betahistínium-dichlorid
Betahistine dihydrochloride
Účinná látka obsiahnutá v 30 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce betahistínium-dichlorid (30)
Na čo sa betahistínium-dichlorid používa
Čo je MeniSerc MeniSerc obsahuje betahistín. MeniSerc je liek, nazývaný analóg histamínu.
Na čo sa používa MeniSerc Liečba Ménièrovej choroby, ktorá sa prejavuje nasledovnými príznakmi:
- závrat (vertigo) a pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie);
- hučanie, pískanie, zvonenie v ušiach (tinnitus);
- strata alebo zhoršenie sluchu.
- Pocit závratu vzniká
- keď časť vnútorného ucha
- ktoré kontroluje rovnováhu
- nepracuje správne (tzv. vestibulárne vertigo)
Ako MeniSerc účinkuje MeniSerc zvyšuje prietok krvi vo vnútornom uchu. To znižuje nárast tlaku.
Betahistin Actavis obsahuje betahistín, druh liečiva nazývaný analóg histamínu. Betahistin Actavis sa používa na liečbu príznakov Meniérovej choroby, ako sú závrat (vertigo) a pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie), zvonenie v ušiach (tinnitus) a strata sluchu alebo zhoršenie sluchu.
- Betahistín sa môže tiež používať na symptomatickú liečbu závratu (vertigo) spôsobeného vtedy
- keď vnútorná časť ucha
- ktorá riadi rovnováhu
- nemôže správne fungovať (vertigo vestibulárneho pôvodu)
Betahistín účinkuje tak, že zlepšuje prietok krvi vo vnútornom uchu. Vnútorné ucho je jedným z orgánov zodpovedných za váš zmysel pre rovnováhu.
Betahistin Actavis obsahuje betahistín, druh liečiva nazývaný analóg histamínu.
Betahistin Actavis sa používa na liečbu príznakov Meniérovej choroby, ako sú závrat (vertigo) a pocit nevoľnosti alebo nevoľnosť (nauzea alebo vracanie), zvonenie v ušiach (tinnitus) a strata sluchu alebo zhoršenie sluchu. Betahistín sa môže použiť aj na symptomatickú liečbu závratu (vertigo) spôsobeného vtedy, keď vnútorná časť ucha, ktorá riadi rovnováhu, nefunguje správne (vertigo vestibulárneho pôvodu). Betahistín účinkuje tak, že zlepšuje prietok krvi vo vnútornom uchu. Vnútorné ucho je jedným z orgánov zodpovedných za váš zmysel pre rovnováhu.
Čo je Betahistine Medreg Betahistine Medreg obsahuje betahistín (betahistínium-dichlorid) ako liečivo. Betahistine Medreg je liek, ktorý sa nazýva analóg histamínu.
Na čo sa používa Betahistine Medreg Betahistine Medreg sa používa na liečbu Ménièrovej choroby, ktorá sa prejavuje nasledovnými príznakmi:
- točenie hlavy (vertigo) a pocit nevoľnosti alebo vracanie
- strata alebo zhoršenie sluchu
- zvonenie v ušiach (tinitus).
- Točenie hlavy vzniká
- keď časť vnútorného ucha
- ktorá kontroluje vašu rovnováhu
- nepracuje správne (tzv. vestibulárne vertigo)
Ako Betahistine Medreg účinkuje Zvyšuje prietok krvi do vnútorného ucha, a tým môže znížiť pocit tlaku vo vnútornom uchu.
Betahistine Medreg je určený dospelým.
Betahistin Viatris obsahuje betahistín. Tento liek sa nazýva analóg histamínu. Používa sa na liečbu Menièreovej choroby, ktorej príznaky zahŕňajú: • závraty (vertigo) a nutkanie na vracanie alebo vracanie (nauzea alebo vracanie), • zvonenie v ušiach (tinnitus), • stratu sluchu alebo zhoršenie sluchu.
Tento liek účinkuje tak, že zlepšuje tok krvi vo vnútornom uchu. Tým sa znižuje tlak vo vnútornom uchu.
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri užívaní MeniSercu sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky.
Alergické reakcie Ak máte alergickú reakciu, prestaňte užívať MeniSerc a vyhľadajte lekára alebo choďte okamžite do nemocnice. Príznaky môžu zahŕňať: • červenú alebo vriedkovitú kožnú vyrážku alebo zapálenú svrbivú kožu; • opuch tváre, pier, jazyka alebo krku; • pokles krvného tlaku; • stratu vedomia; • ťažkosti s dýchaním. Prestaňte užívať MeniSerc a vyhľadajte lekára alebo choďte okamžite do nemocnice, ak spozorujete niektorý z vyššie uvedených príznakov.
Ďalšie vedľajšie účinky
- Časté (postihujú menej ako 1 z 10 osôb): • pocit nevoľnosti (nauzea)
- • tráviace ťažkosti (dyspepsia)
- • bolesť hlavy
- Ďalšie vedľajšie účinky
- ktoré boli hlásené pri užívaní MeniSercu: mierne žalúdočné problémy
- ako je vracanie
- bolesť brucha
- nafúknutý žalúdok (pocit zvýšeného
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/02526-ZME
4
brušného tlaku a objemu) a nadúvanie. Užívanie MeniSercu s jedlom môže pomôcť zmierniť žalúdočné ťažkosti.
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Alergické reakcie (frekvencia neznáma):
- opuch tváre, pier, jazyka alebo krku. Toto môže spôsobovať ťažkosti s dýchaním.
- červenú kožnú vyrážku alebo zapálenú svrbivú kožu,
- náhly pokles krvného tlaku,
- stratu vedomia.
Ak spozorujete akýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, prestaňte užívať Betahistin Actavis a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Časté (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): − pocit nevoľnosti (nauzea) − poruchy trávenia (dyspepsia) − bolesť hlavy
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb): − búšenie srdca (palpitácia)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- mierne žalúdočné problémy, ako je vracanie, bolesť žalúdka a nadúvanie. Tieto vedľajšie účinky
sa môžu zlepšiť užitím dávky počas jedla alebo znížením dávky.
- ospalosť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Môžu sa vyskytnúť nasledujúce závažné vedľajšie účinky:
Alergické reakcie (frekvencia neznáma):
- opuch tváre, pier, jazyka alebo krku
- ťažkosti s dýchaním.
- červená kožná vyrážka alebo zapálená svrbivá koža
- náhly pokles krvného tlaku
- strata vedomia
Ak spozorujete ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov, prestaňte užívať Betahistin Actavis a ihneď kontaktujte svojho lekára.
Ďalšie vedľajšie účinky zahŕňajú:
Časté: (postihujú menej ako 1 z 10 osôb):
- pocit nevoľnosti (nauzea)
- poruchy trávenia (dyspepsia)
- bolesť hlavy
Zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb):
- búšenie srdca (palpitácie)
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- mierne žalúdočné problémy, ako je vracanie, bolesť žalúdka a nadúvanie. Tieto vedľajšie účinky
sa môžu zlepšiť užitím dávky počas jedla alebo znížením dávky.
- ospalosť
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Prestaňte užívať Betahistine Medreg a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc, ak máte niektorú z nasledujúcich alergických reakcií:
- červená alebo hrčkovitá kožná vyrážka alebo zapálená svrbivá koža
- opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla
- pokles krvného tlaku
- strata vedomia
- ťažkosti s dýchaním.
Ďalšie vedľajšie účinky:
Časté (postihujú menej ako 1 z 10 pacientov):
- bolesť hlavy
- pocit nevoľnosti (nauzea), poruchy trávenia.
Neznáme (častosť výskytu sa nedá určiť z dostupných údajov):
- mierne žalúdočné problémy (ako je vracanie, bolesť žalúdka, pocit tlaku v žalúdku
a nadúvanie). Zvyčajne sa im možno vyhnúť užívaním lieku Betahistine Medreg s jedlom alebo po jedle.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene,, ev. č.: 2025/03490-Z1A
4 účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
Pri užívaní Betahistinu Viatris sa môžu vyskytnúť nasledovné vedľajšie účinky: Alergické reakcie:
- Ak máte alergickú reakciu, prestaňte užívať Betahistin Viatris a vyhľadajte lekára alebo choďte okamžite do nemocnice. Príznaky môžu zahŕňať: • červenú alebo hrčkovitú kožnú vyrážku alebo zapálenú svrbivú kožu
- • opuch tváre, pier, jazyka alebo krku
- • pokles krvného tlaku
- • stratu vedomia
- • ťažkosti s dýchaním
Prestaňte užívať Betahistin Viatris a okamžite vyhľadajte lekára alebo choďte do nemocnice, ak spozorujete niektorý z vyššie uvedených príznakov.
Ďalšie vedľajšie účinky sú:
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb) • nevoľnosť • poruchy trávenia • bolesť hlavy
Neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov) • mierne tráviace problémy ako sú vracanie, bolesť žalúdka a nafukovanie. Užívanie Betahistinu Viatris s jedlom môže obmedziť žalúdočné problémy.
- Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov
- ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03706-ZME
4
účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Neužívajte MeniSerc
- ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6);
- ak vám lekár povedal, že máte nádor nadobličiek (nazývaný feochromocytóm).
- Neužívajte tento liek
- ak sa vyššie uvedené vzťahuje na vás. Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr
- ako užijete MeniSerc
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/02526-ZME
2
Upozornenia a opatrenia Skôr ako užijete MeniSerc, overte si u svojho lekára či:
- máte alebo ste mali v minulosti vred na žalúdku;
- máte bronchiálnu astmu.
- Ak sa vyššie uvedené vzťahuje na vás (alebo si nie ste istý)
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr
- ako užijete MeniSerc. Váš lekár vás bude možno chcieť starostlivejšie sledovať počas užívania MeniSercu
Deti a dospievajúci MeniSerc sa neodporúča pre deti a mladistvých do 18 rokov.
- Iné lieky a MeniSerc Ak teraz užívate
- alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Predovšetkým informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov: • antihistaminiká (lieky proti alergii) - môžu znížiť účinok MeniSercu. Aj MeniSerc môže znížiť účinok antihistaminík; • inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs) - používajú sa na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby. Tieto lieky môžu zvýšiť účinok MeniSercu.
- Ak sa niečo z vyššie uvedeného vzťahuje na vás (alebo nie ste si istí)
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom skôr
- ako začnete užívať MeniSerc
MeniSerc a jedlo a nápoje MeniSerc môžete užívať s jedlom alebo bez neho. MeniSerc môže vyvolať mierne žalúdočné problémy (uvedené v časti 4.). Užívanie MeniSercu s jedlom môže zmierniť žalúdočné problémy.
- Tehotenstvo
- dojčenie a plodnosť Nie je známe
- či má MeniSerc vplyv na plod: • prestaňte MeniSerc užívať a povedzte svojmu lekárovi
- ak ste otehotneli alebo si myslíte
- že ste tehotná; • neužívajte MeniSerc v tehotenstve
- pokiaľ váš lekár nerozhodol
- že je to nutné
- Nie je známe
- či sa MeniSerc vylučuje do materského mlieka: • neužívajte MeniSerc počas dojčenia
- pokiaľ váš lekár nerozhodol
- že je to nutné
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné
- že by MeniSerc ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje. Pamätajte však
- že ochorenie
- kvôli ktorému užívate MeniSerc (Ménièrova choroba alebo vertigo) u vás môže vyvolať príznaky
- ako sú závrat a vracanie
- ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje
Neužívajte Betahistin Actavis
- ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6.)
- ak máte feochromocytóm, zriedkavý nádor nadobličky
Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Betahistin Actavis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Povedzte svojmu lekárovi:
- ak máte alebo ste mali žalúdočný vred (vred v tráviacom systéme)
- ak máte astmu
- ak máte žihľavku, kožnú vyrážku alebo nádchu spôsobenú alergiou, pretože tieto ťažkosti sa
môžu zhoršiť
- ak máte nízky krvný tlak
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02438-Z1B
2
- Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka
- spýtajte sa svojho lekára
- či môžete užívať betahistín. Váš lekár vás možno bude chcieť počas užívania Betahistinu Actavis pozornejšie sledovať
Deti a dospievajúci Betahistin Actavis sa neodporúča užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti v týchto vekových skupinách
- Iné lieky a Betahistin Actavis Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Povedzte svojmu lekárovi ak užívate: − antihistaminiká (lieky, ktoré sa používajú najmä na liečbu alergií ako napríklad senná nádcha a na nevoľnosť pri cestovaní).Môžu (teoreticky) znížiť účinok betahistínu. Betahistín tiež môže znížiť účinok antihistaminík. − inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs) – (lieky, ktoré sa používajú na liečbu depresií alebo Parkinsonovej choroby). Tieto môžu zvýšiť hladinu betahistínu v tele.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek
- Nie je známe
- či betahistín ovplyvňuje nenarodené dieťa: Neužívajte Betahistin Actavis ak ste tehotná
- pokiaľ váš lekár nerozhodne
- že je to nevyhnutné
- Nie je známe
- či betahistín prechádza do materského mlieka: Ak užívate Betahistín Actavis
- nedojčite
- pokiaľ vám to nepovie váš lekár
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Štúdie preukázali, že betahistín nemá žiadny vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov. Majte však na pamäti, že ochorenia, pre ktoré užívate tento liek (Ménierova choroba alebo vertigo), môžu spôsobovať závraty alebo nevoľnosť a môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlo a obsluhovať stroje.
- Betahistin Actavis obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Neužívajte Betahistin Actavis
- ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6.)
- ak máte feochromocytóm, zriedkavý nádor nadobličky
Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete užívať Betahistin Actavis, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte alebo ste mali žalúdočný vred (vred v tráviacom systéme)
- ak máte astmu
- ak máte žihľavku, kožnú vyrážku alebo alergickú nádchu, pretože tieto ťažkosti sa môžu zhoršiť
- ak máte nízky krvný tlak
- Ak sa vás niektorý z vyššie uvedených stavov týka
- spýtajte sa svojho lekára
- či môžete užívať betahistín. Váš lekár vás bude možno chcieť starostlivejšie sledovať počas užívania Betahistinu
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/02465-Z1B 2
Actavis.
Deti a dospievajúci Betahistín sa neodporúča užívať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov, pretože v týchto vekových skupinách nie sú k dispozícii žiadne informácie o účinnosti a bezpečnosti.
- Iné lieky a Betahistin Actavis Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi najmä ak užívate:
- antihistaminiká (lieky, ktoré sa používajú najmä na liečbu alergií ako napríklad senná nádcha
a na nevoľnosť pri cestovaní). Môžu (teoreticky) znížiť účinok betahistínu. Betahistín môže tiež znížiť účinok antihistaminík.
- inhibítory monoaminooxidázy (MAOIs) - používajú sa na liečbu depresií alebo Parkinsonovej
choroby. Môžu zvýšiť hladinu betahistínu v tele.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým ako začnete užívať tento liek
- Nie je známe
- či betahistín ovplyvňuje nenarodené dieťa. Neužívajte Betahistin Actavis ak ste tehotná
- pokiaľ váš lekár nerozhodne
- že je to nevyhnutné
- Nie je známe
- či betahistín prechádza do materského mlieka. Ak užívate Betahistín Actavis
- nedojčite
- pokiaľ vám to nepovie váš lekár
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Štúdie preukázali
- že betahistín nemá žiadny vplyv na vedenie vozidla a obsluhu strojov. Pamätajte však
- že ochorenia
- kvôli ktorým užívate tento liek (Ménièrova choroba alebo vertigo)
- môžu spôsobiť
- že budete pociťovať závraty alebo nevoľnosť a môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
- Betahistin Actavis obsahuje laktózu Ak vám váš lekár povedal
- že neznášate niektoré cukry
- kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku
Neužívajte Betahistine Medreg
- ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak máte nádor nadobličiek (feochromocytóm).
- Neužívajte tento liek
- ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka. Ak si nie ste istý
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať Betahistine Medreg
Príloha č. 1 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene,, ev. č.: 2025/03490-Z1A
2
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Betahistine Medreg
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte ochorenie pľúc, ktoré spôsobuje dýchavičnosť (bronchiálna astma),
- ak máte alebo ste niekedy mali žalúdočné vredy.
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať Betahistine Medreg. Váš lekár vás možno bude chcieť počas užívania lieku Betahistine Medreg dôkladnejšie sledovať
Deti a dospievajúci Betahistine Medreg sa neodporúča používať u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov.
- Iné lieky a Betahistine Medreg Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Predovšetkým informujte svojho lekára alebo lekárnika, ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov:
- Antihistaminiká (niektoré lieky proti alergiám) - tie môžu (teoreticky) znížiť účinok lieku
Betahistine Medreg. Aj Betahistine Medreg môže znížiť účinok antihistaminík.
- Inhibítory monoaminooxidázy (používajú sa na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby) -
tieto lieky môžu spôsobiť, že budete viac vystavený účinku lieku Betahistine Medreg.
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka (alebo si nie ste istý)
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať Betahistine Medreg
Betahistine Medreg a jedlo a nápoje Betahistine Medreg môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Betahistine Medreg však môže vyvolať mierne žalúdočné problémy (uvedené v časti 4.). Užívanie lieku Betahistine Medreg s jedlom môže zmierniť žalúdočné problémy.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
Nie je známe, či má betahistín vplyv na nenarodené dieťa:
- Prestaňte užívať Betahistine Medreg a povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo si
myslíte, že môžete byť tehotná.
- Neužívajte Betahistine Medreg, ak ste tehotná, pokiaľ to váš lekár nepovažuje za absolútne
nevyhnutné.
Nie je známe, či sa betahistín vylučuje do materského mlieka u ľudí:
- Nedojčite, ak užívate Betahistine Medreg. Dojčiť môžete len vtedy, ak vám to povie váš lekár.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Nie je pravdepodobné, že by Betahistine Medreg ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pamätajte však, že ochorenie (Ménièrova choroba), na ktoré užívate tento liek, môže u vás vyvolať závraty alebo nevoľnosť a môže ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Nepoužívajte Betahistin Viatris
- ak ste alergický na betahistín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených
v časti 6),
- ak vás váš lekár informoval, že máte nádor nadobličiek (tiež nazývaný feochromocytóm).
- Ak sa vás čokoľvek z vyššie uvedeného týka
- neužívajte tento liek. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete užívať Betahistin Viatris
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
- ak máte alebo ste niekedy mali žalúdočné vredy,
- ak máte astmu.
- Ak sa vás niečo z vyššie uvedeného týka
- obráťte sa na svojho lekára predtým
- ako začnete užívať tento liek. Váš lekár vám povie
- či je pre vás bezpečné začať užívať tento liek
Schválený text k rozhodnutiu o zmene v registrácii, ev. č.: 2025/03706-ZME
2
Ak máte astmu, váš lekár bude možno chcieť počas užívania Betahistinu Viatris sledovať váš stav.
- Iné lieky a Betahistin Viatris Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
- či práve budete užívať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Osobitne povedzte svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, ak užívate ktorýkoľvek z nasledovných liekov: • antihistaminiká - môžu znižovať účinok betahistínu. Betahistín môže tiež znižovať účinok antihistaminík. • inhibítory monoaminooxidázy (napríklad selegilín), ktoré sa používajú na liečbu depresie alebo Parkinsonovej choroby - môžu zvýšiť riziko vystavenia sa účinkom betahistínu.
Betahistin Viatris a jedlo Betahistin Viatris môžete užívať s jedlom alebo bez jedla. Betahistin Viatris však môže vyvolať mierne tráviace ťažkosti (pozri časť 4). Užívanie Betahistinu Viatris spolu s jedlom môže znížiť výskyt tráviacich ťažkostí.
- Tehotenstvo a dojčenie Ak ste tehotná alebo dojčíte
- ak si myslíte
- že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
- poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
- ako začnete užívať tento liek
- Nie je známe
- či má Betahistin Viatris akýkoľvek účinok na nenarodené dieťa. • Prestaňte Betahistin Viatris užívať a povedzte svojmu lekárovi
- ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná. • Neužívajte Betahistin Viatris v tehotenstve
- pokiaľ váš lekár nerozhodol
- že je to nutné. • Nie je známe
- či sa Betahistin Viatris vylučuje do materského mlieka. Neužívajte Betahistin Viatris počas dojčenia
- pokiaľ vám to váš lekár nepovedal
- Vedenie vozidiel a obsluha strojov Je nepravdepodobné
- že by Betahistin Viatris ovplyvnil vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje. Pamätajte však
- že ochorenie
- kvôli ktorému užívate Betahistin Viatris (Menièreova choroba alebo vertigo) u vás môže vyvolať príznaky
- ako sú závrat a vracanie
- ktoré môžu ovplyvniť vašu schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Liekové formy
Príbalové letáky
- Betahistin Actavis 24 mg tbl 100x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Actavis 24 mg tbl 20x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Actavis 24 mg tbl 30x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Actavis 24 mg tbl 40x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Actavis 24 mg tbl 50x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Actavis 24 mg tbl 60x24 mg (blis. PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Actavis 8 mg tbl 100x8 mg Príbalový leták
- Betahistin Actavis 8 mg tbl 120x8 mg Príbalový leták
- Betahistin Actavis 8 mg tbl 30x8 mg Príbalový leták
- Betahistin Actavis 8 mg tbl 50x8 mg Príbalový leták
- Betahistin Viatris 24 mg tbl 100x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Viatris 24 mg tbl 120x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Viatris 24 mg tbl 180x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Viatris 24 mg tbl 200x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Viatris 24 mg tbl 20x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Viatris 24 mg tbl 30x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Viatris 24 mg tbl 50x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Viatris 24 mg tbl 60x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistin Viatris 24 mg tbl 90x24 mg (blis.PVC/PVDC/Al) Príbalový leták
- Betahistine Medreg 16 mg tbl 100x16 mg (blis. PVC/PVDC/Al) Príbalový leták