Xyzal tbl flm 100x5 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC)

Levocetirizínium-dichlorid je liečivo Xyzalu. Xyzal je antialergikum (liek proti alergii).

Na liečbu príznakov ochorenia spojených: • s alergickou nádchou (vrátane perzistujúcej (pretrvávajúcej) alergickej nádchy); • so žihľavkou (opuchnutie, sčervenanie a pálenie pokožky).

Čo Xyzal obsahuje

• Liečivo je 5 mg levocetirizínium-dichloridu.

Každá filmom obalená tableta obsahuje 5 mg levocetirizínium-dichloridu.

• Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý

• bezvodý
• stearát horečnatý
• hydroxypropylmetylcelulóza (E464)
• oxid titaničitý (E171)
• makrogol 400

Ako vyzerá Xyzal a obsah balenia

• Filmom obalené tablety sú biele až takmer biele
• oválne s logom Y na jednej strane. Dodávajú sa v blistrovom balení s 1
• 2
• 4
• 5
• 7 tabletami

Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

• Držiteľ rozhodnutia o registrácii UCB s.r.o
• Jankovcova 1518/2
• 170 00 Praha 7
• Česká republika

• Výrobca Aesica Pharmaceuticals S.r.l
• Via Praglia
• 15
• I-10044 Pianezza (TO)
• Taliansko UCB Pharma Ltd
• 208 Bath Road
• Slough
• Berkshire
• SL1 3WE
• Spojené kráľovstvo ExtractumPharma Co. Ltd
• 6413 Kunfehértó
• IV. körzet 6
• Maďarsko Phoenix Pharma Polska Sp. z o.o
• ul. Rajdowa 9
• Konotopa
• 05-850 Ożarów Mazowiecki
• Poľsko UCB Pharma B.V
• Hoge Mosten 2 A1
• 4822 NH
• Breda
• Holandsko UCB Pharma AS
• Haakon VIIs gate 6
• NO-0161 Oslo
• Nórsko UCB Nordic A/S
• Edvard Thomsens Vej 14
• DK-2300 Kobenhavn S
• Dánsko UCB Pharma SA
• Chemin Du Foriest 1
• Braine-L’alleud
• 1420
• Belgicko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:

Belgicko: Xyzall

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2022/05612-Z1A
• 2024/00606-Z1A 5

Cyprus: Xyzal Česká republika: Xyzal Dánsko: Xyzal Estónsko: Xyzal Fínsko: Xyzal Francúzsko: Xyzall Grécko: Xosal Holandsko: Xyzal Írsko: Xyzal Litva: Xyzal Lotyšsko: Xyzal Luxembursko: Xyzall Maďarsko: Xyzal 5 mg filmtabletta Malta: Xyzal Nemecko: Xusal Nórsko: Xyzal Poľsko: Xyzal Portugalsko: Xyzal Rakúsko: Xyzall Slovenská republika: Xyzal Slovinsko: Xyzal Španielsko: Xazal Taliansko: Xyzal Veľká Británia: Xyzal

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v apríli 2024.

• Vždy užívajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Odporúčaná dávka pre dospelých a deti vo veku od 6 rokov je jedna tableta denne.

Špeciálne pokyny pre dávkovanie pre osobitné skupiny pacientov: Porucha funkcie obličiek a pečene Pacienti s poruchou funkcie obličiek majú užívať nižšiu dávku podľa závažnosti ich ochorenia obličiek. U detí sa bude dávka tiež upravovať na základe telesnej hmotnosti; dávku určí váš lekár.

Pacienti so závažným ochorením obličiek vyžadujúcim dialyzačnú liečbu nesmú užívať Xyzal.

• Pacienti
• ktorí majú iba poruchu funkcie pečene
• majú užívať zvyčajnú predpísanú dávku

• Pacienti
• ktorí majú poruchu funkcie pečene aj obličiek
• majú užívať nižšiu dávku v závislosti od závažnosti ich ochorenia obličiek
• a u detí sa má dávka stanoviť aj na základe telesnej hmotnosti; dávku určí váš lekár

Starší pacienti vo veku od 65 rokov U starších pacientov nie je potrebná žiadna úprava dávky za predpokladu, že majú normálnu funkciu obličiek.

Použitie u detí

• Príloha č. 1 k notifikácii o zmene
• ev.č.: 2022/05612-Z1A
• 2024/00606-Z1A 3

Xyzal sa neodporúča pre deti vo veku do 6 rokov.

Ako a kedy máte užívať Xyzal Len na užívanie ústami (perorálne užívanie). Tablety Xyzal sa majú prehĺtať celé, zapíjajú sa tekutinou a môžu sa užívať s jedlom alebo bez jedla.

• Ako dlho máte užívať Xyzal Ak sa príznaky ochorenia do 5 dní nezlepšia alebo sa naopak zhoršujú
• prípadne sa vyskytnú nežiaduce účinky alebo iné nezvyčajné reakcie
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom

Ak užijete viac Xyzalu ako máte Ak užijete viac Xyzalu ako máte, môže sa u dospelých prejaviť ospalosť. U detí sa môže na začiatku prejaviť rozrušenie a nepokoj a následne ospalosť.

• Ak si myslíte
• že ste užili nadmernú dávku Xyzalu
• povedzte to
• prosím
• svojmu lekárovi
• ktorý rozhodne o ďalšom postupe

• Ak zabudnete užiť Xyzal Ak zabudnete užiť Xyzal alebo ak užijete nižšiu dávku ako vám predpísal váš lekár
• neužívajte dvojnásobnú dávku
• aby ste nahradili vynechanú dávku. Nasledujúcu dávku užite v obvyklom čase

Ak prestanete užívať Xyzal Ukončenie liečby by nemalo mať žiadne negatívne účinky. Avšak zriedkavo, keď prestanete Xyzal užívať, môže sa objaviť pruritus (intenzívne svrbenie), dokonca aj vtedy, keď sa tieto príznaky nevyskytovali pred liečbou. Príznaky môžu samovoľne vymiznúť. V niektorých prípadoch môžu byť intenzívne a môžu vyžadovať znovu začať s liečbou. Po opätovnom začatí liečby by mali príznaky vymiznúť.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku a škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.