Nepoužívajte Silseq - ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6), - ak ste tehotná, - ak plánujete otehotnieť. Upozornenia a opatrenia Predtým, ako začnete používať tento liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B 2 Nepoužívajte tento gél na oblasti, kde máte rezné rany, odreniny, spáleniny od slnka alebo ekzém. Dbajte na to, aby sa gél nedostal do očí, úst alebo nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí na tele. Ak sa tak stane, postihnutú oblasť okamžite opláchnite veľkým množstvom teplej vody. Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp. Vyhýbajte sa kontaktu gélu s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže odfarbiť. Po použití lieku si dôkladne umyte ruky. Ak po začatí liečby týmto gélom pociťujete pretrvávajúce podráždenie kože, kontaktujte svojho lekára (pozri časť 3. „Ako používať Silseq“). Iné lieky a Silseq Nepoužívajte tento gél súbežne s inými liekmi proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy). Nepoužívajte Silseq súbežne s kozmetickými prípravkami, ktoré kožu dráždia, vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie. Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi, pretože iné lieky môžu mať vplyv na vašu liečbu/tento gél. Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo NEPOUŽÍVAJTE Silseq ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť viac informácií. Ak počas používania tohto lieku otehotniete, ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára, aby vás ďalej sledoval. Dojčenie Ak dojčíte, pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár vám poradí, či máte prerušiť dojčenie alebo liečbu týmto gélom. Ak vám lekár odporučí pokračovať v liečbe, neaplikujte si gél na hrudník, aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s liekom. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Silseq nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje. Silseq obsahuje propylénglykol, ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E1520) v každom grame, čo zodpovedá 4,00 % m/m. Silseq obsahuje polysorbáty, ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. Tento liek obsahuje 3 mg polysorbátu 80 v každom grame gélu, čo zodpovedá 0,3 % m/m. Silseq obsahuje kyselinu benzoovú, produkt rozkladu dibenzoylperoxidu, ktorá môže spôsobiť miestne podráždenie. Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B 3 Viac →
Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x30 g (tuba HDPE/LLDPE)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 46/0206/25-S |
| Lieková forma | Gél |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 3 mg/1 g + 25 mg/1 g |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | D10AD53 |
| Stav registrácie | Aktuálna registrácia |
| Dátum registrácie | 27.06.2025 |
| Posledná zmena | 13.03.2026 |
Účinné látky
- Adapalén (3 mg/g)
- dibenzoylperoxid (hydratovaný) (25 mg/g)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Gél Silseq patrí do skupiny liekov nazývaných „prípravky proti akné na lokálne použitie“. Používa sa na liečbu acne vulgaris pri výskyte komedónov (čierne bodky, biele bodky), početných pupienkov a vriedkov (zápalové akné). Obsahuje dve liečivá, adapalén a dibenzoylperoxid, ktoré pôsobia spolu, ale rôznym spôsobom: - Adapalén patrí do skupiny liečiv označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy v koži, ktoré spôsobujú akné. - Dibenzoylperoxid, druhé liečivo, pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje vonkajšiu vrstvu kože. Tento liek môžu používať len dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov.
- Lieková forma
- Gél
- Sila
- 3 mg/1 g + 25 mg/1 g
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Gél Silseq patrí do skupiny liekov nazývaných „prípravky proti akné na lokálne použitie“. Používa sa na liečbu acne vulgaris pri výskyte komedónov (čierne bodky
- biele bodky)
- početných pupienkov a vriedkov (zápalové akné)
- Obsahuje dve liečivá
- adapalén a dibenzoylperoxid
- ktoré pôsobia spolu
- ale rôznym spôsobom:
- Adapalén patrí do skupiny liečiv označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy
v koži, ktoré spôsobujú akné.
- Dibenzoylperoxid, druhé liečivo, pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje
vonkajšiu vrstvu kože.
Tento liek môžu používať len dospelí a dospievajúci vo veku od 12 rokov.
Čo Silseq obsahuje
- Liečivá sú adapalén a dibenzoylperoxid. 1 g gélu obsahuje 3 mg (0,3 % m/m) adapalénu
a hydratovaný dibenzoylperoxid zodpovedajúci 25 mg (2,5 % m/m) bezvodého dibenzoylperoxidu.
- Ďalšie zložky sú propylénglykol (E1520), glycerol, Sepineo P600 (kopolymér akrylamidu
- a akryloyldimetyltaurátu sodného (1:1)
- izohexadekán
- polysorbát 80
- sorbitan-oleát)
- poloxamér 124
- edetan disodný
- dokusát sodný
- čistená voda
Ako vyzerá Silseq a obsah balenia Homogénny nepriehľadný gél bielej až veľmi svetložltej farby.
Gél je balený v bielych HDPE/LLDPE plastových tubách s bielou HDPE hlavou, s hliníkovým odlepovacím tesnením a uzavretých bielym polypropylénovým uzáverom so závitom.
Veľkosti balenia: Jedna 15 g tuba Jedna 30 g tuba Jedna 45 g tuba Jedna 60 g tuba
Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii Egis Pharmaceuticals PLC 1106 Budapešť, Keresztúri út 30-38. Maďarsko
Výrobca BELTAPHARM S.p.A Via Stelvio 66, 20095 Cusano Milanino
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
6 Miláno, Taliansko
- Adalvo Limited Malta Life Sciences Park
- Building 1
- Level 4
- Sir Temi Zammit Buildings
- San Gwann
- SGN 3000
- Malta
Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami: Bulharsko Силсек 3 mg/g + 25 mg/g Гел Česká republika Silseq Holandsko Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gel Maďarsko Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél Litva Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gelis Lotyšsko Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gels Poľsko Silseq Rumunsko Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gel Slovensko Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gel
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v júli 2025.
- ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6),
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť.
- Upozornenia a opatrenia Predtým
- ako začnete používať tento liek
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
- 2 Nepoužívajte tento gél na oblasti
- kde máte rezné rany
- odreniny
- spáleniny od slnka alebo ekzém
- Dbajte na to
- aby sa gél nedostal do očí
- úst alebo nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí na tele. Ak sa tak stane
- postihnutú oblasť okamžite opláchnite veľkým množstvom teplej vody
Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp.
Vyhýbajte sa kontaktu gélu s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže odfarbiť.
Po použití lieku si dôkladne umyte ruky.
Ak po začatí liečby týmto gélom pociťujete pretrvávajúce podráždenie kože, kontaktujte svojho lekára (pozri časť 3. „Ako používať Silseq“).
Iné lieky a Silseq Nepoužívajte tento gél súbežne s inými liekmi proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy).
- Nepoužívajte Silseq súbežne s kozmetickými prípravkami
- ktoré kožu dráždia
- vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie
- Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- pretože iné lieky môžu mať vplyv na vašu liečbu/tento gél
Tehotenstvo a dojčenie Tehotenstvo NEPOUŽÍVAJTE Silseq ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť viac informácií.
- Ak počas používania tohto lieku otehotniete
- ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára
- aby vás ďalej sledoval
- Dojčenie Ak dojčíte
- pred použitím tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom. Váš lekár vám poradí
- či máte prerušiť dojčenie alebo liečbu týmto gélom
- Ak vám lekár odporučí pokračovať v liečbe
- neaplikujte si gél na hrudník
- aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s liekom
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Silseq nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
- Silseq obsahuje propylénglykol
- ktorý môže spôsobiť podráždenie kože. Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E1520) v každom grame
- čo zodpovedá 4
- 00 % m/m
- Silseq obsahuje polysorbáty
- ktoré môžu vyvolať alergické reakcie. Tento liek obsahuje 3 mg polysorbátu 80 v každom grame gélu
- čo zodpovedá 0
- 3 % m/m
- Silseq obsahuje kyselinu benzoovú
- produkt rozkladu dibenzoylperoxidu
- ktorá môže spôsobiť miestne podráždenie
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
3
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Približne u 1 z 10 osôb
- ktoré používajú tento liek
- sa môžu vyskytnúť nežiaduce kožné reakcie
- Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa u vás objaví zovretie hrdla alebo opuch očí
- tváre
- pier alebo jazyka
- pocit na odpadnutie alebo ťažkosti s dýchaním. Prestaňte používať tento liek
- ak sa u vás objaví žihľavka alebo svrbenie tváre alebo tela. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov nie je známa
- pocit pálenia na koži,
- podráždenie kože,
- ekzém,
- sčervenenie kože,
- olupovanie.
- sčervenanie očného viečka,
- mravčenie alebo pocit tŕpnutia v mieste aplikácie,
- svrbenie kože, alergická kožná reakcia,
- vyrážka,
- suchá koža.
Okrem vyššie uvedených vedľajších účinkov boli pri nižšej sile gélu s obsahom adapalénu/dibenzoylperoxidu (1 mg/g + 25 mg/g) hlásený aj nasledujúci vedľajší účinok:
- spálenie od slnka.
- opuch očného viečka,
- zovretie hrdla,
- alergická kontaktná reakcia,
- opuch tváre,
- bolesť kože (bodavá bolesť),
- pľuzgieriky (vriedky),
- ťažkosti s dýchaním,
- zmena farby kože,
- popálenina v mieste aplikácie.
- Vedľajšie účinky
- typicky spojené s používaním Silsequ
- zahŕňajú mierne až stredne závažné reakcie v mieste aplikácie
- ako podráždenie kože so začervenaním
- suchosť
- olupovanie
- bodanie alebo pálenie kože
- Boli hlásené popáleniny v mieste aplikácie
- väčšinou povrchové
- ale aj závažnejšie prípady zahŕňajúce tvorbu pľuzgierov
Ak počas prvých týždňov používania tohto lieku pociťujete pretrvávajúce podráždenie kože, obráťte sa na svojho lekára. Nežiaduce kožné reakcie, napr. podráždenie pokožky, sú častejšie pri vyššej sile gélu ako pri géle s nižšou silou (adapalén/dibenzoylperoxid 1 mg/g + 25 mg/g gél). Lekár vás môže požiadať, aby ste používali zvlhčujúci prípravok, aby ste gél používali menej často, aby ste na krátky čas prerušili liečbu alebo aby ste gél prestali používať. Tieto reakcie sa zvyčajne vyskytujú na začiatku liečby a majú tendenciu časom postupne ustupovať.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
5 Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Tento liek je určený len dospelým a dospievajúcim vo veku od 12 rokov. Tento liek je určený len na vonkajšie použitie (na kožu).
- Váš lekár podľa závažnosti a vzhľadu vášho akné rozhodne
- akú silu gélu potrebujete. Lekár tiež rozhodne
- či potrebujete ďalšiu liečbu
- Pred nanesením gélu musí byť koža čistá a suchá.
- Raz denne, pred spaním, naneste tenkú vrstvu gélu rovnomerne na celú oblasť tváre a/alebo
- trupu postihnutú akné. Vyhnite sa kontaktu s očami
- perami
- nosovými dierkami a sliznicami
- Pri použití na tvár: umyte a osušte si tvár a použite množstvo veľkosti hrášku na pokrytie každej
- časti tváre (napr. čelo
- bradu
- každé líce)
- Ihneď po nanesení gélu si dôkladne umyte ruky.
- Váš lekár vám povie
- ako dlho máte tento liek používať. Ak si po 4 – 8 týždňoch nevšimnete žiadne zlepšenie
- poraďte sa so svojím lekárom o prínose pokračovania v tejto liečbe
Ak počas prvých týždňov používania tohto gélu pociťujete pretrvávajúce dráždenie kože, obráťte sa na svojho lekára. Môže vás požiadať, aby ste používali zvlhčujúci prípravok, aby ste gél používali menej často alebo ho dočasne alebo úplne prestali používať.
Pred každodennou aplikáciou gélu nepoužívajte kozmetické prípravky (ako iné pleťové krémy alebo make-up). Tieto výrobky je možné použiť po zaschnutí naneseného gélu.
Použitie u detí Tento liek sa nesmie používať u detí vo veku do 12 rokov.
- Ak použijete viac Silsequ
- ako máte Ak budete na kožu aplikovať viac gélu
- ako máte
- nezbavíte sa akné rýchlejšie
- ale môžete si spôsobiť podráždenie a sčervenenie kože
Kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu:
- ak ste použili viac Silsequ, ako ste mali,
- ak došlo k náhodnému požitiu lieku dieťaťom,
- ak ste vy alebo niekto iný náhodou požili tento liek.
Lekár vám poradí, ako postupovať.
Ak zabudnete použiť Silseq Neaplikujte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
- Vyrážky (komedóny
- pupienky a vriedky) sa zredukujú až po niekoľkých aplikáciách tohto lieku. Pokračujte v používaní tohto lieku tak dlho
- ako vám povie lekár
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.
Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/01980-Z1B
4
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a tube. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30 °C. Liek spotrebujte do 6 mesiacov od prvého otvorenia tuby.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x15 g (tuba HDPE/LLDPE) 3 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x45 g (tuba HDPE/LLDPE) 3 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Silseq 3 mg/g + 25 mg/g gél gel 1x60 g (tuba HDPE/LLDPE) 3 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →