Neužívajte Ambrobene retard 75 mg - ak ste alergický na ambroxol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - Ambrobene retard sa nesmie podávať deťom do 12 rokov kvôli vysokému obsahu liečiva. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať Ambrobene retard 75 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. - Počas tehotenstva užívajte tento liek len s vedomím lekára. - Počas užívania Ambrobene retard 75 mg sa odporúča prerušiť dojčenie. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06596-ZME 2 - Bežným sprievodným javom počas užívania Ambrobene retard 75 mg je zvýšenie tvorby hlienu v prvých 2 - 3 dňoch. - Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním ambroxolu. Ak sa u vás objaví kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice, napríklad úst, hrdla, nosa, očí, genitálií), prestaňte užívať ambroxol a ihneď sa skontaktujte s lekárom. - Ak máte poruchu funkcie obličiek alebo závažnú hepatopatiu (poškodenie pečene), Ambrobene retard 75 mg môžete užívať iba po konzultácii s lekárom. Deti a dospievajúci Ambrobene retard 75 mg možno podávať deťom od 12 rokov. Iné lieky a Ambrobene retard 75 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Ak vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek, informujte ho, že užívate Ambrobene retard 75 mg. Lieky tlmiace kašeľ (napr. kodeín) bránia vykašliavať hlien, ktorý sa po podaní Ambrobene retard 75 mg tvorí vo väčšej miere, preto ich neužívajte súbežne. Tehotenstvo, dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Ambrobene retard 75 mg sa neodporúča v tehotenstve, najmä počas prvých 3 mesiacov. Ambrobene retard 75 mg sa neodporúča pre dojčiace matky, pretože ambroxoliumchlorid sa vylučuje do materského mlieka. Ambrobene retard 75 mg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Viac →
Ambrobene retard 75 mg cps plg 20x75 mg (blis.PVC/Al)
perorálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 52/0193/92-CS |
| Lieková forma | Kapsula s predĺženým uvoľňovaním (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) |
| Spôsob podania | perorálne použitie |
| Sila | 75 mg |
| Balenie | 20 |
| ATC skupina | R05CB06 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 25.03.1992 |
| Posledná zmena | 11.12.2025 |
Účinné látky
- ambroxoliumchlorid (75 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Ambrobene retard 75 mg je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s mukolytickým účinkom t.j. uvoľňuje, skvapalňuje hlien v dýchacích cestách, vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje, podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest, zvyšuje jej odolnosť proti infekcii. Ambrobene retard 75 mg sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním, pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest, pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín. Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
- Lieková forma
- Kapsula s predĺženým uvoľňovaním (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu)
- Sila
- 75 mg
- Spôsob podania
- perorálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 27.05.2026
Ambrobene
- retard 75 mg je expektorans (prostriedok uľahčujúci vykašliavanie) s mukolytickým účinkom t.j. uvoľňuje
- skvapalňuje hlien v dýchacích cestách
- vyvoláva zvýšenú tvorbu hlienu a zároveň ho zrieďuje
- podporuje pohyb riasiniek a tým čistí sliznicu dýchacích ciest
- zvyšuje jej odolnosť proti infekcii
Ambrobene
- retard 75 mg sa užíva pri akútnych a chronických ochoreniach dýchacích ciest spojených s ťažkým vykašliavaním
- pri infekčných ochoreniach dýchacích ciest
- pri akútnych a chronických zápaloch prinosových dutín
Ak sa do 3 dní nebudete cítiť lepšie alebo sa budete cítiť horšie, musíte sa obrátiť na lekára.
Čo Ambrobene retard 75 mg obsahuje
- Liečivo je ambroxóliumchlorid 75 mg v každej kapsule.
- Ďalšie zložky sú celulóza, mikrokryštalická, karboxymetylcelulóza, sodná soľ,
- metylhydroxypropylcelulóza
- citrónan trietylnatý
- oxid kremičitý
- hydratovaný
- kyselina metakrylová s etylakrylátom
- kopolymér
- voda
- čistená
- želatína
- oxid titaničitý
- oxid železitý žltý E 172
- oxid železitý červený E 172
- oxid železitý čierny E 172
Ako vyzerá Ambrobene retard 75 mg a obsah balenia
Biela až svetložltá kapsula. Veľkosť balenia: 10 alebo 20 kapsúl. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Teva B.V
- Swensweg 5
- 2031 GA Haarlem
- Holandsko
- Výrobca Merckle GmbH
- Blaubeuren
- Ludwig-Merckle-Str. 3
- 89143 Nemecko Acino Estonia
- Jaama 55b
- Pölva
- Pölva county 63308
- Estónsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júni 2023 .
Neužívajte Ambrobene retard 75 mg
- ak ste alergický na ambroxol alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Ambrobene retard sa nesmie podávať deťom do 12 rokov kvôli vysokému obsahu liečiva.
75 mg, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
- Počas tehotenstva užívajte tento liek len s vedomím lekára.
- Počas užívania Ambrobene
retard 75 mg sa odporúča prerušiť dojčenie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06596-ZME
2
- Bežným sprievodným javom počas užívania Ambrobene
retard 75 mg je zvýšenie tvorby hlienu v prvých 2 - 3 dňoch.
- Hlásené boli závažné kožné reakcie súvisiace s podávaním ambroxolu. Ak sa u vás objaví
- kožná vyrážka (vrátane poškodenia sliznice
- napríklad úst
- hrdla
- nosa
- očí
- genitálií)
- prestaňte užívať ambroxol a ihneď sa skontaktujte s lekárom
- Ak máte poruchu funkcie obličiek alebo závažnú hepatopatiu (poškodenie pečene), Ambrobene
retard
75 mg môžete užívať iba po konzultácii s lekárom.
Deti a dospievajúci Ambrobene
retard 75 mg možno podávať deťom od 12 rokov.
- Iné lieky a Ambrobene retard 75 mg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak vám ďalší lekár bude predpisovať nejaký iný liek
- informujte ho
- že užívate Ambrobene retard 75 mg
Lieky tlmiace kašeľ (napr. kodeín) bránia vykašliavať hlien, ktorý sa po podaní Ambrobene
retard 75 mg tvorí vo väčšej miere, preto ich neužívajte súbežne.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Ambrobene retard 75 mg sa neodporúča v tehotenstve
- najmä počas prvých 3 mesiacov. Ambrobene retard 75 mg sa neodporúča pre dojčiace matky
- pretože ambroxoliumchlorid sa vylučuje do materského mlieka
Ambrobene retard 75 mg obsahuje sodík Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek
- môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Počas užívania Ambrobene retard
75 mg sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- nevoľnosť.
- vracanie, hnačka, porucha trávenia (dyspepsia) a bolesť brucha.
- reakcie z precitlivenosti,
- vyrážka, žihľavka (urtikária),
- pocit sucha v ústach a dýchacích cestách, silný výtok z nosa (rinorea),
- zvýšené vylučovanie slín (sialorea), zápcha,
- ťažkosti pri močení (dyzúria).
- alergická kožná reakcia.
- anafylaktické (alergické) reakcie vrátane anafylaktického šoku, angioedému (rýchlo sa
rozvíjajúci opuch kože, podkožnej sliznice alebo podsliznicových tkanív) a svrbenie,
- závažné kožné nežiaduce reakcie (vrátane multiformného erytému, Stevensovho-Johnsonovho
syndrómu/toxickej epidermálnej nekrolýzy a akútnej generalizovanej exantematóznej pustulózy).
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy užívajte tento liek presne tak
- ako je to uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľa alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Dávkovanie Ak lekár neurčí inak, zvyčajná dávka Ambrobene
retard 75 mg je pre dospelých a deti od 12 rokov jedenkrát denne jedna kapsula.
Ambrobene retard 75 mg možno používať u chronicky chorých dlhodobo.
Použitie u detí a dospievajúcich Ambrobene
retard 75 mg možno podávať deťom od 12 rokov.
Spôsob užívania Tento liek sa užíva po jedle a zapíja sa dostatočným množstvom tekutiny, čo významne prispieva k jeho účinku.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06596-ZME
3 Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Uchovávajte pri teplote do 25 °C.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2022/06596-ZME
4
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Ambrobene retard 75 mg cps plg 10x75 mg (blis.PVC/Al) 75 mg · 10 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
| Názov | Cena |
|---|---|
| Ambrobene 15 mg sol inj 5x2 ml/15 mg (liek.inj.) Injekčný roztok · 15 mg/2 ml | — |
| Ambrobene 15 mg/5 ml sir 1x100 ml/300 mg Sirup · 15 mg/5 ml | — |
| Ambrobene 30 mg tbl 20x30 mg (blis.Al/PVC) Tableta · 30 mg | — |
| Ambrobene 7,5 mg/ml sol pin 1x100 ml/750 mg (liek.skl.hnedá) Perorálny/inhalačný roztok · 7,5 mg/1 ml | — |
| Ambrobene 7,5 mg/ml sol pin 1x40 ml/300 mg (liek.skl.hnedá) Perorálny/inhalačný roztok · 7,5 mg/1 ml | — |
| Ambrobene retard 75 mg cps plg 10x75 mg (blis.PVC/Al) Kapsula s predĺženým uvoľňovaním (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) · 75 mg | — |
| Ambroxol AL 75 retard cps plg 20x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Kapsula s predĺženým uvoľňovaním (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) · 75 mg | — |
| Ambroxol AL 75 retard cps plg 50x75 mg (blis.PVC/PE/PVDC/Al) Kapsula s predĺženým uvoľňovaním (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) · 75 mg | — |
| AMBROXOL AL KVAPKY gtt por 1x100 ml (fľ.skl.hnedá) Perorálne kvapky (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) · 7,5 mg/1 ml | — |
| AMBROXOL AL KVAPKY gtt por 1x50 ml (fľ.skl.hnedá) Perorálne kvapky (zamietnuté od mája 2021, použiť skratku pre celú liekovú formu) · 7,5 mg/1 ml | — |
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R05CB06 →