorom sú priedušky rozšírené a vyplnené hnisom (bronchiektázia) alebo krvácanie z pľúc v minulosti, - ak máte viac ako 75 rokov, - ak vážite menej ako 60 kg, - ak máte ochorenie srdcových tepien so závažnými príznakmi srdcového zlyhávania, • ak máte náhradnú (protetickú) srdcovú chlopňu, • ak viete, že máte ochorenie nazývané antifosfolipidový syndróm (ochorenie imunitného systému, ktoré spôsobuje zvýšené riziko tvorby krvných zrazenín), obráťte sa na svojho lekára, ktorý rozhodne o potrebe zmeniť liečbu. Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi predtým, ako začnete užívať XABOPLAX 2,5 mg. Váš lekár rozhodne, či sa máte liečiť týmto liekom a či máte byť dôkladne sledovaný. Ak musíte podstúpiť operáciu - je veľmi dôležité, aby ste XABOPLAX 2,5 mg užívali pred operáciou a po operácii presne Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05579-Z1B, 2023/06127-Z1B 2023/05579-Z1B, 2023/06127-Z1B 2023/05579, 2023/06127-Z1B 3 v čase, ktorý vám nariadil lekár, - ak bude súčasťou vašej operácie zavedenie katétra alebo injekcie do chrbtice (napr. na epidurálnu alebo spinálnu anestéziu alebo na zmiernenie bolesti): - je veľmi dôležité užiť XABOPLAX 2,5 mg pred injekciou a po injekcii alebo po odstránení katétra presne v čase, ktorý vám nariadil váš lekár, - okamžite oznámte svojmu lekárovi, ak po ukončení anestézie zistíte zníženú citlivosť alebo slabosť nôh alebo máte problémy s črevami alebo močovým mechúrom, pretože je potrebná okamžitá lekárska starostlivosť. Deti a dospievajúci XABOPLAX 2,5 mg tablety sa neodporúča podávať osobám do veku 18 rokov. O jeho používaní u detí a dospievajúcich nie je dostatok informácií. Iné lieky a XABOPLAX 2,5 mg Ak užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, resp. budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. - Ak užívate - niektoré lieky proti plesňovým infekciám (napr. flukonazol, itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), s výnimkou tých, ktoré sa aplikujú iba na kožu, - tablety ketokonazolu (používané na liečbu Cushingovho syndrómu - keď telo produkuje nadbytok kortizolu), - niektoré lieky proti bakteriálnym infekciám (napr. klaritromycín, erytromycín), - niektoré lieky proti vírusu HIV/AIDS (napr. ritonavir), - iné lieky na zníženie zrážanlivosti krvi (napr. enoxaparín, klopidogrel alebo antagonisty vitamínu K, ako je warfarín a acenokumarol, prasugrel a tikagrelor (pozri časť „Upozornenia a opatrenia“), - lieky proti zápalom a na zmiernenie bolesti (napr. naproxén alebo kyselina acetylsalicylová), - dronedarón, liek na liečbu porúch srdcového rytmu, - niektoré lieky na liečbu depresie (selektívne inhibítory spätného vychytávania sérotonínu (SSRI) alebo inhibítory spätného vychytávania sérotonínu a noradrenalínu (SNRI)). Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať XABOPLAX 2,5 mg, pretože sa môže zvýšiť účinok XABOPLAXU 2,5 mg. Lekár rozhodne, či sa máte liečiť týmto liekom a či máte byť dôkladne sledovaný. Ak sa lekár domnieva, že máte zvýšené riziko vzniku vredov žalúdka alebo čriev, môže tiež použiť liečbu na prevenciu vzniku vredov. - Ak užívate - nejaké lieky na liečbu epilepsie (fenytoín, karbamazepín, fenobarbital), - ľubovník bodkovaný (Hypericum perforatum), rastlinný prípravok používaný proti depresii, - rifampicín, antibiotikum. Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi skôr, ako začnete užívať XABOPLAX 2,5 mg, pretože sa môže znížiť účinok XABOPLAXU 2,5 mg. Lekár rozhodne, či sa máte liečiť XABOPLAXOM 2,5 mg a či máte byť dôkladne sledovaný. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, neužívajte XABOPLAX 2,5 mg. Ak existuje možnosť, že by ste počas užívania XABOPLAXU 2,5 mg mohli otehotnieť, používajte spoľahlivú antikoncepciu. Ak otehotniete počas užívania tohto lieku, ihneď to povedzte svojmu lekárovi, ktorý rozhodne o vašej ďalšej liečbe. Vedenie vozidiel a obsluha strojov XABOPLAX 2,5 mg môže spôsobiť závrat (častý vedľajší účinok) alebo mdloby (menej častý vedľajší účinok) (pozri časť 4 „Možné vedľajšie účinky“). Ak máte tieto príznaky, nesmiete viesť vozidlo, jazdiť na bicykli ani používať akékoľvek nástroje alebo obsluhovať stroje. XABOPLAX 2,5 mg obsahuje laktózu a sodík Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2023/05579-Z1B, 2023/06127-Z1B 2023/05579-Z1B, 2023/06127-Z1B 2023/05579, 2023/06127-Z1B 4 Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →