ambroxoliumchlorid
Ambroxolium chloride
Účinná látka obsiahnutá v 11 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce ambroxoliumchlorid (11)
Na čo sa ambroxoliumchlorid používa
Ambrobene
- 30 mg je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s mukolytickým účinkom t.j. uvoľňuje
- skvapalňuje hlien v dýchacích cestách
- vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje
- podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest
- zvyšuje jej odolnosť proti infekcii
Ambrobene
30 mg sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest, pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín. Ambrobene 30 mg možno podávať deťom od šiestich rokov aj dospelým.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Ambrobene 15 mg/5 ml je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s mukolytickým účinkom t.j. uvoľňuje
- skvapalňuje hlien v dýchacích cestách
- vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje
- podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest
Ambrobene
15 mg/5 ml sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest. Ambrobene 15 mg/5 ml možno podávať deťom od dvoch rokov aj dospelým.
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na svojho lekára.
Ambrobene
- retard 75 mg je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s mukolytickým účinkom t.j. uvoľňuje
- skvapalňuje hlien v dýchacích cestách
- vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje
- podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest
- zvyšuje jej odolnosť proti infekcii
Ambrobene
- retard 75 mg sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním
- pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest
- pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek
- môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania Ambrobene
30 mg sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04253-ZP
3
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- vracanie, hnačka, porucha trávenia (dyspepsia) a bolesť brucha.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- reakcie z precitlivenosti,
- vyrážka, žihľavka (urtikária),
- pocit sucha v ústach a dýchacích cestách, silný výtok z nosa (rinorea),
- zvýšené vylučovanie slín (sialorea), zápcha,
- ťažkosti pri močení (dyzúria).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- alergická kožná reakcia.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému (rýchlo sa
rozvíjajúci opuch kože, podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív) a svrbenie,
- závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho
syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek
- môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania Ambrobene
15 mg/5 ml sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť,
- poruchy chuti,
- znížená citlivosť (hypestézia) úst a hltana.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- vracanie, hnačka, porucha trávenia (dyspepsia) a bolesť brucha,
- pocit sucha v ústach.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- reakcie z precitlivenosti,
- vyrážka, žihľavka (urtikária),
- zvýšené vylučovanie slín (sialorea), zápcha,
- silný výtok z nosa (rinorea),
- ťažkosti pri močení (dyzúria).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- alergická kožná reakcia.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému (rýchlo sa
rozvíjajúci opuch kože, podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív) a svrbenie,
- závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho
syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy),
- pocit sucha v hrdle.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek
- môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania Ambrobene retard
75 mg sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- nevoľnosť.
Menej časté (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- vracanie, hnačka, porucha trávenia (dyspepsia) a bolesť brucha.
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- reakcie z precitlivenosti,
- vyrážka, žihľavka (urtikária),
- pocit sucha v ústach a dýchacích cestách, silný výtok z nosa (rinorea),
- zvýšené vylučovanie slín (sialorea), zápcha,
- ťažkosti pri močení (dyzúria).
Veľmi zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 10 000 osôb):
- alergická kožná reakcia.
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému (rýchlo sa
rozvíjajúci opuch kože, podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív) a svrbenie,
- závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho
syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte Ambrobene 30 mg
- ak ste alergický na ambroxol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Ambrobene tablety sa nesmú podávať deťom do 6 rokov kvôli vysokému obsahu liečiva.
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Ambrobene
30 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Počas tehotenstva užívajte liek len s vedomím lekára.
- Počas užívania Ambrobene
30 mg sa odporúča prerušiť dojčenie.
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/04253-ZP
2
- Bežným sprievodným javom počas užívania Ambrobene
30 mg je zvýšenie tvorby hlienu v prvých 2 - 3 dňoch.
- Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním ambroxolu. Ak sa u vás objaví
- kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice
- napríklad úst
- hrdla
- nosa
- očí
- genitálií)
- prestaňte užívať ambroxol a ihneď sa skontaktujte s lekárom
- Ak máte poruchu funkcie obličiek alebo závažnú hepatopatiu (poškodenie pečene), Ambrobene
30 mg môžete užívať iba po konzultácii s lekárom.
- Iné lieky a Ambrobene 30 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek
- informujte ho
- že užívate Ambrobene
30 mg.
Lieky tlmiace kašeľ (napr. kodeín) bránia vykašliavať hlien, ktorý sa po podaní Ambrobene
30 mg tvorí vo väčšej miere, preto ich neužívajte súbežne.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Ambrobene 30 mg sa neodporúča v tehotenstve
- najmä počas prvých 3 mesiacov. Ambrobene 30 mg sa neodporúča pre dojčiace matky
- pretože ambroxoliumchlorid sa vylučuje do materského mlieka
- Ambrobene 30 mg obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Neužívajte Ambrobene 15 mg/5 ml
- ak ste alergický na ambroxol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
Deťom do 2 rokov sa ambroxol (liečivo lieku Ambrobene 15 mg/5 ml) nesmie podávať.
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Ambrobene
15 mg/5 ml, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Počas tehotenstva užívajte liek len s vedomím lekára.
- Počas užívania Ambrobene
15 mg/5 ml sa odporúča prerušiť dojčenie.
- Bežným sprievodným javom počas užívania Ambrobene
15 mg/5 ml je zvýšenie tvorby hlienu v prvých 2 - 3 dňoch.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00737-Z1B 2
- Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním ambroxolu. Ak sa u vás objaví
- kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice
- napríklad úst
- hrdla
- nosa
- očí
- genitálií)
- prestaňte užívať ambroxol a ihneď sa skontaktujte s lekárom
- Ak máte poruchu funkcie obličiek alebo závažnú hepatopatiu (poškodenie pečene), Ambrobene
15 mg/5 ml môžete užívať iba po konzultácii s lekárom.
- Iné lieky a Ambrobene 15 mg/5 ml Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek
- informujte ho
- že užívate Ambrobene 15 mg/5 ml
Lieky tlmiace kašeľ (napr. kodeín) bránia vykašliavať hlien, ktorý sa po podaní Ambrobene 15 mg/5 ml
tvorí vo väčšej miere, preto ich neužívajte súčasne.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Ambrobene 15 mg/5 ml sa neodporúča v tehotenstve
- najmä počas prvých 3 mesiacov. Ambrobene 15 mg/5 ml sa neodporúča pre dojčiace matky
- pretože ambroxóliumchlorid sa vylučuje do materského mlieka
- Ambrobene 15 mg/5 ml obsahuje karbohydráty Liek obsahuje 2
- 1 g karbohydrátov
- ekvivalentných približne 0
- 175 jednotkám sacharidov v 5 ml sirupu
- Ambrobene 15 mg/5 ml obsahuje sorbitol Tento liek obsahuje 600 mg sorbitolu v 1 ml sirupu. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
- z anglického hereditary fructose intolerance)
- zriedkavé genetické ochorenie
- pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek. Sorbitol môže spôsobiť tráviace ťažkosti a môže mať mierny preháňajúci účinok
Ambrobene 15 mg/5 ml obsahuje propylénglykol Tento liek obsahuje 50 mg propylénglykolu v 1 ml sirupu.
Neužívajte Ambrobene retard 75 mg
- ak ste alergický na ambroxol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Ambrobene retard sa nesmie podávať deťom do 12 rokov kvôli vysokému obsahu liečiva.
Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Ambrobene retard
75 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Počas tehotenstva užívajte tento liek len s vedomím lekára.
- Počas užívania Ambrobene
retard 75 mg sa odporúča prerušiť dojčenie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06596-ZME
2
- Bežným sprievodným javom počas užívania Ambrobene
retard 75 mg je zvýšenie tvorby hlienu v prvých 2 - 3 dňoch.
- Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním ambroxolu. Ak sa u vás objaví
- kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice
- napríklad úst
- hrdla
- nosa
- očí
- genitálií)
- prestaňte užívať ambroxol a ihneď sa skontaktujte s lekárom
- Ak máte poruchu funkcie obličiek alebo závažnú hepatopatiu (poškodenie pečene), Ambrobene
retard
75 mg môžete užívať iba po konzultácii s lekárom.
Deti a dospievajúci Ambrobene
retard 75 mg možno podávať deťom od 12 rokov.
- Iné lieky a Ambrobene retard 75 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek
- informujte ho
- že užívate Ambrobene retard 75 mg
Lieky tlmiace kašeľ (napr. kodeín) bránia vykašliavať hlien, ktorý sa po podaní Ambrobene
retard 75 mg tvorí vo väčšej miere, preto ich neužívajte súbežne.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Ambrobene retard 75 mg sa neodporúča v tehotenstve
- najmä počas prvých 3 mesiacov. Ambrobene retard 75 mg sa neodporúča pre dojčiace matky
- pretože ambroxoliumchlorid sa vylučuje do materského mlieka
Ambrobene retard 75 mg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Liekové formy
Príbalové letáky
- AMBROXOL AL KVAPKY gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- AMBROXOL AL KVAPKY gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá) Príbalový leták
- Ambrobene 15 mg sol inj 5x2 ml/15 mg (liek.inj.) Príbalový leták
- Ambrobene 15 mg/5 ml sir 1x100 ml/300 mg Príbalový leták
- Ambrobene 30 mg tbl 20x30 mg (blis.Al/PVC) Príbalový leták
- Ambrobene 7,5 mg/ml sol pin 1x100 ml/750 mg (liek.skl.hnedá) Príbalový leták
- Ambrobene 7,5 mg/ml sol pin 1x40 ml/300 mg (liek.skl.hnedá) Príbalový leták
- Ambrobene retard 75 mg cps plg 10x75 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Ambrobene retard 75 mg cps plg 20x75 mg (blis.PVC/Al) Príbalový leták
- Ambroxol AL 75 retard cps plg 20x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták
- Ambroxol AL 75 retard cps plg 50x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Príbalový leták