DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél gel 1x30 g (tuba Al)

DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél obsahuje liečivo diklofenak. Patrí do skupiny označovanej ako nesteroidové protizápalové lieky (NSAID). Je určený na vtieranie do kože.

DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél je určený na liečbu bolesti, na zmiernenie zápalu a opuchu pri bolestivých stavoch postihujúcich svaly a kĺby.

DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél sa používa na liečbu nasledujúcich stavov:

• Dospievajúci vo veku 14 rokov a starší: Krátkodobá lokálna symptomatická liečba akútnej bolesti
• zápalu a opuchu: • pri poraneniach mäkkého tkaniva ako napríklad poúrazové zápaly šliach
• väzov
• svalov a kĺbov
• spôsobených napríklad vyvrtnutím
• natiahnutím a pomliaždením (športové zranenia)

• Dospelý (18 rokov a starší): Lokálna symptomatická liečba bolesti
• zápalu a opuchu: • pri poraneniach mäkkého tkaniva ako napríklad poúrazové zápaly šliach
• väzov
• svalov a kĺbov
• spôsobených napríklad vyvrtnutím
• natiahnutím a pomliaždením (športové zranenia)
• • pri bolesti chrbta (športové zranenia)

• po konzultácii s lekárom u nasledujúcich stavov: • lokalizované formy reumatizmu mäkkých tkanív ako je napríklad tendovaginitída (tenisový lakeť), burzitída a periartropatia, • lokalizované formy degeneratívneho reumatizmu ako je napríklad osteoartritída periférnych kĺbov a kolien.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03867-Z1B

2

Čo DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél obsahuje

• Liečivo je dietylamínová soľ diklofenaku. Jeden gram gélu obsahuje 23,2 mg dietylamínovej

• soli diklofenaku
• čo zodpovedá 20
• 0 mg sodnej soli diklofenaku

• Ďalšie pomocné látky sú izopropylalkohol, propylénglykol (E1520), kokoyl-kaprylokaprinát,

• tekutý parafín
• karbomér 974P
• makrogolcetostearyléter 22
• dietylamín
• vonné zmesi (obsahujúce gáfor
• eukalyptol
• ambroxid
• citronelol
• benzylalkohol
• citral
• kumarín
• eugenol
• farnezol
• geraniol
• limonén
• linalol)
• kyselina olejová (E570)
• butylhydroxytoluén (E321)
• čistená voda

Ako vyzerá DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél a obsah balenia DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél je biely až takmer biely homogénny gél.

• Veľkosť balenia: 30 g
• 50 g
• 60 g
• 100 g
• 150 g
• 180 g gélu v tube. Na trh nemusia byť uvedené všetky veľkosti balenia

Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca

Držiteľ rozhodnutia o registracií Dr. Max Pharma s.r.o. Na Florenci 2116/15 Nové Město 110 00 Praha 1 Česká republika

• Výrobca Merckle GmbH Graf-Arco-Str. 3
• Donautal 89079 Ulm
• Baden-Wuerttemberg Nemecko

Liek je schválený v členských štátoch Európskeho hospodárskeho priestoru pod nasledovnými názvami:

Česká republika, Poľsko DICLOFENAC Dr. Max Slovenská republika DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél

Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v septembri 2024.

• Vždy používajte tento liek presne tak
• ako je to uvedené v tejto písomnej informácii alebo ako vám povedal váš lekár alebo lekárnik. Ak si nie ste niečím istý
• overte si to u svojho lekára alebo lekárnika

Dávkovanie pre dospelých a dospievajúcich od 14 rokov:

Nanášajte DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél 2-krát denne (najlepšie ráno a večer) na bolestivé miesto.

V závislosti od veľkosti postihnutého miesta sa nanáša množstvo veľkosti čerešne až vlašského orecha, ktoré zodpovedá 2 – 4 g gélu ako jedna dávka.

Maximálna denná dávka 8 g gélu sa nemá prekročiť.

Ako používať DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél je len na dermálne použitie (na kožu).

1. Na odstránenie tesnenia pred prvým použitím odskrutkujte a odstráňte uzáver. Odstráňte tesnenie vložením opačného konca uzáveru a jeho pootočením. 2. Naneste gél na postihnuté miesta na tele a jemne ho vtierajte do pokožky. 3. Potom si utrite ruky do papierovej utierky a následne umyte, pokiaľ nie sú ošetrovaným miestom. Ak omylom nanesiete príliš veľa gélu, prebytočný gél utrite papierovou utierkou. Po použití sa má papierová utierka vyhodiť do koša, aby sa nepoužitý gél nedostal do vodného prostredia. Pred aplikáciou obväzu sa má gél nechať niekoľko minút zaschnúť na pokožke.

Ako dlho sa DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél používa Dĺžka liečby bez porady s lekárom: • dospelí • pri poraneniach svalov a kĺbov (napr. vyvrtnutia, natiahnutia, pomliaždeniny) alebo bolestiach chrbta: nepoužívajte DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél dlhšie ako 2 týždne; o dlhšej liečbe musí rozhodnúť lekár; ak sa bolesť alebo opuch nezlepší alebo sa dokonca zhorší do 7 dní liečby, poraďte sa s lekárom, • pri liečbe bolesti sprevádzajúcej reumatické ochorenia (reumatizmus mäkkých tkanív, osteoartritída) sa má tento liek používať len na odporúčanie lekára, ktorý určí dĺžku liečby;

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03867-Z1B

4 • dospievajúci vo veku 14 – 18 rokov Ak je na úľavu od bolesti potrebné používať tento liek dlhšie ako 7 dní alebo ak sa príznaky zhoršia, odporúča sa pacientom alebo rodičom dospievajúceho poradiť sa s lekárom.

• Ak použijete viac lieku DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél
• ako máte Ak použijete viac lieku DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél
• ako ste mali
• zotrite prebytočný gél papierovou utierkou

Ak ste vy alebo vaše dieťa náhodne prehltli DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél, okamžite kontaktujte svojho lekára.

Ak zabudnete použiť DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél Ak zabudnete použiť DICLOFENAC Dr. Max 20 mg/g gél v správnom čase, urobte tak hneď, ako si spomeniete a ďalej pokračujte ako zvyčajne. Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa použitia tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára alebo lekárnika.

Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.

Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a tube po EXP.

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2024/03867-Z1B

5 Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.

Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom. Tento liek nevyžaduje žiadne zvláštne teplotné podmienky na uchovávanie.

Nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom. Nepoužitý liek vráťte do lekárne. Tieto opatrenia pomôžu chrániť životné prostredie.