Nepoužívajte Epiduo - ak ste tehotná, - ak plánujete otehotnieť, - ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6). Upozornenia a opatrenia - Nepoužívajte Epiduo na kožu, kde sú rezné rany, odreniny, spáleniny od slnka alebo ekzém. - Dbajte na to, aby sa Epiduo nedostal do očí, úst, nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí na tele. Ak sa tak stane, postihnutú oblasť okamžite opláchnete veľkým množstvom teplej vody. - Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp. - Vyhýbajte sa kontaktu lieku Epiduo s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže vybieliť, a po použití lieku si dôkladne umyte ruky. Predtým, ako začnete používať Epiduo, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04163-Z1B 2 Iné lieky a Epiduo - Nepoužívajte súbežne s liekom Epiduo ďalšie lieky proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid a/alebo retinoidy). - Nepoužívajte súbežne s liekom Epiduo kozmetické prípravky, ktoré kožu dráždia, vysušujú alebo spôsobujú jej olupovanie. Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či práve budete používať ďalšie lieky, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi. Tehotenstvo a dojčenie NEPOUŽÍVAJTE Epiduo ak ste tehotná alebo si myslíte, že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Ak počas používania lieku Epiduo otehotniete, ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára, aby vás ďalej sledoval. Epiduo sa môže používať počas dojčenia. Aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s liekom Epiduo, nenanášajte liek na hrudník. Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa. Epiduo obsahuje propylénglykol Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E 1520) v každom grame, čo zodpovedá 4 % (m/m). Epiduo obsahuje polysorbáty Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie. Viac →
Epiduo gel 1x45 g (tuba plast.)
dermálne použitie
Informácie o lieku
| Registračné číslo | 46/0114/17-S |
| Lieková forma | Gél |
| Spôsob podania | dermálne použitie |
| Sila | 1 mg/1 g + 25 mg/1 g |
| Balenie | 1 |
| ATC skupina | D10AD53 |
| Stav registrácie | Registrácia bez obmedzenia platnosti |
| Dátum registrácie | 03.05.2017 |
| Posledná zmena | 29.06.2026 |
Účinné látky
- Adapalén (1 mg/g)
- dibenzoylperoxid (25 mg/g)
Prehľad
- Hlavné použitie
- Epiduo sa používa na liečbu akné. Tento gél obsahuje dve liečivá, adapalén a dibenzoylperoxid, ktoré pôsobia spolu, ale rôznym spôsobom: Adapalén patrí do skupiny liekov označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy v koži, ktoré spôsobujú akné. Druhé liečivo, dibenzoylperoxid, pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje vonkajšiu vrstvu kože.
- Lieková forma
- Gél
- Sila
- 1 mg/1 g + 25 mg/1 g
- Spôsob podania
- dermálne použitie
Obľúbené vitamíny a výživové doplnky na Heuréke
Príbalový leták
Zdroj: ŠÚKL — 29.05.2026
- Epiduo sa používa na liečbu akné. Tento gél obsahuje dve liečivá
- adapalén a dibenzoylperoxid
- ktoré pôsobia spolu
- ale rôznym spôsobom:
Adapalén patrí do skupiny liekov označovaných ako retinoidy a účinkuje špecificky na procesy v koži, ktoré spôsobujú akné.
- Druhé liečivo
- dibenzoylperoxid
- pôsobí ako antimikrobiálna látka a zmäkčuje a odstraňuje vonkajšiu vrstvu kože
Čo liek Epiduo obsahuje
- Liečivá sú: adapalén a dibenzoylperoxid. 1 g gélu obsahuje 1 mg (0,1 % m/m) adapalénu
a 25 mg (2,5 % m/m) bezvodého dibenzoylperoxidu (vo forme hydratovaného dibenzoylperoxidu).
- Ďalšie zložky sú: edetan disodný, dokusát sodný, glycerol, poloxamér, propylénglykol (E 1520),
- simulgel 600 PHA (kopolymér akrylamidu a akryloyldimetyltaurátu sodného
- izohexadekán
- polysorbát 80 (E 433)
- sorbitan-oleát)
- čistená voda
Ako vyzerá Epiduo a obsah balenia Epiduo je biely až slabožltý nepriehľadný gél.
- Epiduo sa dodáva: V bielych plastových tubách so skrutkovým uzáverom s obsahom 5 g
- 15 g
- 30 g
- 45 g
- 60 g alebo 90 g (na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia)
- V bielych pumpách so stláčacím uzáverom s obsahom 15 g
- 30 g
- 45 g alebo 60 g (na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia)
- Držiteľ rozhodnutia o registrácii Galderma International Tour Europlaza
- 20 avenue André Prothin
- La Défense 4 92927 La Défense Cedex
- Paríž Francúzsko
Výrobca Laboratoires Galderma ZI – Montdésir 74 540 Alby sur Chéran Francúzsko
Galderma Laboratorium GmbH Toulouser Allee 19a-23a 40211 Düsseldorf Nemecko
- Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru a v Spojenom kráľovstve (Severnom Írsku) pod nasledovnými názvami: Dánsko: Epiduo Chorvátsko
- Česká republika
- Portugalsko
- Slovensko
- Španielsko: Epiduo 1 mg/g + 25 mg/g gel Maďarsko
- Holandsko: Effezel 1 mg/g + 25 mg/g gel Bulharsko
- Estónsko
- Lotyšsko
- Litva
- Rumunsko: Epiduo 1 mg/25 mg/g gel Slovinsko: Epiduo 1 mg/25 mg v 1 g gel Rakúsko
- Belgicko
- Cyprus
- Fínsko
- Francúzsko
- Nemecko
- Grécko
- Island
- Írsko
- Taliansko
- Luxembursko
- Malta
- Nórsko
- Poľsko
- Švédsko
- Spojené kráľovstvo (Severné Írsko): Epiduo 0
- 1 % / 2
- 5 % gel
Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v januári 2025.
- ak ste tehotná,
- ak plánujete otehotnieť,
- ak ste alergický na adapalén alebo dibenzoylperoxid alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek
tohto lieku (uvedených v časti 6).
- Nepoužívajte Epiduo na kožu, kde sú rezné rany, odreniny, spáleniny od slnka alebo ekzém.
- Dbajte na to, aby sa Epiduo nedostal do očí, úst, nosových dierok a iných veľmi citlivých oblastí
na tele. Ak sa tak stane, postihnutú oblasť okamžite opláchnete veľkým množstvom teplej vody.
- Vyhýbate sa nadmernému pobytu na slnku a pôsobeniu UV lámp.
- Vyhýbajte sa kontaktu lieku Epiduo s vlasmi alebo farbenými tkaninami, pretože ich môže
- vybieliť
- a po použití lieku si dôkladne umyte ruky. Predtým
- ako začnete používať Epiduo
- obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04163-Z1B
2 Iné lieky a Epiduo
- Nepoužívajte súbežne s liekom Epiduo ďalšie lieky proti akné (obsahujúce dibenzoylperoxid
a/alebo retinoidy).
- Nepoužívajte súbežne s liekom Epiduo kozmetické prípravky, ktoré kožu dráždia, vysušujú
- alebo spôsobujú jej olupovanie. Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali
- či práve budete používať ďalšie lieky
- povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi
- Tehotenstvo a dojčenie NEPOUŽÍVAJTE Epiduo ak ste tehotná alebo si myslíte
- že ste tehotná alebo plánujete otehotnieť. Váš lekár vám môže poskytnúť ďalšie informácie. Ak počas používania lieku Epiduo otehotniete
- ukončite liečbu a čo najskôr informujte svojho lekára
- aby vás ďalej sledoval
Epiduo sa môže používať počas dojčenia. Aby nedošlo ku kontaktu dojčaťa s liekom Epiduo, nenanášajte liek na hrudník.
Vedenie vozidiel a obsluha strojov Netýka sa.
Epiduo obsahuje propylénglykol Tento liek obsahuje 40 mg propylénglykolu (E 1520) v každom grame, čo zodpovedá 4 % (m/m).
Epiduo obsahuje polysorbáty Polysorbáty môžu vyvolať alergické reakcie.
- Tak ako všetky lieky
- aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky
- hoci sa neprejavia u každého
- Prestaňte používať tento liek a okamžite vyhľadajte lekársku pomoc
- ak sa u vás objaví zovretie hrdla alebo opuch očí
- tváre
- pier alebo jazyka
- pocit na odpadnutie alebo ťažkosti s dýchaním. Prestaňte používať tento liek
- ak sa u vás objaví žihľavka alebo svrbenie tváre alebo tela. Častosť výskytu týchto vedľajších účinkov nie je známa
- suchá koža,
- lokálna kožná vyrážka (dráždivá kontaktná dermatitída),
- pocit pálenia na koži,
- podráždenie kože,
- sčervenenie kože,
- olupovanie kože.
- svrbenie kože (pruritus),
- spálenie od slnka.
- opuch tváre,
- alergická kontaktná reakcia,
- opuch očného viečka,
- zovretie hrdla,
- bolesť kože (bodavá bolesť),
- pľuzgieriky (vriedky),
- ťažkosti s dýchaním,
- zmena farby kože,
- popálenina v mieste aplikácie.
- Ak sa po aplikácii lieku Epiduo objaví podráždenie
- býva zvyčajne mierne až stredne závažné
- s lokálnymi prejavmi ako sčervenenie
- suchosť
- olupovanie kože
- pocit pálenia a bolesť kože (bodavá bolesť)
- ktoré vrcholia počas prvého týždňa a ustupujú bez ďalšej liečby
- Boli hlásené popáleniny v mieste aplikácie
- väčšinou povrchové
- ale aj závažnejšie prípady zahŕňajúce tvorbu pľuzgierov
Hlásenie vedľajších účinkov Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii. Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
- Vždy používajte tento liek presne tak
- ako vám povedal váš lekár. Ak si nie ste niečím istý
- overte si to u svojho lekára alebo lekárnika
Epiduo je určený len pre dospelých, dospievajúcich a deti vo veku od 9 rokov. Tento liek je určený len na vonkajšie použitie (na kožu). Jedenkrát denne, večer pred spaním, naneste rovnomerne tenkú vrstvu gélu na oblasti postihnuté akné. Vyhýbajte sa očiam, perám a nosovým dierkam. Koža má byť pred aplikáciou čistá a suchá. Po použití lieku Epiduo si dôkladne umyte ruky.
Váš lekár určí, ako dlho máte Epiduo používať.
Ak sa vám zdá účinok lieku Epiduo príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
- Ak sa u vás pri používaní lieku Epiduo vyskytne pretrvávajúce podráždenie
- obráťte sa na svojho lekára. Môže vás požiadať
- aby ste používali zvlhčujúci prípravok
- aby ste gél používali menej často alebo ho dočasne alebo úplne prestali používať
- Ak použijete viac lieku Epiduo
- ako máte Ak budete na kožu aplikovať viac lieku Epiduo
- ako máte
- nezbavíte sa akné rýchlejšie
- ale môžete si spôsobiť podráždenie a sčervenenie kože
Kontaktujte svojho lekára alebo nemocnicu:
- ak ste použili viac lieku Epiduo, ako ste mali,
- ak došlo k náhodnému požitiu lieku dieťaťom,
- ak ste náhodou požili tento liek.
Lekár vám poradí, ako postupovať.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04163-Z1B
3 Ak zabudnete použiť Epiduo Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/04163-Z1B
4 Tubu alebo pumpu zlikvidujte 6 mesiacov po prvom otvorení.
Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25 °C.
Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.
Ďalšie balenia a sily
Rovnaký liek v iných baleniach alebo silách. Zdieľajú spoločný príbalový leták.
| Názov | Cena |
|---|---|
| Epiduo gel 1x15 g (obal viacdávk.) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Epiduo gel 1x15 g (tuba plast.) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Epiduo gel 1x30 g (obal viacdávk.) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Epiduo gel 1x30 g (tuba plast.) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Epiduo gel 1x45 g (obal viacdávk.) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Epiduo gel 1x5 g (tuba plast.) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Epiduo gel 1x60 g (obal viacdávk.) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Epiduo gel 1x60 g (tuba plast.) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
| Epiduo gel 1x90 g (tuba plast.) 1 mg/1 g + 25 mg/1 g · 1 ks | — |
Alternatívy a generiká
Generiká (rovnaká účinná látka)
Zobrazených prvých 20 generík. Zobraziť všetky lieky s touto účinnou látkou →
Terapeutické alternatívy (rovnaká ATC skupina)
Zobrazených prvých 20 alternatív. Zobraziť všetky lieky v ATC skupine D10AD53 →