a dospelých Neužívajte ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých - ak ste alergický na acetylcysteín, metylparabén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). - ak máte aktívny žalúdočný vred. - Deti mladšie ako 2 roky nemôžu užívať tento liek. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete užívať ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Najmä na začiatku liečby v dôsledku skvapalňovania hlienov môže dojsť k zvýšeniu ich objemu v dýchacích cestách. Hlieny je potrebné vykašliavať. Ak ho nedokážete dostatočne vykašliavať, váš lekár podnikne vhodné kroky, aby vám pomohol. Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00453-Z1A 2 Veľmi zriedkavo bol v spojitosti s používaním acetylcysteínu hlásený výskyt ťažkých kožných reakcií ako sú Stevensov-Johnsonov syndróm a toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm). Ak sa vyskytnú nové zmeny na koži a sliznici, okamžite kontaktujte svojho lekára alebo navštívte najbližšiu pohotovosť a ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých prestaňte užívať. ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých nemajú užívať pacienti so zlyhávaním pečene alebo obličiek, aby sa predišlo ďalšiemu prísunu dusíkatých látok. Buďte opatrný, ak máte prieduškovú astmu alebo ak ste mali žalúdočný alebo črevný vred, najmä ak užívate iné lieky, ktoré môžu dráždiť sliznicu žalúdka. Ak máte prieduškovú astmu, musíte byť počas liečby starostlivo sledovaný. Ak sa vyskytne bronchospazmus, užívanie acetylcysteínu musíte ukončiť a musí sa začať vhodná liečba. Pri používaní tohto lieku sa odporúča opatrnosť, ak ste mali alebo máte vredy, najmä ak užívate ďalšie lieky, o ktorých je známe, že dráždia sliznicu gastrointestinálneho traktu. Je potrebné vyhnúť sa dlhodobej liečbe pacientov s precitlivenosťou na histamín, pretože ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých ovplyvňuje metabolizmus histamínu a môže vyvolať príznaky intolerancie (neznášanlivosti) (napríklad bolesť hlavy, nádcha, svrbenie). Deti a dospievajúci Vzhľadom na charakteristiky dýchacích ciest u detí mladších ako 2 roky a ich obmedzenú schopnosť vykašľať hlien, môžu mukolytiká spôsobiť zablokovanie dýchacích ciest. Preto sa mukolytiká nesmú používať u detí mladších ako 2 roky. Iné lieky a ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Antitusiká (lieky proti kašľu) Kombinované podávanie acetylcysteínu s antitusikami môže vyvolať nebezpečné nahromadenie hlienu, spôsobené zníženým vykašliavacím reflexom. Antibiotiká (lieky proti infekciám) Z experimentálnych štúdií vyplýva, že acetylcysteín môže znižovať účinnosť antibiotík (tetracyklínu (okrem doxycyklínu), cefalosporínu, aminoglykozidov a penicilínov). Acetylcysteín môže oslabiť účinok niektorých antibiotík. Z bezpečnostných dôvodov sa preto antibiotiká majú podávať oddelene a s časovým odstupom minimálne 2 hodiny medzi ich užívaním a acetylcysteínom. Neplatí to pre cefixím. Toto antibiotikum sa môže podávať súbežne s acetylcysteínom. Aktívne uhlie Aktívne uhlie môže znížiť účinok acetylcysteínu. Nitroglycerín Súbežné užívanie ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých môže potenciálne viesť k zvýšenému účinku glyceroltrinitrátu (nitroglycerínu) na rozšírenie krvných ciev. Môže to byť čiastočne spôsobené aj možným účinkom na riedenie krvi. Lekár vás bude sledovať z dôvodu zníženia krvného tlaku, ktoré môže byť závažné a môže sa prejaviť bolesťou hlavy. Antikonvulzíva Ak sa acetylcysteín používa súbežne s karbamazepínom, účinok karbamazepínu sa môže znížiť v dôsledku zníženej plazmatickej hladiny lieku. Laboratórne testy Ak máte podstúpiť nasledujúce laboratórne vyšetrenia, povedzte svojmu lekárovi, že užívate ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých, liek môže mať vplyv na stanovenie: Príloha č. 1 potvrdenia o prijatí zmeny, ev. č.: 2026/00453-Z1A 3 - salicylátov: lieky na liečbu bolesti, zápalu alebo reumatizmu - ketolátok v moči. Rozpúšťanie acetylcysteínu s inými liekmi sa neodporúča. ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých, jedlo a nápoje ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých sa užíva po jedle. Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek. Užívanie počas tehotenstva a dojčenia môže odporučiť lekár len v závažných prípadoch. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Acetylcysteín nemá žiadny známy vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. ACC 20 mg/ml perorálny roztok pre deti a dospelých obsahuje metylparabén (E 218), benzoan sodný, sodík a benzylalkohol. Tento liek obsahuje 1,3 mg metylparabénu (E 218) v 1 ml. Môže vyvolať reakcie z precitlivenosti (možno oneskorené). Tento liek obsahuje 1,95 mg benzoanu sodného v 1 ml. Môže zhoršiť novorodeneckú žltačku (žltnutie kože a očí) (až do veku 4 týždňov). Tento liek obsahuje do 4,8 mg sodíka v 1 ml, čo zodpovedá 0,24 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka na dospelú osobu. Tento liek obsahuje do 0,1 mg benzylalkoholu v 1 ml. Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie. Benzylalkohol bol spojený s rizikom závažných vedľajších účinkov vrátane problémov s dýchaním (nazývanými „syndróm lapavého dychu“ u malých detí. Nepoužívajte viac ako týždeň u malých detí (menej ako 3 roky), ak vám to neodporučí váš lekár alebo lekárnik. Požiadajte svojho lekára alebo lekárnika o radu, ak ste tehotná alebo dojčíte alebo ak máte ochorenie pečene alebo obličiek, pretože vo vašom tele sa môžu hromodiť veľké množstvá benzylalkoholu a môzu spôsobiť vedľajšie účinky (nazývané „metabolická acidóza“). Viac →