dibenzoylperoxid (hydratovaný)
Benzoyl peroxide
Účinná látka obsiahnutá v 7 liekoch registrovaných na Slovensku.
Lieky obsahujúce dibenzoylperoxid (hydratovaný) (7)
Na čo sa dibenzoylperoxid (hydratovaný) používa
- Gél Silseq patrí do skupiny liekov nazývaných „prípravky proti akné na lokálne použitie“. Používa sa na liečbu acne vulgaris pri výskyte komedónov (čierne bodky
- biele bodky)
- početných pupienkov a vriedkov (zápalové akné)
- Obsahuje dve liečivá
- adapalén a dibenzoylperoxid
- ktoré pôsobia spolu
- ale rôznym spôsobom:
- Adapalén patrí do skupiny liečiv označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy
v koži, ktoré spôsobujú akné.
- Dibenzoylperoxid, druhé liečivo, pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje
vonkajšiu vrstvu kože.
Tento liek môžu používať len dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov.
Silseq sa používa na liečbu akné.
- Tento gél obsahuje dve liečivá
- adapalén a dibenzoylperoxid
- ktoré pôsobia spolu
- ale rôznym spôsobom:
Adapalén patrí do skupiny liečiv označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy v koži, ktoré spôsobujú akné.
- Dibenzoylperoxid
- druhé liečivo
- pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje vonkajšiu vrstvu kože
Vedľajšie účinky
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Približne u 1 z 10 osôb
- ktoré používajú tento liek
- sa môžu vyskytnúť nežiaduce kožné reakcie
- Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa u vás objaví zovretie hrdla alebo opuch očí
- tváre
- pier alebo jazyka
- pocit na odpadnutie alebo ťažkosti s dýchaním. Prestaňte používať tento liek
- ak sa u vás objaví žihľavka alebo svrbenie tváre alebo tela. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov nie je známa
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- pocit pálenia na koži,
- podráždenie kože,
- ekzém,
- sčervenenie kože,
- olupovanie.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- sčervenanie očného viečka,
- mravčenie alebo pocit tŕpnutia v mieste aplikácie,
- svrbenie kože, alergická kožná reakcia,
- vyrážka,
- suchá koža.
Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov boli pri nižšej sile gélu s obsahom adapalénu/dibenzoylperoxidu (1 mg/g + 25 mg/g) hlásený aj nasledujúci vedľajší účinok: Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- spálenie od slnka.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- opuch očného viečka,
- zovretie hrdla,
- alergická kontaktná reakcia,
- opuch tváre,
- bolesť kože (bodavá bolesť),
- pľuzgieriky (vriedky),
- ťažkosti s dýchaním,
- zmena farby kože,
- popálenina v mieste aplikácie.
- Vedľajšie účinky
- typicky spojené s používaním Silsequ
- zahŕňajú mierne až stredne závažné reakcie v mieste aplikácie
- ako podráždenie kože so začervenaním
- suchosť
- olupovanie
- bodanie alebo pálenie kože
- Boli hlásené popáleniny v mieste aplikácie
- väčšinou povrchové
- ale aj závažnejšie prípady zahŕňajúce tvorbu pľuzgierov
Ak počas prvých týždňov používania tohto lieku pociťujete pretrvávajúce podráždenie kože, obráťte sa na svojho lekára. Nežiaduce kožné reakcie, napr. podráždenie pokožky, sú častejšie pri vyššej sile gélu ako pri géle s nižšou silou (adapalén/dibenzoylperoxid 1 mg/g + 25 mg/g gél). Lekár vás môže požiadať, aby ste používali zvlhčujúci prípravok, aby ste gél používali menej často, aby ste na krátky čas prerušili liečbu alebo aby ste gél prestali používať. Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a majú tendenciu časom postupne ustupovať.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa u vás objaví zovretie hrdla alebo opuch očí
- tváre
- pier alebo jazyka
- pocit na odpadnutie alebo ťažkosti s dýchaním. Prestaňte používať tento liek
- ak sa u vás objaví žihľavka alebo svrbenie tváre alebo tela. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov nie je známa
Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb):
- suchá koža,
- lokálna kožná vyrážka (dráždivá kontaktná dermatitída),
- pocit pálenia na koži,
- podráždenie kože,
- sčervenenie kože,
- olupovanie.
Menej časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb):
- svrbenie kože (pruritus),
- spálenie od slnka.
Neznáme vedľajšie účinky (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
- opuch tváre,
- alergická kontaktná reakcia,
- opuch očného viečka,
- zovretie hrdla,
- bolesť kože (bodavá bolesť),
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
4
- pľuzgieriky (vriedky),
- ťažkosti s dýchaním,
- zmena farby kože,
- popálenina v mieste aplikácie.
- Ak sa po aplikácii tohto lieku objaví podráždenie
- býva zvyčajne mierne až stredne závažné
- s lokálnymi prejavmi ako sčervenenie
- suchosť
- olupovanie kože
- pocit pálenia a bolesť kože (bodavá bolesť)
- ktoré vrcholia počas prvého týždňa a ustupujú bez ďalšej liečby
- Boli hlásené popáleniny v mieste aplikácie
- väčšinou povrchové
- ale aj závažnejšie prípady zahŕňajúce tvorbu pľuzgierov
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Kontraindikácie
Nepoužívajte Silseq
- ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
- 2 Nepoužívajte tento gél na oblasti
- kde máte rezné rany
- odreniny
- spáleniny od slnka alebo ekzém
- Dbajte na to
- aby sa gél nedostal do očí
- úst alebo nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí na tele. Ak sa tak stane
- postihnutú oblasť okamžite opláchnite veľkým množstvom teplej vody
Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp.
Vyhýbajte sa kontaktu gélu s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže odfarbiť.
Po použití lieku si dôkladne umyte ruky.
Ak po začatí liečby týmto gélom pociťujete pretrvávajúce podráždenie kože, kontaktujte svojho lekára (pozri časť 3. „Ako používať Silseq“).
Iné lieky a Silseq Nepoužívajte tento gél súbežne s inými liekmi proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy).
- Nepoužívajte Silseq súbežne s kozmetickými prípravkami
- ktoré kožu dráždia
- vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie
- Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- pretože iné lieky môžu mať vplyv na vašu liečbu/tento gél
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo NEPOUŽÍVAJTE Silseq ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť viac informácií.
- Ak počas používania tohto lieku otehotniete
- ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára
- aby vás ďalej sledoval
- Dojčenie Ak dojčíte
- pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár vám poradí
- či máte prerušiť dojčenie alebo liečbu týmto gélom
- Ak vám lekár odporučí pokračovať v liečbe
- neaplikujte si gél na hrudník
- aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s liekom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Silseq nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Silseq obsahuje propylénglykol
- ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E1520) v každom grame
- čo zodpovedá 4
- 00 % m/m
- Silseq obsahuje polysorbáty
- ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. Tento liek obsahuje 3 mg polysorbátu 80 v každom grame gélu
- čo zodpovedá 0
- 3 % m/m
- Silseq obsahuje kyselinu benzoovú
- produkt rozkladu dibenzoylperoxidu
- ktorá môže spôsobiť miestne podráždenie
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
3
Nepoužívajte Silseq
- ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Nepoužívajte tento gél na oblasti
- kde máte rezné rany
- odreniny
- spáleniny od slnka alebo ekzém
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
- 2 Dbajte na to
- aby sa gél nedostal do očí
- úst alebo nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí na tele. Ak sa tak stane
- postihnutú oblasť okamžite opláchnite veľkým množstvom teplej vody
Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp.
Vyhýbajte sa kontaktu gélu s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže odfarbiť.
Po použití lieku si dôkladne umyte ruky.
Iné lieky a Silseq Nepoužívajte gél súbežne s inými liekmi proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy).
- Nepoužívajte Silseq súbežne s kozmetickými prípravkami
- ktoré kožu dráždia
- vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie
- Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo NEPOUŽÍVAJTE Silseq ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť viac informácií.
- Ak počas používania tohto lieku otehotniete
- ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára
- aby vás ďalej sledoval
Dojčenie Tento liek sa môže používať počas dojčenia. Aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s týmto liekom, nenanášajte ho na hrudník.
Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
- Silseq obsahuje propylénglykol
- ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E1520) v každom grame
- čo zodpovedá 4
- 00 % m/m
- Silseq obsahuje polysorbáty
- ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. Tento liek obsahuje 3 mg polysorbátu 80 v každom grame gélu
- čo zodpovedá 0
- 3 % m/m
- Silseq obsahuje kyselinu benzoovú
- produkt rozkladu dibenzoylperoxidu
- ktorá môže spôsobiť miestne podráždenie
Liekové formy
Príbalové letáky
- Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x30 g (tuba HDPE/LLDPE) Príbalový leták
- Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x45 g (tuba HDPE/LLDPE) Príbalový leták
- Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x60 g (tuba HDPE/LLDPE) Príbalový leták
- Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x15 g (tuba HDPE/LLDPE) Príbalový leták
- Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x30 g (tuba HDPE/LLDPE) Príbalový leták
- Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x45 g (tuba HDPE/LLDPE) Príbalový leták
- Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x60 g (tuba HDPE/LLDPE) Príbalový leták