Neužívajte Znobact - ak ste alergický na cefuroxím-axetil alebo na akékoľvek cefalosporínové antibiotiká alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakcia z precitlivenosti) na akékoľvek iný typ betalaktámového antibiotika (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy). - ak sa u vás niekedy vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vredy v ústach po liečbe cefuroxímom alebo akýmkoľvek iným cefalosporínovým antibiotikom. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02559-Z1A 2 Ak si myslíte, že sa Vás to týka, neužívajte Znobact, pokiaľ sa o tom neporadíte so svojím lekárom. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Znobact, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. V súvislosti s liečbou cefuroxímom boli hlásené závažné kožné reakcie, vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu, toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms, DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak spozorujete akékoľvek príznaky, ktoré môžu súvisieť s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4. Deti Znobact sa neodporúča deťom mladším ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe. Počas užívania lieku Znobact si musíte dávať pozor na určité príznaky ako sú alergické reakcie, hubové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4. Ak potrebujete krvné vyšetrenie Znobact môže ovplyvniť výsledky testu na zistenie hladín cukru v krvi alebo krvného testu nazývaného Coombsov test. Ak sa potrebujete podrobiť krvnému vyšetreniu, povedzte osobe, ktorá vám odoberá vzorku krvi, že užívate liek Znobact. Iné lieky a Znobact Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Lieky, ktoré sa používajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá používané na liečbu pálenia záhy), môžu ovplyvniť účinok lieku Znobact. Probenecid (liek používaný na liečbu dny). Perorálne antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi). Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Znobact môže u vás vyvolať závrat a môže mať ďalšie vedľajšie účinky, ktoré znižujú vašu pozornosť. Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje, ak sa necítite dobre. Dôležité informácie o niektorých zložkách Znobactu Znobact obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Znobact 500 mg filmom obalené tablety tbl flm 14x500 mg (blis.PVC/Aclar/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 15/0031/16-S |
| Lieková forma | Filmom obalená tableta |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 500 mg |
| Balenie | 14 |
| ATC skupina | J01DC02 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 20.01.2016 |
| Posledná zmena | 12.05.2026 |
Prehľad
- Hlavné použitie
- Znobact je antibiotikum, ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak, že usmrcuje baktérie, ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny. Znobact sa používa na liečbu infekcií: hrdla nosových dutín stredného ucha pľúc alebo hrudníka močových ciest kože a mäkkých tkanív Znobact sa môže používať aj na liečbu lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte). Váš lekár môže počas liečby otestovať typ baktérií spôsobujúcich infekciu a sledovať, či sú baktérie citlivé na Znobact 500 mg.
- Lieková forma
- Filmom obalená tableta
- Sila
- 500 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Znobact je antibiotikum
- ktoré sa používa u dospelých a detí. Účinkuje tak
- že usmrcuje baktérie
- ktoré spôsobujú infekcie. Patrí do skupiny liekov nazývaných cefalosporíny
Znobact sa používa na liečbu infekcií: hrdla nosových dutín stredného ucha pľúc alebo hrudníka močových ciest kože a mäkkých tkanív
Znobact sa môže používať aj na liečbu lymskej boreliózy (infekcia, ktorú šíria parazity nazývané kliešte).
Váš lekár môže počas liečby otestovať typ baktérií spôsobujúcich infekciu a sledovať, či sú baktérie citlivé na Znobact 500 mg.
Čo Znobact obsahuje
Liečivo je cefuroxím (prítomný vo forme cefuroxím-axetilu). Každá tableta obsahuje 500 mg cefuroxímu.
- Ďalšie zložky sú: Jadro: celulóza, mikrokryštalická (PH101)
- mikrokryštalická celulóza (PH112)
- kroskarmelóza, sodná soľ
- laurylsíran sodný
- hydrogenovaný rastlinný olej
- oxid kremičitý, koloidný bezvodý
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02559-Z1A
6
- Obal: Opadry biele OY-S-58910 [obsahujúci hypromelózu (E464)
- oxid titaničitý (E 171)
- makrogol (E1521) a mastenec (E553b)]
Ako vyzerá Znobact a obsah balenia
- Znobact 500 mg tablety sú biele až takmer biele filmom obalené tablety v tvare kapsule s označením "500" na jednej strane a bez označenia na strane druhej. Tablety majú dĺžku 18
- 0 mm
- šírku 9
- 0 mm a hrúbku 6
- 95 mm. Tablety sú balené v PVC/Aclar/hliník blistroch obsahujúcich 6
- 10
- 12
- 14
- 15
- 20
- 24
- 30
- 50
- 100
- 120 alebo 500 filmom obalených tabliet
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Držiteľ rozhodnutia o registrácii: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. Hvězdova 1716/2b 140 78 Praha 4 Česká republika
- Výrobcovia: 1) Alkaloida Chemical Company Zrt
- 4400 Tiszavasvári
- Kabay János u. 29
- Maďarsko 2) Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V
- Polarisavenue 87
- Hoofddorp 2132 JH
- Holandsko 3) Terapia SA
- Str. Fabricii nr. 124
- Cluj-Napoca 400632
- Rumunsko
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru (EHP) pod nasledovnými názvami:
Holandsko: Cefuroxim SUN 250 mg filmomhulde tabletten Cefuroxim SUN 500 mg filmomhulde tabletten Česká republika: Znobact 500 mg potahované tablety Maďarsko: Ceroxim 500 mg filmtabletta Nemecko: CEFUROX BASICS 250 mg (500 mg) Filmtabletten Poľsko: Ceroxim Slovenská republika: Znobact 500 mg filmom obalené tablety Španielsko: Cefuroxima Mundogen 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
- Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku
- kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii: GLENMARK PHARMACEUTICALS SK
- s.r.o. E-mail: [email protected]
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2023.
- ak ste alergický na cefuroxím-axetil alebo na akékoľvek cefalosporínové antibiotiká alebo na
ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
- ak ste niekedy mali závažnú alergickú reakciu (reakcia z precitlivenosti) na akékoľvek iný typ
betalaktámového antibiotika (penicilíny, monobaktámy a karbapenémy).
- ak sa u vás niekedy vyskytla závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo
vredy v ústach po liečbe cefuroxímom alebo akýmkoľvek iným cefalosporínovým antibiotikom.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02559-Z1A
2
- Ak si myslíte
- že sa Vás to týka
- neužívajte Znobact
- pokiaľ sa o tom neporadíte so svojím lekárom
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Znobact
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- V súvislosti s liečbou cefuroxímom boli hlásené závažné kožné reakcie
- vrátane Stevensovho- Johnsonovho syndrómu
- toxickej epidermálnej nekrolýzy a liekovej reakcie s eozinofíliou a systémovými príznakmi (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms
- DRESS). Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak spozorujete akékoľvek príznaky
- ktoré môžu súvisieť s týmito závažnými kožnými reakciami popísanými v časti 4
Deti Znobact sa neodporúča deťom mladším ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.
Počas užívania lieku Znobact si musíte dávať pozor na určité príznaky ako sú alergické reakcie, hubové infekcie (napríklad kandidóza) a závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída). Zníži sa tak riziko vzniku akýchkoľvek problémov. Pozrite si „Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor“ v časti 4.
- Ak potrebujete krvné vyšetrenie Znobact môže ovplyvniť výsledky testu na zistenie hladín cukru v krvi alebo krvného testu nazývaného Coombsov test. Ak sa potrebujete podrobiť krvnému vyšetreniu
- povedzte osobe
- ktorá vám odoberá vzorku krvi
- že užívate liek Znobact
- Iné lieky a Znobact Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Lieky, ktoré sa používajú na zníženie množstva žalúdočnej kyseliny (napr. antacidá používané na liečbu pálenia záhy), môžu ovplyvniť účinok lieku Znobact. Probenecid (liek používaný na liečbu dny). Perorálne antikoagulanciá (lieky zabraňujúce zrážaniu krvi). Ak užívate ktorýkoľvek z týchto liekov, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť
- Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Vedenie vozidiel a obsluha strojov
- Znobact môže u vás vyvolať závrat a môže mať ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré znižujú vašu pozornosť. Neveďte vozidlá alebo neobsluhujte stroje
- ak sa necítite dobre
Dôležité informácie o niektorých zložkách Znobactu Znobact obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v tablete, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Zdravotné ťažkosti
- na ktoré si musíte dávať pozor U malého počtu ľudí
- ktorí užívajú liek Znobact
- sa objaví alergická reakcia alebo potenciálne závažná kožná reakcia. Medzi príznaky týchto reakcií patria:
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02559-Z1A
4
- Závažná alergická reakcia. Medzi jej prejavy patria vyvýšená a svrbivá vyrážka
- opuch
- ktorý niekedy postihuje tvár alebo ústa a spôsobuje ťažkosti s dýchaním
- Kožná vyrážka
- pri ktorej sa môžu tvoriť pľuzgiere
- a ktorá vyzerá ako malé terčíky (v strede tmavá bodka obklopená bledšou plochou s tmavým kruhom po okraji)
Po celom tele rozšírená vyrážka s pľuzgiermi a odlupovanie kože (môžu to byť prejavy Stevensovho-Johnsonovho syndrómu alebo toxickej epidermálnej nekrolýzy).
Rozšírená vyrážka, vysoká telesná teplota a zväčšené lymfatické uzliny (syndróm DRESS alebo syndróm liekovej precitlivenosti).
Bolesť na hrudníku v súvislosti s alergickými reakciami, ktorá môže byť príznakom srdcového infarktu vyvolaného alergiou (Kounisov syndróm).
Zdravotné ťažkosti, na ktoré si musíte dávať pozor počas užívania Znobactu zahŕňajú:
Hubové infekcie. Lieky ako Znobact môžu spôsobiť rozmnoženie kvasiniek (rodu Candida) v tele, čo môže viesť k vzniku hubových infekcií (napríklad áft). Výskyt tohto vedľajšieho účinku je pravdepodobnejší, ak užívate liek Znobact dlhý čas.
- Závažná hnačka (Pseudomembranózna kolitída). Lieky ako Znobact môžu spôsobiť zápal hrubého čreva
- ktorý spôsobuje závažnú hnačku
- zvyčajne s obsahom krvi a hlienov v stolici
- bolesť brucha
- horúčku
- Jarischova-Herxheimerova reakcia. U niektorých pacientov
- ktorí užívajú liek Znobact na liečbu lymskej boreliózy
- sa môže objaviť vysoká teplota (horúčka)
- zimnica
- bolesť hlavy
- bolesť svalov a kožná vyrážka. Táto reakcia je známa ako Jarischova-Herxheimerova reakcia. Príznaky zvyčajne trvajú niekoľko hodín alebo menej ako jeden deň
Ak sa u vás prejaví ktorýkoľvek z uvedených príznakov, ihneď to oznámte svojmu lekárovi alebo zdravotnej sestre.
hubové infekcie (napríklad kandidóza) bolesť hlavy závrat hnačka pocit na vracanie bolesť žalúdka
zvýšenie počtu jedného druhu bielych krviniek (eozinofília) zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov
vracanie kožné vyrážky
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02559-Z1A
5
zníženie počtu krvných doštičiek (buniek, ktoré napomáhajú zrážaniu krvi) zníženie počtu bielych krviniek pozitívny výsledok Coombsovho testu
Ďalšie vedľajšie účinky U veľmi malého počtu ľudí sa vyskytli ďalšie vedľajšie účinky, ale presná častosť ich výskytu nie je známa:
závažná hnačka (pseudomembranózna kolitída) alergické reakcie kožné reakcie (vrátane závažných) vysoká teplota (horúčka) zožltnutie očných bielok alebo kože zápal pečene (hepatitída)
Vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť krvnými testami:
príliš rýchly rozpad červených krviniek (hemolytická anémia)
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika. Znobact užívajte po jedle. Pomôže to zvýšiť účinnosť liečby
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/02559-Z1A
3
Prehĺtajte Znobact tablety celé s trochou vody. Tablety nežujte, nedrvte alebo nedeľte - môže to znížiť účinnosť liečby.
Odporúčaná dávka
Dospelí Odporúčaná dávka lieku Znobact je 250 mg až 500 mg dvakrát denne v závislosti od závažnosti a druhu infekcie.
Deti Odporúčaná dávka lieku Znobact je 10 mg/kg (maximálne 125 mg) až 15 mg/kg (maximálne 250 mg) dvakrát denne v závislosti od závažnosti a druhu infekcie.
Znobact sa neodporúča deťom mladším ako 3 mesiace, pretože jeho bezpečnosť a účinnosť v tejto vekovej skupine nie sú známe.
V závislosti od ochorenia a od toho ako vy alebo vaše dieťa reagujete na liečbu, môže byť počiatočná dávka zmenená alebo môže byť potrebná viac ako jedna liečebná kúra.
Pacienti s problémami s obličkami
- Ak máte problém s obličkami
- váš lekár vám môže zmeniť dávku. Ak sa vás to týka
- poraďte sa so svojím lekárom
Ak užijete viac Znobactu, ako máte
- Ak užijete príliš veľa lieku Znobact
- môžu sa u vás objaviť neurologické poruchy
- konkrétne sa u vás môže zvýšiť pravdepodobnosť výskytu kŕčov (záchvatov). Nečakajte. Ihneď sa obráťte na svojho lekára alebo na najbližšiu nemocničnú pohotovosť. Ak je to možné
- zdravotníckemu pracovníkovi ukážte balenie lieku Znobact
Ak zabudnete užiť Znobact
- Neužívajte dvojnásobnú dávku
- aby ste nahradili vynechanú dávku. Stačí
- ak vašu ďalšiu dávku užijete vo zvyčajnom čase
Ak prestanete užívať Znobact
Neprestávajte užívať Znobact bez konzultácie s lekárom.
- Je dôležité
- aby ste dokončili celú liečebnú kúru liekom Znobact. Neprestaňte ho užívať
- pokiaľ vám to neodporučí váš lekár - dokonca ani vtedy
- ak sa cítite lepšie. Ak nedokončíte celú liečebnú kúru
- infekcia sa vám môže vrátiť
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Neužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na blistri alebo na škatuli po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Tento liek nevyžaduje žiadne špeciálne podmienky na uchovávanie.
- Neužívajte tento liek
- ak spozorujete
- že tablety sú rozdrvené alebo sú tam iné viditeľné prejavy poškodenia
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
Alternatívy a generiká
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine J01DC02 →