Xorimax 500 mg tbl obd 20x500 mg (blis. Al/Al)

• Xorimax je antibiotikum
• ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak
• že usmrcuje baktérie
• ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny

• Xorimax sa používa na liečbu infekcií: • hrdla
• • nosových dutín
• • stredného ucha
• • pľúc alebo hrudníka
• • močových ciest
• • kože a mäkkých tkanív

Xorimax sa môže používať aj: • na liečbu Lymskej choroby (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).

Čo Xorimax obsahuje

• Liečivo je cefuroxím.

• Jedna obalená tableta Xorimaxu 500 mg obsahuje 601
• 44 mg cefuroxím-axetilu
• čo zodpovedá 500 mg cefuroxímu

• Ďalšie zložky sú laurylsíran sodný, kopovidón, sodná soľ kroskarmelózy (E 468), stearát horečnatý

• (E 470B)
• bezvodý koloidný oxid kremičitý (E 551)
• granulovaný manitol (E 421)
• mikrokryštalická celulóza (E 460)
• krospovidón (E 1202)
• mastenec (E 553B)
• hypromelóza
• polyetylénglykol
• polysorbát 80 a oxid titaničitý (E 171)

Ako vyzerá Xorimax a obsah balenia

Xorimax sú obalené tablety.

Xorimax 500 mg sú biele až mierne žltkasté obojstranne vypuklé obalené tablety podlhovastého tvaru.

• Xorimax 500 mg obalené tablety sú dostupné v škatuľkách s blistrami alebo stripmi po 8
• 10
• 12
• 14
• 15
• 16

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/05805-Z1B

6 20, 24 a 500 obalených tabliet.

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Rakúsko

Výrobca Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl Rakúsko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Rakúsko Cefuroxim Sandoz 500 mg – Filmtabletten Belgicko Cefuroxim Sandoz 500 mg omhulde tabletten Česká republika Xorimax 500 mg potahované tablety Maďarsko Xorimax 500 mg bevont tabletta Litva Xorimax 500 mg dengtos tabletės Lotyšsko Xorimax 500 mg apvalkotās tabletes Holandsko Cefuroximaxetil 500, omhulde tabletten 500 mg Poľsko Xorimax 500 Slovenská republika Xorimax 500 mg Španielsko Cefuroxima Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos EFG

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2025.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Xorimax užívajte po jedle. Pomôže to zvýšiť účinnosť liečby.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č.: 2024/05805-Z1B

3

Tablety Xorimaxu zapite vodou.

• Nehryzte
• nedrvte ani nedeľte tablety - môže to spôsobiť
• že sa tablety budú ťažko prehĺtať a liečba bude menej účinná

Odporúčaná dávka je:

Dospelí a deti s hmotnosťou 40 kg a viac Odporúčaná dávka Xorimaxu je 250 mg až 500 mg dvakrát denne v závislosti od závažnosti a druhu infekcie.

Deti s hmotnosťou menej ako 40 kg Deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa majú prednostne liečiť perorálnou suspenziou. Odporúčaná dávka Xorimaxu je 10 mg/kg (maximálne 250 mg) až 15 mg/kg (maximálne 250 mg) dvakrát denne v závislosti od: • závažnosti a druhu infekcie.

Xorimax sa neodporúča pre deti mladšie ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.

• V závislosti od ochorenia a od toho
• ako vy alebo vaše dieťa reagujete na liečbu
• môže byť počiatočná dávka zmenená alebo môže byť potrebný viac ako jeden cyklus liečby

• Pacienti s problémami s obličkami Ak máte problém s obličkami
• váš lekár vám môže zmeniť dávku. → Ak sa vás to týka
• poraďte sa so svojím lekárom

• Ak užijete viac Xorimaxu
• ako máte Ak užijete priveľké množstvo Xorimaxu
• môžu sa u vás objaviť neurologické poruchy
• konkrétne sa u vás môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu kŕčov (záchvatov kŕčov). → Nečakajte a bezodkladne sa obráťte na svojho lekára alebo na najbližšiu lekársku pohotovosť. Ak je to možné
• zdravotníckemu pracovníkovi ukážte balenie Xorimaxu

• Ak zabudnete užiť Xorimax Neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku. Stačí
• ak vašu ďalšiu dávku užijete vo zvyčajnom čase

Ak prestanete užívať Xorimax Neprestaňte užívať Xorimax bez odporúčania.

• Je dôležité
• aby ste dokončili cyklus liečby Xorimaxom. Neprestaňte ho užívať
• pokiaľ vám to neodporučí váš lekár – dokonca ani vtedy
• keď sa cítite lepšie. Ak nedokončíte celý cyklus liečby
• infekcia sa vám môže vrátiť

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.