dietylamínová soľ diklofenaku

Nepoužívajte ALMIRAL FORTE • ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak ste niekedy v minulosti mali po užití kyseliny acetylsalicylovej, ibuprofénu alebo iných nesteroidových protizápalových liekov (lieky používané na liečbu bolesti, horúčky alebo zápalu) alergickú reakciu, ako je sipot alebo dýchavičnosť (astma), kožnú vyrážku s pľuzgiermi alebo žihľavku, opuch tváre alebo jazyka alebo výtok z nosa • ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva • u detí a dospievajúcich mladších ako 14 rokov

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať ALMIRAL FORTE
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Ak trpíte astmou
• sennou nádchou
• opuchom nosovej sliznice (tzv. nosové polypy) alebo chronickou obštrukčnou chorobou pľúc a chronickými respiračnými infekciami (najmä spojenými s príznakmi podobnými sennej nádche). • Nepoužívajte ALMIRAL FORTE
• ak máte porušenú kožu
• ako rezné rany
• otvorené rany alebo kožné vyrážky a ekzém. Ak sa po nanesení tohto lieku objavia na pokožke vyrážky
• ukončite liečbu. • Nepoužívajte viac lieku než je uvedené
• ani ho nepoužívajte dlhodobo
• pokiaľ vám to neodporučí lekár. • ALMIRAL FORTE je určený len na vonkajšie použitie. Neužívajte ho vnútorne a ani ho neprehĺtajte. • Buďte opatrný
• aby sa vám ALMIRAL FORTE nedostal do očí. Ak k tomu dôjde
• vypláchnite si oči čistou vodou. Ak ťažkosti pretrvávajú
• poraďte sa s lekárom alebo lekárnikom. • Môžete použiť ortézu alebo obväz
• ktoré sa bežne používajú pri zraneniach
• ako sú vyvrtnutia
• ale nenanášajte ALMIRAL FORTE pod okluzívne (vzduchotesné a vodotesné) obväzy. Ak je to nevyhnutné
• vyhľadajte pomoc lekára alebo lekárnika. • Pri používaní tohto lieku sa vyhnite vystaveniu slnečnému žiareniu
• vrátane solária. Ak sa objavia reakcie na svetlo (fotosenzitivita)
• prerušte používanie tohto lieku. • Nedovoľte
• aby sa deti dotýkali miesta
• na ktoré bol nanesený gél

• Nefajčite ani sa nepribližujte k otvorenému ohňu – hrozí nebezpečenstvo vážnych popálenín. Tkaniny (oblečenie
• posteľná bielizeň
• obväzy atď.)
• ktoré prišli do kontaktu s týmto liekom
• horia ľahšie a predstavujú vážne riziko požiaru. Pranie oblečenia a posteľnej bielizne môže nahromadenie lieku znížiť
• ale úplne ho neodstráni

Deti a dospievajúci U detí a dospievajúcich mladších ako 14 rokov nie sú k dispozícii dostatočné údaje o bezpečnosti a účinnosti (pozri časť „Nepoužívajte ALMIRAL FORTE“).

• Pokiaľ je u dospievajúcich vo veku od 14 rokov potrebné používať tento liek na liečbu bolesti dlhšie ako 7 dní
• alebo ak sa príznaky zhoršujú
• poraďte sa s lekárom

• Iné lieky a ALMIRAL FORTE Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky na lekársky predpis alebo bez lekárskeho predpisu
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčite
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek

Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene, ev. č.: 2025/05351-Z1B

3

Tehotenstvo Nepoužívajte ALMIRAL FORTE, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva. Počas prvých 6 mesiacov tehotenstva nepoužívajte ALMIRAL FORTE, pokiaľ to nie je nevyhnutné a neodporučí vám to váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho obdobia. Perorálne formy (ako napríklad tablety) diklofenaku môžu spôsobiť vedľajšie účinky u vášho nenarodeného dieťaťa. Nie je známe, či sa rovnaké riziko týka aj lieku ALMIRAL FORTE, keď sa používa na pokožke.

• Dojčenie ALMIRAL FORTE sa má počas dojčenia používať len pod lekárskym dohľadom
• pretože diklofenak prechádza v malých množstvách do materského mlieka. ALMIRAL FORTE sa však nesmie nanášať na prsia dojčiacich matiek
• ani na veľké plochy pokožky
• alebo používať dlhodobo

• Plodnosť Ak diklofenak používa žena
• ktorá sa pokúša otehotnieť alebo počas prvých 6 mesiacov tehotenstva
• dávka má byť čo najnižšia a doba liečby čo najkratšia

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Tento liek neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá ani používať stroje, pokiaľ je známe.

ALMIRAL FORTE obsahuje propylénglykol Propylénglykol môže spôsobiť podráždenie pokožky.

ALMIRAL FORTE obsahuje butylhydroxytoluén Môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

Nepoužívajte ALMIRAL GEL • ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) • ak ste alergický na iné lieky používané na liečbu bolesti, horúčky alebo zápalu, ako je ibuprofén alebo kyselina acetylsalicylová (látka tiež používaná ako prevencia proti krvnej zrážanlivosti). Ak je to nutné, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. Príznaky alergickej reakcie na tieto lieky môžu byť nasledovné: kýchanie, ťažkosti s dýchaním (astma), začervenanie kože s pľuzgiermi, žihľavka, opuch tváre alebo jazyka, výtok z nosa. • ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva • ak máte menej ako 14 rokov

Ak sa vás týka niektorá z vyššie uvedených podmienok, nepoužívajte ALMIRAL GEL.

Upozornenia a opatrenia Predtým ako začnete používať akýkoľvek liek, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika. • Nenanášajte ALMIRAL GEL na otvorené rany alebo na vyrážky a ekzém. • Ukončite liečbu, ak sa po použití lieku objaví na koži vyrážka. • Nepoužívajte ALMIRAL GEL na rozsiahle plochy kože alebo dlhšie, ako je odporúčaná doba použitia, pokiaľ vám to neodporučil lekár. • ALMIRAL GEL je len na vonkajšie použitie. Neaplikujte do úst. Neprehĺtajte. Po použití si umyte ruky. Buďte opatrný pri nanášaní, aby sa vám ALMIRAL GEL nedostal do očí. Ak k tomu dôjde, vypláchnite si oči čistou vodou. Navštívte lekára alebo lekárnika, ak ťažkosti pretrvávajú. • Môžete použiť ortézu alebo obväz bežne používaný pri zraneniach, ako sú vyvrtnutia, ale nepoužívajte vzduchotesné (plastové) bandáže.

Deti a dospievajúci Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti lieku pre deti a dospievajúcich mladších ako 14 rokov (pozri časť Nepoužívajte ALMIRAL GEL).

U dospievajúcich od 14 rokov: Pokiaľ je potrebné používať tento liek dlhšie ako 7 dní na zmiernenie bolesti alebo pokiaľ sa príznaky zhoršujú, odporúča sa pacientom/ich rodičom kontaktovať lekára.

• Iné lieky a ALMIRAL GEL Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

Systémová absorpcia pri miestnej aplikácii gélu je veľmi nízka, interakcie sú preto veľmi nepravdepodobné.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčite
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

ALMIRAL GEL sa nesmie používať v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť váš plod alebo spôsobiť problémy pri pôrode. ALMIRAL GEL sa môže používať v priebehu prvých šiestich mesiacov tehotenstva iba na radu lekára. V tomto prípade musí byť dávka čo najnižšia a čas liečby čo možno najkratší.

Pretože diklofenak prestupuje v malom množstve do materského mlieka, ALMIRAL GEL sa môže používať počas dojčenia iba na radu lekára. ALMIRAL GEL sa však nesmie nanášať na prsia dojčiacej matky ani na rozsiahle plochy kože alebo používať dlhší čas.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03218-Z1B

3 ALMIRAL GEL obsahuje propylénglykol Propylénglykol môže vyvolať podráždenie pokožky.

Nepoužívajte DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél

• ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6),

• ak ste niekedy mali alergickú reakciu ako je sipot alebo dýchavičnosť (astma), kožnú vyrážku

• s pľuzgiermi alebo žihľavkou
• opuch tváre alebo jazyka alebo výtok z nosa po užití kyseliny acetylsalicylovej
• ibuprofénu alebo iných nesteroidových protizápalových liekov (lieky používané na liečbu bolesti
• horúčky alebo zápalu)

• ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva,
• u detí a dospievajúcich mladších ako 14 rokov.

Ak sa vás týka niektorý z vyššie uvedeného, nepoužívajte DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete používať DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika

• ak máte astmu, sennú nádchu, opuch nosovej sliznice (tzv. nazálne polypy) alebo chronickú

obštrukčnú chorobu pľúc a chronické infekcie dýchacích ciest (najmä ak sú spojené s príznakmi podobnými sennej nádche).

• Nenanášajte DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél na poranenú kožu alebo otvorené rany.

Nenanášajte na kožu s vyrážkami alebo ekzémom.

• Nenanášajte na rozsiahle plochy kože a počas dlhej doby.
• DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél je určený len na vonkajšie použitie. Neprehĺtajte ho ani

nepoužívajte v ústnej dutine. Tento liek sa nesmie dostať do očí a na sliznice. Ak sa dostane do očí, dôkladne vypláchnite oči čistou vodou.

• Môžete použiť ortézu alebo neokluzívny obväz bežne používaný pri zraneniach ako sú

vyvrtnutia, ale nepoužívajte nepriedušné (plastové) obväzy.

• Keď používate tento liek, vyhýbajte sa vystaveniu slnečnému žiareniu vrátane solárií. Ak sa

objaví fotosenzitívna reakcia, prerušte používanie tohoto lieku.

• Ukončite liečbu, ak sa po použití tohto lieku objaví na koži vyrážka.
• Je potrebné prijať opatrenia, aby sa zabránilo kontaktu detí s kožnými plochami, na ktoré bol

nanesený gél.

Ak máte akékoľvek otázky týkajúce sa lieku DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Deti a dospievajúci Nie sú k dispozícii dostatočné údajov o bezpečnosti a účinnosti u detí a dospievajúcich vo veku do 14 rokov (pozri časť Nepoužívajte DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél).

• Iné lieky a DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek

DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél sa nesmie používať v posledných troch mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Počas prvých šiestich mesiacov tehotenstva nemáte používať DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél, pokiaľ to nie je jednoznačne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu v tomto období, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času.

Pretože diklofenak v malom množstve prestupuje do materského mlieka, DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél sa môže používať počas dojčenia iba po porade s lekárom. Avšak DICLOFENAC

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03867-Z1B

3 Dr. Max 20 mg/g gél sa nesmie nanášať ani na prsia dojčiacej matky, ani na rozsiahle plochy kože alebo počas dlhej doby.

• Perorálne formy (napr. tablety) liekov s rovnakou účinnou látkou môžu spôsobiť nežiaduce účinky u vášho nenarodeného dieťaťa. Nie je známe
• či sa rovnaké riziko vzťahuje na DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél
• keď sa používa na kožu

Vedenie vozidiel a obsluha strojov DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél nemá žiaden alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél obsahuje:

• Propylénglykol (E1520): Tento liek obsahuje 54 mg propylénglykolu v jednom grame gélu.
• Butylhydroxytoluén (E321): Môže spôsobiť lokálne kožné reakcie ( napríklad kontaktnú

dermatitídu) alebo podráždenie očí a slizníc.

• Vonné zmesi obsahujúce alergény (benzylalkohol, citral, kumarín, eugenol, farnezol, geraniol,

limonén, citronelol a linalol). Alergény môžu vyvolať alergickú rekaciu.

• Tento liek obsahuje 0,15 mg benzylalkoholu v jednom grame gélu. Benzylalkohol môže

spôsobiť alergické reakcie.

Neužívajte Flector Rapid 50 mg

• ak ste alergický na diklofenak alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených

v časti 6),

• od 6. mesiaca tehotenstva, v prípade, že sa v anamnéze vyskytla alergia alebo astma, ktorá sa

začala užívaním diklofenaku alebo podobných liečiv (iných nesteroidových protizápalových

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/03711-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04312-Z1B

2 liekov - NSAID),

• ak si myslíte, že môžete byť alergický na diklofenak, aspirín, ibuprofén alebo ktorýkoľvek iný

• protizápalový liek zo skupiny NSAID. Prejavy reakcie z precitlivenosti zahŕňajú opuch tváre a úst (angioedém)
• problémy s dýchaním
• bolesť na hrudi
• nádchu
• kožnú vyrážku alebo akúkoľvek inú alergickú reakciu

• ak máte gastroduodenálny vred,
• ak máte závažné poškodenie funkcie obličiek,
• ak máte závažné poškodenie funkcie pečene,
• ak máte preukázané ochorenie srdca a/alebo mozgovocievne ochorenie, napríklad, ak ste

• prekonali srdcový infarkt
• mozgovocievnu príhodu
• tranzitórny ischemický atak (TIA)
• alebo upchatie krvných ciev srdca alebo mozgu
• alebo operáciu na odstránenie prekážky v cievach alebo bypass

• ak máte alebo ste mali problémy s krvným obehom (periférne arteriálne ochorenie),
• ak máte fenylketonúriu (z dôvodu prítomnosti aspartámu),
• ak máte neznášanlivosť na fruktózu (z dôvodu prítomnosti sorbitolu),
• u detí do 15 rokov.

Flector Rapid 50 mg sa nesmie užívať v kombinácii s:

• perorálnymi antikoagulanciami,
• inými NSAID liekmi (vrátane vysokých dávok salicylátov),
• heparínmi (parenterálne podávanie),
• lítiom,
• metotrexátom (podávaným v dávkach vyšších ako 15 mg/týždeň),
• tiklopidínom.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Flector Rapid 50 mg
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak ste nedávno podstúpili alebo máte podstúpiť operáciu žalúdka alebo črevného traktu, povedzte

• to svojmu lekárovi predtým
• ako užijete Flector Rapid 50 mg
• pretože Flector Rapid 50 mg môže niekedy zhoršiť hojenie pooperačných rán v črevách

• ak sa u vás niekedy po užívaní lieku Flector Rapid 50 mg alebo iných liekov na bolesť objavila

závažná kožná vyrážka alebo olupovanie kože, pľuzgiere a/alebo vriedky na ústach.

• Skôr ako začnete užívať diklofenak
• uistite sa
• že váš lekár vie o tom
• že

• fajčíte
• máte cukrovku
• máte ischemickú chorobu srdca, krvnú zrazeninu, vysoký krvný tlak, zvýšený cholesterol alebo

zvýšené triglyceridy.

Vedľajšie účinky sa môžu minimalizovať užívaním najnižšej účinnej dávky počas najkratšej nutnej doby.

• Iné lieky a Flector Rapid 50 mg Ak teraz užívate
• alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

• Niektoré lieky alebo liekové skupiny môžu spôsobovať hyperkaliémiu: soli kália
• kálium šetriace diuretiká
• inhibítory konvertujúcich enzýmov
• inhibítory angiotenzínu II
• nesteroidové protizápalové lieky
• heparíny (s nízkou molekulovou hmotnosťou alebo nefrakcionované)
• cyklosporín
• takrolimus a trimetoprim. Výskyt hyperkaliémie môže závisieť od kombinácie faktorov. Riziko je väčšie v prípade kombinácie s vyššie uvedenými liekmi. Súčasné podávanie diklofenaku s týmito liečivami vyžaduje pozorné sledovanie klinického stavu pacienta

Flector Rapid 50 mg a jedlo a nápoje

• Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/03711-Z1B Príloha č. 2 potvrdenia prijatia oznámenia o zmene
• ev. č.: 2025/04312-Z1B

3 Najvhodnejšie je užívať liek počas jedla, v prípade akútnych bolestí sa odporúča užívať pred jedlom.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete užívať tento liek

Tehotenstvo: Neužívajte tento liek, ak ste v posledných 3 mesiacoch tehotenstva, pretože môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo spôsobiť problémy pri pôrode. Môže spôsobiť problémy s obličkami a srdcom u vášho nenarodeného dieťaťa. Môže ovplyvniť náchylnosť vás a vášho dieťaťa ku krvácaniu a spôsobiť, že pôrod bude neskorší alebo dlhší, ako sa očakávalo. Flector Rapid 50 mg nemáte užívať počas prvých 6 mesiacov tehotenstva, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné a ak vám to neodporučí váš lekár. Ak potrebujete liečbu počas tohto obdobia alebo kým sa pokúšate otehotnieť, má sa použiť najnižšia dávka počas čo najkratšieho času. Ak sa Flector Rapid 50 mg užíva dlhšie ako niekoľko dní od 20. týždňa tehotenstva, môže u vášho nenarodeného dieťaťa spôsobiť problémy s obličkami, ktoré môžu viesť k nízkej hladine plodovej vody obklopujúcej dieťa (oligohydramnión) alebo k zúženiu cievy (ductus arteriosus) v srdci dieťaťa. Ak potrebujete liečbu dlhšiu ako niekoľko dní, váš lekár vám môže odporučiť ďalšie sledovanie.

• Dojčenie: Flector Rapid 50 mg sa nemá užívať
• ak dojčíte
• pretože môže byť škodlivý pre vaše dieťa. Ak dojčíte
• povedzte to svojmu lekárovi

• Plodnosť: Flector Rapid 50 mg patrí do skupiny liekov (NSAID)
• ktoré môžu mať vplyv na plodnosť žien. Tento účinok sa dá zvrátiť po vysadení lieku. Používanie Flectoru Rapid 50 mg sa preto neodporúča u žien
• ktoré sa pokúšajú otehotnieť
• majú ťažkosti s otehotnením alebo sa u nich vyšetruje neplodnosť

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Pacienti s možným výskytom závratu, ospanlivosti a zrakovými problémami nemajú viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

• Flector Rapid 50 mg obsahuje aspartám a sorbitol Tento liek obsahuje 50 mg aspartámu v každom vrecku. Aspartám je zdrojom fenylalanínu. Môže byť škodlivý
• ak máte fenylketonúriu (skratka PKU z anglického phenylketonuria)
• zriedkavú genetickú poruchu
• pri ktorej sa hromadí látka fenylalanín
• pretože telo ju nevie správne odstrániť

• Tento liek obsahuje 1703 mg sorbitolu v každom vrecku. Sorbitol je zdrojom fruktózy. Ak vám (alebo vášmu dieťaťu) lekár povedal
• že neznášate niektoré cukry
• alebo ak vám bola diagnostikovaná dedičná neznášanlivosť fruktózy (skratka HFI
• z anglického hereditary fructose intolerance)
• zriedkavé genetické ochorenie
• pri ktorom človek nedokáže spracovať fruktózu
• obráťte sa na svojho lekára predtým
• ako vy (alebo vaše dieťa) užijete alebo dostanete tento liek

Nepoužívajte Flector gél

• ak ste alergický na diklofenak, kyselinu acetylsalicylovú (aspirín) a iné nesteroidové

protizápalové lieky (NSAID) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6),

• ak máte záchvaty astmy, žihľavku alebo akútnu rinitídu (nádchu) po užití kyseliny

acetylsalicylovej (aspirín) alebo iných nesteroidových protizápalových liekov (NSAID),

• ak máte poškodenú pokožku s poranením akéhokoľvek druhu: exsudatívnu dermatitídu, ekzém,

infikované poranenie, popálenie alebo ranu,

• ak ste v posledných troch mesiacoch tehotenstva.

• Upozornenia a opatrenia Predtým
• ako začnete užívať Flector gél
• obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:

• ak máte ochorenie srdca

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2023/03317-ZP

2

• ak máte poruchu funkcie obličiek
• ak máte poruchu funkcie pečene
• ak máte alebo ste v minulosti mali peptický vred (vred žalúdka alebo dvanástnika)
• ak máte zápalové ochorenie čreva alebo ste náchylní na krvácanie z čriev
• ak sa pravidelne vystavujete slnku alebo chodíte do solária.

Neaplikujte gél na veľké plochy kože alebo na porušenú, ochorením poškodenú alebo podráždenú kožu alebo na otvorené rany.

• Liek nesmie prísť do kontaktu s očami alebo vlhkými sliznicami pokrývajúce vnútorné časti tela
• napr. ústa
• nosové priechody a nesmie sa užívať ústami (perorálne)

Prerušte liečbu, ak sa po aplikácii lieku objaví kožná vyrážka.

Fyzioterapeutovi sa odporúča, aby používal rukavice.

Deti a dospievajúci Neodporúča sa používať liek u detí a dospievajúcich mladších ako 15 rokov.

• Iné lieky a Flector gél Ak teraz užívate alebo ste v poslednom čase užívali
• či práve budete užívať ďalšie lieky
• vrátane voľnopredajných liekov
• povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi

V dôsledku nízkeho systémového vstrebávania gélu pri normálnej aplikácii je výskyt vzájomného pôsobenia lokálne aplikovaného diklofenaku s inými liečivami nepravdepodobný.

• Tehotenstvo
• dojčenie a plodnosť Ak ste tehotná alebo dojčíte
• ak si myslíte
• že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť
• poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým
• ako začnete používať tento liek

Neodporúča sa používať Flector gél počas tehotenstva. Nepoužívajte Flector gél od začiatku posledných troch mesiacov tehotenstva. Tak ako iné nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), diklofenak v malých množstvách prechádza do materského mlieka. Avšak pri podávaní terapeutických dávok gélu Flector gél sa nepredpokladá účinok na dojčiace dieťa, avšak liek sa môže používať počas dojčenia len na odporúčanie lekára alebo lekárnika. Za týchto okolností sa Flector gél nesmie aplikovať na prsníky dojčiacej ženy, ani na veľké plochy kože alebo po dlhý čas. Vždy sa má použiť najnižšia účinná dávka čo najkratšiu dobu.

Vedenie vozidiel a obsluha strojov Flector gél nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

Tento liek obsahuje:

• arómu Dalin PH obsahujúcu alergény amylcinnamal, amylcinnamylalkohol, benzylalkohol,

• benzyl-benzoát
• benzylsalicylát
• cinnamal
• cinnamylalkohol
• citral
• citronelol
• kumarín
• d-limonén
• extrakt konárnika slivkového
• pakonárnik otrubový
• eugenol
• farnezol
• geraniol
• hexylcinnamaldehyd
• hydroxycitronelal
• hydroxymetylpentyl-cyklohexénkarbaldehyd
• izoeugenol
• linalol
• metylheptinkarbonát
• ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie