Neužívajte XANAX − ak ste alergický na alprazolam alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) − ak máte myasténiu gravis (nervovosvalové ochorenie spôsobujúce svalovú slabosť) − ak máte závažnú poruchu dýchania − ak máte syndróm spánkového apnoe (prerušované a nepravidelné dýchanie počas spánku) − ak máte závažnú poruchu funkcie pečene Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať XANAX, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste si všimli, že účinok tabliet sa zoslabil potom, čo ste ich užívali niekoľko týždňov (vznik tolerancie na liečivo) - ak ste užívali alebo užívate alkohol, drogy alebo iné návykové látky. Informujte o tomto svojho lekára, pretože XANAX môže vyvolať psychickú a fyzickú závislosť. Riziko vzniku závislosti je vyššie, ak sa dávka zvýši a liečba sa predĺži. Z tohto dôvodu má byť liečba čo najkratšia. - ak sa u vás vyskytnú neočakávané reakcie, napr. nepokoj, vzrušenie, podráždenosť, záchvaty hnevu, nočné mory, halucinácie, psychózy, neprimerané správanie alebo iné poruchy správania Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č. 2026/00566-Z1B 2 - ak máte alebo ste v minulosti mali depresívnu poruchu alebo depresívne a samovražedné myšlienky - ak máte glaukóm (zvýšený vnútroočný tlak) - ak máte alebo ste v minulosti mali ochorenie obličiek alebo pečene a poruchy dýchania - ak užívate opioidy (silné lieky proti bolesti, lieky na substitučnú liečbu a niektoré lieky proti kašľu) V prípade rýchleho zníženia dávky alebo náhleho prerušenia užívania benzodiazepínov, medzi ktoré patrí aj XANAX, môže dôjsť ku vzniku syndrómu z vysadenia (abstinenčné príznaky) a rebound fenoménu (keď sa príznaky, ktoré viedli k liečbe benzodiazepínmi, znovu vyskytnú v závažnejšej forme). Preto liečbu náhle neprerušujte a dbajte na to, aby boli dávky lieku znižované postupne. Abstinenčné príznaky sa môžu prejaviť ako derealizácia, depersonalizácia, necitlivosť a brnenie končatín, strnulosť, bolesť hlavy, bolesti svalov, napätie, extrémna úzkosť, nepokoj, zmätenosť, podráždenosť, nespavosť, potenie, svalové kŕče, bolesti a kŕče v žalúdku, precitlivenosť na svetlo, hluk a fyzický kontakt, halucinácie alebo epileptické záchvaty. Rebound fenomén môže byť spojený s inými reakciami vrátane zmien nálady, úzkosti alebo porúch spánku a nepokoja. Benzodiazepíny môžu spôsobiť stratu pamäte (amnéziu). Deti a dospievajúci Bezpečnosť a účinnosť XANAXU sa nestanovila u pacientov vo veku menej ako 18 rokov, preto sa užívanie alprazolamu neodporúča. Starší pacienti Benzodiazepíny a príbuzné lieky sa musia u starších pacientov užívať s opatrnosťou kvôli riziku útlmu a/alebo svalovej slabosti, ktorá môže viesť k pádom, často so závažnými následkami v tejto populácii. Iné lieky a XANAX Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, ako aj rastlinných prípravkov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate lieky: - na liečbu psychických ochorení (antipsychotiká nazývané aj neuroleptiká) - na liečbu depresie (antidepresíva, vrátane nefazodónu, fluvoxamínu a fluoxetínu) - na liečbu nespavosti (hypnotiká) vrátane rastlinných sedatív (liekov rastlinného pôvodu vyvolávajúcich ukľudnenie a uvoľnenie) - na liečbu úzkosti (anxiolytiká) - na liečbu epilepsie (antiepileptiká nazývané aj antikonvulzíva) - na liečbu alergie (antihistaminiká) - na liečbu plesňových infekcií (ketokonazol, itrakonazol a ďalšie azolové antimykotiká) - na liečbu silnej bolesti (morfín alebo kodeín) - na liečbu HIV infekcie (ritonavir) - ktoré majú vplyv na pečeňové enzýmy, ako sú napr. cimetidín (používa sa na liečbu vredov žalúdka), makrolidové antibiotiká (napríklad erytromycín, klaritromycín, telitromycín a troleandomycín, používajú sa na liečbu infekcií) a perorálne kontraceptíva (antikoncepcia, užíva sa na zabránenie otehotneniu) - digoxín (liek určený na liečbu ochorení srdca napr. fibrilácie predsiení srdca alebo srdcového zlyhania) a diltiazem (tzv. blokátor kalciových kanálov, liek určený na liečbu vysokého krvného tlaku) - opioidy (silné lieky proti bolesti, lieky na substitučnú liečbu a niektoré lieky proti kašľu) Súbežné užívanie XANAXU a opioidov zvyšuje riziko ospalosti, ťažkostí s dýchaním (respiračný útlm), kómy a môže byť život ohrozujúce. Z tohto dôvodu sa má súbežné užívanie zvážiť len vtedy, ak nie sú iné možnosti liečby. Ak vám však lekár predpíše XANAX spolu s opioidmi, má obmedziť dávku a trvanie súbežnej liečby. Povedzte svojmu lekárovi o všetkých opioidných liekoch a starostlivo Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č. 2026/00566-Z1B 3 dodržujte odporúčania týkajúce sa dávky. Môže byť užitočné informovať priateľov alebo príbuzných, aby rozpoznali prejavy a príznaky uvedené vyššie. Kontaktujte svojho lekára, ak máte takéto príznaky. Súbežné použitie s alkoholom alebo inými látkami s tlmivým účinkom na centrálny nervový systém môže zvýšiť účinok XANAXU. XANAX a jedlo, nápoje a alkohol Pokiaľ užívate XANAX je veľmi dôležité, aby ste nepili alkohol, pretože alkohol zvyšuje účinky lieku. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ak užívate XANAX a plánujete otehotnieť alebo si myslíte, že ste tehotná, musíte kontaktovať svojho lekára kvôli ukončeniu liečby XANAXOM. XANAX sa nemá užívať počas tehotenstva, pokiaľ to lekár nepovažuje za absolútne nevyhnutné pre liečbu matky. Podávanie XANAXU tehotným ženám v prvom trimestri (prvé tri mesiace) tehotenstva predstavuje zvýšené riziko výskytu vrodených chýb u detí. Užívanie vysokých dávok XANAXU v druhom alebo treťom trimestri tehotenstva môže u nenarodeného dieťaťa spôsobiť zníženie pohybov a nestály srdcový rytmus. Užívanie v poslednom trimestri tehotenstva, dokonca aj v nízkych dávkach, môže u dieťaťa po narodení spôsobiť tzv. „floppy syndróm“, ktorý sa prejavuje zníženým svalovým napätím (axiálna hypotónia) a ťažkosťami s kŕmením. Tieto príznaky sú vratné a môžu trvať 1 až 3 týždne. Vysoké dávky XANAXU užívané počas tehotenstva môžu u dieťaťa po narodení spôsobiť ťažkosti s dýchaním, krátkodobé dočasné zastavenie dýchania, telesnú teplotu nižšiu ako je normálne a syndróm z vysadenia lieku (abstinenčné príznaky ako zvýšená dráždivosť, nepokoj a tras). XANAX sa nemá užívať počas dojčenia, pretože sa tento liek v malom množstve vylučuje do materského mlieka a môže ovplyvniť dojčené dieťa. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Ak u vás užívanie tohto lieku vyvoláva ospalosť, závraty alebo poruchy koncentrácie, neveďte vozidlá a neobsluhujte stroje. XANAX obsahuje laktózu, benzoát sodný a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku. Tento liek obsahuje 0,1125 mg benzoátu sodného v každej 0,25 mg, 0,5 mg a 1 mg tablete a 0,225 mg benzoátu sodného v každej 2 mg tablete. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →