Nepoužívajte Silseq - ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste tehotná, - ak plánujete otehotnieť. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Nepoužívajte tento gél na oblasti, kde máte rezné rany, odreniny, spáleniny od slnka alebo ekzém. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B 2 Dbajte na to, aby sa gél nedostal do očí, úst alebo nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí na tele. Ak sa tak stane, postihnutú oblasť okamžite opláchnite veľkým množstvom teplej vody. Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp. Vyhýbajte sa kontaktu gélu s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže odfarbiť. Po použití lieku si dôkladne umyte ruky. Iné lieky a Silseq Nepoužívajte gél súbežne s inými liekmi proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy). Nepoužívajte Silseq súbežne s kozmetickými prípravkami, ktoré kožu dráždia, vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie. Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo NEPOUŽÍVAJTE Silseq ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť viac informácií. Ak počas používania tohto lieku otehotniete, ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára, aby vás ďalej sledoval. Dojčenie Tento liek sa môže používať počas dojčenia. Aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s týmto liekom, nenanášajte ho na hrudník. Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa. Silseq obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E1520) v každom grame, čo zodpovedá 4,00 % m/m. Silseq obsahuje polysorbáty, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. Tento liek obsahuje 3 mg polysorbátu 80 v každom grame gélu, čo zodpovedá 0,3 % m/m. Silseq obsahuje kyselinu benzoovú, produkt rozkladu dibenzoylperoxidu, ktorá môže spôsobiť miestne podráždenie. Viac →
Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x45 g (tuba HDPE/LLDPE)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 46/0205/25-S |
| Lieková forma | Gél |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 1 mg/1 g + 25 mg/1 g |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | D10AD53 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 27.06.2025 |
| Posledná zmena | 13.03.2026 |
Účinné látky
- Adapalén (1 mg/g)
- dibenzoylperoxid (hydratovaný) (25 mg/g)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Silseq sa používa na liečbu akné. Tento gél obsahuje dve liečivá, adapalén a dibenzoylperoxid, ktoré pôsobia spolu, ale rôznym spôsobom: Adapalén patrí do skupiny liečiv označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy v koži, ktoré spôsobujú akné. Dibenzoylperoxid, druhé liečivo, pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje vonkajšiu vrstvu kože.
- Lieková forma
- Gél
- Sila
- 1 mg/1 g + 25 mg/1 g
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
Silseq sa používa na liečbu akné.
- Tento gél obsahuje dve liečivá
- adapalén a dibenzoylperoxid
- ktoré pôsobia spolu
- ale rôznym spôsobom:
Adapalén patrí do skupiny liečiv označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy v koži, ktoré spôsobujú akné.
- Dibenzoylperoxid
- druhé liečivo
- pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje vonkajšiu vrstvu kože
Čo Silseq obsahuje
- Liečivá sú adapalén a dibenzoylperoxid. 1 g gélu obsahuje 1 mg (0,1 % m/m) adapalénu
a hydratovaný dibenzoylperoxid zodpovedajúci 25 mg (2,5 % m/m) bezvodého dibenzoylperoxidu.
- Ďalšie zložky sú propylénglykol (E1520), glycerol, Sepineo P600 (kopolymér akrylamidu
- a akryloyldimetyltaurátu sodného (1:1)
- izohexadekán
- polysorbát 80
- sorbitan-oleát)
- poloxamér 124
- edetan disodný
- dokusát sodný
- čistená voda
Ako vyzerá Silseq a obsah balenia Homogénny nepriehľadný gél bielej až veľmi svetložltej farby. Veľkosť balenia 1 tuby 30 g, 45 g alebo 60 g.
Gél je balený v bielych HDPE/LLDPE plastových tubách s bielou HDPE hlavou, s hliníkovým odlepovacím tesnením a uzavretých bielym polypropylénovým uzáverom so závitom.
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
5 Držiteľ rozhodnutia o registrácii Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko
- Výrobca BELTAPHARM S.p.A Via Stelvio 66
- 20095 Cusano Milanino Miláno
- Taliansko
- Adalvo Limited Malta Life Sciences Park
- Building 1
- Level 4
- Sir Temi Zammit Buildings
- San Gwann
- SGN 3000
- Malta
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Bulharsko Силсек 1 mg/g + 25 mg/g Гел Česká republika Silseq Holandsko Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gel Maďarsko Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gél Litva Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gelis Lotyšsko Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gels Poľsko Silseq Rumunsko Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gel Slovensko Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gel
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2025.
- ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
- Nepoužívajte tento gél na oblasti
- kde máte rezné rany
- odreniny
- spáleniny od slnka alebo ekzém
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
- 2 Dbajte na to
- aby sa gél nedostal do očí
- úst alebo nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí na tele. Ak sa tak stane
- postihnutú oblasť okamžite opláchnite veľkým množstvom teplej vody
Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp.
Vyhýbajte sa kontaktu gélu s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže odfarbiť.
Po použití lieku si dôkladne umyte ruky.
Iné lieky a Silseq Nepoužívajte gél súbežne s inými liekmi proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy).
- Nepoužívajte Silseq súbežne s kozmetickými prípravkami
- ktoré kožu dráždia
- vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie
- Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo NEPOUŽÍVAJTE Silseq ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť viac informácií.
- Ak počas používania tohto lieku otehotniete
- ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára
- aby vás ďalej sledoval
Dojčenie Tento liek sa môže používať počas dojčenia. Aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s týmto liekom, nenanášajte ho na hrudník.
Predtým, ako začnete užívať akýkoľvek liek sa poraďte so svojím lekárom alebo lekárnikom.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
- Silseq obsahuje propylénglykol
- ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E1520) v každom grame
- čo zodpovedá 4
- 00 % m/m
- Silseq obsahuje polysorbáty
- ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. Tento liek obsahuje 3 mg polysorbátu 80 v každom grame gélu
- čo zodpovedá 0
- 3 % m/m
- Silseq obsahuje kyselinu benzoovú
- produkt rozkladu dibenzoylperoxidu
- ktorá môže spôsobiť miestne podráždenie
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa u vás objaví zovretie hrdla alebo opuch očí
- tváre
- pier alebo jazyka
- pocit na odpadnutie alebo ťažkosti s dýchaním. Prestaňte používať tento liek
- ak sa u vás objaví žihľavka alebo svrbenie tváre alebo tela. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov nie je známa
- suchá koža,
- lokálna kožná vyrážka (dráždivá kontaktná dermatitída),
- pocit pálenia na koži,
- podráždenie kože,
- sčervenenie kože,
- olupovanie.
- svrbenie kože (pruritus),
- spálenie od slnka.
- opuch tváre,
- alergická kontaktná reakcia,
- opuch očného viečka,
- zovretie hrdla,
- bolesť kože (bodavá bolesť),
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
4
- pľuzgieriky (vriedky),
- ťažkosti s dýchaním,
- zmena farby kože,
- popálenina v mieste aplikácie.
- Ak sa po aplikácii tohto lieku objaví podráždenie
- býva zvyčajne mierne až stredne závažné
- s lokálnymi prejavmi ako sčervenenie
- suchosť
- olupovanie kože
- pocit pálenia a bolesť kože (bodavá bolesť)
- ktoré vrcholia počas prvého týždňa a ustupujú bez ďalšej liečby
- Boli hlásené popáleniny v mieste aplikácie
- väčšinou povrchové
- ale aj závažnejšie prípady zahŕňajúce tvorbu pľuzgierov
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek je určený len dospelým, dospievajúcim a deťom vo veku od 9 rokov. Tento liek je určený len na vonkajšie použitie (na kožu).
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
3 Jedenkrát denne, večer pred spaním, naneste rovnomerne tenkú vrstvu gélu na oblasti postihnuté akné. Vyhýbajte sa očiam, perám a nosovým dierkam. Koža má byť pred aplikáciou čistá a suchá. Po použití tohto gélu si dôkladne umyte ruky.
Váš lekár vám povie, ako dlho máte tento gél používať.
Ak sa vám zdá účinok Silsequ príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Ak pri používaní tohto lieku pociťujete pretrvávajúce podráždenie
- obráťte sa na svojho lekára. Môže vás požiadať
- aby ste používali zvlhčujúci prípravok
- aby ste gél používali menej často alebo ho dočasne alebo úplne prestali používať
- Ak použijete viac Silsequ
- ako máte Ak budete na kožu aplikovať viac gélu
- ako máte
- nezbavíte sa akné rýchlejšie
- ale môžete si spôsobiť podráždenie a sčervenenie kože
Kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu:
- ak ste použili viac Silsequ, ako ste mali,
- ak došlo k náhodnému požitiu lieku dieťaťom,
- ak ste náhodou požili tento liek.
Lekár vám poradí, ako postupovať.
Ak zabudnete použiť Silseq Neaplikujte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a tube. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Liek spotrebujte do 6 mesiacov od prvého otvorenia tuby.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x30 g (tuba HDPE/LLDPE) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Silseq 1 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x60 g (tuba HDPE/LLDPE) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →