Nepoužívajte ACC injekt - ak ste alergický na acetylcysteín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - Deti vo veku do 2 rokov. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať ACC injekt, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje, ak máte prieduškovú astmu alebo ak ste mali žalúdočný alebo črevný vred. Existuje určitý dôkaz, že pacienti s atopiou (ekzém) a astmou v minulosti majú zvýšené riziko vzniku anafylaktoidnej reakcie (alergická reakcia). Pacienti s prieduškovou astmou musia byť počas liečby dôsledne sledovaní. Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/07000-ZME 2 Použitie acetylcysteínu, a to najmä na začiatku liečby môže viesť k skvapalňovaniu, a tým k zvýšeniu objemu prieduškových sekrétov (výlučkov). Ak nie ste schopný ich dostatočne vykašliavať, musia vám byť vykonané vhodné opatrenia (napr. drenáž (zabezpečenie stáleho odtoku sekrétov pomocou rúrky) a aspirácia (odsávanie hlienu)). Veľmi zriedkavo bol v spojitosti s používaním acetylcysteínu hlásený výskyt ťažkých kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa vyskytnú zmeny na koži a sliznici, okamžite kontaktujte lekára a podávanie acetylcysteínu sa musí ukončiť. Vnútrožilová liečba s acetylcysteínom musí byť vykonávaná pod prísnym lekárskym dohľadom. Nežiaduce účinky po intravenóznej aplikácii acetylcysteínu sa vyskytujú častejšie, keď je liek podávaný príliš rýchlo, alebo vo vyšších dávkach. Preto sa odporúča, aby sa prísne dodržiavali informácie o dávkovaní. Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi. ACC injekt obsahuje sodík Tento liek obsahuje 29, 12 – 49,25 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej ampulke. To sa rovná 1,46 % – 2,46 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých. Iné lieky a ACC injekt Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Súbežné podávanie s antitusikami (lieky tlmiace kašeľ) môže potlačiť vykašliavanie a nahromadenie hlienu. Preto sa musí osobitne starostlivo určiť indikácia na túto kombináciu (okolnosti na použitie tohto lieku spolu s antitusikami). Acetylcysteín inaktivuje (spôsobuje neúčinnosť) antibiotiká (tetracyklíny, aminoglykozidy, penicilíny) v pokusoch, v ktorých boli liečivá priamo spolu zmiešané. Súbežné podávanie acetylcysteínu so spomínanými antibiotikami sa preto neodporúča. Pri súbežnom podávaní ACC injektu a liekov s obsahom nitroglycerínu môže dôjsť k zosilneniu vazodilatačného (cievy rozširujúceho) a antiagregačného (pôsobiaceho proti zhlukovaniu krvných doštičiek) účinku. Ak lekár súbežnú liečbu parenterálnym nitroglycerínom a acetylcysteínom považuje za nevyhnutnú, musíte byť pozorne sledovaný pre nebezpečenstvo výskytu hypotenzie (zníženie tlaku krvi), ktorá sa môže prejavovať bolesťou hlavy. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Použitie počas tehotenstva a dojčenia môže odporučiť lekár len v závažných prípadoch po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známy vplyv ACC injekt na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Odporúča sa preto opatrnosť pri vykonávaní týchto činností. Viac →
ACC injekt sol inj 50x3 ml/300 mg (amp.skl.)
intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 52/0305/00-S |
| Lieková forma | Injekčný roztok |
| Spôsob podania | intravenózne alebo intramuskulárne použitie |
| Sila | 100 mg/1 ml |
| Balenie | 3 |
| ATC skupina | R05CB01 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 12.09.2000 |
| Posledná zmena | 11.06.2025 |
Účinné látky
- Acetylcysteín (300 mg)
Prehľad
- Hlavné použitie
- ACC injekt je mukolytikum. Liečivo acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky, ktoré spôsobujú väzkosť hlienu a tým podporuje vykašliavanie. Acetylcysteín pôsobí tiež antioxidačne (zastavuje oxidačné procesy), a tým podporuje ochranné mechanizmy organizmu. Liek sa používa na liečbu ochorení dýchacích ciest, ktoré sú sprevádzané intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu: akútne a chronické formy ochorení dýchacích ciest, najmä akútny a chronický zápal priedušiek, bronchiektázie (rozšírenie priedušiek), astmoidná bronchitída (zápal priedušiek), asthma bronchiale (priedušková astma), bronchiolitída (zápal priedušničiek) a mukoviscidóza (cystická fibróza).
- Lieková forma
- Injekčný roztok
- Sila
- 100 mg/1 ml
- Spôsob podania
- intravenózne alebo intramuskulárne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- ACC injekt je mukolytikum. Liečivo acetylcysteín rozpúšťa všetky zložky
- ktoré spôsobujú väzkosť hlienu a tým podporuje vykašliavanie. Acetylcysteín pôsobí tiež antioxidačne (zastavuje oxidačné procesy)
- a tým podporuje ochranné mechanizmy organizmu
- Liek sa používa na liečbu ochorení dýchacích ciest
- ktoré sú sprevádzané intenzívnou tvorbou hustého väzkého hlienu: akútne a chronické formy ochorení dýchacích ciest
- najmä akútny a chronický zápal priedušiek
- bronchiektázie (rozšírenie priedušiek)
- astmoidná bronchitída (zápal priedušiek)
- asthma bronchiale (priedušková astma)
- bronchiolitída (zápal priedušničiek) a mukoviscidóza (cystická fibróza)
Čo ACC injekt obsahuje
- Liečivo je acetylcysteín. 1 ampulka s 3 ml injekčného roztoku obsahuje 300 mg acetylcysteínu.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/07000-ZME
5
- Ďalšie zložky sú: dihydrát edetanu disodného, kyselina askorbová, roztok hydroxidu sodného,
voda na injekciu.
Ako vyzerá ACC injekt a obsah balenia
- ACC injekt je číry bezfarebný roztok. Veľkosť balenia: 5
- 50 alebo 100 ampuliek z hnedého skla s objemom 3 ml injekčného roztoku
- písomná informácia pre používateľa
- papierová škatuľka
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Sandoz Pharmaceuticvals d.d
- Verovškova 57
- 1000 Ľubľana
- Slovinsko
- Výrobca Lek Pharmaceuticals d.d
- Verovškova 57
- 1526 Ľubľana
- Slovinsko
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v máji 2024 .
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Nasledujúca informácia je určená len pre lekárov a zdravotníckych pracovníkov:
Ako zaobchádzať s ampulkami:
Nové označenie ampuliek! Narezávanie už nie je potrebné.
Ako otvárať nové OPC (one point cut) ampulky: Držať bielou bodkou nahor. Zatrepať ampulkou, aby tekutina stiekla do dolnej časti. Zlomiť ampulku v mieste označenom bielou bodkou.
- ak ste alergický na acetylcysteín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6).
- Deti vo veku do 2 rokov.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať ACC injekt
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Zvýšená opatrnosť sa vyžaduje, ak máte prieduškovú astmu alebo ak ste mali žalúdočný alebo črevný vred.
Existuje určitý dôkaz, že pacienti s atopiou (ekzém) a astmou v minulosti majú zvýšené riziko vzniku anafylaktoidnej reakcie (alergická reakcia). Pacienti s prieduškovou astmou musia byť počas liečby dôsledne sledovaní.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/07000-ZME
2 Použitie acetylcysteínu, a to najmä na začiatku liečby môže viesť k skvapalňovaniu, a tým k zvýšeniu objemu prieduškových sekrétov (výlučkov). Ak nie ste schopný ich dostatočne vykašliavať, musia vám byť vykonané vhodné opatrenia (napr. drenáž (zabezpečenie stáleho odtoku sekrétov pomocou rúrky) a aspirácia (odsávanie hlienu)).
Veľmi zriedkavo bol v spojitosti s používaním acetylcysteínu hlásený výskyt ťažkých kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a Lyellov syndróm. Ak sa vyskytnú zmeny na koži a sliznici, okamžite kontaktujte lekára a podávanie acetylcysteínu sa musí ukončiť.
- Vnútrožilová liečba s acetylcysteínom musí byť vykonávaná pod prísnym lekárskym dohľadom. Nežiaduce účinky po intravenóznej aplikácii acetylcysteínu sa vyskytujú častejšie
- keď je liek podávaný príliš rýchlo
- alebo vo vyšších dávkach. Preto sa odporúča
- aby sa prísne dodržiavali informácie o dávkovaní
Ak sa vás týka niečo z vyššie uvedeného, povedzte to svojmu lekárovi.
- ACC injekt obsahuje sodík Tento liek obsahuje 29
- 12 – 49
- 25 mg sodíka (hlavnej zložky kuchynskej soli) v každej ampulke. To sa rovná 1
- 46 % – 2
- 46 % odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka v potrave pre dospelých
- Iné lieky a ACC injekt Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Súbežné podávanie s antitusikami (lieky tlmiace kašeľ) môže potlačiť vykašliavanie a nahromadenie hlienu. Preto sa musí osobitne starostlivo určiť indikácia na túto kombináciu (okolnosti na použitie tohto lieku spolu s antitusikami).
- Acetylcysteín inaktivuje (spôsobuje neúčinnosť) antibiotiká (tetracyklíny
- aminoglykozidy
- penicilíny) v pokusoch
- v ktorých boli liečivá priamo spolu zmiešané. Súbežné podávanie acetylcysteínu so spomínanými antibiotikami sa preto neodporúča
Pri súbežnom podávaní ACC injektu a liekov s obsahom nitroglycerínu môže dôjsť k zosilneniu vazodilatačného (cievy rozširujúceho) a antiagregačného (pôsobiaceho proti zhlukovaniu krvných doštičiek) účinku. Ak lekár súbežnú liečbu parenterálnym nitroglycerínom a acetylcysteínom považuje za nevyhnutnú, musíte byť pozorne sledovaný pre nebezpečenstvo výskytu hypotenzie (zníženie tlaku krvi), ktorá sa môže prejavovať bolesťou hlavy.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Použitie počas tehotenstva a dojčenia môže odporučiť lekár len v závažných prípadoch po starostlivom zvážení pomeru prínosu a rizika.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je známy vplyv ACC injekt na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Odporúča sa preto opatrnosť pri vykonávaní týchto činností.
Vedľajšie účinky tohto lieku:
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Vedľajšie účinky sú rozdelené do skupín podľa častosti ich výskytu na:
- reakcie z precitlivenosti
- bolesť hlavy
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/07000-ZME
4
- zrýchlený tep srdca (vnútrožilové podávanie)
- krvácanie, nízky krvný tlak (vnútrožilové podávanie)
- nevoľnosť, vracanie, zápal sliznice ústnej dutiny (vnútrožilové podávanie), bolesť brucha, hnačka
- žihľavka, vyrážka, opuch podkožného tkaniva (vnútrožilové podávanie), svrbenie, exantém (druh
kožnej vyrážky)
- horúčka
- zúženie dýchacích ciest, dýchavičnosť, výtok z nosa (lokálne podávanie)
- porucha trávenia
- anafylaktický (najťažšia forma alergickej reakcie) šok (vnútrožilové podávanie), anafylaktické
reakcie (vnútrožilové podávanie)
- nával horúčavy (vnútrožilové podávanie)
- opuch tváre (vnútrožilové podávanie)
Výskyt závažných kožných reakcií ako je Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (začervenanie kože celého tela, na ktorom sa tvoria veľké pľuzgiere a pokožka sa olupuje) bol hlásený v časovej súvislosti s použitím acetylcysteínu. Vo väčšine týchto prípadov bol v rovnakom čase podávaný ešte aspoň jeden ďalší liek, ktorý mohol prípadne zvýšiť popísané účinky na sliznicu a kožu.
V prípade výskytu nových zmien na koži a sliznici je potrebné ihneď vyhľadať lekársku pomoc a užívanie acetylcysteínu sa musí okamžite ukončiť.
Rôzne štúdie potvrdili pokles zhlukovania krvných doštičiek počas užívania acetylcysteínu. Klinický význam tohto javu zatiaľ nie je jasný.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
ACC injekt sa má použiť iba vtedy, ak podanie perorálnych (cez ústa) liekových foriem s obsahom acetylcysteínu nie je možné.
Schválený text k rozhodnutiu o zmene, ev. č.: 2020/07000-ZME
3
ACC injekt vám bude podávať zdravotnícky personál injekciou do žily alebo do svalu.
Použitie u dospelých 1 ampulka 1 až 2-krát denne (čo zodpovedá 300 – 600 mg acetylcysteínu) vnútrožilovo alebo vnútrosvalovo.
Použitie u detí vo veku 6 – 14 rokov 1/2 ampulky 1 až 2-krát denne (čo zodpovedá 150 – 300 mg acetylcysteínu) vnútrožilovo alebo vnútrosvalovo.
Použitie u detí mladších ako 6 rokov U detí do 6 rokov sa uprednostňujú perorálne (podávané ústami) liekové formy acetylcysteínu. Pokiaľ je nevyhnutné použiť injekčnú liečbu acetylcysteínom, deťom vo veku do 6 rokov sa zvyčajne podáva 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Použitie u detí mladších ako 1 rok Deti mladšie ako 1 rok sa majú podrobiť vnútrožilovej liečbe acetylcysteínom len vo vitálnych (životne dôležitých) indikáciách a len pod lekárskym dohľadom v nemocnici.
- Spôsob podávania: Vnútrosvalové podanie: Pretože pri povrchovo podanej injekcii a pri zvýšenej citlivosti sa môže vyskytnúť ľahké
- rýchlo ustupujúce pálenie
- odporúča sa podať injekciu hlboko do svalu uvoľnenému
- ležiacemu pacientovi
- Vnútrožilové podanie: Prvá dávka sa má nariediť v pomere 1:1 s 0
- 9 % roztokom NaCl alebo 5 % roztokom glukózy. Ďalšie dávky sa majú pokiaľ možno podávať vo forme infúzie. Vnútrožilovo je potrebné podávať injekčný roztok veľmi pomaly v priebehu 5 minút. O dĺžke vnútrožilového podávania rozhodne lekár individuálne. Je možné v ňom pokračovať
- až kým bude možné podávať perorálne (cez ústa) liekové formy (napr. tablety
- roztok)
- Ak máte dojem
- že účinok ACC injektu je priveľmi silný alebo priveľmi slabý
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Ak vám podali viac ACC injektu
- ako ste mali dostať Nakoľko vám liek bude podávať zdravotnícky personál
- nie je pravdepodobné
- že dôjde k predávkovaniu
Uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí. Uchovávajte pri teplote do 25 °C, chráňte pred mrazom. Ampulky uchovávajte v papierovej škatuľke.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| ACC injekt sol inj 100x3 ml/300 mg (amp.skl.) 100 mg/1 ml · 100 ks | — |
| ACC injekt sol inj 5x3 ml/300 mg (amp.skl.) 100 mg/1 ml · 5 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine R05CB01 →